不同劑量米非司酮治療子宮內(nèi)膜增生的臨床效果比較

任巧玲

[摘要] 目的 分析不同劑量米非司酮治療子宮內(nèi)膜增生的臨床效果。 方法 該研究方便選取94例研究對象均為該院于2015年2月—2016年10月期間收治的子宮內(nèi)膜增生患者，所有患者均采用米非司酮進(jìn)行治療，隨后按照藥物劑量不同劃分為觀察組和對照組，對照組藥物使用劑量為25 g/d，觀察組藥物使用劑量為10 mg/d，對兩組患者臨床治療效果進(jìn)行分析。結(jié)果 觀察組患者治療總有效率（95.74%）和對照組患者治療總有效率（91.49%）經(jīng)對比未形成統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，兩組復(fù)發(fā)率分別為2.13%，6.38%，閉經(jīng)率分別為2.13%和4.26%，數(shù)據(jù)間經(jīng)比對差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），而觀察組治療前后、對照組治療前后的子宮內(nèi)膜厚度、FSH、LH、E2以及P水平差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），而觀察組患者治療后不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 子宮內(nèi)膜增生患者采用小劑量米非司酮進(jìn)行治療，其療效和常規(guī)劑量較為相似，而患者經(jīng)小劑量米非司酮會降低不良反應(yīng)發(fā)生率。

[關(guān)鍵詞] 不同劑量；米非司酮；子宮內(nèi)膜增生；臨床效果

[中圖分類號] R711.74 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-0742（2017）04（c）-0119-03

[Abstract] Objective To analyze the clinical effect of different dosages of mifepristone in treatment of hyperplasia endometrii. Methods 94 cases of patients with hyperplasia endometrii admitted and treated in our hospital from February 2015 to October 2016 were convenient selected and treated with mifepristone， and then the patients were divided into two groups according the different drug dosage， the control group adopted the mifepristone 25 g per day， while the observation group adopted the mifepristone 10mg per day， and the clinical treatment effect of the two groups was analyzed. Results The difference in the total effective rate between the observation group and the control group was statistically significant（95.74% vs 91.49%）， and there were no statistical differences in the recurrence rate and amenorrhoea rate between the observation group and the control group（2.13%，6.38% vs 2.13%， 4.26%）， but the differences in the endometrium thickness， FSH， LH， E2 and P level before and after treatment between the observation group and the control group were statistically significant， and the incidence rate of adverse reactions after treatment in the observation group was lower than that in the control group， and the difference between groups was statistically significant. Conclusion The curative effect of small-dose mifepristone in treatment of hyperplasia endometrii is similar to the routine-dose， which can reduce the incidence rate of adverse reactions.

[Key words] Different doses； Mifepristone； Hyperplasia endometrii； Clinical effect

子宮內(nèi)膜增生在臨床中具有較高的患病率，就目前而言，此病發(fā)病機(jī)制并無確定，大部分學(xué)者經(jīng)研究后認(rèn)為此病是因?yàn)榧に鼗蛘哐装Y引發(fā)[1]。與此同時，子宮內(nèi)膜會產(chǎn)生相應(yīng)的并發(fā)癥，病情嚴(yán)重者會發(fā)展為子宮內(nèi)膜癌，為此需要對其及時治療。米非司酮是臨床治療子宮內(nèi)膜增生的主要藥物，而此藥物會引發(fā)肝功能以及消化道等不良反應(yīng)，特別是常規(guī)使用劑量[2]。為此在保證治療效果的基礎(chǔ)上對不良反應(yīng)發(fā)生率予以控制是目前臨床主要研究的課題。此研究方便抽取該院于2015年2月—2016年10月期間收治的94例子宮內(nèi)膜增生患者，對其采用不同劑量米非司酮治療子宮內(nèi)膜增生，現(xiàn)將研究過程以及結(jié)果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該研究方便選取94例研究對象均為該院收治的子宮內(nèi)膜增生患者，隨后按照藥物劑量不同劃分為觀察組和對照組，每組患者的例數(shù)均分為47例。對照組年齡最大者為58歲，年齡最小者為31歲，經(jīng)計(jì)算后平均年齡為（41.1±4.5）歲，其中37例患者為單純性增生，10例患者為復(fù)雜性增生；觀察組年齡最大者為56歲，年齡最小者為33歲，經(jīng)計(jì)算后平均年齡為（43.4±4.1）歲，其中32例患者為單純性增生，15例患者為復(fù)雜性增生.采用相關(guān)統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對兩組患者的一般資料數(shù)據(jù)進(jìn)行對比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），數(shù)據(jù)間的臨床比對性有所加強(qiáng)。

1.2 方法

觀察組和對照組患者均進(jìn)行血常規(guī)、肝功能以及激素水平檢測，隨后采用B超對其子宮內(nèi)膜厚度和子宮實(shí)際大小進(jìn)行檢測，當(dāng)刮宮病理報(bào)告結(jié)果出來后予以患者米非司酮（國藥準(zhǔn)字為H20000628）進(jìn)行治療，對照組選擇常規(guī)劑量，服用1次/d，服用25 mg/次；觀察組選擇小劑量，服用1次/d，服用10 mg/次，兩組患者持續(xù)用藥時間為3個月，在治療過程中進(jìn)行1次復(fù)診，其復(fù)診檢查項(xiàng)目包含肝腎功能以及血常規(guī)。

1.3 療效評估

治療有效表現(xiàn)為患者治療過程中并未出現(xiàn)陰道不規(guī)則出血現(xiàn)象，治療一周后患者經(jīng)診斷刮宮病理檢查，檢查結(jié)果為萎縮性子宮內(nèi)膜或者增生期；治療無效表現(xiàn)為患者治療過程中依舊存在不規(guī)則陰道出血?；颊唛]經(jīng)表現(xiàn)為患者停藥后閉經(jīng)時間>6個月?；颊邚?fù)發(fā)表現(xiàn)停藥1個月后陰道再次出現(xiàn)不規(guī)則出血，或者患者經(jīng)病理診斷為子宮內(nèi)膜增生[3]。

1.4 觀察指標(biāo)

觀察組兩組患者治療前后的子宮內(nèi)膜厚度以及激素水平，同時對兩組患者用藥后的不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行對比。其中激素水平包含F(xiàn)SH（卵泡刺激素）、LH（黃體生成素）、E2（雌二醇）以及P（孕酮）[4]。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

觀察組和對照組中涉及的數(shù)據(jù)均選擇SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件包進(jìn)行整理和計(jì)算，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，并采用 t 檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 分析兩組患者治療后臨床療效

觀察組經(jīng)治療后45例患者療效顯效，比例為95.74%；1例患者出現(xiàn)閉經(jīng)，比例為2.13%；1例患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)，比例為2.13%；對照組經(jīng)治療后43例患者療效顯效，比例為91.49%；2例患者出現(xiàn)閉經(jīng)，比例為4.26%；3例患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)，比例為6.38%，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.712 1，0.172 2，0.696 3，P>0.05）。

2.2 分析兩組患者治療前后的子宮內(nèi)膜厚度

觀察組患者治療前后以及對照組患者治療前后子宮內(nèi)膜厚度經(jīng)對比均差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），數(shù)據(jù)間經(jīng)計(jì)算后，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=11.931 8，11.752 7，P<0.05），見表1。

2.3 分析兩組患者治療前后的激素水平

觀察組治療前后以及對照組治療前后FSH、LH、E2以及P經(jīng)對比可知，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，觀察組激素水平治療前后數(shù)據(jù)經(jīng)對比t=6.267 5，8.633 0，5.661 9， 9.695 3，對照組素水平治療前后數(shù)據(jù)經(jīng)對比t=6.412 9， 7.787 2， 4.390 5，6.463 5，數(shù)據(jù)間均（P<0.05），見表2。

2.4 分析兩組患者治療后不良反應(yīng)發(fā)生率

對照組經(jīng)治療后2例患者丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶上升，4例患者陰道出現(xiàn)干澀，6例患者出現(xiàn)惡心嘔吐，2例患者出現(xiàn)頭暈，不良反發(fā)生率經(jīng)軟件計(jì)算后為29.79%；觀察組經(jīng)治療后2例患者出現(xiàn)惡心，不良反發(fā)生率經(jīng)軟件計(jì)算后為4.26%，兩組數(shù)據(jù)間經(jīng)對比（χ2=28.923 1，P<0.05）。

3 討論

子宮內(nèi)膜增生是因?yàn)樾韵佥S功能調(diào)節(jié)產(chǎn)生異常現(xiàn)象引發(fā)，為一種無排卵功能失調(diào)子宮出血，主要臨床癥狀表現(xiàn)為月經(jīng)量有所增加，經(jīng)期時間延長以及陰道不規(guī)則出血等，如果患者病程時間較長會伴隨一定程度貧血[5]。米非司酮為一種孕激素受體拮抗劑，是19-去甲基皋丸酮一種衍生物，可以在體中和孕激素受體進(jìn)行相互結(jié)合，對孕激素自身的活性進(jìn)行拮抗性控制[6]。由于臨床醫(yī)學(xué)對米非司酮的研究不斷加深，發(fā)現(xiàn)此藥物可對子宮內(nèi)膜增生予以有效控制，對孕激素自身的活性進(jìn)行拮抗性控制同時，還可以對雌激素誘導(dǎo)予以抵抗，從而避免子宮內(nèi)膜增生，加強(qiáng)子宮內(nèi)膜腺體以及雄激素受體表達(dá)，進(jìn)而對雄激素分泌起到促進(jìn)作用，有助于雄激素活性的提升。與此同時，米非司酮還能夠在下丘腦、垂體以及卵巢軸進(jìn)行作用，對FSH以及LH自身的分泌予以控制，對子宮排卵以及卵泡發(fā)育進(jìn)行有效的抑制，對子宮內(nèi)膜增生予以控制[7]。此研究經(jīng)分析可知，觀察組和對照組患者治療前后的雌激素水平均存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而兩組患者治療有效率經(jīng)計(jì)算后為95.74%和91.49%，由此能夠證實(shí)米非司酮的臨床療效，此研究結(jié)果和臨床研究結(jié)果存在一致性。

以用藥安全性考慮，米非司酮可對孕激素自身的活性予以抑制，同時可形成抗雌激素效果，致使子宮內(nèi)膜組織學(xué)變化較為顯著，進(jìn)而使得子宮內(nèi)膜出現(xiàn)萎縮。曾有學(xué)者經(jīng)研究后認(rèn)為，米非司酮對子宮內(nèi)膜產(chǎn)生的影響和藥物劑量存在一定關(guān)系，短時間內(nèi)采用米非司酮進(jìn)行治療能夠使得子宮內(nèi)膜出現(xiàn)萎縮，長時間使用劑量較大的藥物會使子宮內(nèi)膜產(chǎn)生異常增生。曾有文獻(xiàn)報(bào)道[8]。子宮內(nèi)膜增生選擇常規(guī)劑量和負(fù)荷劑量進(jìn)行治療，雖然具有顯著的臨床療效，但是不良反應(yīng)發(fā)生率較高，主要為陰道干澀以及消化道反應(yīng)，少數(shù)患者治療后會產(chǎn)生肝功能異常。此研究經(jīng)分析后可知，觀察組患者采用小劑量米非司酮治療后，其不良反應(yīng)發(fā)生率為4.26%，對照組患者采用常規(guī)劑量米非司酮治療后，其不良反應(yīng)發(fā)生率為29.79%，此數(shù)據(jù)表明小劑量米非司酮效果良好，且用藥具有較強(qiáng)的安全可靠性，此研究結(jié)果和臨床研究結(jié)果存在一致性。

綜上所述，子宮內(nèi)膜增生患者采用小劑量米非司酮進(jìn)行治療，其療效和常規(guī)劑量相似，而小劑量用藥可降低不良反應(yīng)發(fā)生率，具有臨床應(yīng)用價值。

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（收稿日期：2017-01-19）