艾迪注射液輔助化療治療胃癌患者的療效觀察

王慧穎

艾迪注射液輔助化療治療胃癌患者的療效觀察

王慧穎

目的探討艾迪注射液輔助化療治療胃癌患者的臨床療效。方法回顧性分析沈陽醫(yī)學(xué)院附屬中心醫(yī)院確診為胃癌并接受化療的 160例患者資料，依照艾迪注射液使用情況分為兩組，即艾迪注射液聯(lián)合化療組（即聯(lián)合組）87例和單用化療組（即對照組）73例?；?4個療程后，比較分析化療前后兩組患者免疫狀態(tài)、生命質(zhì)量評分變化，并對腫瘤控制效果進(jìn)行比較，同時統(tǒng)計化療期間患者化療不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果化療后，聯(lián)合組患者血清CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+顯著優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜0.05）；聯(lián)合組患者生命質(zhì)量改善率、腫瘤總緩解率均顯著高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜0.05）；聯(lián)合組患者化療不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論艾迪注射液輔助化療能夠提高胃癌患者免疫功能，改善其生命質(zhì)量，對于改善腫瘤療效有促進(jìn)作用，且安全性較高。

艾迪注射液；化療；胃癌

胃癌作為第二大惡性腫瘤，是最高發(fā)的消化道腫瘤[1]。早期胃癌多無明顯異常癥狀，因此，胃癌的早期診斷率非常低，而晚期胃癌患者多無法手術(shù)治療，需要通過化療延長生命。目前，臨床治療晚期胃癌的化療方案主要為順鉑聯(lián)合5-氟尿嘧啶為主[2]，雖然能夠控制腫瘤惡性增殖，但是由于不良反應(yīng)較大，且部分患者易出現(xiàn)多器官功能損傷，患者化療后生命質(zhì)量多處于較低水平，因此，如何在保障腫瘤控制效果的同時，改善化療患者的生命質(zhì)量已成為臨床研究的熱點。隨著中醫(yī)藥治療作用不斷發(fā)掘，其在惡性腫瘤治療中的作用效果備受關(guān)注[3-4]。本研究就艾迪注射液輔助化療治療胃癌患者的臨床療效進(jìn)行分析，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2013年5月至2015年9月于沈陽醫(yī)學(xué)院附屬中心醫(yī)院腫瘤科就診的 160例晚期胃癌患者作為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①病理活檢證實為原發(fā)性胃癌；②符合化療適應(yīng)證，未接受手術(shù)治療；③生存期預(yù)計時間不低于 3個月；④均符合沈陽醫(yī)學(xué)院附屬中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會相關(guān)要求，均簽署了知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并感染性疾病、意識障礙、相關(guān)藥物過敏；②造血、凝血功能異常；③精神疾病。入選患者根據(jù)是否接受艾迪注射液治療分為兩組，其中聯(lián)合組87例、對照組73例。聯(lián)合組患者中，男45例，女42例，年齡49～67歲，平均（56±6）歲；腫瘤病灶位置：胃竇44例，賁門15例，胃體28例；TNM分期：Ⅲ期57例，Ⅳ期30例；病理檢查結(jié)果：胃腺癌65例，印戒細(xì)胞癌22例。對照組患者中，男38例，女35例，年齡 50～65歲，平均（54±6）歲；腫瘤病灶位置：胃竇36例，賁門12例，胃體25例；TNM分期：Ⅲ期 51例，Ⅳ期 22例；病理檢查結(jié)果：胃腺癌58例，印戒細(xì)胞癌者15例。聯(lián)合組與對照組患者性別比、年齡分布、TNM分期、腫瘤位置、病理分型方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法對照組接受順鉑聯(lián)合 5-氟尿嘧啶化療，化療給藥方案如下：順鉑（貴州漢方制藥有限公司，批號：150301）：50 mg/次，1次/d，第1～3天靜脈滴注；5-氟尿嘧啶（天津天安藥業(yè)股份有限公司，批號：150218）：每次500 mg/m2，每日1次，第1～5天靜脈滴注；21 d為1個化療周期。聯(lián)合組患者在對照組化療用藥的基礎(chǔ)上，同時靜脈滴注艾迪注射液（貴州益佰制藥有限公司，批號：150725）：艾迪注射液50 mg+5%葡萄糖溶液500 ml，每日1次，第1～5天靜脈滴注，21 d為1個化療周期。兩組患者均進(jìn)行 4個化療療程治療，治療期間同時給予止吐、營養(yǎng)支持、糾正水電解質(zhì)紊亂等對癥治療。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 免疫功能指標(biāo)于化療前后分別空腹抽取患者肘靜脈血3 ml，應(yīng)用流式細(xì)胞術(shù)對患者血清CD3+、CD4+、CD8+以及 CD4+/CD8+進(jìn)行檢測，檢測儀器為Calibur流式細(xì)胞分析儀（美國BD公司），檢測試劑為美國BD公司相關(guān)配套試劑，檢測步驟按照說明書操作。

1.3.2 生命質(zhì)量評分依據(jù) Karnofsky功能狀態(tài)（KPS）評分標(biāo)準(zhǔn)在治療前后對患者生命質(zhì)量進(jìn)行評價，得分高提示健康狀況好，本研究為了保障化療順利進(jìn)行，化療前患者的KPS評分均在60分以上。生命質(zhì)量變化評價標(biāo)準(zhǔn)[5]為：改善：與化療前相比，化療后KPS評分上升幅度不低于10分；穩(wěn)定：化療后KPS評分變化幅度低于10分；惡化：化療后KPS下降幅度不低于10分。總改善率（%）=（改善例數(shù)+穩(wěn)定例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.3.3 臨床療效在 4個療程化療后，依照文獻(xiàn)[6]記載的世界衛(wèi)生組織（WHO）實瘤體療效標(biāo)準(zhǔn)對腫瘤控制效果進(jìn)行評價，其中完全緩解（CR）、部分緩解（PR）為治療有效，穩(wěn)定（SD）、進(jìn)展（PD）均為無效。同時統(tǒng)計化療期間患者化療不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析采用 SPSS 20.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 血清免疫功能指標(biāo)比較治療前，兩組患者血清 CD3+、CD4+、CD8+以及 CD4+/CD8+表達(dá)水平差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（均P＞0.05）；治療后，聯(lián)合組患者血清 CD3+、CD4+以及 CD4+/CD8+均顯著高于對照組，CD8+明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜0.05）。見表 1。

2.2 生命質(zhì)量比較聯(lián)合組患者在化療后，生命質(zhì)量得到改善患者比例明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

2.3 臨床療效比較聯(lián)合組患者腫瘤控制效果顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

2.4 不良反應(yīng)發(fā)生情況比較兩組患者均出現(xiàn)了化療不良反應(yīng)，聯(lián)合組出現(xiàn)骨髓抑制反應(yīng)11例（輕度8例，重度3例）、胃腸道反應(yīng)23例，發(fā)生率為39.1%（34/87）；對照組出現(xiàn)骨髓抑制反應(yīng)17例（輕度9例，重度 8例）、胃腸道反應(yīng) 24例，發(fā)生率為 56.2%（41/73）；聯(lián)合組患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 兩組患者血清免疫功能指標(biāo)比較(±s)

表1 兩組患者血清免疫功能指標(biāo)比較(±s)

組別 例數(shù) 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后CD3+(%) CD4+(%) CD8+(%) CD4+/CD8+對照組 73 42±9 38±9 29±4 27±4 35±5 36±5 0.82±0.16 0.79±0.14聯(lián)合組 87 41±9 52±9 29±5 41±5 36±5 28±4 0.83±0.12 1.48±0.23 t值 0.354 10.268 0.308 18.336 0.342 14.156 0.443 43.472 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

表2 兩組患者生命質(zhì)量比較

表3 兩組患者臨床療效比較

3 討論

雖然，手術(shù)是胃癌的首選根治性治療方法，但是對于晚期胃癌患者而言，根治性治療的機(jī)會已經(jīng)錯失，尋求替代治療以延長生命、控制病情惡化是治療的首要目標(biāo)。化療是臨床晚期胃癌最主要的替代療法，其主要是通過應(yīng)用化學(xué)藥物干預(yù)腫瘤細(xì)胞增殖和凋亡過程而達(dá)到抗腫瘤治療目的。順鉑聯(lián)合5-氟尿嘧啶作為臨床一線化療方案，該方案對于晚期胃癌具有顯著抗腫瘤效應(yīng)。在化療過程中，化療相關(guān)不良反應(yīng)仍無法避免，且對于部分患者而言，嚴(yán)重的化療不良反應(yīng)可使機(jī)體免疫功能進(jìn)一步下降，不僅生命質(zhì)量明顯降低，而且可以使患者被迫終止治療。

相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)，艾迪注射液對于癌細(xì)胞合成能夠產(chǎn)生抑制作用，還能透過抑制癌細(xì)胞合成、促進(jìn)細(xì)胞凋亡產(chǎn)生抗癌效果[7-8]。但是，目前關(guān)于艾迪注射液對于腫瘤患者免疫功能、生命質(zhì)量影響的研究卻不多見，鑒于此，本文重點研究了艾迪注射液對晚期胃癌患者免疫功能指標(biāo)和生命質(zhì)量的影響，具有極大的臨床指導(dǎo)價值。本研究結(jié)果顯示，與單純化療相比，聯(lián)合組患者血清CD3+、CD4+、CD4+/CD8+明顯升高，且生命質(zhì)量改善率和腫瘤緩解率均顯著高于對照組，不良反應(yīng)發(fā)生率顯著少于對照組。說明艾迪注射液不僅能夠促進(jìn)治療腫瘤療效提升，而且具有改善免疫功能的效果，對于化療不良反應(yīng)具有抑制作用，考慮這與艾迪注射液的方藥組成和功效有關(guān)。艾迪注射液主要成分為斑蝥、黃芪、人參以及刺五加，方中人參、黃芪、刺五加為補(bǔ)氣、安神之良藥，斑蝥攻毒逐瘀散結(jié)，諸藥合用能夠補(bǔ)氣血、活血安神、攻毒散結(jié)?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，人參皂苷、黃芪皂苷、刺五加皂苷具能夠誘導(dǎo)癌細(xì)胞凋亡，而斑蟊素能在不干擾骨髓功能前提下，通過抑制癌細(xì)胞基因表達(dá)而產(chǎn)生抗癌作用，同時產(chǎn)生改善免疫功能的作用[9]。

綜上所述，艾迪注射輔助化療治療胃癌能夠在高效抗腫瘤的同時，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、改善患者生命質(zhì)量，對于胃癌患者預(yù)后具有重大有益功效。

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10.12010/j.issn.1673-5846.2017.11.018

沈陽醫(yī)學(xué)院附屬中心醫(yī)院，遼寧沈陽 110024