恒古骨傷愈合劑聯(lián)合活血補腎湯治療激素性股骨頭壞死療效及對骨密度的影響

蒙錫波，鄧麗麗

(廣東省佛山市順德區(qū)北滘醫(yī)院,廣東 佛山 528311)

恒古骨傷愈合劑聯(lián)合活血補腎湯治療激素性股骨頭壞死療效及對骨密度的影響

蒙錫波，鄧麗麗

(廣東省佛山市順德區(qū)北滘醫(yī)院,廣東 佛山 528311)

目的研究恒古骨傷愈合劑聯(lián)合活血補腎湯治療激素性股骨頭壞死(SONFH)療效及對骨密度的影響。方法將72例SONFH患者隨機分為2組，對照組36例予恒古骨傷愈合劑治療，研究組36例予恒古骨傷愈合劑聯(lián)合活血補腎湯治療，2組均以4周為1個療程，持續(xù)服用3個療程。記錄2組治療前后Harris評分，比較2組治療后臨床療效，檢測2組治療前后骨密度、血液流變學指標、血脂指標水平。結(jié)果治療后，2組Harris評分均較治療前明顯升高(P均<0.05)，且研究組明顯高于對照組(P<0.05)；研究組優(yōu)良率明顯高于對照組(P<0.05)；2組股骨頭局部骨密度和平均骨密度均較治療前明顯升高(P均<0.05)，且研究組明顯高于對照組(P均<0.05);2組血漿黏度、全血黏度高切和血細胞比容及三酰甘油(TG)、總膽固醇(TC)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平均較治療前明顯降低(P均<0.05)，且研究組均明顯低于對照組(P均<0.05)。結(jié)論恒古骨傷愈合劑聯(lián)合活血補腎湯治療SONFH療效顯著，可增強骨密度，改善血液流變學及血脂指標，值得臨床推廣。

恒古骨傷愈合劑；活血補腎湯；激素性股骨頭壞死；骨密度

激素性股骨頭壞死(SONFH)屬于非創(chuàng)傷型股骨頭缺血壞死，其發(fā)病率隨著近年來臨床上糖皮質(zhì)激素的廣泛應用而逐漸上升，后期可發(fā)展為骨性關(guān)節(jié)炎、股骨頭壞死塌陷，引起髖關(guān)節(jié)疼痛以及功能障礙，致殘率較高，嚴重影響患者生活質(zhì)量[1]。西醫(yī)多采用髖關(guān)節(jié)置換等外科手術(shù)進行治療，但其費用高昂，且置換后髖關(guān)節(jié)使用時間有限。研究表明，合理的中醫(yī)藥療法具有較好的優(yōu)勢和特色，從整體治療入手，能緩解疼痛、改善功能，療效顯著[2]。本研究觀察了恒古骨傷愈合劑聯(lián)合活血補腎湯治療SONFH療效及對骨密度的影響，旨在為指導臨床用藥提供參考，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 選取我院2013年3月—2015年4月診治的72例SONFH患者，均符合《股骨頭壞死診斷與治療的專家建議》中診斷標準[3]：①出現(xiàn)髖關(guān)節(jié)疼痛，且髖關(guān)節(jié)內(nèi)旋活動受限；②有皮質(zhì)類固醇應用史；③CT顯示股骨頭前外側(cè)死骨，MRI顯示為“線樣征”；④X射線改變包括股骨頭塌陷，股骨頭密度改變，不伴關(guān)節(jié)間隙變窄。中醫(yī)診斷標準參照《中醫(yī)病癥診斷療效標準》中股骨頭壞死相關(guān)標準[4]。納入標準：ARCO分期[5]為Ⅰ、Ⅱ期者；患側(cè)均為單側(cè)；年齡18～65歲；所有患者自愿簽署知情同意書。排除合并有嚴重心、腎、肝等器質(zhì)性病變者；外傷、酒精或其他疾病造成骨壞死者；妊娠或哺乳期婦女；易過敏體質(zhì)或?qū)Ρ敬窝芯恐兴幬镞^敏患者。隨機將72例SONFH患者分為2組：對照組36例，男23例，女13例；年齡27～64(46.28±8.47)歲；病程0.5～7(2.26±0.61)年；ARCO分期Ⅰ期13例，Ⅱa期9例，Ⅱb期7例，Ⅱc期7例。研究組36例，男25例，女11例；年齡24～65(47.35±10.61)歲；病程0.5～6(2.12±0.54)年；ARCO分期Ⅰ期12例，Ⅱa期10例，Ⅱb期9例，Ⅱc期5例。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法 對照組予恒古骨傷愈合劑(云南克雷斯天然藥物制藥廠，國藥準字Z20025103，規(guī)格：25 mL，主要成分：人參、三七、紅花、杜仲)口服，每2 d 1次，每次25 mL。研究組在對照組治療基礎(chǔ)上加用活血補腎湯口服，組方：黃芪30 g、丹參30 g、牛膝15 g、骨碎補15 g、淫羊藿9 g、當歸9 g、白術(shù)9 g、全蝎9 g、杜仲9 g、白芍12 g、茯苓9 g、仙茅6 g、肉桂6 g、甘草6 g、鹿茸2 g(沖)、蜈蚣2 g，上方每天1劑，水煎過濾取上清液300 mL，分早晚2次餐后1 h溫服。2組均以4周為1個療程，持續(xù)服用3個療程。

1.3觀察指標 ①Harris評分：記錄2組治療前后患髖關(guān)節(jié)Harris評分[6]，包括髖部疼痛、功能、行走距離、跛行、上樓等指標，評分為0～100分。②臨床療效：依照《全國股骨頭缺血性壞死專題討論會的髖關(guān)節(jié)功能標準》對治療療效進行評定[7]，采用疼痛、生活能力、行走距離和關(guān)節(jié)活動度四項總分+X射線標準得分來全面分析髖關(guān)節(jié)功能，優(yōu)≥80分，良≥60分，可≥40分，差<40分，優(yōu)良率為優(yōu)、良比例之和。③骨密度：使用Challenger雙能X射線骨密度儀檢測2組治療前后骨密度，患者均取仰臥位，測量股骨頭局部骨密度。④血液流變學指標：于治療前后抽取2組患者空腹肘靜脈血5 mL，離心機分離血清，提取血清放置于-20 ℃冰箱保存待測。使用MTN-6B型椎板式血黏度計(上海寰熙醫(yī)療器械有限公司)檢測血漿黏度和全血黏度高切，使用MC-6200全自動血液細胞分析儀(深圳庫貝爾生物科技股份有限公司)檢測血常規(guī)。⑤血脂指標：采用AU680全自動生化分析儀(美國貝克曼庫爾特有限公司)測定三酰甘油(TG)、總膽固醇(TC)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)指標。

2 結(jié) 果

2.12組治療前后Harris評分比較 治療前，2組Harris評分比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后，2組Harris評分均較治療前明顯升高(P均<0.05)，且研究組明顯高于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組治療前后Harris評分比較分)

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.22組臨床療效比較 治療后，研究組優(yōu)良率明顯高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組臨床療效比較 例(%)

注：①與對照組比較，P<0.05。

2.32組治療前后骨密度比較 治療前，2組股骨頭局部骨密度和平均骨密度比較差異均無統(tǒng)計學意義(P均>0.05)；治療后，2組股骨頭局部骨密度和平均骨密度均較治療前明顯升高(P均<0.05)，且研究組明顯高于對照組(P均<0.05)。見表3。

表3 2組治療前后骨密度比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.42組治療前后血液流變學指標比較 治療前，2組血漿黏度、全血黏度高切和血細胞壓積比較差異均無統(tǒng)計學意義(P均>0.05)。治療后，2組血漿黏度、全血黏度高切和血細胞壓積均較治療前明顯降低(P均<0.05)，且研究組均明顯低于對照組(P均<0.05)。見表4。

2.52組治療前后血脂指標比較 治療前，2組TG、TC和LDL-C指標水平比較差異無統(tǒng)計學意義(P均>0.05)；治療后，2組TG、TC和LDL-C均較治療前明顯降低(P均<0.05)，且研究組均明顯低于對照組(P均<0.05)。見表5。

3 討 論

表4 2組治療前后血液流變學指標比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

表5 2組治療前后血脂指標比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

SONFH屬于激素作用造成的股骨頭骨細胞變性，其發(fā)病機制尚未完全闡明，目前普遍認為骨密度下降、血液流變學異常、脂代謝紊亂、骨內(nèi)壓升高等因素與SONFH發(fā)病密切相關(guān)[8]。激素作為臨床常用藥物，長期服用會引起血液中纖維蛋白原水平升高，從而促使大量網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)在血漿中形成，導致紅細胞凝聚增強，血液黏稠度增加，微循環(huán)灌注量下降，脂代謝紊亂，進而引起骨量丟失、骨吸收紊亂，導致骨密度下降[9]。相關(guān)資料顯示，補益肝腎類中藥能使SONFH模型股骨頭壞死組織骨密度和骨鈣素增加，可以促使骨髓間充質(zhì)干細胞向著成骨細胞分化，從而減少成脂方向分化[10]；活血化瘀類中藥可改善SONFH血液流變學指標，促進股骨頭微循環(huán)，有助于壞死組織修復[11]。

祖國醫(yī)學中并沒有關(guān)于SONFH病名的直接記載，根據(jù)其臨床癥狀可歸屬于“骨痹”“歷節(jié)”“骨蝕”等痹證范疇。其病因可歸納為腎氣虧虛、氣滯血瘀、外邪侵襲、痰濕內(nèi)阻等因素，本病發(fā)生以正虛為本、邪實為標，其外因是外邪侵襲，內(nèi)因是先天不足，日久則腎陽虧損、先天更虛，其病機主要為血瘀、腎虛、痰濕等，加上外邪襲入、損傷、正氣不足等多種致病因素作用，致氣血瘀滯，引起氣血經(jīng)脈阻塞不暢[12]。因此，在治療中應采取以補益肝腎、活血化瘀為主，消腫止痛為輔的治法。恒古骨傷愈合劑由人參、三七、紅花、杜仲等藥物制成，符合中醫(yī)治療骨折活血益氣、接骨續(xù)筋、補益肝腎的辨證施治原則，但單一用藥時起效較慢，且很難適用于所有病期SONFH患者[13]。故本研究在恒古骨傷愈合劑治療基礎(chǔ)上加用活血補腎湯，方中丹參活血通經(jīng)、祛瘀止痛，鹿茸益精血、壯腎陽、強筋骨，共為君藥。黃芪托瘡生肌，補氣升陽；當歸活血止痛，補血調(diào)經(jīng)；淫羊霍、仙茅溫腎壯陽，祛寒濕；四藥合為臣藥。骨碎補補腎強骨，活血續(xù)傷；白術(shù)燥濕利水，補氣健脾；杜仲補肝腎，益腰膝；白芍柔肝止痛，養(yǎng)血斂陰，平抑肝脾；茯苓健脾安神，利水滲濕；肉桂補火助陽，溫經(jīng)通脈，散寒止痛；全蝎、蜈蚣通絡(luò)止痛，攻毒散結(jié)，熄風止痙；以上合為佐藥。甘草清熱解毒、調(diào)和藥性，牛膝活血通經(jīng)、引諸藥下行，兩藥合為使藥。諸藥合用，標本同治，補肝益腎、活血化瘀、健壯筋骨治其本，柔肝緩急止痛治其標。綜觀全方，活血化瘀、補血養(yǎng)血、且行氣而不傷正，兼具正本清源，以致肝腎得養(yǎng)，筋骨得充，血液周流順暢[14]。現(xiàn)代藥理學研究表明，丹參可防治脂質(zhì)過氧化、消除氧自由基；鹿茸中多糖和多肽化合物具有促進創(chuàng)傷愈合的功能；黃芪能增強細胞生理代謝作用；當歸、淫羊藿、白術(shù)有抗炎、抗血栓、抗血小板聚集作用；杜仲、全蝎、蜈蚣具有明顯的鎮(zhèn)痛作用[15]。

本研究結(jié)果顯示，治療后研究組Harris評分和優(yōu)良率明顯高于對照組，局部骨密度和平均骨密度均明顯高于對照組，血漿黏度、全血黏度高切、血細胞比容均明顯低于對照組，TG、TC和LDL-C均明顯低于對照組。提示恒古骨傷愈合劑聯(lián)合活血補腎湯治療SONFH可提高Harris評分優(yōu)良率，增強骨密度，改善血液流變學指標和血脂指標，有助于促進微循環(huán)，療效顯著，值得臨床推廣應用。

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10.3969/j.issn.1008-8849.2018.01.024

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2016-09-18