首烏生發(fā)丸聯(lián)合復方米諾地爾酊治療斑禿療效觀察

胡曉琳，石 嫻

（鄂東醫(yī)療集團黃石市中心醫(yī)院，湖北 黃石 435000）

·臨床研究·

首烏生發(fā)丸聯(lián)合復方米諾地爾酊治療斑禿療效觀察

胡曉琳，石 嫻

（鄂東醫(yī)療集團黃石市中心醫(yī)院，湖北 黃石 435000）

目的 探討首烏生發(fā)丸聯(lián)合復方米諾地爾酊治療斑禿的臨床療效。方法 將120例斑禿患者隨機分為治療組和對照組，各60例。治療組患者內服首烏生發(fā)丸聯(lián)合外搽復方米諾地爾酊，對照組患者內服谷維素、維生素B1、胱氨酸聯(lián)合外用復方米諾地爾酊，連用6個月。結果 治療組與對照組的有效率，治療3個月后分別為53.33%和26.67%，治療6個月后分別為83.33%和30.00%，組間比較均有顯著性差異（P＜0.05）。結論 首烏生發(fā)丸聯(lián)合復方米諾地爾酊治療斑禿有效，且未見嚴重不良反應，值得臨床進一步研究。

首烏生發(fā)丸；復方米諾地爾酊；斑禿；臨床療效

引起脫發(fā)的皮膚疾病常見于斑禿和脂溢性脫發(fā)，其中斑禿居多。斑禿為突然發(fā)生的局限性斑片狀脫發(fā)，病因主要有遺傳因素、精神因素、內分泌異常、免疫功能低下、頭皮血液供應循環(huán)不良、雄激素作用，以及患者年齡及從事的職業(yè)、文化程度等[1－2]。目前國內醫(yī)學專家對脫發(fā)進行了多方面深入的研究[3－11]。就西醫(yī)而言，臨床治療脫發(fā)的外治方法，雖然有一定生發(fā)效果，但療效不確切，且起效時間長，停藥后易復發(fā)[6]。為此，2012年至2015年，我院對120例斑禿患者采用首烏生發(fā)丸內服聯(lián)合復方米諾地爾酊外搽治療，效果滿意，能較好地調節(jié)機體的神經內分泌紊亂，起到標本兼治的作用。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：年齡18～40歲；確診為斑禿，且病程短于10年，Ludwig分級在二級以下；治療前2個月均未服用過生發(fā)藥物和其他局部治療藥；患者對研究均知情同意，并簽署知情同意書。

排除標準：其他類型脫發(fā)（如脂溢性脫發(fā)、銀屑病脫發(fā)、產后脫發(fā)）；嚴重系統(tǒng)疾病，肺結核等慢性疾病；頭皮毛囊萎縮以至無生發(fā)功能；哺乳期或妊娠婦女；臨床資料不全或不按要求用藥，無法判斷療效；對乙醇、米諾地爾過敏，對中藥有過敏史。

病例選擇與分組：選擇我院皮膚?？崎T診確診的斑禿患者120例，隨機分為治療組與對照組，各60例。治療組中，男30例，女30例；年齡18～40歲，平均（29.3±4.7）歲；病程4個月至20年，平均（5.29±0.51）年。對照組中，男32例，女 28例；年齡 18～38歲，平均（29.6±4.2）歲；病程3個月至19年，平均（5.19±0.49）年。兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

治療組患者內服首烏生發(fā)丸（鄂東醫(yī)療集團中醫(yī)院制劑室配制，鄂藥制字Z20110447，規(guī)格為每瓶70 g）聯(lián)合復方米諾地爾酊（鄂東醫(yī)療集團中心醫(yī)院制劑室配制，鄂藥制字H20110418，規(guī)格為每瓶100mL）外搽。首烏生發(fā)丸每次服1丸（7 g），每日3次；復方米諾地爾酊每次1m L涂于患處，從患處的中心開始涂抹，并用手按摩3～5min，每日2次。

對照組患者給予西藥內服聯(lián)合西藥外擦，即給予谷維素片（北京中新制藥廠，批號為150106，規(guī)格為每片10mg）20mg，維生素B1片（華中藥業(yè)股份有限公司，批號為20150223，規(guī)格為每片10 mg）10 mg，胱氨酸片（揚州市星斗藥業(yè)有限公司，批號為150127，規(guī)格為每片50mg）100mg，每日3次，口服。同時外搽復方米諾地爾酊，用法用量同治療組。

治療期間注意飲食，進食富含高蛋白、高微量元素的食物。樹立治療信心，解除緊張焦慮情緒。兩組患者均以30 d為1個療程，連續(xù)治療3，6個療程判定療效。

1.3 處方與制法

首烏生發(fā)丸組方：制何首烏10.9 g，甘草、白芷各3.6 g，柏子仁、熟地黃、當歸、黨參、黑豆（炒）、黑芝麻（炒）各9 g，桑葉、枸杞子、蒺藜（炒）、女貞子、桑椹各6 g，共為細末，水泛為丸。

復方米諾地爾酊組方：米諾地爾10 g，維胺酯0.25 g，丙二醇 100 m L，氮酮 30 m L，加酊（生姜 500 g，辣椒200 g，75%乙醇1 000m L）至1 000m L。

1.4 療效判定標準[12]

痊愈：毛發(fā)停止脫落，脫發(fā)再生達95%以上，其分布密度、粗細色澤與正常頭發(fā)基本相同，輕拉發(fā)試驗為陰性，療效指數(shù)≥90%；顯效：毛發(fā)停止脫落，70%～95%的脫發(fā)再生，包括髦毛及絨毛長出，20%≤療效指數(shù) ＜60%；無效：脫發(fā)再生不足30%或仍繼續(xù)脫落，療效指數(shù)＜20%?？傆行В饺@效。

脫發(fā)積分均按4級評分法統(tǒng)計脫發(fā)部位及面積后評定。治療前脫發(fā)積分，0分為無明顯脫發(fā)斑；1分為頭發(fā)脫發(fā)面積小于1／2；2分為頭發(fā)脫發(fā)面積大于1／2，但有部分頭發(fā)殘留；3分為全禿，頭發(fā)全部脫落；4分為其他部位毛發(fā)或全身毛發(fā)脫落。治療后脫發(fā)積分，0分為毛發(fā)停止脫落，脫發(fā)全部長出，發(fā)質與正常頭發(fā)相同；1分為毛發(fā)停止脫落，脫發(fā)再生超過70%，發(fā)質接近正常頭發(fā)；2分為毛發(fā)停止脫落，脫發(fā)再生超過30%，有小絨毛長出；3分為毛發(fā)繼續(xù)脫落，脫發(fā)再生不足30%。療效指數(shù)＝（治療前脫發(fā)積分－治療后脫發(fā)積分）／治療前脫發(fā)積分×100%。

1.5 統(tǒng)計學處理

采用SPSS 16.0統(tǒng)計軟件分析。計數(shù)資料以百分率表示，行 χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

結果見表1和表2。兩組患者治療過程中均未發(fā)生明顯全身或局部藥品不良反應，用藥后均未見大、小便常規(guī)異常及肝、腎功能損害。

表1 治療3個月后兩組患者臨床療效比較[例（%），n＝60]

表2 治療6個月后兩組患者臨床療效比較[例（%），n＝60]

3 討論

斑禿屬中醫(yī)學“油風”范疇，由于肝主藏血，且肝腎同源，血為精所化，精血充足則毛發(fā)光澤，若肝腎不足，精之不化血，血不養(yǎng)發(fā)，毛發(fā)無生長之源，毛根空虛致毛發(fā)脫落[13]。故臨床多從肝腎不足、氣血兩虛入手，但臨證過程中觀察到，情志不遂、肝郁氣滯、氣血失和、氣滯血瘀亦是發(fā)病的重要因素之一[11]。

有研究顯示，治療脫發(fā)使用頻率較高的是補血活血、滋補肝腎、滋陰養(yǎng)血和健脾滲濕等滋補類藥物[13－14]。脫發(fā)以補益肝腎及補血為治則。首烏生發(fā)丸方中，制何首烏補益肝腎，滋陰養(yǎng)血，行氣活血，烏發(fā)生發(fā)；當歸性溫，歸心、肝經，可同時發(fā)揮養(yǎng)血活血功效[9]。二者養(yǎng)肝柔肝緩急，補肝體而助肝用，使血和則肝活，血沖則肝柔，共為君藥。白芷善行頭部，祛風通絡，引藥直達病所；熟地黃為補血要藥，補陰血，益腎經，而精血同源，精充則血充，女貞子滋補肝腎、益陰養(yǎng)血配以蒺藜平肝解郁，活血祛風，明目生發(fā)；桑葉疏風清熱、清肝生津、明目長發(fā)；枸杞子甘平質潤，平補肝腎，滋補強壯；黨參益氣補血，用于氣血兩虛；桑椹益腎而固精，補益肝腎、滋陰養(yǎng)血，《本草述》記載，桑椹益陰氣便益陰血，血乃水所化，故益陰血，還以行水，風與血同臟，陰血益則風自息，尤其適合肝腎陰血不足者、脫發(fā)白發(fā)者。以上七藥共為臣藥。甘草補脾益氣，蒺藜平肝解郁、活血祛風，柏子仁養(yǎng)心安神、潤腸通便，三者共為佐藥。黑芝麻、黑豆含有鐵和維生素E和人體必需氨基酸，具有補肝腎、潤五臟、益氣力、長肌肉、填腦髓的功效。全方共起到補益肝腎、疏肝解郁、理氣健脾、養(yǎng)血活血、生發(fā)之功效，從而達到治療斑禿的目的。

外搽復方米諾地爾酊，其中的米諾地爾具有擴血管、增加局部血供的作用，改善皮膚供血量，延長上皮細胞存活時間，使毛囊周圍淋巴細胞浸潤消失，使毛乳頭血流量增加及具有免疫調節(jié)作用；能刺激毛囊上皮細胞的增殖與分化，并通過拮抗細胞內鈣離子通道，抑制表皮生長因子生成，最終促使毛發(fā)生長[15]。生姜含有姜烯姜醇及姜辣素等成分，能明顯刺激患處頭皮和皮膚，促進血液循環(huán)，迫使毛孔擴張，從而有利于有效成分滲入皮膚內部吸收，進而發(fā)揮藥效[4]。辣椒擴張血管，活血化瘀，對貧血及血液黏稠所引起脫發(fā)的患者效果尤佳[9]。維A酸及氮酮增加藥物在角質層的分配系數(shù)，使角質層中的藥物濃度梯度增大，增進藥物的透皮吸收，達到良好的促透改良效果。

本研究結果顯示，無論治療3個月還是6個月，治療組有效率均高于對照組，且治療6個月時兩組患者有效率均顯著高于治療3個月時?？梢姡诪跎l(fā)丸聯(lián)合復方米諾地爾酊治療斑禿療效顯著，且未見嚴重不良反應。中西醫(yī)結合，內外兼治，為今后斑禿的治療開拓了新的研究方向。

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C linical Efficacy of Shouwushengfa Pill Com bined w ith Com pound M inoxidil Tincture in Treating A lopecia A reata

Hu Xiaoling，Shi Xian
（Department of Pharmacy，Huangshi Central Hospital，Edong Healthcare Group，Huangshi，Hubei，China 435000）

Ob jective To observe the effects of Shouwushengfa Pill combined with Compound Minoxidil Tincture in treating alopecia areata.M ethods Totally 60 patients with alopecia areata divided into 2 groups，60 cases in each group.The treatment group was given Shouwushengfa Pill combined with Compound Minoxidil Tincture.The control group was given Oryzanol，Vitamin B1，Cystine combined with Compound Minoxidil Tincture.The treatment was continuous for 6 months.Resu lts The effective rates in the treatment group and the control group was 53.33% and 26.67% for 3 months，respectively，which were 83.33% and 30.00% for 6 months，respectively.The difference between the two groups were significant（P＜0.05）.Conclusion Shouwushengfa Pill combined with Compound Minoxidil Tincture in treating alopecia areata has good effective.It is worthy of further clinical study.

Shouwushengfa Pill；Compound Minoxidil Tincture；alopecia areata；clinical efficacy

R285.6；R751.05

A

1006－4931(2017)08－0032－03

2016－12－08；

2017－01－20)

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.08.009

胡曉琳，女，大學本科，主治藥師，主要從事中藥調劑、制劑及各種劑型的制作和研究工作，（電子信箱）893231861＠qq.com。

石嫻，女，碩士研究生，主治醫(yī)師，研究方向為皮膚病與性病學，（電子信箱）6 2 1 1 8 8 9 1 6＠q q.c o m。