艾司西酞普蘭聯(lián)合舒肝解郁膠囊治療抑郁癥的臨床研究

王紅偉 宋春聯(lián)

【摘 要】：目的 探討艾司西酞普蘭聯(lián)合舒肝解郁膠囊治療抑郁癥的安全性和療效。方法 抑郁癥患者60例被隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和觀察組各30例，兩組均口服艾司西酞普蘭治療，實(shí)驗(yàn)組在口服艾司西酞普蘭的基礎(chǔ)上聯(lián)合舒肝解郁膠囊治療，觀察6周時(shí)間。分別于治療開始前及治療的1周末、2周末、4周末、6周末采用漢密頓抑郁量表（HAMD）進(jìn)行臨床療效的評(píng)定，采用副反應(yīng)量表（TESS）進(jìn)行不良反應(yīng)的評(píng)定。結(jié)果 兩組患者的漢密頓抑郁量表（HAMD）總分在治療后均較治療前有比較顯著的下降（P﹤0.05），兩組間的HAMD量表減分率在治療的1周末和2周末存在顯著性的差異（P﹤0.05），實(shí)驗(yàn)組較觀察組HAMD量表的總分下降顯著，在治療的4周末、6周末兩組間減分率則無顯著性差異（P>0.05）。兩組間的不良反應(yīng)都均很輕微，副反應(yīng)量表（TESS）的評(píng)分兩組間無顯著性的差異（P>0.05）。結(jié)論 艾司西酞普蘭聯(lián)合舒肝解郁膠囊治療抑郁癥較單用艾司西酞普蘭治療抑郁癥起效更快，并且不增加藥物的不良反應(yīng)。

【關(guān)鍵詞】：艾司西酞普蘭；舒肝解郁膠囊；抑郁癥；臨床效果

Abstract：Objective Study of s-citaloparm combined with Shuganjieyu capsule in the treatment of depression in safety and efficacy. Methods 60 patients with depression were randomly divided into the experimental group and the observation group， each with 30 cases， The two groups were treated with oral s-citaloparm. The experimental group on the basis of s-citaloparm ‘s oral combined with Shuganjieyu capsule treatment for each group was 6 weeks. Respectively， before treatment and 1 weeks and 2 weeks， 4 weeks and 6 weeks using the Hamilton Depression Scale （HAMD） in the treatment of clinical curative effect evaluation， the adverse reaction was assessed by the side reaction scale （TESS）.Results Two groups of patients with Hamilton Depression Scale （HAMD） score after treatment than before treatment decreased significantly （P<0.05）， there was a significant difference in the HAMD subscale reduction between the two groups on the 1 and 2 weekends （P<0.05）， the total score of HAMD scale decreased significantly in the experimental group compared with the observation group， and there was no significant difference between the two groups in the 4 weekend and the 6 weekend （P>0.05）. The adverse reactions between the two groups were mild， and there was no significant difference between the two groups （P>0.05） on the side effects scale （TESS） score.Conclusion S-citaloparm combined with Shuganjieyu capsule in the treatment of depression compared with s-citaloparm in the treatment of depression faster onset， with no increase in adverse drug reactions.

Key words：s-citaloparm；shuganjieyu capsule；depression； Clinical Effect

【中圖分類號(hào)】R749.4 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1005-0019（2018）19-00-01

抑郁癥主要表現(xiàn)為顯著而持久的情感低落，抑郁悲觀。輕者悶悶不樂、興趣減退、無愉快感，重者悲觀絕望、痛不欲生、度日如年、生不如死。舒肝解郁膠囊與艾司西酞普蘭是兩種不同作用機(jī)制的藥物，為此，本研究采用艾司西酞普蘭聯(lián)合舒肝解郁膠囊治療抑郁癥，并觀察其安全性和臨床療效，結(jié)果如下：

1 對(duì)象與方法

1.1 對(duì)象

系2017年1月～2017年12月鄭州市第八人民醫(yī)院門診治療的抑郁癥患者。入組標(biāo)準(zhǔn)：（1）患者的癥狀均符合《中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》第3版（CCMD-3）中抑郁癥的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]；（2）患者的漢密頓抑郁量表（HAMD）[2]17項(xiàng)的評(píng)分均≥18分；（3）所有患者均排除腦器質(zhì)性疾病及嚴(yán)重的軀體疾病，酒精和藥物依賴，快速循環(huán)型的雙相情感障礙，哺乳期及妊娠婦女，實(shí)驗(yàn)室及心電圖檢查明顯異常者等。共60例患者，其中男性26例，女34例，年齡為（39.7±13.3）歲。所有患者被隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和觀察組各30例。兩組在性別、年齡、病程、文化程度、HAMD評(píng)分等一般資料上比較均無顯著性的差異（P均>0.05）。

1.2 方法

入組前所有患者均服用安慰劑進(jìn)行清洗1周，兩組患者均口服艾司西酞普蘭，根據(jù)患者的耐受情況在1周內(nèi)將劑量加至10 mg/d，在2周內(nèi)將劑量加至15 mg/d，實(shí)驗(yàn)組聯(lián)用舒肝解郁膠囊治療，每粒裝0.36g每次兩粒，早晚兩次服用。觀察6周時(shí)間。在觀察期間兩組患者均不聯(lián)用其他的抗抑郁劑藥物，電抽搐治療及抗精神病藥物等治療，兩組患者在入組治療前和入組治療后的第1、2、4、6周末分別采用漢密頓抑郁量表（HAMD）和副反應(yīng)量表（TESS）進(jìn)行評(píng)分，并進(jìn)行血常規(guī)，血生化，尿常規(guī)和心電圖的檢查。

1.3 療效評(píng)價(jià)

以HAMD量表的減分率來判定患者的臨床療效，減分率≥75%是臨床痊愈，50%～74%是顯著進(jìn)步，25%～49%是進(jìn)步，<25%是無效。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

以SPSS10.0軟件來進(jìn)行χ2檢驗(yàn)以及t檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后的HAMD量表評(píng)分比較如下

由附表可以看出，兩組患者治療后HAMD量表的總分均較患者在治療前有顯著性的下降（P﹤0.05），實(shí)驗(yàn)組與觀察組HAMD量表的評(píng)分進(jìn)行比較，實(shí)驗(yàn)組減輕患者抑郁癥的癥狀比較快，在進(jìn)行治療的第1周末、第2周末實(shí)驗(yàn)組與觀察組的HAMD量表減分率存在顯著性的差異（P﹤0.05），在進(jìn)行治療的第4周末、第6周末實(shí)驗(yàn)組與觀察組的HAMD量表減分率則無顯著性的差異。

2.2 不良反應(yīng)

兩組患者的不良反應(yīng)均較輕微，大多患者的不良反應(yīng)均發(fā)生在開始治療的初期，后來隨著治療時(shí)間延續(xù)不良反應(yīng)則逐漸減輕或者逐漸緩解，不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為嗜睡，口干，視物模糊，頭痛，體質(zhì)量的增加等。在治療的6周末實(shí)驗(yàn)組TESS量表的評(píng)分為6.21±2.55分，觀察組TESS量表的評(píng)分為6.19±2.63分，兩組間比較無顯著性的差異（P>0.05）。兩組患者開始治療前與治療后1、2、4、6周末血常規(guī)，尿常規(guī)，肝腎功能及心電圖等檢查均無顯著的變化。

3 討論

舒肝解郁膠囊是中醫(yī)專家的論證組方，主要成分是貫葉金絲桃以及刺五加兩味藥物所組成的純中藥復(fù)合制劑，經(jīng)臨床試驗(yàn)研究表明其具有抗抑郁作用[3]。其中貫葉金絲桃成分用于治療精神性疾病已經(jīng)有幾百年歷史，其抗抑郁機(jī)制可能為抑制中樞神經(jīng)的5-HT，DA和NE等的神經(jīng)遞質(zhì)再攝取，從而使突觸間隙單胺遞質(zhì)的濃度有所升高，以及對(duì)單胺氧化酶產(chǎn)生的抑制作用而發(fā)揮抗抑郁的效果[4，5]?！睹t(yī)別錄》和《神農(nóng)本草經(jīng)》均有記載，刺五加具有“補(bǔ)中，益精，堅(jiān)筋骨，強(qiáng)意志”的功效。臨床試驗(yàn)研究證實(shí)刺五加有益氣健脾和補(bǔ)腎安心功效，能起到鎮(zhèn)靜、抗疲勞，體液免疫和促進(jìn)細(xì)胞免疫的作用，臨床上可用于治療神經(jīng)衰弱、神經(jīng)官能癥以及抑郁癥等[6，7]。貫葉金絲桃則具有清熱解毒開郁安神，涼血養(yǎng)陰，利濕止痛的功效，它的提取物的抗抑郁療效與傳統(tǒng)的抗抑郁藥物基本相當(dāng)，并且不良反應(yīng)很少[8，9]。本研究證實(shí)，兩組患者治療后HAMD量表的總分均較治療前HAMD量表的總分有顯著的下降（P﹤0.05），但治療后的第1周末、第2周末兩組患者間HAMD量表的減分率均有顯著性的差異（P﹤0.05），實(shí)驗(yàn)組較觀察組HAMD量表總分下降顯著，而在治療的第4周末、第6周末兩組患者間HAMD量表的減分率在無顯著性的差異（P>0.05），由此表明，艾司西酞普蘭聯(lián)合舒肝解郁膠囊治療抑郁癥比單用艾司西酞普蘭起效更早，而長(zhǎng)期治療的療效相當(dāng)。

本研究還表明：兩組患者的不良反應(yīng)均較輕微，大多患者的不良反應(yīng)均發(fā)生在開始治療的初期，后來隨著治療時(shí)間延續(xù)不良反應(yīng)則逐漸減輕或者逐漸緩解，在治療的6周末實(shí)驗(yàn)組TESS量表的評(píng)分為6.21±2.55分，觀察組TESS量表的評(píng)分為6.19±2.63分，兩組間比較無顯著性的差異（P>0.05）。表明艾司西酞普蘭聯(lián)合舒肝解郁膠囊治療不增加患者的不良反應(yīng)。

總之，艾司西酞普蘭聯(lián)合舒肝解郁膠囊治療抑郁癥比單用艾司西酞普蘭治療抑郁癥起效更快，并且不增加患者的不良反應(yīng)，依從性好，安全性高[10-12]。

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