中醫(yī)藥發(fā)展法律保障和促進(jìn)

林川

摘 要：中醫(yī)藥的發(fā)展受制于其獨(dú)特的診療過(guò)程和傳承方式，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)話語(yǔ)背景下，越來(lái)越顯示其內(nèi)在的缺陷。應(yīng)當(dāng)通過(guò)法律手段，促進(jìn)中醫(yī)藥的科學(xué)化和規(guī)范化，強(qiáng)化政府部門(mén)職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，通過(guò)現(xiàn)代科技手段提升中醫(yī)藥的科學(xué)化水平，并加強(qiáng)中醫(yī)藥的國(guó)際推廣和國(guó)際合作，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。

關(guān)鍵詞：中醫(yī)藥；知識(shí)產(chǎn)權(quán)；大樣本隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)；法律促進(jìn)

中圖分類(lèi)號(hào)：D9

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

doi：10.19311/j.cnki.1672-3198.2016.32.063

中醫(yī)藥根植傳統(tǒng)文化，凝練生活經(jīng)驗(yàn)，自成體系，自我融通，綿延千載而流傳至今。中醫(yī)的治療理念和診療方法凝聚著無(wú)數(shù)歷代中醫(yī)從業(yè)者的經(jīng)驗(yàn)智慧，作為一種實(shí)踐理性而區(qū)別于西方醫(yī)學(xué)的操作規(guī)程，具有一定的民族醫(yī)學(xué)獨(dú)特性和西方醫(yī)學(xué)不可比擬的優(yōu)越性。但正因?yàn)榇?，在西方醫(yī)學(xué)主導(dǎo)話語(yǔ)權(quán)的時(shí)代，中醫(yī)藥面臨失語(yǔ)狀態(tài)，在傳統(tǒng)中國(guó)社會(huì)占據(jù)主導(dǎo)地位的中醫(yī)藥，在當(dāng)今社會(huì)面臨著巨大的發(fā)展困境，特別是在西方醫(yī)學(xué)的沖擊之下，中藥制劑和中醫(yī)診療手段受到很多質(zhì)疑，發(fā)展前景晦暗不明。為保護(hù)傳統(tǒng)文化和發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，使傳統(tǒng)中醫(yī)藥和當(dāng)代醫(yī)學(xué)診療體系、科學(xué)手段相結(jié)合，提升中藥制劑生產(chǎn)的規(guī)范化和中醫(yī)診療流程的科學(xué)化，并通過(guò)法律手段保護(hù)和促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展。

1 強(qiáng)化政府部門(mén)的法律職責(zé)

應(yīng)當(dāng)充分重視發(fā)掘和整理傳統(tǒng)中醫(yī)藥，針對(duì)有價(jià)值的中藥資源和中醫(yī)診療手段給予必要的資金支持。中醫(yī)藥是生活經(jīng)驗(yàn)的結(jié)晶，很多中醫(yī)藥并沒(méi)有進(jìn)入典籍，而是通過(guò)家族傳遞和經(jīng)驗(yàn)傳承的方式流傳下來(lái)的，在傳統(tǒng)社會(huì)，這一流傳方式具有可持續(xù)性，但在現(xiàn)代社會(huì)，職業(yè)選擇的多樣化導(dǎo)致家族傳遞面臨斷層，這一傳承模式逐漸失去優(yōu)勢(shì)。但中醫(yī)藥的保護(hù)和傳承不是個(gè)體職責(zé)，而是具有制度的正外部性，政府應(yīng)當(dāng)從保護(hù)傳統(tǒng)文化的角度出發(fā)，認(rèn)真發(fā)掘和整理散布的中醫(yī)藥知識(shí)，通過(guò)政府主導(dǎo)的方式強(qiáng)化保護(hù)，避免傳承過(guò)程中的斷代。同時(shí)，政府應(yīng)該采取包括資金投入在內(nèi)的多種方式，促進(jìn)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的復(fù)興，使瀕臨失傳或推廣不夠的中醫(yī)藥在醫(yī)療體系中復(fù)活，在服務(wù)公眾健康方面真正發(fā)揮作用。比如，針對(duì)有價(jià)值的中醫(yī)藥設(shè)立非物質(zhì)文化遺產(chǎn)傳承人項(xiàng)目，給予代表性傳承人必要的資金支持；除了授予相應(yīng)的榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)，政府也應(yīng)該搭建平臺(tái)，設(shè)立中醫(yī)藥類(lèi)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)的展示場(chǎng)所，向大眾普及和傳播相關(guān)知識(shí)，幫助其在新聞媒體等平臺(tái)上廣泛宣傳，擴(kuò)大其知名度和影響力；實(shí)施“名中醫(yī)工程”，遴選出一定數(shù)量的具有較高知名度的中醫(yī)，由政府予以獎(jiǎng)勵(lì)和扶持；政府應(yīng)當(dāng)組織中醫(yī)藥類(lèi)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)傳承人進(jìn)行診療活動(dòng)，通過(guò)診療活動(dòng)擴(kuò)大其現(xiàn)實(shí)影響；對(duì)有效推廣傳統(tǒng)中醫(yī)藥的傳承人給予必要的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)和稅費(fèi)減免；為非物質(zhì)文化遺產(chǎn)傳承人提供必要的渠道，使其和科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等有效對(duì)接，加強(qiáng)他們之間的合作，共同研究中醫(yī)藥的醫(yī)學(xué)機(jī)理，并在此基礎(chǔ)上深化對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的研究，促進(jìn)中醫(yī)藥的科學(xué)化；鼓勵(lì)相關(guān)企業(yè)和代表性中醫(yī)藥傳承人開(kāi)展合作，促進(jìn)中藥生產(chǎn)的批量化和流程化，造福更多民眾，并保護(hù)相關(guān)傳承人的物質(zhì)利益；對(duì)在中醫(yī)藥促進(jìn)方面做出貢獻(xiàn)的企業(yè)給予制度激勵(lì)，以鼓勵(lì)更多的企業(yè)投入中醫(yī)藥事業(yè)中來(lái)，推進(jìn)中醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

2 加強(qiáng)對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

在中醫(yī)藥的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展中，應(yīng)當(dāng)構(gòu)建完備的中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)體系。傳統(tǒng)中醫(yī)藥大多數(shù)以家族方式進(jìn)行傳承，過(guò)于注重保密性，而知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的理念比較薄弱。如果以現(xiàn)代法律體系予以考量，很多保護(hù)方式還停在商業(yè)秘密保護(hù)模式階段。這種保護(hù)模式可以確保相關(guān)權(quán)利人的利益，但不符合現(xiàn)代社會(huì)的法律理念，也違背了醫(yī)學(xué)發(fā)展的規(guī)律。因此，政府部門(mén)應(yīng)該完善規(guī)則，強(qiáng)化對(duì)中醫(yī)藥權(quán)利人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，在商標(biāo)、專(zhuān)利等法律框架下探索符合中醫(yī)藥發(fā)展的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)模式，既要保護(hù)權(quán)利人的經(jīng)濟(jì)利益和法律權(quán)益，也要促進(jìn)醫(yī)學(xué)服務(wù)大眾健康的職責(zé)，同時(shí)有利于醫(yī)療手段的持續(xù)更新和醫(yī)學(xué)事業(yè)的長(zhǎng)足發(fā)展。中醫(yī)藥不是一些簡(jiǎn)單的中藥制品和診療手段，它更是一整套理論體系和經(jīng)驗(yàn)法則，因此，對(duì)中醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)要著眼于中醫(yī)藥的整體發(fā)展，從材料萃取到研制方法，從炮制流程到成品效驗(yàn)，從醫(yī)方醫(yī)術(shù)到診療手段，應(yīng)當(dāng)實(shí)施全方位的保護(hù)。從目前的法律理論看，對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的研究比較欠缺，不能服務(wù)于中醫(yī)藥發(fā)展的現(xiàn)實(shí)狀況。從法律體系看，我們國(guó)家關(guān)于中醫(yī)藥方面的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律體系也不完備，相比很多國(guó)家，重視程度不夠。比如，泰國(guó)很早就頒布了《傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)保護(hù)和促進(jìn)法》，并成立了傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)保護(hù)和促進(jìn)委員會(huì)，制定了“草藥保護(hù)計(jì)劃”；巴拿馬實(shí)施了《特別知識(shí)產(chǎn)權(quán)法》。這些法規(guī)法規(guī)有效促進(jìn)了傳統(tǒng)醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作。

《商標(biāo)法》、《著作權(quán)法》和《專(zhuān)利法》經(jīng)過(guò)修改之后，我國(guó)基本上建立起了與《TRIPS協(xié)議》相一致的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律體系。但這個(gè)法律體系與中醫(yī)藥相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題并沒(méi)有有效對(duì)接，所以，應(yīng)當(dāng)結(jié)合中醫(yī)藥的特點(diǎn)，使知識(shí)產(chǎn)權(quán)中的相關(guān)理論和制度能夠服務(wù)于中醫(yī)藥的發(fā)展。比如，在專(zhuān)利制度中，可以根據(jù)中醫(yī)藥炮制方法和診療手段的獨(dú)特性，將中醫(yī)藥的理論融入到專(zhuān)利所要求的“創(chuàng)造性、新穎性、實(shí)用性”要求之中，制定適合中醫(yī)藥專(zhuān)利審批的具體規(guī)則，使中醫(yī)理論借助專(zhuān)利機(jī)制而獲得創(chuàng)新與發(fā)展。對(duì)這些問(wèn)題的研究需要整合中醫(yī)藥方面的理論人員、專(zhuān)家名醫(yī)、法律學(xué)者等諸多領(lǐng)域人才，共同對(duì)這些問(wèn)題展開(kāi)理論攻關(guān)，使傳統(tǒng)中醫(yī)藥與知識(shí)產(chǎn)權(quán)理論有機(jī)融合，與知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律完美對(duì)接。

3 利用現(xiàn)代科技提升中醫(yī)藥的科學(xué)化水平

中醫(yī)藥的科學(xué)化一直飽受詬病，針對(duì)這一制約中醫(yī)藥發(fā)展的瓶頸問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)根據(jù)制定中醫(yī)藥科學(xué)化、規(guī)范化的發(fā)展戰(zhàn)略，使中醫(yī)藥在保持自身特色的同時(shí)，接受現(xiàn)代科學(xué)方法的檢驗(yàn)，提高中醫(yī)藥的科學(xué)化水平。傳統(tǒng)中醫(yī)藥之所以遭受質(zhì)疑，主要原因是其診療手段和治療方法依賴(lài)經(jīng)驗(yàn)支撐，這些經(jīng)驗(yàn)總結(jié)很多未經(jīng)現(xiàn)代科學(xué)方法的驗(yàn)證，即使其具備一定的科學(xué)性，但由于未經(jīng)檢驗(yàn)，而難以確立其法律地位，這也是《中醫(yī)藥法》遲遲不能出臺(tái)和備受爭(zhēng)議的原因之一。在傳統(tǒng)典籍和民間社會(huì)，有很多未經(jīng)檢驗(yàn)的中醫(yī)藥科學(xué)知識(shí)，只要通過(guò)科學(xué)檢驗(yàn)，一定可以發(fā)掘出符合現(xiàn)代科學(xué)理念的醫(yī)藥產(chǎn)品和診療方法。屠呦呦教授榮獲諾貝爾獎(jiǎng)的成果就是從傳統(tǒng)中醫(yī)藥典籍中發(fā)掘出來(lái)的，只不過(guò)她不僅僅是簡(jiǎn)單發(fā)掘，更是利用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)知識(shí)和科技手段加以驗(yàn)證，證明了某些中醫(yī)藥在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論中的科學(xué)性。所以，為提升中醫(yī)藥的科學(xué)化水平，應(yīng)當(dāng)廣泛搜集整理中醫(yī)病例，并展開(kāi)科學(xué)研究。在整理分析大規(guī)模中醫(yī)中藥病例的基礎(chǔ)上，利用現(xiàn)代科學(xué)知識(shí)和手段予以效驗(yàn)。

我國(guó)在中醫(yī)藥科學(xué)化方面的工作相比西方還存在比較大的差距，他們利用現(xiàn)代科學(xué)方法和現(xiàn)代工業(yè)流程生產(chǎn)出符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品在全世界銷(xiāo)售，比如，人參蜂王漿在美國(guó)被搶先申請(qǐng)專(zhuān)利，1989年日韓國(guó)人向中國(guó)專(zhuān)利局提交了牛黃清心丸的改進(jìn)劑型牛黃清心口服液制備方法專(zhuān)利申請(qǐng)，與中國(guó)展開(kāi)中醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)奪，嚴(yán)重?cái)D壓了我國(guó)中醫(yī)藥的生存空間，而我國(guó)生產(chǎn)的中醫(yī)藥，由于缺少西方國(guó)家所要求的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，只有極少數(shù)能在國(guó)際市場(chǎng)銷(xiāo)售，這一切都源于我國(guó)中醫(yī)藥生產(chǎn)中缺失科學(xué)性。

無(wú)論從中醫(yī)藥保護(hù)的角度，還是從中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度，政府都應(yīng)當(dāng)樹(shù)立戰(zhàn)略意識(shí)，推進(jìn)中醫(yī)藥的科學(xué)化進(jìn)程。不僅僅局限于整理醫(yī)學(xué)典籍和發(fā)掘診療方法，更要通過(guò)“大樣本隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)”等科學(xué)的實(shí)驗(yàn)方法，驗(yàn)證典籍記載內(nèi)容的真實(shí)性和準(zhǔn)確性，為中醫(yī)藥的推廣和應(yīng)用奠定科學(xué)基礎(chǔ)，同時(shí)，為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展和國(guó)際化進(jìn)程提供良好的技術(shù)支撐。這對(duì)于中醫(yī)藥的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展具有重要的基礎(chǔ)意義。國(guó)務(wù)院在2016年2月頒布了《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）》，細(xì)化這一戰(zhàn)略綱要中的相關(guān)內(nèi)容，會(huì)對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展起決定性作用。

4 推進(jìn)中醫(yī)藥“走出去”戰(zhàn)略

利用中醫(yī)藥在國(guó)際社會(huì)逐漸得到承認(rèn)的契機(jī)，加強(qiáng)中醫(yī)藥事業(yè)的國(guó)際合作。從西方國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥的態(tài)度來(lái)看，他們有一個(gè)從拒斥到接受的過(guò)程。長(zhǎng)期以來(lái)，由于中醫(yī)藥的經(jīng)驗(yàn)導(dǎo)向違背西方醫(yī)學(xué)的理念而被這些國(guó)家排斥，但隨著某些中醫(yī)藥經(jīng)過(guò)科學(xué)方法的驗(yàn)證，證明了其有效性，西方國(guó)家也逐步改變了對(duì)中醫(yī)藥的刻板印象。比如，澳大利亞維多利亞州已正式確立了中醫(yī)藥的合法地位，在歐盟部分地區(qū)和美國(guó)得克薩斯州，針灸已被納入醫(yī)療保險(xiǎn)。由于西醫(yī)的局限性，美國(guó)也在一些慢性病、老年病等領(lǐng)域嘗試實(shí)施中醫(yī)療法。1992年，美國(guó)國(guó)會(huì)授權(quán)批準(zhǔn)成立國(guó)立衛(wèi)生研究院“非常規(guī)醫(yī)學(xué)辦公室”，撥款200萬(wàn)美元研究包括中醫(yī)藥在內(nèi)的六大類(lèi)非常規(guī)療法。2000年8月，美國(guó)FDA發(fā)布了《植物藥產(chǎn)品行業(yè)指南》，標(biāo)志著美國(guó)政府已正式以有別于化學(xué)藥品的方法來(lái)管理包括中醫(yī)藥在內(nèi)的植物藥品。2001年，世界衛(wèi)生組織西太區(qū)第52次委員會(huì)上通過(guò)的《西太區(qū)發(fā)展傳統(tǒng)醫(yī)藥戰(zhàn)略計(jì)劃》，對(duì)我國(guó)中醫(yī)藥更廣泛被接納創(chuàng)造了良好的條件。在此局面下，我國(guó)在與其他國(guó)家和地區(qū)的中醫(yī)藥合作方面也取得了很大的成績(jī)，比如俄羅斯、馬耳他兩個(gè)國(guó)家與我國(guó)衛(wèi)生合作項(xiàng)目中，2/3項(xiàng)目是中醫(yī)藥內(nèi)容。

中醫(yī)藥的傳承和發(fā)展在現(xiàn)代社會(huì)具有一定的緊迫性，這一工作對(duì)于民族文化傳承和公眾衛(wèi)生健康具有非常重要的意義，特別是在我國(guó)當(dāng)前的醫(yī)療體制下，發(fā)展傳統(tǒng)中醫(yī)藥事業(yè)，對(duì)于醫(yī)療體制改革和全民醫(yī)療的推進(jìn)具有一定的積極作用。因此，應(yīng)當(dāng)從傳承民族文化的宏觀角度和完善醫(yī)療體制的微觀角度，正確對(duì)待傳統(tǒng)中醫(yī)藥，通過(guò)法律手段推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。最近，第十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第二十二次會(huì)議對(duì)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法（草案二次審議稿）》，審議稿規(guī)定了中醫(yī)藥服務(wù)、中藥保護(hù)與發(fā)展、中醫(yī)藥人才培養(yǎng)、中醫(yī)藥科學(xué)研究、中醫(yī)藥傳承與文化傳播等一系列問(wèn)題，中國(guó)的中醫(yī)藥發(fā)展逐步走上法律軌道。

參考文獻(xiàn)

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