市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下藥品行業(yè)的監(jiān)管與法律規(guī)制

馬婷婷

摘 要：在現(xiàn)代化的發(fā)展過程中，藥品行業(yè)的發(fā)展與人們的生命健康息息相關(guān)。本文主要對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下藥品行業(yè)市場(chǎng)法律監(jiān)管中存在的問題及有效的改善措施進(jìn)行了一定的分析。

關(guān)鍵詞：市場(chǎng)環(huán)境；藥品行業(yè)；監(jiān)管；法律規(guī)制

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展和科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，人們的生活水平在一定程度上已得到了一定的提升，而對(duì)于與其生活息息相關(guān)的藥品行業(yè)，人們也逐漸給予了一定的重視與關(guān)注。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)不斷增強(qiáng)的情況下，加強(qiáng)對(duì)藥品行業(yè)的監(jiān)管與法律規(guī)制顯得至關(guān)重要，其不僅影響本行業(yè)的發(fā)展，且對(duì)公眾的健康安全具有密切的聯(lián)系。

1 藥品行業(yè)市場(chǎng)監(jiān)管的重要性

在現(xiàn)代化的藥品行業(yè)領(lǐng)域中，市場(chǎng)監(jiān)管主要是指對(duì)市場(chǎng)上的主體行為現(xiàn)狀進(jìn)行一定的限制、約束，以在一定程度上促進(jìn)經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)的發(fā)展。當(dāng)前，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)不斷增強(qiáng)的情況下，如何加強(qiáng)藥品行業(yè)的監(jiān)管在一定程度上也引起了人們廣泛的關(guān)注與重視。在實(shí)際生活中，藥品行業(yè)的發(fā)展與人們的生活息息相關(guān)，在進(jìn)行藥品監(jiān)管的操作中，其要求相關(guān)藥品監(jiān)管部門對(duì)藥品企業(yè)的生產(chǎn)、藥品銷售的行為等進(jìn)行科學(xué)合理的限制與約束，以進(jìn)一步促進(jìn)藥品行業(yè)的健康發(fā)展。對(duì)于藥品行業(yè)市場(chǎng)來說，其本身便具備一定的自發(fā)性、盲目性、滯后性等特點(diǎn)，加之在整個(gè)藥品市場(chǎng)中其經(jīng)常發(fā)生相關(guān)信息不對(duì)應(yīng)的現(xiàn)象，而這便會(huì)在一定程度上損害了消費(fèi)者的利益。在這種情況下，加強(qiáng)對(duì)藥品行業(yè)的監(jiān)管顯得至關(guān)重要。國(guó)家通過對(duì)藥品市場(chǎng)的必要監(jiān)管，可以有效地維護(hù)整個(gè)市場(chǎng)秩序，并有效地保障市場(chǎng)的正常競(jìng)爭(zhēng)秩序，維護(hù)公眾的合法權(quán)益。在社會(huì)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展的當(dāng)下，對(duì)藥品行業(yè)進(jìn)行監(jiān)管也是有效實(shí)現(xiàn)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的必然要求。我國(guó)法律《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一條規(guī)定：“為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特質(zhì)本法?！边@是我國(guó)藥品監(jiān)管執(zhí)法的法律依據(jù)，也是我國(guó)藥品監(jiān)管立法的目的，而為了有效地實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，我國(guó)藥品監(jiān)管部門及其相應(yīng)的工作人員則需切實(shí)履行相應(yīng)的職責(zé)，并在藥品的研制過程中對(duì)其進(jìn)行合理、合法的監(jiān)督管理，以進(jìn)一步保障藥品市場(chǎng)的有序發(fā)展。

2 藥品行業(yè)市場(chǎng)監(jiān)管中存在的問題

在我國(guó)現(xiàn)代社會(huì)的發(fā)展過程中，雖然國(guó)家部門對(duì)藥品行業(yè)領(lǐng)域的監(jiān)管作業(yè)已給予了足夠的重視與關(guān)注，但是在實(shí)際的經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)運(yùn)行過程中，其仍然存在著一定的問題影響著我國(guó)藥品行業(yè)的發(fā)展。目前，就我國(guó)藥品行業(yè)市場(chǎng)監(jiān)管的現(xiàn)狀來分析的話，其中存在的問題具體可以從以下幾個(gè)方面進(jìn)行相應(yīng)的分析。

2.1 缺乏明確的藥品監(jiān)管主體職權(quán)

在藥品行業(yè)領(lǐng)域中，其監(jiān)督管理機(jī)關(guān)及其職權(quán)是法定的，而對(duì)于其相關(guān)的職權(quán)我國(guó)相關(guān)法律對(duì)此也作出了相關(guān)的規(guī)定，但是對(duì)于其中某些執(zhí)法主體的權(quán)限其仍然存在著一定的問題。例如，一些國(guó)家規(guī)定的國(guó)務(wù)院部門規(guī)章和其他機(jī)關(guān)制定的規(guī)范性法律文件無(wú)權(quán)設(shè)立行政許可會(huì)存在互相違背的現(xiàn)象，而這種藥品行政許可設(shè)定部門權(quán)限的不明確會(huì)給藥品監(jiān)管行政法工作帶來極大的困擾。同時(shí)，在對(duì)藥品廣告的監(jiān)管方面中，其往往會(huì)有藥品監(jiān)管部門和工商管理部門同時(shí)對(duì)此執(zhí)行相應(yīng)的管理，從而極易造成兩大部門在執(zhí)法時(shí)產(chǎn)生分歧，致使藥品廣告的管理無(wú)法落實(shí)到實(shí)處。由此可見，在我國(guó)藥品的監(jiān)管過程中，這些問題的產(chǎn)生都會(huì)在一定程度上影響著藥品行業(yè)的發(fā)展，而其中的主要原因是我國(guó)藥品監(jiān)督管理體制還無(wú)法適應(yīng)我國(guó)現(xiàn)代化的基本國(guó)情，加之各個(gè)不同的部門在職責(zé)上都存在相互交叉的部分，或者各部門職責(zé)銜接不到位問題，從而容易使實(shí)際的監(jiān)管工作受到影響。

2.2 藥品行業(yè)市場(chǎng)監(jiān)管法律監(jiān)督力度不夠

在藥品行業(yè)領(lǐng)域中，法律監(jiān)督工作的主要目的是在一定程度上完善藥品執(zhí)法監(jiān)督體系，以加強(qiáng)依法監(jiān)管能力的建設(shè)，促進(jìn)藥品行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展。但是在實(shí)際的作業(yè)過程中，藥品行業(yè)市場(chǎng)監(jiān)管法律監(jiān)督力度不夠則是其中存在的一大問題。對(duì)于我國(guó)藥品監(jiān)管系統(tǒng)來說，其未明確藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)，且對(duì)監(jiān)督管理部門也沒有設(shè)置專門的法制機(jī)構(gòu)，法制人員的缺乏、法制機(jī)構(gòu)的不協(xié)調(diào)等問題都嚴(yán)重影響到藥品行業(yè)的監(jiān)管作業(yè)。此外，由于整個(gè)藥品行業(yè)缺乏一定的監(jiān)管監(jiān)督體系，因此工作人員之間也便缺乏良好的溝通，對(duì)于監(jiān)督檢查中存在的問題也不能及時(shí)地進(jìn)行交流與解決，從而嚴(yán)重滯后了藥品行業(yè)的發(fā)展?？傮w上來說，在對(duì)藥品行業(yè)進(jìn)行監(jiān)管作業(yè)時(shí)，我國(guó)缺乏強(qiáng)有力的法律監(jiān)督力度，且對(duì)該項(xiàng)工作也缺乏一定的重視與關(guān)注，從而使該項(xiàng)作業(yè)面臨著更加嚴(yán)峻的問題與挑戰(zhàn)。

2.3 藥品行業(yè)市場(chǎng)監(jiān)管人員的綜合素質(zhì)不高

在整個(gè)藥品行業(yè)的市場(chǎng)監(jiān)管作業(yè)中，監(jiān)管人員的綜合素質(zhì)在其中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，其監(jiān)管人員素質(zhì)的質(zhì)量決定著藥品行業(yè)的發(fā)展效率。其中，我國(guó)藥品行業(yè)市場(chǎng)監(jiān)管人員的綜合素質(zhì)普遍不高，在處理相關(guān)作業(yè)時(shí)，我國(guó)藥品監(jiān)管執(zhí)法人員的觀念較為弱后，因此具有較為隨意的工作態(tài)度，而這極易在工作中造成一定的偏差，影響該項(xiàng)工作的正常開展。其中，對(duì)于監(jiān)管人員來說，其本身對(duì)醫(yī)藥管理和藥檢等技術(shù)就缺乏一定的認(rèn)識(shí)與了解，且在實(shí)際工作中缺乏一定的工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)相關(guān)法律法規(guī)條例缺乏一定的理解，這些方面的存在便導(dǎo)致監(jiān)管人員的監(jiān)督水平相對(duì)低下。此外，一些監(jiān)管人員由于對(duì)相關(guān)法律法規(guī)缺乏一定的認(rèn)識(shí)，從而在罰款數(shù)額上其就隨意決定，且多數(shù)監(jiān)管人員在具體工作中還會(huì)出現(xiàn)徇私舞弊的現(xiàn)象，而這些都是由于監(jiān)管人員個(gè)人的因素而造成的結(jié)果，體現(xiàn)了藥品行業(yè)市場(chǎng)監(jiān)管人員缺乏良好的綜合素質(zhì)。

3 完善藥品行業(yè)市場(chǎng)監(jiān)管的有效策略

在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境不斷增強(qiáng)的情況下，為了有效地完善我國(guó)藥品行業(yè)市場(chǎng)的監(jiān)管作業(yè)，以進(jìn)一步促進(jìn)我國(guó)藥品行業(yè)的可持續(xù)性發(fā)展，如何采取有效的措施解決藥品行業(yè)市場(chǎng)監(jiān)管中存在的問題已成為相關(guān)人員首先應(yīng)當(dāng)解決的問題。下面主要從以下幾個(gè)方面對(duì)此問題進(jìn)行了一定的分析。

3.1 完善藥品行業(yè)的市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)

在藥品行業(yè)的發(fā)展過程中，相關(guān)國(guó)家部門應(yīng)正確履行藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管職責(zé)，以通過完善一個(gè)統(tǒng)一、明確的藥品監(jiān)管體制來實(shí)現(xiàn)相關(guān)的市場(chǎng)監(jiān)管作業(yè)。例如，我國(guó)在此方面可借鑒一些發(fā)達(dá)國(guó)家在藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)方面的設(shè)置，以采用從分級(jí)管理向垂直領(lǐng)導(dǎo)發(fā)展的方向來建立一個(gè)自上而下的藥品監(jiān)管體系，如此一來，不僅可以有效地解決上下級(jí)交流溝通的問題，且對(duì)提高藥品監(jiān)管的效率也具有極大的作用。

3.2 加大藥品行業(yè)的市場(chǎng)監(jiān)管力度

在藥品行業(yè)領(lǐng)域中，增強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管力度，其首先應(yīng)在一定程度上完善執(zhí)法監(jiān)督的機(jī)構(gòu)，以通過設(shè)置專門的法制機(jī)構(gòu)、確定法制工作人員的職責(zé)來保障監(jiān)管機(jī)構(gòu)的正常運(yùn)行。其次，相關(guān)人員需對(duì)監(jiān)管內(nèi)容進(jìn)行一定的分析與研究，其不但要對(duì)各種監(jiān)管行為進(jìn)行一定的監(jiān)督，還需嚴(yán)格按照相應(yīng)的原則對(duì)其中存在的問題進(jìn)行相應(yīng)的分析與解決，以進(jìn)一步提高該項(xiàng)工作的質(zhì)量。此外，保障監(jiān)督體制的完善性、加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督和外部監(jiān)督的監(jiān)管力度在其中也具有非常重要的作用。

3.3 提高監(jiān)管人員的綜合素質(zhì)

在藥品行業(yè)領(lǐng)域中，相關(guān)人員需加強(qiáng)提高監(jiān)管人員的綜合素質(zhì)。例如，由于不同工作人員的文化水平存在一定的差異性，因此其可通過建立一套完整、規(guī)范的準(zhǔn)入制度來提高監(jiān)管人員的綜合素質(zhì)。對(duì)于已在崗的監(jiān)管人員，其可定期對(duì)工作人員進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)、基礎(chǔ)知識(shí)等內(nèi)容的培訓(xùn)，以使其充分掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)，從而可以為監(jiān)管工作的正常開展奠定良好的基礎(chǔ)。此外，監(jiān)管人員自身也需加強(qiáng)提升素質(zhì)水平，以進(jìn)一步促進(jìn)自身良好的發(fā)展。

4 結(jié)束語(yǔ)

綜上所述，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下，加強(qiáng)對(duì)藥品行業(yè)的監(jiān)管作業(yè)對(duì)促進(jìn)藥品行業(yè)的發(fā)展具有非常重要的作用，因此相關(guān)人員需對(duì)此給予一定的重視與關(guān)注，以加強(qiáng)對(duì)此問題的研究，并通過采取有效的措施來促進(jìn)藥品行業(yè)的健康發(fā)展。

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