試驗設(shè)計類型之概述

沈 寧，胡良平,2*

(1.軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)咨詢中心，北京 100850；2.世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會臨床科研統(tǒng)計學(xué)專業(yè)委員會，北京 100029*通信作者：胡良平，E-mail：lphu812@sina.com )

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科研方法專題

試驗設(shè)計類型之概述

沈 寧1，胡良平1,2*

(1.軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)咨詢中心，北京 100850；2.世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會臨床科研統(tǒng)計學(xué)專業(yè)委員會，北京 100029*通信作者：胡良平，E-mail：lphu812@sina.com )

本文目的是全面介紹與試驗設(shè)計類型有關(guān)的概念，以及學(xué)習(xí)和掌握試驗設(shè)計類型知識的意義。通過介紹“研究類型、設(shè)計類型、比較類型和資料類型”的概念、臨床試驗研究中常見試驗設(shè)計類型的實例并從不同角度來劃分設(shè)計類型的思路，讀者能夠比較全面和深刻地把握設(shè)計類型的要領(lǐng)。本文首次將多因素設(shè)計類型歸納為“伴隨式多因素試驗設(shè)計”與“統(tǒng)籌式多因素試驗設(shè)計”兩大類，極大地方便了廣大科研工作者結(jié)合自己的科研實際，合理選定并規(guī)劃出所需要的多因素試驗設(shè)計類型。

研究類型；設(shè)計類型；比較類型；重復(fù)測量設(shè)計；析因設(shè)計；回歸設(shè)計

1 統(tǒng)計學(xué)中經(jīng)常提及的四種“類型”

1.1 問題的提出

在學(xué)習(xí)和使用統(tǒng)計學(xué)的過程中，人們常會提及四種“類型”，即“研究類型、設(shè)計類型、比較類型和資料類型”。而且，人們常對前兩種“類型”的概念感到模糊；對后兩種“類型”的概念有時也吃不太準。因此，常在平時的表達、論文寫作，甚至在講課中，出現(xiàn)一些誤解或差錯。下面，就用通俗的語言，將前述提及的四種“類型”作一詮釋。

1.2 四種“類型”的概念

1.2.1 研究類型

人們觀察或研究事物或現(xiàn)象的一種手法，被稱為一種“研究類型”。例如某研究者希望在有限的人力、物力、財力和時間的前提條件下，獲得比較準確的“現(xiàn)階段全國成年人口中某精神疾病患病率”的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。該研究者會采取調(diào)查方法(通常會采取抽樣調(diào)查方法，而非普查方法)，而不是試驗方法，當然，此時也很難采用“文獻研究方法”。這實際上說明研究類型可以粗分為“調(diào)查研究、試驗研究、文獻研究”三類。當然，在實踐中，還會涉及到一種研究類型，即“理論研究類型”。例如陳景潤研究“哥德巴赫猜想”時，采用的就是“純數(shù)學(xué)推導(dǎo)”。

事實上，在調(diào)查研究中，根據(jù)研究目的、要求和具體情況的不同，人們又可將調(diào)查研究劃分成以下四種類型，即“橫斷面研究、前瞻性隊列研究、回顧性病例對照研究和混合研究”。其中，橫斷面研究最為常用，它能以相對少的人力、物力、財力和時間，獲得關(guān)于被研究對象的大量信息；其缺點在于原因與結(jié)果之間的關(guān)系并不明確，基于橫斷面研究所得的信息，很難對過去以及未來作出任何有價值的估計或預(yù)測。前瞻性隊列研究的優(yōu)點是所獲得的結(jié)果比較精準可靠，缺點是質(zhì)量控制十分困難且費時、費力、費錢?；仡櫺圆±龑φ昭芯克@得的結(jié)論具有一定的參考價值，但所提取信息的精準程度通常不夠高。在某些特殊的場合下，采用隊列與病例對照聯(lián)合起來的混合研究[1]，可以充分發(fā)揮隊列研究與病例對照研究各自的優(yōu)點，有效克服各自的缺點。

1.2.2 設(shè)計類型[2]

設(shè)計類型通常是指“試驗設(shè)計類型”。學(xué)習(xí)和掌握試驗設(shè)計類型的意義在于：其一，有利于科學(xué)、高效地安排試驗因素并合理處置區(qū)組因素；其二，有利于在試驗過程中及時精準地收集試驗數(shù)據(jù)；其三，有利于對所獲得的試驗數(shù)據(jù)進行正確的統(tǒng)計分析。

所謂試驗設(shè)計類型，它是由“外部輪廓”與“內(nèi)部情況”共同決定的安排因素及其水平組合的一種“架構(gòu)”。所謂“外部輪廓”，就是在觀察或試驗中，合理安排試驗因素、區(qū)組因素及其水平組合的一種框架(常以表格或流程圖形式呈現(xiàn))；所謂“內(nèi)部情況”，就是要結(jié)合實際問題，明確交代具備以下哪些具體情形：是否具有“區(qū)組因素”；是否具有“重復(fù)測量因素”；是否對“時段”或“區(qū)域”進行了分割；因素在“自然屬性”或“對結(jié)果變量影響的重要性”方面是否存在“主次關(guān)系”；是否可考察因素之間的全部交互效應(yīng)；全部試驗點在空間上是否具有正交性或均勻性；設(shè)計矩陣是否具有某些優(yōu)良性。

將一個具體試驗安排的“外部輪廓”與“內(nèi)部情況”結(jié)合起來，使用者就能比較準確地判定其所對應(yīng)的試驗設(shè)計類型。

值得注意的是：在文獻中，人們習(xí)慣于用“組別”代替“因素”“水平”或“因素的水平組合”，常給讀者識別資料究竟來自什么樣的試驗設(shè)計類型增添了不小的麻煩?，F(xiàn)舉例如下：

【例1】在文獻[3]的表3中，將12個因素以先后順序放置在一張統(tǒng)計表的最左邊，冠以“組別”作為其總稱。

剖析：這樣表達試驗研究情況與資料，給人的錯覺是：這是一個“單因素12水平設(shè)計”問題。將“組別”換成“因素名稱”，就不容易造成誤解了。

【例2】在文獻[4]的表3中，第1列呈現(xiàn)出6行，其中前4行分別代表“是否同卵”與“是否高收縮壓”兩個2水平因素的水平全面組合，而后2行則是前4行分別取2行合并的結(jié)果。

剖析：這樣表達試驗研究情況與資料，不難看出，在此張統(tǒng)計表中，“組別”的含義是令人費解的，因為它既即包含了2×2析因設(shè)計的結(jié)構(gòu)，還包含了合并同卵和異卵者“有高收縮壓”與“無高收縮壓”兩種情形。這為在正確判定設(shè)計類型的前提下合理選擇統(tǒng)計分析方法設(shè)置了多重障礙。

【例3】在文獻[5]的表1中，研究者安排了5組試驗，其“組別”的含義分別代表“正常組”、“氯丙嗪10 mg/kg(ig)”、“氯丙嗪20 mg/kg(ig)”、“氯丙嗪40 mg/kg(ig)”和“氯丙嗪40 mg/kg(ig)+新斯的明0.5 mg/kg(ip)”。

剖析：這樣表達試驗研究情況與資料，使讀者感到十分困惑——“組別”下面的5個組究竟代表一個因素的5個水平，還是代表兩個或多個因素水平的非全面組合？這種安排應(yīng)該被判定為什么試驗設(shè)計類型呢？

由基本常識可知，前述提及的5組試驗，既不代表一個因素有5個水平，又不是某兩個因素水平的全面組合，也不是有根據(jù)地從多個因素水平全面組合中抽取的有代表性的試驗點，實際上，那5個組應(yīng)該被視為“多因素非平衡組合試驗”的產(chǎn)物，沒有資格被稱為某種多因素設(shè)計類型。

1.2.3 比較類型

所謂試驗比較類型，實際上是指如何對試驗結(jié)果進行差異性分析的四類方法的總稱。統(tǒng)計學(xué)上最開始提出的“假設(shè)檢驗”方法實際上屬于“一般差異性檢驗”，大約在20世紀末，人們又提出了另外三類“假設(shè)檢驗”方法，即所謂的“非劣效性檢驗”“等效性檢驗”和“優(yōu)效性檢驗”，這三類檢驗方法在本質(zhì)上仍屬于“差異性檢驗”的范疇，它們與“一般差異性檢驗”的區(qū)別在于：前者中涉及“非零的界值”，而后者中的“界值”被設(shè)定為0?，F(xiàn)在常把這四類假設(shè)檢驗統(tǒng)一稱為“試驗比較類型”。

“試驗比較類型”與前述的試驗設(shè)計類型有什么關(guān)系呢？一般差異性檢驗似乎與開始的試驗設(shè)計沒有太大關(guān)聯(lián)性，其實不然。事實上，試驗設(shè)計三要素是否把握得合適、試驗設(shè)計四原則是否遵守得嚴格、選擇什么樣的試驗設(shè)計類型，這些(例如如何估計出合適的樣本含量)都與將采取的一般差異性檢驗有直接關(guān)系；尤其是在“非劣效性檢驗”“等效性檢驗”和“優(yōu)效性檢驗”中，涉及到“在臨床上或?qū)嶋H工作中有意義的界值”。這些(非劣效性、優(yōu)效性)或這個(等效性)界值需要由多位同行專家依據(jù)專業(yè)知識和已有的經(jīng)驗在試驗設(shè)計階段共同商量確定，而不是等到試驗結(jié)束后根據(jù)實際試驗結(jié)果再來確定。

1.2.4 資料類型

所謂資料類型，是指在所獲得的資料中，無論是原因還是結(jié)果變量及其取值具有何種“性質(zhì)”。例如人們常收集的原因變量有“性別、血型、有無某種疾病的家族史等”與“年齡、血壓等”，前者為“定性原因變量”，后者為“定量原因變量”。人們常收集的結(jié)果變量有“是否患高血壓、是否患糖尿病、治療結(jié)果為‘痊愈、好轉(zhuǎn)、無效、死亡’中的哪一檔”與“經(jīng)過治療后的血糖值、血小板數(shù)值等”，前者為“定性結(jié)果變量”，后者為“定量結(jié)果變量”。在“定性變量”中，若某個定性變量的若干個具體取值之間表現(xiàn)為一定的等級關(guān)系或存在雖不精確但可區(qū)分大小的數(shù)量關(guān)系，則應(yīng)將此類定性變量再命名為“有序或等級變量”，連同變量名及其具體的取值被稱為“有序或等級資料”。

值得注意的是：迄今為止，仍有一些論文作者稱“定性變量或資料”為“計數(shù)變量或資料”，這是不妥的！所謂“計數(shù)變量或資料”是指變量在每個個體身上的取值是數(shù)值(多數(shù)情況下，為0或正整數(shù))而不是“屬性”(男、女性別；ABO血型系統(tǒng))或“等級”(優(yōu)、良、中、差等評價等級)或“代號”(如用“0”代表未患某病、用“1”代表患了該病)。在醫(yī)學(xué)研究中，真正的“計數(shù)變量或資料”通常有：某地某年癲癇患者經(jīng)過治療后，在未來一年內(nèi)每位患者“復(fù)發(fā)的次數(shù)”；抽查某地正常成年人，測得每位受試者每分鐘的脈搏次數(shù)；某地區(qū)在某年內(nèi)各次出現(xiàn)食物中毒的人數(shù)。

1.3 四種“類型”中的難點

在前述提及的四種類型中，最難掌握的是“設(shè)計類型”。這是由于不僅設(shè)計類型的種類繁多，而且有些設(shè)計類型十分相似，在實際問題中難以明確區(qū)分。最難之處在于一些實際問題中的設(shè)計類型是“可變的”。也就是說，根據(jù)設(shè)計者和數(shù)據(jù)分析者對實際問題把握的全面程度和要求高低、可能涉及的因素多少、因素之間的相互關(guān)系以及對相關(guān)專業(yè)知識掌握的熟練程度，會采用動態(tài)的眼光去探索每個具體問題中最合適的設(shè)計類型。正因如此，在后面的文章中，筆者將由淺入深，逐一展開，目的是使讀者學(xué)以致用。

2 臨床試驗研究中常見試驗設(shè)計類型舉例

2.1 單因素設(shè)計舉例

在文獻[6]中，研究者最關(guān)注的試驗因素是受試者的年齡，分為“青中年”與“老年”兩個水平。若只關(guān)注兩個“年齡”組在各項評價指標上的差異情況，則此研究可被視為“單因素兩水平設(shè)計”問題。

2.2 多因素設(shè)計舉例

事實上，在文獻[6]中，研究者除了關(guān)注“年齡”這個試驗因素外，還考慮了“性別”“民族”“有無配偶”“受教育程度”和“職業(yè)”等“重要非試驗因素”。若將“年齡”和其他重要非試驗因素一并納入考慮，則此研究也應(yīng)被視為某種多因素試驗設(shè)計類型。類似的設(shè)計類型在本刊的學(xué)術(shù)論文中經(jīng)常被使用，如文獻[7-8]。

在文獻[9]中，研究者最關(guān)注的試驗因素有兩個，其一，在患者使用了艾司西酞普蘭基礎(chǔ)上，是否對他們進行干預(yù)，即“干預(yù)與否”是第1個試驗因素；其二，觀測療效的時間(分為“治療前”“治療1月末”“治療2月末”三個時間點)是第2個試驗因素。這項研究所對應(yīng)的設(shè)計類型為“帶有一個協(xié)變量(即治療前)且具有一個重復(fù)測量因素的兩因素設(shè)計”。類似的設(shè)計類型在本刊的學(xué)術(shù)論文中也經(jīng)常被使用，如文獻[10]。

3 試驗設(shè)計類型種類的劃分

3.1 基于不同角度來劃分設(shè)計類型的種類

設(shè)計類型的名稱很多，例如單因素與多因素設(shè)計，顯然，這是從一個試驗項目所涉及的因素個數(shù)角度來劃分的；還有“非回歸設(shè)計與回歸設(shè)計”的說法，這是從分析試驗數(shù)據(jù)采用的是“回歸分析”還是“非回歸分析”的角度來劃分的。類似地，還可羅列出許多種劃分設(shè)計類型種類的方法。

值得一提的是，“單因素與多因素設(shè)計”是沒有多大實用價值的稱謂，因為在“單因素設(shè)計”中還包含著多個具體的“單因素設(shè)計類型”；同樣，在“多因素設(shè)計”中，也包含著幾十個具體的“多因素設(shè)計類型”。諸如“N(≥2)因素設(shè)計(即兩因素設(shè)計、四因素設(shè)計、七因素設(shè)計等)”的說法或名稱，對于具體的試驗安排或?qū)σ勋@得的試驗資料進行差異性分析都是沒有任何幫助的。因為在各種統(tǒng)計分析中，通常只是在進行差異性分析時，人們才會特別關(guān)注資料來自什么試驗設(shè)計類型。事實上，在進行直線相關(guān)與回歸分析時，也應(yīng)先辨別其所對應(yīng)的設(shè)計類型是否為單組設(shè)計。若不是，很可能會出現(xiàn)誤用現(xiàn)象。當然，“非回歸設(shè)計與回歸設(shè)計”也是沒有多大實用價值的劃分結(jié)果，因為“非回歸設(shè)計”與“回歸設(shè)計”的每一大類中，都包含了很多具體的“設(shè)計類型”。

3.2 基于構(gòu)造原理角度來劃分設(shè)計類型的種類

對于某些簡單的試驗研究場合，人們只需要基于“功能”角度來劃分設(shè)計類型的種類即可，例如單組設(shè)計、單因素K(≥2)水平設(shè)計、配對設(shè)計；而對于某些較復(fù)雜或很復(fù)雜的試驗研究場合，人們則需要基于“構(gòu)造原理”角度來劃分設(shè)計類型的種類，這樣做的結(jié)果不僅言簡意賅，而且可以形象生動。例如隨機區(qū)組設(shè)計、平衡不完全隨機區(qū)組設(shè)計、交叉設(shè)計、拉丁方設(shè)計、嵌套設(shè)計、裂區(qū)設(shè)計、重復(fù)測量設(shè)計、析因設(shè)計、分式析因設(shè)計、正交設(shè)計、均勻設(shè)計、穩(wěn)健設(shè)計、A最優(yōu)設(shè)計、D最優(yōu)設(shè)計和G最優(yōu)設(shè)計等。

3.3 兩類模式的多因素試驗設(shè)計

3.3.1 攜帶式多因素試驗設(shè)計

在臨床試驗研究中，實際工作者經(jīng)常采用的多因素試驗設(shè)計類型可以被概括為“攜帶式多因素試驗設(shè)計”。在這類多因素試驗設(shè)計中，研究者通常以一個單因素兩水平(如試驗組與對照組)設(shè)計或單因素多水平(如單相抑郁、雙向Ⅰ型、雙向Ⅱ型[11])設(shè)計為“骨架”，順便記錄下伴隨的其他影響因素的取值[6-8]，故稱其為“伴隨式多因素試驗設(shè)計”。

3.3.2 統(tǒng)籌式多因素試驗設(shè)計

在以動物或樣品為受試對象的試驗研究中，實際工作者經(jīng)常采用的多因素試驗設(shè)計類型可以被概括為“統(tǒng)籌式多因素試驗設(shè)計”。在這類多因素試驗設(shè)計中，研究者通常以全部擬考察的試驗因素全部或部分水平組合為“骨架”，必要時可納入少量來自受試對象的屬性因素，如窩別、性別、體重分組、年齡分組等，它們常被簡稱為“區(qū)組因素”。這類多因素試驗設(shè)計的具體設(shè)計名稱常常為前面提及的“基于構(gòu)造原理角度來劃分”的那些設(shè)計類型。后續(xù)系列文章中將要詳細介紹的多因素試驗設(shè)計類型就屬于此類。

4 如何正確選定一個試驗研究問題中的試驗設(shè)計類型

4.1 何時需要選定試驗設(shè)計類型

由基本常識可知，在整個試驗研究過程中，在兩個時間段上需要選定試驗設(shè)計類型，其一，在正式開展試驗研究之前，就應(yīng)根據(jù)試驗研究目的和研究者所具備的前提條件，選定合適的試驗設(shè)計類型；其二，在完成了試驗且收集到全部試驗數(shù)據(jù)之后，擬對試驗數(shù)據(jù)進行各種統(tǒng)計分析之前，首要任務(wù)是需要多次選定試驗設(shè)計類型。因為擬采取的統(tǒng)計分析方法不同，將需要從全分析集中提取不同的數(shù)據(jù)子集，因而它們也就對應(yīng)著不同的設(shè)計類型。

4.2 正式開展試驗研究之前確定試驗設(shè)計類型的一般方法

人們習(xí)慣于將復(fù)雜的多因素試驗研究問題盡可能簡單化，例如人們最熱衷于將全部受試對象分入試驗組與對照組中去。然后記錄每位受試對象的各種“基線資料”，通常包括性別、血型、職業(yè)、受教育程度、生活地點與環(huán)境、生活習(xí)慣與方式、年齡、血壓、各種血脂指標、生理指標、是否患有某些疾病、與某些疾病有關(guān)的家族史等。人們將前述的資料視為來自“單因素兩水平(即試驗與對照)設(shè)計類型”，而把前述提及的“基線資料”視為“協(xié)變量”，讀者從文獻[6-8]中可以非常明顯地看出前述提及的那些“特征”。由此可知，很多實際工作者就是通過所謂的“協(xié)變量”這個“殺手锏”來達到“化繁為簡”的目的。換句話說，實際工作者基本上都習(xí)慣于采用“攜帶式多因素設(shè)計”取代“統(tǒng)籌式多因素設(shè)計”。

事實上，基于上述“化繁為簡”做法得出的結(jié)論，通常是存在問題的，因為它隱含著下面兩個很強但幾乎不太可能滿足的假定：其一，試驗組與對照組(簡稱為試驗因素)中的受試對象在所有“基線資料(包括未檢測的其他各種因素或指標)”上是均衡一致的；其二，試驗因素與所有“基線資料”之間的交互作用是可以忽略不計的。

正因如此，在試驗之前，就應(yīng)結(jié)合基本常識和專業(yè)知識，從“基線資料”中提取出不可忽視的重要非試驗因素，將其與試驗因素，即試驗組與對照組一視同仁，由它們聯(lián)合起來構(gòu)成一個特定的多因素試驗設(shè)計類型，并將未被列入“重要非試驗因素”的其他“基線資料”視為“協(xié)變量”。這樣做，才是明智之舉。

4.3 在對試驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析之前確定試驗設(shè)計類型的一般方法

在前面“3.2”中所討論的兩種情形(即單因素兩水平設(shè)計與某種特定的多因素設(shè)計)下且在對所獲得的試驗數(shù)據(jù)進行分析之前，又一次面臨著確定試驗設(shè)計類型的問題，因為在那兩種情形下，都存在較多的“協(xié)變量”。于是，如何正確處置“協(xié)變量”，便成為合理選擇統(tǒng)計分析方法的“關(guān)鍵問題”。

事實上，應(yīng)該將“協(xié)變量”分解成兩種類型的“因素或變量”。其一，為定性的；其二，為定量的。在差異性分析中，“協(xié)方差分析”中的“協(xié)”實際上指的是“定量協(xié)變量(因素)”，此類“協(xié)變量”是不會改變原先確定的設(shè)計類型的；問題是：在差異性分析中，如何引入“定性協(xié)變量(因素)”呢？它或它們的加入，會使原先的設(shè)計類型變得更加復(fù)雜。在實踐中，人們幾乎一律采取“回歸分析”的手段，將“定量與定性協(xié)變量(因素)”考慮在統(tǒng)計分析之中。然而，這實際上是一種基于“黑箱原理”理念指導(dǎo)下的“餛飩”做法。因為此時由全部自變量組成的“子集”可能是來自多個未知“總體”的一個樣本，而且，自變量中既有服從各種分布的定量變量，也有三種類型(即二值的、多值名義的和多值有序的)的定性變量。能夠很好駕馭前述兩種情形資料的回歸分析模型和求解方法，迄今為止，幾乎還未被發(fā)現(xiàn)。當然也就不太可能在現(xiàn)今的國際通用統(tǒng)計軟件包中找到相應(yīng)的、合理的解決方案。

綜上所述，在多因素差異性分析中，正確判定試驗設(shè)計類型是合理選擇統(tǒng)計分析方法的關(guān)鍵環(huán)節(jié)；而借助“回歸分析”來替代“多因素差異性分析”應(yīng)該十分謹慎，其重點應(yīng)放在“合理處置自變量”上。

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(本文編輯：陳 霞)

科研方法專題策劃人——胡良平教授簡介

胡良平，男，1955年8月出生，教授，博士生導(dǎo)師，曾任軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院研究生部醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)教研室主任和生物醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)咨詢中心主任、國際一般系統(tǒng)論研究會中國分會概率統(tǒng)計系統(tǒng)專業(yè)理事會常務(wù)理事和北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院客座教授；現(xiàn)任世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會臨床科研統(tǒng)計學(xué)專業(yè)委員會會長、中國生物醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)會副會長，《中華醫(yī)學(xué)雜志》等10余種雜志編委和國家食品藥品監(jiān)督管理局評審專家。主編統(tǒng)計學(xué)專著45部，參編統(tǒng)計學(xué)專著10部；發(fā)表第一作者學(xué)術(shù)論文220余篇，發(fā)表合作論文130余篇，獲軍隊科技成果和省部級科技成果多項；參加并完成三項國家標準的撰寫工作；參加三項國家科技重大專項課題研究工作。在從事統(tǒng)計學(xué)工作的30年中，為幾千名研究生、醫(yī)學(xué)科研人員、臨床醫(yī)生和雜志編輯講授生物醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)，在全國各地作統(tǒng)計學(xué)學(xué)術(shù)報告100余場，舉辦數(shù)十期全國統(tǒng)計學(xué)培訓(xùn)班，培養(yǎng)多名統(tǒng)計學(xué)專業(yè)碩士和博士研究生。近幾年來，參加國家級新藥和醫(yī)療器械項目評審數(shù)十項、參加100多項全軍重大重點課題的統(tǒng)計學(xué)檢查工作。歸納并提煉出有利于透過現(xiàn)象看本質(zhì)的“八性”和“八思維”的統(tǒng)計學(xué)思想，獨創(chuàng)了逆向統(tǒng)計學(xué)教學(xué)法和三型理論。擅長于科研課題的研究設(shè)計、復(fù)雜科研資料的統(tǒng)計分析與SAS實現(xiàn)、各種層次的統(tǒng)計學(xué)教學(xué)培訓(xùn)和咨詢工作。

Overview of the experimental design type

ShenNing1,HuLiangping1,2*

(1.ConsultingCenterofBiomedicalStatistics,AcademyofMilitaryMedicalSciences,Beijing100850,China；2.SpecialtyCommitteeofClinicalScientificResearchStatisticsofWorldFederationofChineseMedicineSocieties,Beijing100029,China*Correspondingauthor:HuLiangping,E-mail:lphu812@sina.com)

The aim of this article is to comprehensively introduce the concepts involved with the experimental design type, and illustrate the meaning of studying and apprehension of the knowledge relating to the design of experiments and clinical trials. By introducing the four concepts "research type, design type, comparative type, data type", giving the examples of experimental design commonly used in clinical research, and illustrating the categorization of experimental designs from different aspects, the readers may thoroughly and deeply understand the principles of experimental designs. This article, for the first time, establishes the concepts of "concomitant multifactor design" and "overall planning multifactor design" to categorize an experiment involving multiple factors. Such categorization facilitates the process of choosing design type for researchers who deal with multiple factors in an experiment or a clinical trial, based on their individual research specification.

Research type; Design type; Comparative type; Repeated measurement design; Factorial design; Regression design

國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃課題資助(2015AA020102)

R195.1

A

10.11886/j.issn.1007-3256.2017.01.001

2017-02-11)