中藥除濕丸聯(lián)合耳凈散內(nèi)外合治外耳濕疹的療效評價

艾建偉徐景利蓋建青閆新宇王俊閣,

1首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科（北京100010）

2北京中醫(yī)醫(yī)院順義醫(yī)院耳鼻咽喉科（北京101300）

·臨床研究·

中藥除濕丸聯(lián)合耳凈散內(nèi)外合治外耳濕疹的療效評價

艾建偉1徐景利2蓋建青1閆新宇1王俊閣1,2

1首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科（北京100010）

2北京中醫(yī)醫(yī)院順義醫(yī)院耳鼻咽喉科（北京101300）

目的探討中藥除濕丸聯(lián)合耳凈散治療外耳濕疹的臨床療效。方法選取2015年3月～2016年5月我院治療的140例外耳道濕疹患者，隨機分為中藥治療組和西藥治療組，每組70例。中藥組口服除濕丸和耳凈散患處噴敷，西藥組口服鹽酸西替利嗪片及艾洛松乳膏患處涂敷進行治療，比較兩組患者不同治療時長的治愈率、有效率和復發(fā)率。結(jié)果中藥組和西藥組治療2周的治愈率分別為53.2%、47.6%，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.796，P=0.372)；中藥組和西藥組治療2周的有效率分別為85.3%、70.6%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(χ2=6.626，P= 0.01)。隨訪3個月，中藥組和西藥組的復發(fā)率分別為14.9%、40.0%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(χ2=9.815，P= 0.002)。中藥組和西藥組治療滲液型的有效率（2周）分別為92.4%和72.5%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(χ2= 7.194，P=0.007)。中藥組和西藥組治療無滲液型（2周）的有效率分別為78.2%和69.2%，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.511，P=0.475)。結(jié)論用中藥除濕丸和耳凈散內(nèi)外合治外耳濕疹的效果顯著，中藥治療比西藥治療在控制復發(fā)率上有明顯優(yōu)勢。

外耳濕疹；除濕丸；耳凈散；復發(fā)率

外耳濕疹是耳鼻咽喉科門診常見且具有頑固性、易復發(fā)的疾病，表現(xiàn)為各種過敏因素致外耳道及周圍皮膚出現(xiàn)紅斑、丘疹、水泡、糜爛、滲液、結(jié)痂及磷屑等損害[1]。由于氣候環(huán)境變化，大量化學制品在生活中的應用，加之現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快，精神緊張，飲食結(jié)構(gòu)改變，不合理使用耳機等因素，造成外耳濕疹發(fā)病呈上升趨勢[2]。外耳濕疹因其纏綿難愈、嚴重瘙癢、反復發(fā)作，影響患者的生活和身心健康，已成為臨床上治療的一個難題。西藥治療（糖皮質(zhì)激素、組胺拮抗劑、維生素等）可控制癥狀，但停藥后易復發(fā)[3]。我國傳統(tǒng)醫(yī)學有很多治療外耳濕疹的寶貴經(jīng)驗，門診患者對中藥治療的接受性高，依從性較好。我科采用除濕丸和耳凈散內(nèi)外合治外耳道濕疹取得滿意療效，減少了復發(fā)。現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1臨床資料

選取2015年3月～2016年5月首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院接受治療的140例外耳濕疹患者，納入標準按照2007版《眼、耳鼻咽喉科疾病診斷標準》[4]。所有患者均知情同意，并經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準通過。排除標準：①因中耳炎膿液引發(fā)的外耳濕疹。②不能服用中藥者；③西替利嗪過敏者；④有重癥心、腦、肝、腎和血液系統(tǒng)等疾患者；⑤不合作者，未按規(guī)定服藥，不愿繼續(xù)接受觀察研究者；⑥妊娠或哺乳期婦女。采用隨機數(shù)字表法將患者隨機分為中藥治療組和西藥治療組（對照組），每組70例。中藥組男性41例（3例雙耳），女性29例（3例雙耳），年齡7～75歲，平均年齡(35.7±9.7)歲；西藥組男性45例（5例雙耳），女性25例（2例雙耳），年齡7～68歲，平均年齡(38.1±8.9)歲；病史最短5天，最長反復發(fā)作14個月。對照組和治療組患者的性別、年齡、病程等一般資料對比，差異無統(tǒng)計學意義，具有可比性。所有患者都明確診斷為外耳濕疹，根據(jù)有無滲液分為滲液型和無滲液型。我們隨機采用隨機數(shù)字表法。

1.2臨床表現(xiàn)

外耳及周圍皮膚出現(xiàn)紅斑、水泡、糜爛、滲液，皮膚瘙癢；病程長的患者局部皮膚增厚，結(jié)痂，局部奇癢，嚴重者影響夜間睡眠。急性患者訴耳道及耳廓瘙癢難忍，檢查可見外耳道皮膚紅腫，散在紅斑，丘疹及半透明小水泡，水泡破裂出現(xiàn)紅色糜爛面；表皮皸裂，并有黃色分泌物。慢性者表現(xiàn)為皮膚增厚，粗糙，苔癬樣變，部分患者劇癢。

1.3治療方法

1.3.1外耳清理

患者取坐位，在耳內(nèi)鏡引導下吸凈耳道內(nèi)分泌物，耳鉗清除痂皮，用3%過氧化氫溶液清洗耳道，0.9%氯化鈉溶液沖洗外耳道，吸凈液體，拭干。

1.3.2藥物治療

中藥治療組：①口服除濕丸，6g日二次，服藥2周；②局部治療：對滲液型濕疹患者在耳內(nèi)鏡下，用正壓噴槍將中藥耳凈散粉劑均勻噴敷于耳道皮膚表面，無藥粉堆積，每三日1次，療程兩周；對無滲液型濕疹患者在耳內(nèi)鏡下，用甘草油調(diào)耳凈散為糊狀涂于患處皮膚表面，每三日1次，療程兩周。西藥治療組：①口服鹽酸西替利嗪片，10mg日一次，療程2周；②局部治療：在耳內(nèi)鏡下將艾洛松（上海先靈葆雅制藥有限公司，國藥準字H19991418，5克/支）涂于患處皮膚表面，囑患者回家清潔耳道和耳道涂藥方法，日一次，療程兩周。治療期間囑患者忌食辛辣刺激性食物，避免食用含較強變應原性食物如牛奶、魚、花生等，禁止抓撓外耳，勿用熱水、肥皂水清洗患處，不可使用含乙醇制劑的刺激性液體擦拭外耳。

1.3.3復診治療

治療組每3天清潔換藥一次，西藥治療組7天復診。治療2周癥狀仍無明顯改善者改用其他藥物或方法治療。每次復診都進行耳內(nèi)鏡檢查，記錄瘙癢、耳道滲液、皮膚結(jié)痂情況。隨訪3個月。

1.3.4療效標準

參照中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準，中醫(yī)病證診斷療效標準(ZY/T 001.1～001.9～94.南京大學出版社，1994年)。治愈：局部滲液停止，瘙癢消失，外耳膚色正常，3個月不復發(fā)；有效：皮損消退≥60%，滲液明顯減少，瘙癢減輕或基本消失，皮膚顏色由暗轉(zhuǎn)紅；未愈：皮損消退不足30%，瘙癢無減輕甚至加重?？傆行?(治愈+有效)/總例數(shù)×100%。

1.4統(tǒng)計學方法

采用SPSS 22.0軟件對實驗數(shù)據(jù)進行處理，計數(shù)資料用n(%)表示，采用χ2檢驗，用P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1中藥組和西藥組治療情況（見表1）

治療1周的治愈率：中藥組為36.5%，西藥組為35%，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.012，P= 0.914)；治療1周的有效率：中藥組為71.3%，西藥組為67%，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.697，P=0.404)；治療2周的治愈率：中藥組為53.2%，西藥組為47.6%，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義(χ2= 0.796，P=0.372)；治療2周的有效率：中藥組為85.3%，西藥組為70.6%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(χ2=6.626，P=0.01)。

2.2滲液型和無滲液型療效比較（見表2）

中藥組滲液型外耳濕疹49例（53耳），西藥組46例（51耳），占比達67.9%。中藥組和西藥組滲液型治療2周的有效率分別為92.4%和72.5%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(χ2=7.194，P=0.007)。中藥組和西藥組無滲液型治療2周的有效率分別為78.2%和69.2%，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義(χ2= 0.511，P=0.475)。

2.3隨訪

隨訪3個月，中藥組治療痊愈42例中復發(fā)2例，25例有效中復發(fā)8例，復發(fā)率為14.9%。西藥組治療痊愈37例中復發(fā)12例，18例有效中復發(fā)10例，復發(fā)率為40.0%。經(jīng)統(tǒng)計學處理，復發(fā)率兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(χ2=9.815，P=0.002)。

3 討論

濕疹是由多種內(nèi)外因素引起的一種具有明顯滲出傾向的炎癥性皮膚病，伴有明顯瘙癢，易復發(fā)，嚴重影響患者的生活質(zhì)量，我國一般人群患病率約為7.5%[5]。目前多認為是機體內(nèi)部因素如免疫功能異常、皮膚屏障功能障礙等基礎(chǔ)上，由多種內(nèi)外因素綜合作用的結(jié)果，變態(tài)反應免疫性機制和非免疫性機制如皮膚刺激均參與發(fā)病過程。微生物可以通過直接侵襲、超抗原作用或誘導免疫反應引發(fā)或加重濕疹[6]。濕疹治療的主要目的是控制癥狀、減少復發(fā)、提高患者生活質(zhì)量。治療應從整體考慮，兼顧近期療效和遠期療效。目前西藥治療局部多采用外用糖皮質(zhì)激素制劑、洗劑和乳劑等減少滲出，控制炎癥；全身治療包括應用抗組胺藥止癢抗炎，維生素C、葡萄糖酸鈣減輕瘙癢等癥狀，特殊病人應用糖皮質(zhì)激素，對于伴有廣泛感染者應用抗生素等。但類固醇激素類藥物和抗組胺藥副反應大，且復發(fā)率高，伴感染的外耳道濕疹使用類固醇激素軟膏治療時可加重感染等等。

外耳是濕疹發(fā)作的常見部位，藥物或過敏物質(zhì)刺激以及長期外耳潮濕或膿液刺激等均可成為致敏因素或誘因。外耳濕疹中醫(yī)稱“旋耳瘡”，中醫(yī)學認為其病因病機主要為濕熱內(nèi)蘊，復受風邪外侵、風濕熱之邪相搏，久而不解，郁于腠理，浸淫肌膚而成急性發(fā)作。臨床常見證型有風熱濕邪、肝膽濕熱、血虛化燥三型。治療宜養(yǎng)血祛風，活血潤燥，清熱解毒。研究表明祛風、清熱、利濕、涼血類中藥確有良好的抗過敏、降低變態(tài)反應的作用[7-9]。院內(nèi)制劑除濕丸為口服劑型，來自于我院中醫(yī)大家趙炳南的經(jīng)驗集。除濕丸主要成分包括威靈仙、豬苓、梔仁、黃芩、黃連、連翹、歸尾、澤瀉、紫草、茜草根、赤苓皮、白鮮皮、粉丹皮、干生地等。有清熱涼血，除濕利水，祛風止癢等功效，主治各種濕疹。耳凈散是老一輩臨床經(jīng)驗的結(jié)晶，臨床驗證數(shù)十年，療效甚佳。其成分主要由硼砂、枯礬、朱砂、兒茶、冰片等中藥材組成，經(jīng)現(xiàn)代工藝加工而成的中藥粉末狀制劑。其中硼砂，性味甘咸、涼、無毒，外用清熱解毒、消腫、防腐；枯礬，味酸、寒，外用燥濕、止血、解毒、殺蟲；兒茶，性味苦、澀，微寒，外用活血止痛，止血生肌，收濕斂瘡；冰片，性味辛苦、涼，外用清熱散毒，具有抗炎鎮(zhèn)痛、抑菌殺菌功能；諸藥合用，起到清熱解毒、活血止痛、收濕斂瘡的功效，對皮膚真菌有抑制作用，同時殺菌解毒。本研究除濕丸和耳凈散內(nèi)外合用治療外耳濕疹，研究結(jié)果顯示，治療2周的總有效率為85.3%，特別是對滲液型外耳濕疹的總有效率為92.4%，明顯優(yōu)于西藥治療組，表明中藥治療外耳濕疹，尤其對滲液型外耳濕疹療效甚佳。中藥外治使藥物直接作用于病灶使?jié)B出減少，除濕止癢，并直接抑制細菌，去腐生肌。耳凈散外用治療外耳濕疹副反應小，藥粉敷于耳道內(nèi)，患者訴耳內(nèi)涼爽，無不良反應發(fā)生。耳凈散外用適合于任何類型患者，不受年齡及全身性疾病的限制，如合并糖尿病的患者禁忌用激素類藥物，更適合純中藥治療。研究表明兩種療法均有一定復發(fā)率，符合外耳濕疹易復發(fā)等特點，其中外耳濕疹伴滲液型復發(fā)率較高。但中藥組復發(fā)率明顯低于西藥組，提示中藥在減少濕疹復發(fā)方面有一定的作用，其作用機理還有待于進一步的研究。綜上所述，中藥內(nèi)外合用治療外耳濕疹取得了較好的臨床療效，為臨床治療外耳濕疹提供了新的治療方案。

表1 兩組治療情況比較Table 1 The clinical efficacy comparison of two groups

表2 不同分型臨床療效（2周）的比較Table 2 Comparison of clinical effects of different types for 2 weeks

1 黃選兆,汪吉寶,孔維佳.實用耳鼻咽喉頭頸外科學[M],第2版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2008. Huang XZ,Wang JB,Kong WJ.Practice of Otorhinolaryngology Head and Neck Surgery[M],Beijing:People's Medical Publishing House,2008.

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3 黃惠麗,陳曉平,張怡等.自擬雙黃散治療外耳濕疹55耳療效觀察[J].中國中西醫(yī)結(jié)合耳鼻咽喉雜志,2012,20(1):49-50. Huang HL,Chen XP,Zhang Y,et al.Efficacy observation of sh?uanghuang powder in treatment of the ear eczema in 55 ears[J]. Chinese Journal of Otorhino-laryngology in integrative Medicine, 2012,20(1):49-50.

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5 路雪艷，李鄰峰，尤艷明．麗水市社區(qū)人群皮膚病流行病學調(diào)查及風險因素分析．中國麻風皮膚病雜志，2008，24(9)：692-694．Lu XY,Li LF,You YM.Lishui city community people skin dis?ease epidemiology investigation and the analysis of risk factors. China Journal of Leprosy and Skin Diseases, 2008, 24(9): 692-694．

6 中華醫(yī)學會皮膚性病學分會免疫學組.濕疹診療指南(2011年) [J].中華皮膚科雜志,2011,44(1):5-6. The skin venereology branch of Chinese medical association im?mune group.Eczema guidelines(2011)[J].Chinese Journal of Der?matology,2011,44(1):5-6.

7 王化龍,李振虎,徐硯通等.中藥治療過敏性疾病的藥理作用研究進展[J].中草藥,2015,(10):142-155. Wang HL,Li ZH,Xu YT,et al.Research progress of Chinese medicine in treatment of allergic disease[J].Chinese Traditional and Herbal Drugs,2015,(10):142-155.

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9 明彩榮,王曉男.現(xiàn)代醫(yī)學技術(shù)觀察中藥抗過敏反應機理的實驗研究[J].中醫(yī)藥學刊,2006,24(5):940-941. Ming CR,Wang XN.Experimental research using modern medi?cal technology to observe Chinese medicine anti-allergy reaction mechanism[J].Chinese Archives of Traditional Chinese Medi?cine,2006,24(5):940-941.

AStudy on Efficacy of Chinese Herbal Remedy for External Ear Eczema

AI Jianwei1，XUJingli2，GAI Jianqing1，YANXinyu1，WANG Junge1,2
1 Department of Otolaryngology Head and Neck Surgery,Beijing Chinese Medicine Hospital, Capital Medical University,Beijing100010
2 Department of Otolaryngology,Shunyi Hospital of Beijing Chinese Medicine Hospital,Beijing101300

WANG Junge Email:wjgent@163.com

Objective To Evaluate efficacy of a Chinese herbal remedy(Chushi pells combined with Erjing San)in treating external ear eczema.Methods A sample of 140 patients(153 ears)with external ear eczema treated at Beijing Chinese Medicine hospital from March 2015 to May 2016 were randomly selected to be treated with either oral Chu-shi pells and topical Erjing San(both Chinese herbal preparations)(the treatment group,n=70),or cetirizine hydrochloride tablets and mometasone furoate cream(the control group,n=70).Local lesion improvement and recurrence in the two groups were compared at different treatment times.Results At two weeks of treatment,the rate of complete resolution was 53.2%for the treatment group and 47.6%for the control group(P＞0.05).The total effectiveness rate for the treatment group(85.3%)was slightly higher than that for the control group(70.6%)(P＜0.05).The effectiveness rate in treating the exudate type was 92.4%for the treatment group and 72.5%for the control group(P＜0.05).The effectiveness rate for treating the non-exudate type was 78.2%for the treatment group and 69.2%for the control group(P＞0.05). The recurrence rates for the treatment and control groups was 14.9%and 40%respectively by 3 months follow-up(P＜0.05).Conclusions The Chinese herbal remedy is clearly effective in treating external ear eczema,with some advantages in recurrence control and safety.

External Ear Eczema;Chushi Pells;Erjing San;Recurrence Rate

R764

A

1672-2922（2017）04-471-4

2016-09-28審核人：翟所強）

10.3969/j.issn.1672-2922.2017.04.017

艾建偉，碩士研究生，主治醫(yī)師，研究方向：耳疾病中西醫(yī)結(jié)合治療

王俊閣，Email：wjgent@163.com