消毒供應(yīng)中心對再生醫(yī)療器械的全程質(zhì)量控制與職

業(yè)防護 張莉　王垚明　梁永碧

【摘 要】目的：探討醫(yī)院消毒供應(yīng)中心（CSSD）對再生醫(yī)療器械的全程質(zhì)控效果與職業(yè)防護方法。方法：CSSD 20名工作人員以是否應(yīng)用全程質(zhì)量控制與行職業(yè)防護培訓(xùn)分組，對比干預(yù)前后兩組效果、臨床滿意率、培訓(xùn)成績及職業(yè)暴露率。結(jié)果：觀察組全程質(zhì)控效果、臨床滿意率、培訓(xùn)成績及職業(yè)暴露率各項均明顯較對照組理想（P<0.05）。結(jié)論：將全程質(zhì)控與職業(yè)防護應(yīng)用于CSSD對再生醫(yī)療器械的管理，效果顯著，值得推廣。

【關(guān)鍵詞】再生醫(yī)療器械；全程質(zhì)量控制；職業(yè)防護

Abstract Objective： To explore the whole quality control effect and occupational protection method of the hospital disinfection supply center （CSSD） for the regenerated medical instruments.Methods： CSSD 20 staff members used the whole quality control and occupational protection training group to compare the two groups before and after intervention， including clinical effect， clinical satisfaction rate， training score and occupational exposure rate.Results： The whole quality control effect， clinical satisfaction rate， training achievement and occupational exposure rate of the observation group were all better than those of the control group （P<0.05）. Conclusion： The application of whole process quality control and occupational protection to the management of CSSD for regenerative medical instruments is significant， and it is worth popularizing.

Key words： Regenerative medical instruments； whole course quality control； occupational protection

【中圖分類號】R472.1 【文獻標(biāo)識碼】B 【文章編號】1672-3783（2018）01-03--01

再生醫(yī)療器械是指臨床使用之后再經(jīng)過處理重復(fù)使用的醫(yī)療器械[1]。各種再次利用的醫(yī)療器材必須徹底消毒滅菌方可投放臨床。醫(yī)院CSSD是為各科室提供醫(yī)療器械及無菌物品的部門[2]。其承擔(dān)著對各科室再生醫(yī)療器材應(yīng)用后的回收、清洗、消毒滅菌、包裝儲存及發(fā)放的職責(zé)，確保CSSD各環(huán)節(jié)質(zhì)量合格，是醫(yī)療安全的保障。我院CSSD對再生醫(yī)療器械采取集中管理的辦法，并加強對工作人員的職業(yè)防護培訓(xùn)，現(xiàn)報告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 將本院CSSD 20名工作人員作為本次研究主體，依據(jù)對再生醫(yī)療器械消毒管理方法差異分組。其中男、女性例數(shù)分別為2、18例，年齡范圍在19～47歲，（39.4±4.2）歲為年齡平均數(shù)；工齡0.3～7年，（6.1±1.8）年為平均工齡。2015年1月以前CSSD對再生醫(yī)療器械采取常規(guī)消毒質(zhì)控管理，設(shè)為對照組，2015年1月至今CSSD采取各環(huán)節(jié)全程質(zhì)控管理，設(shè)為對照組。

1.2 方法

1.2.1 對照組：采取常規(guī)消毒質(zhì)控管理，實施終末質(zhì)量管理辦法。對再生醫(yī)療器械從回收、清洗、消毒滅菌、包裝儲存及發(fā)放整個流程采取自檢質(zhì)量的方法，質(zhì)量監(jiān)督小組則采取不定期抽查方式跟蹤質(zhì)量是否達標(biāo)，且檢查重心落在儲存與發(fā)放的后期環(huán)節(jié)，一旦發(fā)現(xiàn)問題則采取返工處理。

1.2.2 觀察組：采取各環(huán)節(jié)全程質(zhì)控管理。①認(rèn)真抓好內(nèi)部自檢。在對再生醫(yī)療器械從回收、清洗、消毒滅菌、包裝儲存及發(fā)放整個流程予以質(zhì)量把控與遞進式審查與簽字管理，責(zé)任落實到人。回收環(huán)節(jié)工作人員采取消毒措施后對質(zhì)量自我評定并確認(rèn)簽字，再交由下一環(huán)節(jié)；分類環(huán)節(jié)工作人員依據(jù)批次對回收醫(yī)療器械消毒狀況予以檢驗并確認(rèn)簽字和分類，完成分類后自檢并評估工作是否合格再確認(rèn)簽字，交由下一環(huán)節(jié)；這樣依據(jù)消毒步驟，依次對再生醫(yī)療器械進行消毒處理，并對工作內(nèi)容進行自檢評估并確認(rèn)簽字，直至整個環(huán)節(jié)交付完成。如果下一環(huán)節(jié)在檢查中發(fā)現(xiàn)上一環(huán)節(jié)未能達到要求則返工回到上一環(huán)節(jié)。②設(shè)立質(zhì)量監(jiān)控小組，加強外部督導(dǎo)。通過定期不定期的方式對各個環(huán)節(jié)進行抽樣檢查[3]。對各環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的不良情況指出、分析與糾正，使質(zhì)控更科學(xué)規(guī)范。③責(zé)任到人，明確獎懲。對某一環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問題，以及下一環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人員檢查未發(fā)現(xiàn)者，兩個環(huán)節(jié)的人員均受處罰；如果未達到要求的再生醫(yī)療器械流入臨床相關(guān)科室，則CSSD管理人員及質(zhì)檢小組人員擔(dān)主責(zé)；對及時發(fā)現(xiàn)問題及操作環(huán)節(jié)出錯率低者予以適當(dāng)獎勵。從而全面調(diào)動工作激情，提升質(zhì)量把控效果。職業(yè)防護干預(yù)：加強職業(yè)暴露及防護培訓(xùn)。①理論培訓(xùn)主要有暴露定義、相關(guān)因素及危害性、防護手段與出現(xiàn)職業(yè)暴露時的應(yīng)急處理手段等。培訓(xùn)7天，每天45分鐘。②操作培訓(xùn)：主要包括對口罩、面罩與手套等的正確使用方法，隔離衣的正確穿脫以及沖眼針刺暴露厚度應(yīng)急對策，正確的洗手方法，洗眼器的放置與使用等，每位工作人員均要求接受兩次培訓(xùn)。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察全程質(zhì)控前后兩組效果、臨床滿意度、職業(yè)防護考核成績及職業(yè)暴露率。自擬問卷調(diào)查表，在干預(yù)前后對兩組職業(yè)防護理論筆試考核，總計50分，操作培訓(xùn)現(xiàn)場操作考核，總計50分，合計100分。

1.4 統(tǒng)計學(xué) SPSS16.0軟件，計數(shù)計量資料分別用%與（）構(gòu)成，和t檢驗，（P<0.05）為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 全程質(zhì)控前后兩組效果比較 兩組均抽取1000份樣本數(shù)，觀察發(fā)現(xiàn)各環(huán)節(jié)質(zhì)控中觀察組明顯均較對照組理想（P<0.05），見表1。

2.2 兩組質(zhì)控前后臨床滿意率 質(zhì)控前后分別在臨床隨機發(fā)放100份問卷，控制前91份（91.00%）滿意，控制后99份（99.00%）滿意，質(zhì)控后滿意率提升顯著（=4.19，P<0.05）。

2.3 兩組職業(yè)防護考核成績及職業(yè)暴露率 干預(yù)前20名工作人員職業(yè)防護成績?yōu)椋?9.51±12.23）分，最高分與最低分分別為79分與23分，干預(yù)后成績?yōu)椋?3.25±8.51）分，最高分與最低分分別為100分與72分，干預(yù)前后對比差異具顯著性（t=13.128， P<0.05）。干預(yù)前半年CSSD 20名工作人員共出現(xiàn)6例（30.0%）職業(yè)暴露，其中針刺傷、高溫燙傷、清洗劑濺眼、紫外線灼傷眼與皮膚分別為2、2、1、1例；干預(yù)后半年CSSD20名工作人員共出現(xiàn)0例針刺傷（0%），干預(yù)前后職業(yè)暴露率對比差異顯著（=4.50，P<0.05）。

3 討論

確保醫(yī)院醫(yī)療工作順利開展是CSSD的職責(zé)所在，工作質(zhì)量的高低直接影響著醫(yī)院醫(yī)療工作的安全性。再生醫(yī)療器械經(jīng)過嚴(yán)格規(guī)范的清洗、消毒、滅菌后可在不同病人之間重復(fù)使用，故保證在醫(yī)療器械的消毒滅菌效果是醫(yī)院CSSD工作的重點[4～5]。正常使用與無污染是臨床對再生醫(yī)療器械的最基本要求。醫(yī)院全部醫(yī)療器械的清洗消毒滅菌都交由CSSD，加強質(zhì)量管控，形成制度，讓清洗至發(fā)放全程各個環(huán)節(jié)都達到質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)，使再生醫(yī)療器械的清洗更科學(xué)與規(guī)范，是醫(yī)院對CSSD全程質(zhì)量的要求。

醫(yī)院CSSD再生醫(yī)療器械消毒的各環(huán)節(jié)全程質(zhì)量監(jiān)控，工作人員的全面管理與職業(yè)培訓(xùn)，制定相應(yīng)的管理制度，加強各環(huán)節(jié)相互間的監(jiān)督與配合，獎懲分明，責(zé)任到人，同時我們還加強了對CSSD工作人員的理論與實踐操作的培訓(xùn)與考核，力爭讓清洗消毒的每個環(huán)節(jié)都能達標(biāo)。但部分再生醫(yī)療器械自身結(jié)構(gòu)較復(fù)雜，污染后清洗處理難度較大，常規(guī)的清洗處理往往僅注重表面性，忽略了隱蔽部位清洗不夠徹底而存在安全隱患。而我院加強各環(huán)節(jié)全程質(zhì)控管理后，對各個環(huán)節(jié)的清洗要求更為嚴(yán)格，而各個操作環(huán)節(jié)均存在職業(yè)暴露的風(fēng)險，暴露因素包括物理性、化學(xué)性、生物性及工作人員的心理性等。相關(guān)調(diào)查發(fā)現(xiàn)CSSD職業(yè)暴露重點針刺發(fā)生率超過七成，故醫(yī)院加強對CSSD工作人員職業(yè)暴露與防護相關(guān)知識的學(xué)習(xí)與培訓(xùn)非常有必要。本資料對CSSD所有人員進行了職業(yè)暴露的理論與實踐操作知識的培訓(xùn)，讓所有培訓(xùn)人員明確職業(yè)暴露的定義、危害性及處理措施，并對參培人員進行了穿脫隔離衣、戴口罩面罩與手套等內(nèi)容的兩次實踐操作培訓(xùn)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，觀察組全程質(zhì)控效果、臨床滿意率、培訓(xùn)與操作成績及職業(yè)暴露率各項均明顯較對照組理想（P<0.05）。

可見醫(yī)院加強對再生醫(yī)療器械消毒滅菌各環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)控，并對CSSD人員進行職業(yè)防護相關(guān)知識的培訓(xùn)，有助于提升各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量合格率和有效預(yù)防院內(nèi)感染的發(fā)生率，確保了醫(yī)療安全，該法效果顯著，深受臨床歡迎。

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