索利那新聯(lián)合坦索羅辛治療經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)后膀胱過度活動(dòng)癥臨床評價(jià)

于生龍，馬德爽，胡春歡

（牡丹江醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院，黑龍江 牡丹江 157011）

·臨床研究·

索利那新聯(lián)合坦索羅辛治療經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)后膀胱過度活動(dòng)癥臨床評價(jià)

于生龍，馬德爽，胡春歡

（牡丹江醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院，黑龍江 牡丹江 157011）

目的 探討索利那新聯(lián)合坦索羅辛治療經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)后膀胱過度活動(dòng)癥的臨床療效。方法 選擇2013年11月至2016年11月行經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)后出現(xiàn)膀胱過度活動(dòng)癥的患者90例，隨機(jī)分為觀察組和對照組，各45例。對照組患者術(shù)后給予索利那新治療，觀察組患者術(shù)后給予索利那新聯(lián)合坦索羅辛治療，試驗(yàn)結(jié)束后比較兩組患者手術(shù)前后的膀胱過度活動(dòng)癥（OABSS）評分、生活質(zhì)量（QOL）評分、國際前列腺癥狀（IPL）評分、膀胱痙攣次數(shù)、痙攣時(shí)間、排尿次數(shù)及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 手術(shù)前，兩組患者上述指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；手術(shù)后，兩組患者上述指標(biāo)均明顯改善，且觀察組患者改善更顯著（P＜0.05）。結(jié)論 索利那新聯(lián)合坦索羅辛治療經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)后膀胱過度活動(dòng)癥療效顯著，不良反應(yīng)較少，可有效提高患者的生活質(zhì)量，值得臨床推廣。

經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)；膀胱過度活動(dòng)癥；索利那新；坦索羅辛；臨床療效

良性前列腺增生臨床發(fā)病率較高，對患者的健康及生活質(zhì)量均有影響[1]。相關(guān)研究指出，經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)是治療良性前列腺增生的主要方法，創(chuàng)傷較小，療效確切，但術(shù)后易出現(xiàn)膀胱過度活動(dòng)癥等并發(fā)癥，導(dǎo)致預(yù)后較差，嚴(yán)重影響療效，需使用藥物進(jìn)行控制[2－3]。常用藥物主要有索利那新及坦索羅辛，均可有效緩解膀胱痙攣，改善預(yù)后，鎮(zhèn)痛作用較好[4]。本研究中選取2013年11月至2016年11月在我院行經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)后出現(xiàn)膀胱過度活動(dòng)癥的患者45例，予索利那新聯(lián)合坦索羅辛治療，并觀察臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

診斷標(biāo)準(zhǔn)：下尿路梗阻以及刺激癥狀明顯；血清前列腺特異抗原（PSA）水平低于4 ng／m L；B超檢查示前列腺體積明顯增大；最大尿流率在15m L／s以下。

納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡大于50歲；無嚴(yán)重合并癥；自愿接受治療。

排除標(biāo)準(zhǔn)：對研究藥物過敏；前列腺癌；肝功能異常；嚴(yán)重尿路感染；手術(shù)前有恥骨上膀胱造瘺。

病例選擇與分組：選擇2013年11月至2016年11月在我院行經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)后出現(xiàn)膀胱過度活動(dòng)癥的患者90例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組，各45例。其中，觀察組患者年齡53～78歲，病程4.4～8.3年；對照組患者年齡54～79歲，病程4.6～8.5年。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（±s，n＝45）

表1 兩組患者一般資料比較（±s，n＝45）

組別觀察組對照組t值P值年齡（歲）65.5±12.5 66.5±12.5 2.345 0.126病程（年）6.35±1.95 6.55±1.95 1.355 0.214

1.2 方法

對照組患者術(shù)后給予口服琥珀酸索利那新片（AstellasPharma Europe B.V.公司，國藥準(zhǔn)字J20090109，規(guī)格為每片5mg），每次5mg，每日1次[5]。觀察組患者術(shù)后在對照組基礎(chǔ)上飯后口服鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊（安斯泰來制藥＜中國＞有限公司，國藥準(zhǔn)字H20000681，規(guī)格為每粒0.2mg），每次0.2mg，每日1次[6]。

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩組患者手術(shù)前后的膀胱過度活動(dòng)癥（OABSS）評分、生活質(zhì)量（QOL）評分、國際前列腺癥狀（IPL）評分、膀胱痙攣次數(shù)、痙攣時(shí)間、排尿次數(shù)及不良反應(yīng)發(fā)生率。其中，膀胱痙攣判斷標(biāo)準(zhǔn)為患者出現(xiàn)陣發(fā)性下腹疼痛及尿道持續(xù)痙攣痛癥狀，并有較難控制的尿意及便意，不能滴入膀胱沖洗液。OABSS評分主要包括對患者的最大尿流率、尿失禁次數(shù)、尿頻次數(shù)及尿量的評分；IPL評分主要包括尿線變細(xì)、間斷性排尿、尿不盡及憋尿困難等，0～7分為輕度癥狀，8～19分為中度癥狀，20～35分為重度癥狀。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用 SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析。手術(shù)前后的OABSS評分、QOL評分、IPL評分、膀胱痙攣次數(shù)、痙攣時(shí)間及排尿次數(shù)等計(jì)量資料均以±s表示，組間比較采用 t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對 t檢驗(yàn)；不良反應(yīng)發(fā)生率等計(jì)數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用 χ2檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對 χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 相關(guān)量表評分

手術(shù)前，兩組患者OABSS評分、QOL評分、IPL評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；手術(shù)后，兩組患者上述指標(biāo)均改善，且觀察組改善更顯著（P＜0.05）。詳見表2。

2.2 膀胱相關(guān)癥狀

觀察組患者膀胱痙攣次數(shù)、痙攣時(shí)間及排尿次數(shù)均少于對照組，組間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。詳見表3。

2.3 不良反應(yīng)

觀察組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率為4.44%，低于對照組的17.78%，組間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表4。

表2 兩組患者手術(shù)前后相關(guān)量表評分比較（±s，分，n＝45）

表2 兩組患者手術(shù)前后相關(guān)量表評分比較（±s，分，n＝45）

注：與對照組手術(shù)后比較，t＝6.230，10.560，7.480，*P＜0.01。

組別觀察組對照組時(shí)間手術(shù)前手術(shù)后手術(shù)前手術(shù)后OABSS評分10.84±2.73 2.72±1.06*10.88±2.91 10.22±2.73 QOL評分37.84±5.67 58.04±1.86*36.82±4.75 52.84±2.73 IPL評分4.82±1.62 2.05±1.29*4.78±1.52 4.61±1.31

表3 兩組患者膀胱相關(guān)癥狀比較（±s，n＝45）

表3 兩組患者膀胱相關(guān)癥狀比較（±s，n＝45）

組別觀察組對照組t值P膀胱痙攣次數(shù)（次）7.5±2.2 10.3±3.4 12.424＜0.01膀胱痙攣時(shí)間（min）11.4±3.3 18.5±5.3 12.249＜0.01每日排尿次數(shù)（次）7.2±2.0 9.3±2.2 16.245＜0.01

表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例（%），n＝45]

3 討論

良性前列腺增生對患者的危害較大，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。臨床手術(shù)治療時(shí)多采用經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)，但術(shù)后患者易出現(xiàn)膀胱過度活動(dòng)癥等相關(guān)的并發(fā)癥，嚴(yán)重影響療效[7]。膀胱過度活動(dòng)癥主要是患者的逼尿肌活動(dòng)過度所致，膀胱出口梗阻與逼尿肌過度活動(dòng)可同時(shí)或相繼發(fā)生，排尿壓力的不斷增高會(huì)導(dǎo)致患者的膀胱結(jié)構(gòu)發(fā)生改變，進(jìn)而導(dǎo)致其逼尿肌中的平滑肌細(xì)胞不斷興奮，出現(xiàn)膀胱過度活動(dòng)癥[8]，患者癥狀主要有尿失禁及尿急，還會(huì)導(dǎo)致其夜尿次數(shù)不斷增加，對患者的健康及正常生活造成嚴(yán)重影響[9]。臨床一般采用藥物治療膀胱過度活動(dòng)癥，常規(guī)藥物雖有一定療效，但不良反應(yīng)較多，不能有效減少患者膀胱痙攣的次數(shù)及縮短膀胱痙攣時(shí)間，不良反應(yīng)較多，不利于改善預(yù)后及提高患者的生活質(zhì)量[10]。

索利那新聯(lián)合坦索羅辛治療膀胱過度活動(dòng)癥療效顯著。索利那新為選擇性毒蕈堿M3受體拮抗劑，可通過減少患者逼尿肌的過度活動(dòng)以緩解患者的癥狀，達(dá)到治療目的[11]。坦索羅辛有一定阻斷膀胱頸及后尿道平滑肌異常興奮作用，可有效緩解患者的膀胱異常痙攣等臨床癥狀，還可有效改善患者的尿急及尿頻癥狀，進(jìn)而有效改善預(yù)后[12]。臨床研究表明，索利那新聯(lián)合坦索羅辛治療經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)后膀胱過度活動(dòng)癥療效顯著，安全性較高，不良反應(yīng)較少，不但可促進(jìn)患者的快速康復(fù)，還可不斷提高患者的生活質(zhì)量，臨床應(yīng)用廣泛[13－14]。

本研究中，觀察組患者手術(shù)后的膀胱過度活動(dòng)癥評分、生活質(zhì)量評分、國際前列腺癥狀評分、膀胱痙攣次數(shù)、痙攣時(shí)間、排尿次數(shù)、不良反應(yīng)發(fā)生率均明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。進(jìn)一步證明，索利那新聯(lián)合坦索羅辛治療膀胱過度活動(dòng)癥，可減少患者的尿失禁次數(shù)及尿頻次數(shù)，緩解患者的尿不盡及憋尿困難的癥狀，進(jìn)而不斷提高患者的生活質(zhì)量[15－16]。

綜上所述，索利那新聯(lián)合坦索羅辛治療經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)后膀胱過度活動(dòng)癥療效顯著，不良反應(yīng)較少，可有效提高患者的生活質(zhì)量，值得臨床推廣。

[1]Herschom S，Stothers L，Carlson K，etal.Tolembility of5mg solifnacin once daily versus 5mg oxybutynin immediate release 3 times daily：results of the VECTOR trial[J].J Urol，2010，183（3）：1892－1898.

[2]蔣建武.索利那新聯(lián)合坦索羅辛治療經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)后膀胱過度活動(dòng)癥臨床效果觀察[J].北方藥學(xué)，2016，13（7）：27－28.

[3]廖 波，鄧顯忠，曾德朗，等.索利那新聯(lián)合坦索羅辛治療經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)后膀胱過度活動(dòng)癥臨床效果觀察[J].中國實(shí)用醫(yī)藥，2012，7（15）：20－21.

[4]于洪波，林建中，吳宏飛，等.索利那新聯(lián)合坦索羅辛治療經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)術(shù)后膀胱過度活動(dòng)癥[J].現(xiàn)代泌尿外科雜志，2013，18（1）：52－55.

[5]龔海華，錢良軍.琥珀酸索利那新、鹽酸坦索羅辛單用或聯(lián)用治療經(jīng)尿道離子束刀前列腺切除術(shù)后膀胱過度活動(dòng)癥效果對比[J].實(shí)用藥物與臨床，2014，17（6）：774－777.

[6]Jiang H，Zhou Y.Safety and Efficacy of Thulium Laser Prostatectomy Versus Transurethral Resection of Prostate for Treatment of Benign Prostate Hyperplasia：A Meta－Analysis[J].Low Urin Tract Sympotoms，2016，8（3）：165－170.

[7]王毓斌，邵晉凱，呂永安，等.索利那新聯(lián)合坦索羅辛治療男性下尿路癥狀伴膀胱過度活動(dòng)癥療效觀察[J].臨床醫(yī)學(xué)工程，2010，17（10）：38－40.

[8]范治璐，鞠紅衛(wèi)，李傳剛，等.索利那新加坦索羅辛治療膀胱過度活動(dòng)癥的療效分析[J].中華泌尿外科雜志，2011，32（8）：532－534.

[9]趙利濤，郭茂源，邱 浩，等.琥珀酸索利那新治療TUR－P術(shù)后膀胱痙攣20例療效觀察[J].大連醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2011，33（1）：61－63.

[10]高中偉，辛士永，張建國，等.坦索羅辛聯(lián)合索利那新在治療輕中度良性前列腺增生合并膀胱過度活動(dòng)癥中的療效分析[J].中華男科學(xué)雜志，2014，20（3）：239－243.

[11]蔣 晨，孫 凱，陳勇輝，等.坦索羅辛聯(lián)合索利那新治療良性前列腺增生伴膀胱過度活動(dòng)癥的臨床觀察[J].中華泌尿外科雜志，2011，32（9）：639－642.

[12]YamaguehiO，Kakizaki H，Homma Y，etal.Solifenacin as addon therapy for overactive bladder symptoms in mop treated for lower urinary tract symptoms－ASSIST，randomized controlledstudy[J].Urology，2011，78（4）：126－133.

[13]辛士永，任小強(qiáng)，張建國，等.坦索羅辛聯(lián)合索利那新在治療前列腺增生不同癥狀階段伴膀胱過度活動(dòng)癥的療效[J].中國老年學(xué)雜志，2016，36（17）：4293－4295.

[14]郭建華，龔 旻，胡 巍，等.索利那新聯(lián)合坦索羅辛治療Ⅲ型前列腺炎的臨床研究[J].中華泌尿外科雜志，2013，34（11）：839－842.

[15]何曉英，張永革，楊 茜，等.坦索羅辛聯(lián)合索利那新治療良性前列腺增生伴膀胱過度活動(dòng)癥[J].實(shí)用藥物與臨床，2012，15（12）：806－807.

[16]文建國，李金升，王志敏，等.中老年人膀胱過度活動(dòng)癥患病率調(diào)查及危險(xiǎn)因素分析[J].中華泌尿外科雜志，2012，33（11）：831－835.

C linical Evaluation of Solifenacin Com bined w ith Tam su losin for the Treatm ent of Overactive Bladder A fter Transurethral Resection of the Prostate

Yu Shenglong，Ma Deshuang，Hu Chunhuan
（The Second Affiliated Hospital of Mudanjiang Medical University，Mudanjiang，Hei longjiang，China 157011）

Objective To investigate the clinical effect of Solifenacine combined with Tamsulosin for treating overactive bladder after transurethral resection of the prostate.M ethods Totally 90 patients with overactive bladder after transurethral resection of the prostate from November 2013 to November 2016 in our hospital were selected and random ly divided into observation group（n＝45）and control group（n＝45），the control group was given Solifenacin treatment，observation group treated with Solifenacin and Tamsulosin treatment，the OABSS score，QOL score，IPL score，the number of bladder spasm，the time of spasm，urination time and the incidence of adverse reactions in the two groups before and after surgery were compared.Results Before treatment，the above indexes were between the two groups had no significant difference（P＞0.05），but after treatment，the indexs improved obviously，and the differences were statistically significant between the two groups（P＜0.05）.Conclusion Solifenacine combined with Tamsulosin for treating overactive bladder after transurethral resection of the prostate has good effect，less adverse reaction，can effectively improve the quality of life of patients，it is worthy of clinical application.

transurethral resection of the prostate；overactive bladder；solifenacin；tamsulosin；clinical efficacy

R969.4；R971＋.8

A

1006－4931(2017)08－0060－03

2016－12－06；

2017－01－28)

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.08.017

于生龍（1985－），男，大學(xué)本科，醫(yī)師，主要從事泌尿外科疾病的診治，（電子信箱）ysl＿cool＠126.com。

胡春歡（1 9 8 5－），女，大學(xué)本科，醫(yī)師，研究方向?yàn)榕R床麻醉，（電子信箱）h u c h u n h u a n 1 9 8 5＠1 6 3.c om。