iRoot SP與MTA修復(fù)成人根尖孔未閉合患牙的療效比較*

楊曉鵬，杜航，曹麗婷，黃克強，高秀秋，姜明欣

（錦州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院1.兒童口腔科，2.修復(fù)科，3.正畸科，4.牙周病科，5.顯微根管治療中心，遼寧 錦州 121000）

根尖孔開放的成年患牙大都是由于患牙早期未經(jīng)治療或治療失敗遷延所致。此時的根管感染嚴重，根尖部的牙乳頭幾乎無生存活力，因此只能采用根尖屏障法對患牙進行修復(fù)。錦州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院應(yīng)用iRoot SP糊劑封閉患牙開放的根尖孔，并以一種礦物三氧化物凝聚體（mineral trioxide aggregate，MTA）糊劑修復(fù)的療效進行對照，探討其治療成人根尖孔未閉合患牙的可行性及其臨床療效。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

選擇2014年1月-2015年10月在錦州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院顯微根管治療中心因慢性根尖周炎就診并伴根尖孔未必合的成年患牙50顆（前牙23顆，前磨牙27顆），共計50人。其中，女性24名，男性26名；年齡23～40歲，平均（32±5）歲。所有納入標準的患牙均差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.1.1 納入標準 ①患者知情同意；②經(jīng)X射線確診患牙根尖孔呈開放狀態(tài)（或根尖吸收呈蟲蝕狀），根尖周圍骨密度降低或出現(xiàn)大面積暗影；③所收集的患牙均為成年恒牙，且X射線示牙槽骨吸收量不超過1/2，牙齒松動度＞Ⅱ度，患牙具有保留價值；④患者自身否認藥敏史，高血壓、糖尿病、心臟病等其他系統(tǒng)病史；⑤所收集的女性患者治療期間 均不在月經(jīng)、懷孕及哺乳期間；⑥患者近期沒有進行任何抗生素類藥物的使用。

1.1.2 排除標準 ①患牙無治療和修復(fù)的價值；②患牙處于炎癥急性期，牙槽骨吸收＞1/2，松動度＞Ⅱ度；③不愿意配合者；④患有嚴重的高血壓、心臟病、糖尿病等重大系統(tǒng)病史且無法耐受患者；⑤患有傳染病史者。

1.2 器械與材料

高速手機（PANA-MAX，日本，NSK），數(shù)字X射線牙片機（德國新諾德公司），VDW/BeeFill 2in1熱牙膠充填儀（上海麥森醫(yī)療科技有限公司），根管長度測量儀PROPEXII、ProTaper手用鎳鈦根管預(yù)備器械、不銹鋼k-file銼、ProRooT MTA根管修復(fù)材料（美國Dentsply公司），iRoot SP根管封閉劑（加拿大Innovative BioCeramix公司），吸潮紙尖（美國Dentsply公司），2.5%次氯酸鈉（NaClO）溶液（天津贏達稀貴化學(xué)試劑廠），無菌生理鹽水（中國大家制藥有限公司），17% EDTA溶液（北京美塔醫(yī)療器械有限公司），口腔手術(shù)顯微鏡（德國Leica Microsystems），顯微專用口鏡（美國Hu-Friedy公司），口腔專用DG-16根管探針（美國SybronEndo公司），Ceivitron暫封膏（臺灣Ceivitron公司），口腔H02142型橡皮障（上海弗安公司）。

1.3 臨床治療方法

采用隨機數(shù)字表法對所有就診患牙隨機分為兩組，每組25顆。iRoot SP組（實驗組）前牙6顆，前磨牙19顆；MTA組（對照組）前牙18顆，前磨牙7顆。

所有患牙在手術(shù)前均拍攝X射線以記錄患牙根尖孔開放的狀態(tài)及患牙周圍牙槽骨情況，術(shù)中所有的治療操作過程均由同一醫(yī)師在口腔手術(shù)顯微鏡下進行。

上橡皮障，首先對患牙常規(guī)開髓，清理根管。選擇與患牙根管錐度相匹配的不銹鋼K銼進行根管疏通，建立根管通路并初步測量根管工作長度。①ProTaper加冠向下法預(yù)備根管：17% EDTA溶液分 別 聯(lián) 合 Sx、S1（Sx、S1、S2、F1、F2、F3均 為Pro Taper型號）敞開冠2/3，以上下提拉的動作切削牙本質(zhì)并遇阻力時退出。再次插入之前進行根管清理的不銹鋼K銼達根尖止點，使用根管測量儀測定工作長度并拍攝X射線確認。隨后使用17% EDTA溶液分別聯(lián)合S1、S2依次到達工作長度進行根尖預(yù)備，聯(lián)合F1～F3完成根管預(yù)備。最后用40號K銼進行根管預(yù)備。預(yù)備過程中每擴大一號根管銼或者換銼時均使用2.5%NaClO、無菌生理鹽水交替沖洗根管。根管預(yù)備完成后，隔濕患牙并干燥根管，置氫氧化鈣Ca（OH）2于根管內(nèi)，Ceivitron暫封并約2周后復(fù)診。②復(fù)診時根管的處理：去凈冠部暫封材料及根管內(nèi)殘留藥物，2.5%NaClO、無菌生理鹽水交替沖洗根管，隔濕干燥患牙，復(fù)測工作長度并拍X射線確認?；佳罒o任何陽性體征時對患牙進行隔濕并用吸潮紙尖干燥根管，iRoot SP組：用iRoot SP專用注射器將iRoot SP輸送至根尖孔開放區(qū)（厚約4 mm），MTA組：將預(yù)先按照一定水粉比例（1∶3）調(diào)拌好的MTA糊劑充填至根尖壓實、壓平并有一定厚度（約4 mm），所有患牙均拍攝X射線以查材料是否恰填，置無菌濕棉球于髓腔，Ceivitron暫封約2 d后復(fù)診；③2 d后復(fù)診：（患牙無任何陽性體征時）去凈冠部暫封材料及無菌棉球，DJ16探針確認根尖封閉材料iRoot SP或MTA已完全硬固。（若完全硬固）沖洗、隔濕、干燥根管，使用預(yù)設(shè)200℃的加熱槍向根管中上段分次注入熱牙膠，期間使用垂直加壓器壓實已充填的牙膠，Ceivitron暫封。術(shù)后常規(guī)拍攝X射線并記錄患者術(shù)區(qū)情況。若患牙需樁核冠修復(fù)轉(zhuǎn)診修復(fù)科，無需要則去凈暫封對患牙進行冠部修補。最后對所有患者交代術(shù)后注意事項。囑患者6、12個月進行常規(guī)復(fù)診，并拍攝X射線記錄患牙愈后情況以評價其臨床療效。

1.4 療效判定標準

1.4.1 臨床療效評定標準 有效：患牙無任何不適的臨床陽性癥狀，無探痛、無叩痛、無觸痛、無瘺管或原有瘺管在治療后閉合，患牙可行使一切日常咀嚼活動。無效：患者有持續(xù)的臨床陽性癥狀或不能正常咀嚼，有叩痛或觸痛，患牙瘺管持續(xù)存在，或出現(xiàn)無法修復(fù)的牙體折裂。

1.4.2 X射線評定標準 有效：X射線顯示適充且充填物致密，原有根尖病變暗影消失或減小；無效：X射線顯示患牙根管欠填或充填不致密，原有根尖病變無變化或增大，或形成新的根尖病變[1]。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

所有錄入的數(shù)據(jù)均采用SPSS 20.0軟件進行處理并分析。結(jié)果使用Fisher雙側(cè)檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

在患牙治療后的第6個月進行隨訪觀察，最終以MTA組25顆患牙、iRoot SP組25顆患牙計入最后的統(tǒng)計學(xué)數(shù)據(jù)處理。

2.1 臨床療效結(jié)果

所有患牙在治療后均無自發(fā)痛、咬合痛；臨床檢查時無叩痛、觸痛等陽性體征；原有竇道消失，牙齦恢復(fù)正常。見表1。

2.2 X射線結(jié)果

術(shù)后12個月實驗組X射線顯示15顆患牙根尖暗影完全消失，8顆患牙根尖暗影減小，2顆患牙根尖暗影無變化，總有效率為92.0%；對照組X射線顯示17顆患牙根尖暗影完全消失，8顆患牙根尖暗影減小，總有效率為100.0%。采用Fisher雙側(cè)結(jié)果進行統(tǒng)計學(xué)檢驗，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.372）。見表2、3。

表1 兩組術(shù)后臨床療效顯示結(jié)果

表2 兩組材料術(shù)后6個月的X射線顯示結(jié)果

表3 兩組術(shù)后12個月的X射線顯示結(jié)果

3 討論

根尖屏障術(shù)[2]是指將生物學(xué)材料置入患牙的根尖部，待材料硬固后形成人工止點，達到根尖封閉效果的非手術(shù)療法。目前臨床上最常用的根尖屏障術(shù)修復(fù)材料是MTA，它兼具良好的組織相容性、低溶解度、優(yōu)良的誘導(dǎo)作用、強的抑菌性和密封能力等多項優(yōu)越的特性[3-5]。但MTA中所含有的金屬成分[6-7]鉍、鋁以及二價鐵計可使牙齒發(fā)生變色。也有文獻報道[8]，使用MTA修復(fù)根尖孔開放的患牙后，不僅患牙的長度和根管壁的厚度都沒有增加，更主要的是MTA的使用并沒有使牙齒的抗根折性增加。加之其昂貴、操作性能高等客觀因素使大部分醫(yī)師望而卻步。

iRoot SP是2010年出現(xiàn)在國內(nèi)口腔治療領(lǐng)域的可直接注射使用的不含鋁的硅酸鹽生物陶瓷材料，類似于生物玻璃。主要成分是硅酸鈣、磷酸二氫鈣、氫氧化鈣、氧化鋯等[9]。

盡管國內(nèi)目前還只是將其應(yīng)用于根管充填的糊劑，但國外早有臨床研究發(fā)現(xiàn)在對患牙根尖孔和側(cè)穿孔的再封閉治療中，iRoot SP同樣具有理想的引導(dǎo)組織再生作用，iRoot SP具有較低的中間毒活性[10]，一般也很少引起組織的炎癥反應(yīng)[11]。

AMIN等人[12]通過實驗發(fā)現(xiàn)iRoot SP具有與環(huán)氧樹脂類（AH Plus封閉劑）相似的粘結(jié)強度并且高于MTA。iRoot SP高粘結(jié)強度一方面可能是因為iRoot SP封閉劑自身的高滲透性和流動性，另一方面可能是因為其固化時吸收牙本質(zhì)中的水分使其和剩余牙體組織發(fā)生了牢固的物理化學(xué)性粘結(jié)[13]。

本實驗中，6和12個月對患者進行隨訪時發(fā)現(xiàn)iRoot SP組在臨床療效、X射線檢查結(jié)果這2項指標中和MTA組都無統(tǒng)計學(xué)差異，表明iRoot SP性能優(yōu)越、密封性好、可促進組織修復(fù)，與MTA具有相似的生物學(xué)活性。

iRoot SP可用于成人根尖孔開放患牙的治療，短期臨床療效可觀，但長期臨床效果有待于更進一步觀察。

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