抗癲癇藥物Vimpat被歐盟擴展批準用于兒童患者

癲癇是一種慢性神經(jīng)障礙，影響全球約6500萬人，其中，近一半的病例在兒童時期就被診斷出來。由于兒科患者使用目前可供使用的抗癲癇藥物會遭受不良事件，因此需要額外的治療方案，以便在較少副作用的情況下控制癲癇發(fā)作。近期，歐盟委員會批準了一款藥物——優(yōu)時比（UCB）的抗癲癇藥物Vimpat（拉科酰胺）用于兒童。

作為單一療法和輔助療法，Vimpat在成人、青少年和4歲以上兒童中用于癲癇部分發(fā)作治療，不管癲癇是否有繼發(fā)性全身性發(fā)作。其于2008年9月首次在歐盟推出，作為輔助療法在成人及青少年（16～18歲）癲癇患者中用于治療癲癇的部分發(fā)作。

優(yōu)時比指出，Vimpat的擴展批準既基于該藥物從成人到兒童療效數(shù)據(jù)的外推原理，同時也得到了在兒童中采集的該藥物安全性和藥動學數(shù)據(jù)的支持。法國里昂大學醫(yī)院的兒科臨床癲癇、睡眠障礙和功能性神經(jīng)科主任Arzimanoglou教授說，有局灶性癲癇發(fā)作的兒科患者使用目前的治療方案，仍可能經(jīng)歷較差的癲癇發(fā)作控制，以及生活質(zhì)量下降。但隨著Vimpat的批準，歐盟的衛(wèi)生保健專業(yè)人員和兒科患者現(xiàn)在有了一種額外的治療方案，它既可作為單一療法，也可作為輔助療法，這代表了一次極大的進步，可以進一步幫助4歲及以上患有癲癇的兒童。

（本刊訊）