七寶美髯丹治療肝腎不足型斑禿臨床研究*

范 華，顏 艷，曾田青

（廣西貴港市中西醫(yī)結(jié)合骨科醫(yī)院皮膚科，貴港 537100）

斑禿（AA）是皮膚科臨床常見的疾病，臨床表現(xiàn)為突然發(fā)生的局限性脫發(fā)（毛），多發(fā)生于頭皮，亦可見于眉毛、睫毛、陰毛等，患者常無(wú)自覺癥狀。斑禿的發(fā)生嚴(yán)重影響患者的正常生活、工作和社交，給患者造成了一定的痛苦。目前對(duì)于AA的發(fā)生機(jī)制尚不完全清楚，已有的研究認(rèn)為與遺傳易感性、自身免疫異常、環(huán)境因素、精神心理等諸多因素有關(guān)[1]。

AA的臨床治療比較棘手，西醫(yī)治療時(shí)不良反應(yīng)明顯、療效不穩(wěn)定、停藥后復(fù)發(fā)率高。中醫(yī)療法既重視整體觀念，又重視局部治療，近年來在AA治療方面的優(yōu)勢(shì)已得到重視。中醫(yī)學(xué)理論將AA歸納于“油風(fēng)”之范疇，以肝腎不足型AA最常見[2]。本研究將古方新用，將具有烏發(fā)固齒功效的經(jīng)典名方七寶美髯丹應(yīng)用于肝腎不足型AA的治療中，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 對(duì)象與方法

1.1一般資料 選取本院皮膚科門診2016年1月—2017年10月收治的62例AA患者為研究對(duì)象，年齡 16～56 歲，平均年齡（35.32±9.56）歲；病程3～15 d，平均病程（7.58±2.35）d。根據(jù)隨機(jī)原則分成對(duì)照組和觀察組。對(duì)照組、觀察組患者各31例。兩組在年齡、性別、病程等方面無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，具有良好的可比性（P＞0.05）。遵照《赫爾辛基宣言》及《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法（試行）》[3]，本研究方案獲得本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)并全過程跟蹤。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《臨床皮膚病學(xué)》[4]。臨床表現(xiàn)為：突然發(fā)生大小、數(shù)目不等的圓型或橢圓形斑狀禿發(fā)。輕者僅單片或數(shù)片脫發(fā)區(qū)，重者頭發(fā)全部脫落，脫發(fā)處皮膚光滑無(wú)炎癥，無(wú)自覺癥狀。同時(shí)還伴頭昏、失眠、耳鳴、目眩、腰膝酸軟，舌淡苔少，脈沉細(xì)等肝腎不足型表現(xiàn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合AA的診斷標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)辨證分型為肝腎不足型；患者本人對(duì)治療方法知情同意，并簽署知情同意書；治療前1月未接受其他藥物和方法治療。

排除標(biāo)準(zhǔn)：全禿、普禿、雄激素源性脫發(fā)、拔毛癖、麻風(fēng)脫發(fā)、頭癬、梅毒性脫發(fā)及各種外傷導(dǎo)致的瘢痕型脫發(fā)等；治療前1個(gè)月內(nèi)系統(tǒng)使用過皮質(zhì)激素或其他免疫抑制劑治療者；合并嚴(yán)重心、肝、腎損害影響藥物代謝者；孕婦、高齡、精神病、病重或疾病晚期等特殊人群。

1.2治療方法 觀察組患者口服七寶美髯丹加味治療，方藥組成包括：何首烏20 g，茯苓10 g，牛膝10 g，菟絲子 10 g，補(bǔ)骨脂 10 g，桑椹子 10、黨參 15 g，熟地黃15 g，當(dāng)歸10 g，雞血藤10 g。用法：上藥每日一劑，水煎分早、晚服。同時(shí)用生姜外搽患處，2次/d。

對(duì)照組患者口服復(fù)方甘草酸苷片，75 mg/次，3次/d，同時(shí)用生姜外搽，2次/d。

連續(xù)用藥時(shí)間為1個(gè)月為1個(gè)療程，兩組均連續(xù)治療2個(gè)療程，治療期間監(jiān)測(cè)肝腎功能丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、血清尿素氮（BUN）、血肌酐（SCr），檢測(cè)儀器為日立 7060型全自動(dòng)生化儀，每周檢測(cè)一次。療程結(jié)束1個(gè)月后觀察療效，每隔4周復(fù)診1次。隨訪6個(gè)月觀察復(fù)發(fā)情況。

1.3檢測(cè)方法 分別于治療前、療程結(jié)束后1個(gè)月抽取患者空腹靜脈血4 mL，置于EDTA抗凝試管，采用美國(guó)Beckman Coulter公司流式細(xì)胞儀檢測(cè)Th17細(xì)胞、Treg細(xì)胞占CD4+T淋巴細(xì)胞比例。另取靜脈血2ml置于普通試管，室溫下放置1h后在3000r/min離心10 min，取上層血清置于-80℃冰箱內(nèi)保存待測(cè)，采用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）檢測(cè)血清白介素-17（IL-17）、白介素-6（IL-6）、白介素-23（IL-23）及腫瘤壞死因子-β（TGF-β）水平，檢測(cè)儀器為美國(guó)Thermo Scientific公司酶標(biāo)分析儀，試劑盒均購(gòu)自南京建成生物工程研究所，按照試劑盒說明書步驟要求操作。

1.5療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《臨床皮膚病學(xué)》[4]評(píng)價(jià)療效。痊愈：斑禿區(qū)全部有終毛生長(zhǎng)、覆蓋達(dá)到美容要求，拉發(fā)試驗(yàn)陰性；顯效：斑禿區(qū)普遍有毳毛生長(zhǎng)，毛發(fā)停止脫落，終毛覆蓋率＞50%，拉發(fā)試驗(yàn)陰性；有效：斑禿區(qū)普遍有毳毛生長(zhǎng)，毛發(fā)停止脫落，終毛覆蓋率≤50%；無(wú)效：治療觀察3個(gè)月，有少許毳毛生長(zhǎng)，頭發(fā)繼續(xù)脫落，拉發(fā)試驗(yàn)陽(yáng)性?？傆行?痊愈率+顯效率+有效率。

生活質(zhì)量評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)參考朱明芳等的生活質(zhì)量量表[5]：包括生理、心理、社會(huì)3個(gè)維度共29個(gè)條目，得分越高，生活質(zhì)量越好。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，計(jì)量資料采用均值±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用配對(duì)t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用Ridit分析。P值＜0.05表示組間存在顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2 結(jié)果

2.1臨床療效及復(fù)發(fā)率 治療后對(duì)照組痊愈2例、顯效6例、有效13例、無(wú)效10例，總有效率為67.74%；復(fù)發(fā)8例，復(fù)發(fā)率為25.81%。觀察組痊愈5例、顯效10例、有效15例、無(wú)效1例，總有效率為96.77%，無(wú)復(fù)發(fā)，組間有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。詳見表 1。

表1 兩組臨床療效和復(fù)發(fā)情況比較 例

2.2治療前后外周血Th17細(xì)胞、Treg細(xì)胞占CD4+T淋巴細(xì)胞比例比較 治療前兩組患者外周血Th17細(xì)胞、Treg細(xì)胞占CD4+T淋巴細(xì)胞比例無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；治療后觀察組外周血Th17細(xì)胞占CD4+T淋巴細(xì)胞比例低于對(duì)照組；Treg細(xì)胞占CD4+T淋巴細(xì)胞比例高于對(duì)照組，組間有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。詳見表 2。

表2 兩組患者治療前后外周血Th17細(xì)胞比例、Treg細(xì)胞比例比較（±s）%

表2 兩組患者治療前后外周血Th17細(xì)胞比例、Treg細(xì)胞比例比較（±s）%

注：與對(duì)照組對(duì)比，*P＜0.05。

組別 例數(shù) Th17細(xì)胞比例 Treg細(xì)胞比例治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 31 1.30±0.35 0.78±0.33 1.95±0.56 2.37±0.71觀察組 31 1.32±0.40 0.60±0.29* 1.91±0.60 2.89±0.63*

2.3治療前后血清IL-6、IL-23水平比較 治療前兩組患者血清IL-6、IL-23水平無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；治療后觀察組血清IL-6、IL-23水平低于對(duì)照組，組間有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。詳見表3。

2.4治療后生活質(zhì)量比較 治療后觀察組患者生理功能、心理狀況和社會(huì)功能等生活質(zhì)量評(píng)分均高于對(duì)照組，組間有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。詳見表4。

表3 兩組患者治療前后血清IL-6、IL-23水平比較（±s）pg/mL

表3 兩組患者治療前后血清IL-6、IL-23水平比較（±s）pg/mL

注：與對(duì)照組對(duì)比，*P＜0.05。

組別 例數(shù) 血清IL-6 IL-23治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 31 8.03±3.82 7.95±1.75 72.13±10.35 69.57±9.05觀察組 31 8.05±3.77 7.08±1.63* 71.99±10.61 62.56±7.35*

表4 兩組患者治療后生活質(zhì)量評(píng)分比較（±s） 分

表4 兩組患者治療后生活質(zhì)量評(píng)分比較（±s） 分

注：與對(duì)照組對(duì)比，*P＜0.05。

組別 例數(shù) 生理功能 心理狀況 社會(huì)功能對(duì)照組 31 78.25±8.14 85.21±10.76 80.85±9.48觀察組 31 83.54±7.35* 92.04± 8.38* 89.56±8.12*

2.5不良反應(yīng)比較 治療期間兩組患者均未見明顯的不良反應(yīng)。

3 討論

AA是皮膚科臨床常見病、多發(fā)病斑禿，多發(fā)生在頭部，由于其發(fā)病部位的特殊性，嚴(yán)重影響美觀，對(duì)患者的社交、工作等造成不利影響。由于本病的發(fā)病機(jī)制尚不完全清楚，臨床治療也比較棘手。西醫(yī)在AA的治療中并不具有優(yōu)勢(shì)，糖皮質(zhì)激素類藥物存在著易復(fù)發(fā)、不良反應(yīng)大等缺陷[6]。復(fù)方甘草酸苷片中的甘草酸、甘草次酸具有類固醇樣作用、免疫調(diào)節(jié)作用，但無(wú)糖皮質(zhì)激素的不良反應(yīng)，近年來在AA的治療中應(yīng)用較多[7]。

中醫(yī)理論認(rèn)為AA的基本病機(jī)為肝腎不足、精血虧虛。腎之華在發(fā)、發(fā)為血之余，腎氣旺盛則榮于須發(fā)。肝腎虧虛者血?dú)馑ト?、?jīng)脈虛竭，不能榮潤(rùn)須發(fā)而發(fā)作為斑禿，治則以補(bǔ)益肝腎、益精養(yǎng)血為法[8]。七寶美髯丹方出自清代汪昂《醫(yī)方集解》，是古代烏須發(fā)固齒名方，方中重用何首烏為君藥，功擅補(bǔ)肝腎、益精血。菟絲子、枸杞子共為臣藥，可滋腎益精，助君藥以壯腎水。佐以當(dāng)歸養(yǎng)血和血，增強(qiáng)何首烏補(bǔ)血之功；懷牛膝補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨；補(bǔ)骨脂助命門之火而暖丹田；茯苓補(bǔ)益心氣、交通心腎，并可下行而滲脾濕。諸藥配伍，陰陽(yáng)并補(bǔ)，共奏補(bǔ)肝腎、益精血之功[9]。本研究在七寶美髯丹原方的基礎(chǔ)上加黨參補(bǔ)益精氣、熟地益精填髓、雞血藤補(bǔ)益肝腎。諸藥合用，共奏益精填髓，補(bǔ)肝滋腎、益氣活血之功效[10]。

現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，何首烏富含鋅、錳等微量元素，作用于人體神經(jīng)內(nèi)分泌和酶系統(tǒng)，發(fā)揮抗衰老，補(bǔ)腎烏發(fā)的作用。黨參、何首烏可明顯促進(jìn)毛囊毛發(fā)發(fā)育。枸杞子可抗衰老、調(diào)節(jié)免疫。雞血藤、當(dāng)歸可改善血液流變性，降低血液的粘稠度，擴(kuò)張頭皮、皮膚的毛細(xì)血管、促進(jìn)血液循環(huán)而促進(jìn)毛發(fā)生長(zhǎng)[11]。本研究發(fā)現(xiàn)，采用七寶美髯丹治療者總有效率高于采用復(fù)方甘草酸苷治療者，復(fù)發(fā)率低于采用復(fù)方甘草酸苷治療者，具有更好的近、遠(yuǎn)期療效。

CD4+T 淋巴細(xì)胞包括 Th1、Th2、Th17、Treg等 T細(xì)胞亞型，Th17細(xì)胞在自身免疫性疾病、慢性炎癥中發(fā)揮著重要作用[12]。Treg細(xì)胞通過抑制CD4+T細(xì)胞、CD8+T細(xì)胞的活化和增殖而維持機(jī)體的免疫耐受。兩者之間的比例失衡是多種自身免疫性疾病和炎癥發(fā)生、發(fā)展的關(guān)鍵[13]。斑禿是一種免疫相關(guān)性疾病，本研究發(fā)現(xiàn)，治療后采用七寶美髯丹治療者外周血Th17細(xì)胞占CD4+T淋巴細(xì)胞比例低于采用復(fù)方甘草酸苷治療者，Treg細(xì)胞占CD4+T淋巴細(xì)胞比例高于采用復(fù)方甘草酸苷治療者，這一結(jié)果提示，七寶美髯丹可能是通過調(diào)節(jié)Th17、Treg等T細(xì)胞亞型比例，改善斑禿患者機(jī)體免疫失衡狀態(tài)而發(fā)揮療效。

IL-6是Th17細(xì)胞分化過程中的重要細(xì)胞因子，主要由巨噬細(xì)胞、樹突狀細(xì)胞分泌，可拮抗Treg細(xì)胞分化，使nTreg轉(zhuǎn)化為Th17細(xì)胞[14]。IL-23主要由樹突狀細(xì)胞分泌，可增強(qiáng)Th17細(xì)胞效應(yīng)，通過刺激CD4+T淋巴細(xì)胞促進(jìn)其分泌炎性細(xì)胞因子，引起或加重其失衡Th17、Treg等T細(xì)胞亞型比例失衡，進(jìn)而促進(jìn)斑禿病情的進(jìn)展[15]。本研究中治療后采用七寶美髯丹治療者血清IL-6、IL-23水平低于采用復(fù)方甘草酸苷治療者，這一結(jié)果提示，調(diào)節(jié)炎癥細(xì)胞因子水平可能是七寶美髯丹治療斑禿的作用機(jī)制之一。

采用七寶美髯丹治療肝腎不足型AA可以獲得令人滿意的近遠(yuǎn)期效果，同時(shí)無(wú)明顯不良反應(yīng)，患者的脫發(fā)癥狀得到改善后，其生理功能、情感功能、心理狀況和社會(huì)功能等方面的生活質(zhì)量得到更大的改善，對(duì)患者的身心健康均有益。

綜上所述，采用七寶美髯丹治療肝腎不足型AA的臨床療效具有較大的優(yōu)勢(shì)，可調(diào)節(jié)外周血Th17細(xì)胞、Treg細(xì)胞比例，調(diào)節(jié)血清IL-6、IL-23等相關(guān)細(xì)胞因子水平，使患者獲得更好的生活質(zhì)量。

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