左炔諾孕酮皮下埋植避孕術(shù)的臨床療效觀察

顧曉燕，王潔，吉慧娟

（如皋市婦幼保健計劃生育服務(wù)中心婦計科,江蘇 如皋 226500）

皮下埋植避孕術(shù)自上世紀80年代在我國興起，是繼口服避孕藥、避孕針劑后廣泛使用的新型避孕方式，具體操作需使用皮下埋植避孕劑，其類似于藥物緩釋系統(tǒng)，在一次性給藥后藥物緩慢釋放，保證體內(nèi)藥物維持在相對最低水平，既實現(xiàn)了長效避孕，又能夠避免初期血藥峰值過高造成的不良反應(yīng)，有效控制了肝臟代謝首過效應(yīng)，應(yīng)用安全性較高[1]。在皮下埋植避孕術(shù)應(yīng)用中，應(yīng)用較為廣泛的皮下埋植劑為左炔諾孕酮，但其作用機制同單純口服或注射避孕藥，不含雌激素，使用后存在不良反應(yīng)發(fā)生危險性，臨床應(yīng)用需做出進一步探究[2-3]。本次研究基于上述背景，探討了左炔諾孕酮皮下埋植避孕術(shù)的臨床療效，現(xiàn)詳述如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2013年3月～2016年3月在本中心行皮下埋植避孕的健康婦女85例作為研究對象，年齡23～40歲，平均年齡（31.73±2.44）歲；BMI：22～24 kg/m2，平均BMI（23.31±0.66）kg/m2；舒張壓 70～80 mmHg，平均舒張壓（75.11±3.66）mmHg，收縮壓 128～135 mmHg，平均收縮壓（131.41±3.51）mmHg。全部婦女已婚，埋植前常規(guī)檢查顯示乳房、盆腔無異常情況，月經(jīng)規(guī)律且無宮外孕史，血常規(guī)檢查結(jié)果顯示正常，不存在激素避孕藥禁忌證，同時參與研究前使用過多種避孕方式，但均以失敗告終，且全部婦女知情并自愿參與本次研究。

1.2 方法 術(shù)前向健康婦女詳細介紹藥物作用、不良反應(yīng)情況，并說明有效處理措施，糾正婦女錯誤認知，并消除其恐懼心理，同時護理人員仔細測量其血壓、心率、脈搏和體質(zhì)量等情況，詳細記錄；做好術(shù)前準備，物品包括左炔諾孕酮硅膠棒（Ⅱ）（上海達華藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準字H10970174）、血管鉗、消毒敷料、碘酒、埋植用10號套針管、利多卡因和繃帶等，對上述物品進行仔細檢查核對后備用；選擇婦女月經(jīng)第1周內(nèi)（從月經(jīng)來潮第1天算起）進行埋植操作，取平臥位，左手臂外展外旋平放在治療床面，取上臂內(nèi)側(cè)皮膚進行碘伏消毒，開展利多卡因局部麻醉，隨后確定肘關(guān)節(jié)上部6～8 cm位置，在此做橫切口，長度大約為2～3 mm，使用10號套管針，將埋植劑送入皮下，保證2根之間呈“V”字形，且二者間夾角為45°左右，檢查埋植劑埋植情況，必須保證其緊貼皮膚，確定埋植無誤后碘伏消毒切口，并利用創(chuàng)可貼封閉切口，外覆蓋紗布再用繃帶包扎。術(shù)后每隔2個月隨訪1次，持續(xù)隨訪1年。

1.3 觀察指標 對全部婦女進行隨訪，期限為1年，記錄分析其避孕成功率、不良反應(yīng)發(fā)生及恢復情況、終止埋植避孕情況。

2 結(jié)果

隨訪1年內(nèi)，未出現(xiàn)中途退出情況，隨訪率為100%（85/85），同時1年內(nèi)無1例出現(xiàn)妊娠情況，避孕成功率為100%（85/85）。不良反應(yīng)發(fā)生情況：月經(jīng)稀少5例，發(fā)生率為5.88%；閉經(jīng)3例，發(fā)生率為3.53%；月經(jīng)周期延長11例，發(fā)生率為12.94%，陰道點滴出血4例，發(fā)生率為4.71%；同時患者伴有激素相關(guān)性不良反應(yīng)，主要為痤瘡2例，體質(zhì)量增加4例，情緒波動3例，功能性卵巢囊腫1例，發(fā)生率為11.76%（10/85）。上述不良反應(yīng)經(jīng)藥物治療后均恢復，未出現(xiàn)不耐受終止埋植情況。

3 討論

皮下埋植避孕術(shù)是繼口服避孕藥、避孕針劑等方式后的一種新型避孕方法，具體操作以硅膠管為載體，通過其將避孕藥物置于婦女皮下，形成避孕藥物緩釋系統(tǒng)，以此發(fā)揮避孕效果。隨著醫(yī)學水平的不斷發(fā)展，內(nèi)置藥物不斷更新?lián)Q代，但是其作用機制大體相同，均為通過藥物作用于機體，抑制排卵，或者干擾黃體功能，進而對宮頸黏液的理化性質(zhì)進行改變，從而影響精子通過，并對子宮內(nèi)膜的分泌活動進行擾亂，促使子宮內(nèi)膜萎縮，導致子宮環(huán)境不利于精子著床，進而達到良好的避孕效果[4-6]。本次研究結(jié)果顯示：隨訪1年內(nèi)，未出現(xiàn)中途退出情況，隨訪率為100%（85/85），同時1年內(nèi)無1例出現(xiàn)妊娠情況，避孕成功率為100%（85/85），患者出現(xiàn)經(jīng)期延長、點滴性陰道出血、體質(zhì)量增加、多功能卵巢囊腫等不良反應(yīng)，但經(jīng)過藥物治療后均恢復正常，未影響患者身體健康。具體原因分析如下：左炔諾孕酮為臨床常見避孕埋植劑，其不含雌激素，為純孕激素制劑，避孕機制：藥物作用機體，對垂體激素促性腺素分泌進行抑制，降低其釋放量，從而達到抑制排卵的效果，同時在其作用下宮頸黏膜變得較為濃稠，對精子穿透起到阻礙作用，并且其促進子宮內(nèi)膜萎縮，精子著床較為困難，進而達到避孕效果，臨床研究[7]指出其避孕效果高達99.99%，本次研究避孕成功率為100%，研究結(jié)果相符。同時左炔諾孕酮皮下埋植劑具有高度可逆的優(yōu)勢，將埋植劑取出后，機體內(nèi)存在殘留的左炔諾孕酮，其可在血漿內(nèi)消除，通常可在取出后96 h左右消除殆盡，此時婦女體內(nèi)殘留的左炔諾孕酮量較小，若婦女具有繼續(xù)避孕的訴求，可采取其他避孕方式，不會對身體造成嚴重傷害。但是，在左炔諾孕酮埋植劑使用后，婦女易出現(xiàn)多種不良反應(yīng)，具體不良反應(yīng)同單純孕激素制劑相同，主要表現(xiàn)為月經(jīng)紊亂、體質(zhì)量改變、情緒波動或體質(zhì)量輕微增加等，但是具體給藥通過緩釋系統(tǒng)實現(xiàn)，能夠保持恒定且較低的血藥濃度，從而有效控制除月經(jīng)問題以外的其他不良反應(yīng)，且其程度較低可在用藥后緩解，有的患者可自行修復[8]。為了確保婦女使用的安全性，臨床應(yīng)用過程中針對不良反應(yīng)制定了高效的處理方案，若婦女月經(jīng)延長超過7 d，則給予其炔雌醇口服，每次0.05 mg，每天1次，持續(xù)服用3周，對于閉經(jīng)超過1年的婦女，可給予其補佳樂，口服，每次1 mg，每天1次，持續(xù)服用3周。若婦女伴有嚴重的不耐受情況，則適當終止埋植，取出左炔諾孕酮，婦女陰道點滴出血、閉經(jīng)等情況會在取出后2個月左右恢復正常，本次研究中未出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，無終止埋植情況[9]。此外臨床[10]有研究指出，埋植避孕術(shù)中存在直接引起并發(fā)癥的可能性，雖然發(fā)生率較低，但仍需予以足夠重視，若婦女埋植后出現(xiàn)膿腫情況，必須立即取出埋植劑，并進行常規(guī)外科處理，同時若放置位置不當，則容易出現(xiàn)埋植劑脫落情況，或埋植后出現(xiàn)局部麻木問題，上述情況多由操作不當引起，因此必須結(jié)合婦女實際情況，切實保證操作的規(guī)范性，并做出有針對性調(diào)整，避免發(fā)生上述并發(fā)癥，本次研究中未出現(xiàn)上述并發(fā)癥，埋植操作較為規(guī)范。

綜上所述，在健康婦女避孕中，皮下埋植避孕術(shù)應(yīng)用較為廣泛，左炔諾孕酮埋植劑成功率較高，使用過程中未出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，具有較高的安全性，推薦臨床推廣使用。