兩用生物技術(shù)的安全風(fēng)險影響因素分析與防控策略

戴聰哲，郝繼英，王宇光

近年來，生命科學(xué)與計算機科學(xué)、材料等學(xué)科交叉融合，孕育和催生了一批以腦際技術(shù)、生物信息學(xué)及納米生物技術(shù)等為代表的軍民兩用生物技術(shù)，這些技術(shù)在醫(yī)藥衛(wèi)生、工業(yè)、能源及環(huán)保等領(lǐng)域發(fā)揮重要作用的同時［1-2］，也被謬用或濫用，造成了一系列生物恐怖主義、生物戰(zhàn)威脅及生物制劑、材料等的泄漏和擴散事件，為社會、經(jīng)濟和環(huán)境帶來了嚴重的影響［3］。與此同時，2020 年初新型冠狀病毒肺炎的暴發(fā)和全球蔓延，徹底暴露出了當(dāng)前各國生物安全體系的脆弱，兩用生物技術(shù)的安全風(fēng)險也引起了廣泛熱議。建立合理的兩用生物技術(shù)風(fēng)險評估監(jiān)管機制成為全球生物安全領(lǐng)域的一個主要課題，而對兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險影響因素進行全面系統(tǒng)的分析是實現(xiàn)風(fēng)險評估和監(jiān)管工作中關(guān)鍵的一環(huán)。

兩用生物技術(shù)具有極大的復(fù)雜性和不確定性，并且其影響涉及到倫理、健康、環(huán)境生態(tài)等多個方面，因此實現(xiàn)全面系統(tǒng)的兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險影響因素分析仍面臨極大的困難。為實現(xiàn)對兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險的全面系統(tǒng)分析，本文綜合應(yīng)用公共安全三角形理論和風(fēng)險生成理論相關(guān)知識，針對兩用生物技術(shù)特征，提出了兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險分析模型，該模型以兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險事件為中心。本文通過關(guān)注這些風(fēng)險事件的孕育、初現(xiàn)、發(fā)展和到造成災(zāi)害的演化規(guī)律及其發(fā)生后產(chǎn)生一系列后果的過程中涉及的所有影響因素，提出從兩用生物技術(shù)風(fēng)險形成要素、風(fēng)險觸發(fā)條件、風(fēng)險表現(xiàn)形式和風(fēng)險管控能力4 個方面對兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險影響因素進行全面系統(tǒng)的分析，并在此基礎(chǔ)上，提出了兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險管控建議。

1 兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險分析模型構(gòu)建

1.1 理論基礎(chǔ)

1.1.1 公共安全三角形理論模型

2009 年，清華大學(xué)公共安全研究中心主任范維澄等學(xué)者提出了公共安全三角形理論模型［4-5］，其總體框架見圖1。該模型由突發(fā)事件、承災(zāi)載體、應(yīng)急管理、災(zāi)害要素四大要素共同組成，其中突發(fā)事件、承災(zāi)載體、應(yīng)急管理三大要素形成了一個三角形狀的閉環(huán)的框架結(jié)構(gòu)。

圖1 公共安全三角形理論模型

公共安全三角形理論模型主要用于研究災(zāi)害要素的演化行為與規(guī)律。其中，突發(fā)事件是指由災(zāi)害要素觸發(fā)導(dǎo)致的風(fēng)險事件，當(dāng)災(zāi)害要素突破臨界值時會將破壞作用施加于承災(zāi)載體，產(chǎn)生負面影響；災(zāi)害要素是指災(zāi)害事件發(fā)生的源頭；承災(zāi)載體是指突發(fā)事件發(fā)生之時所作用的人、物或系統(tǒng)等對象；應(yīng)急管理則是指預(yù)防或減少突發(fā)事件及其后果的各種人為干預(yù)手段，包括檢測、監(jiān)管與法案等。

1.1.2 風(fēng)險生成理論

風(fēng)險生成理論是指風(fēng)險因素通過一定的途徑作用于風(fēng)險承受者，引發(fā)風(fēng)險事件，從而造成風(fēng)險損失的整個過程中所涉及的相關(guān)理論［6］。其中，風(fēng)險損失是指風(fēng)險事件引起的非預(yù)期的經(jīng)濟、環(huán)境等各方面的損失，包括直接損失和間接損失。值得注意的是，風(fēng)險事件發(fā)生并不一定意味著風(fēng)險損失的產(chǎn)生［6］。風(fēng)險產(chǎn)生的過程如圖2 所示。

圖2 風(fēng)險產(chǎn)生過程

1.2 兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險分析模型的構(gòu)建

綜合應(yīng)用公共安全三角形理論模型和風(fēng)險生成理論相關(guān)知識，針對兩用生物技術(shù)特征，本文提出了兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險分析模型（圖3）。該模型以兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險事件為中心，將兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險事件從孕育、發(fā)生、發(fā)展到結(jié)束的全過程分成4 部分，即風(fēng)險產(chǎn)生、風(fēng)險觸發(fā)、風(fēng)險表現(xiàn)及風(fēng)險管理。在利用兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險分析模型對兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險影響因素進行分析時，將這些影響因素相應(yīng)地分成風(fēng)險形成要素、風(fēng)險觸發(fā)條件、風(fēng)險表現(xiàn)形式和風(fēng)險管控能力4 部分。

圖3 兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險分析模型

在兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險評估方法模型的構(gòu)建中，風(fēng)險生成理論主要用于對兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險的評估分析；公共安全三角形理論模型主要用于對影響兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險事件從孕育、發(fā)生、發(fā)展到結(jié)束全過程的因素進行全面系統(tǒng)的分析。公共安全三角形理論模型中的災(zāi)害事件、災(zāi)害要素、承載載體及應(yīng)急管理4 個要素，分別與兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險理論模型中的兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險事件、風(fēng)險形成要素、風(fēng)險表現(xiàn)形式、風(fēng)險管控能力一一對應(yīng)。在此基礎(chǔ)上，充分考慮到兩用生物技術(shù)的特殊性，在分析技術(shù)風(fēng)險時增加了風(fēng)險觸發(fā)條件這一要素。

2 兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險影響因素分析

在兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險分析模型的基礎(chǔ)上，結(jié)合已有的兩用生物技術(shù)領(lǐng)域研究報告、期刊文獻和評估框架等資料，從風(fēng)險形成要素、風(fēng)險觸發(fā)條件、風(fēng)險表現(xiàn)形式和風(fēng)險管控能力4 個方面，對影響兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險事件發(fā)生的因素進行系統(tǒng)分析。

2.1 兩用生物技術(shù)風(fēng)險形成要素的相關(guān)因素

根據(jù)2003 年10 月美國國家科學(xué)院國家研究理事會發(fā)布的報告《恐怖主義時代的生物技術(shù)研究》［7］提出的高度敏感、兩用特征顯著、容易引發(fā)安全風(fēng)險的7 種值得關(guān)注的生物技術(shù)研究類型，本文確定了兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險形成的相關(guān)影響因素主要包括增強耐藥性、增強毒性和致病性、增大傳播性、改變宿主范圍和趨向性、逃避規(guī)避檢測和診斷、規(guī)避免疫和治療、提高武器化能力等7個方面。

2.1.1 增強耐藥性

增強耐藥性主要是指某項兩用生物技術(shù)可能會增加抗生素、抗病毒藥物等生物制劑對農(nóng)業(yè)預(yù)防、臨床治療等干預(yù)措施的耐藥性。當(dāng)前抗生素和其他抗微生物藥物的耐藥性問題已經(jīng)成為全球公共健康領(lǐng)域的重大挑戰(zhàn)之一［8］。耐藥性的產(chǎn)生深受人類非自然方式介入的影響，以基因工程技術(shù)為代表的兩用生物技術(shù)對生物體進行改造時，選取的載體常常帶有抗生素抗性標記，相關(guān)作物長期繁殖、產(chǎn)品被長期食用或使用等刺激了自然界中病菌的自我升級換代，加速了致病細菌的進化，使它們對抗生素產(chǎn)生抗性［9］。

2.1.2 增強毒性和致病性

增強毒性和致病性主要是指某項兩用生物技術(shù)可能會增強病原體的致病能力，包括增強病原體的毒性、致病性或易感性等。某些兩用生物技術(shù)可通過改造現(xiàn)有病原體［10］、重構(gòu)已知致病病原體［11］和創(chuàng)造新病原體［12］等方式改變病原體的毒性和致病性。而且某些兩用生物技術(shù)在運用于人體的過程中，還可能產(chǎn)生過敏性、毒性、致癌等副作用［13］，引發(fā)嚴重生物安全風(fēng)險事件。

2.1.3 增強傳播性

增強傳播性主要是指某項兩用生物技術(shù)可能會增加生物制劑的可轉(zhuǎn)移性或傳播可能性，包括加強物種內(nèi)部或物種之間的傳播，改變病媒能力和提高疾病傳播能力等。2011 年，荷蘭伊拉茲馬斯大學(xué)和美國威斯康星大學(xué)麥迪遜分校的研究人員通過對H5N1 型禽流感病毒的改造，使其可以通過空氣在兩只雪貂（雪貂呼吸系統(tǒng)對流感病毒的反應(yīng)與人類相似）之間傳播［14］。

2.1.4 改變宿主范圍和趨向性

改變宿主范圍和趨向性主要是指某項兩用生物技術(shù)可能會擴大病原體的宿主范圍或改變病毒趨向性。已有研究結(jié)果證明，通過基因重組和突變促進病原體跨物種傳播可以擴大病原體宿主范圍，改變病毒趨向性。2012 年，美國威斯康星大學(xué)麥迪遜分校的研究人員發(fā)現(xiàn)，只需要對H5N1 型禽流感病毒基因進行少量修改，就可以改變本身對人類不具感染性的高致病性H5N1 型禽流感病毒的宿主范圍，使其在哺乳動物中傳播［15］。

2.1.5 逃避規(guī)避檢測和診斷

逃避規(guī)避檢測和診斷主要是指某項兩用生物技術(shù)可能會增加生物制劑的檢測或診斷難度，包括使技術(shù)產(chǎn)品具有可規(guī)避現(xiàn)有檢測和診斷方法的功能，以及通過對產(chǎn)品微封裝以逃避現(xiàn)有檢測和診斷等。由于生物技術(shù)的不確定性和生物武器發(fā)展的多樣性，人們很難事先進行完善的防御，因此快速檢測并確定生物制劑的種類是控制風(fēng)險的關(guān)鍵。

2.1.6 規(guī)避免疫和治療

規(guī)避免疫和治療主要是指某項兩用生物技術(shù)可能會使疫苗或自身抗體對用該項技術(shù)改造的病原體無效，如開發(fā)具有新屬性的已知試劑或開發(fā)未知屬性的新型試劑等。通常，由于對新病原體在人體內(nèi)的作用機制缺乏了解，研究人員研發(fā)針對性的藥物、疫苗或治療措施時常面臨諸多困難，需要花費大量人力、物力和財力，但現(xiàn)有生物技術(shù)通過重組改造形成一種新的、具有強致病性的且能逃避現(xiàn)有疫苗及治療措施的病原體卻相對簡單［16］。

2.1.7 提高武器化能力

武器化能力主要是指兩用生物技術(shù)被用于制造生物武器的潛力，通常指惡意使用氣溶膠、食物、水或昆蟲等載體傳播致病生物或毒素的能力。在風(fēng)險評估過程中主要關(guān)注該項技術(shù)是否可用于或可輔助用于造成大規(guī)模生物恐怖襲擊事件的生物武器的研制。當(dāng)前，合成生物學(xué)、基因編輯技術(shù)和納米生物技術(shù)等新興兩用生物技術(shù)的發(fā)展，間接推動了生物武器的制造、運載和攻擊精準度等方面的發(fā)展。如合成生物技術(shù)可選擇性地改變生物體基因，制造出全新的生物制劑和毒素；納米生物技術(shù)可將工程化的基因進行封裝和運送，使其不易被檢測；基因驅(qū)動技術(shù)可攻擊特定種群或個體的后代，形成種族生物武器。

2.2 兩用生物技術(shù)風(fēng)險觸發(fā)條件的相關(guān)因素

根據(jù)2012 年喬納森·B.塔克提出的評估新興兩用技術(shù)的濫用風(fēng)險和可治理性的指標體系和決策框架［17］，以及后續(xù)其他不同領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者對該框架的調(diào)整補充，如2017 年格雷戈里等通過調(diào)整和擴展該框架，用于評估基因編輯技術(shù)安全風(fēng)險［18］，本文對兩用生物技術(shù)風(fēng)險觸發(fā)條件的相關(guān)因素進行了分析，認為在對兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險評估時，兩用生物技術(shù)涉及的專業(yè)知識、硬件設(shè)備的獲取難易程度，以及該項技術(shù)的學(xué)科匯聚情況、團隊依賴性、發(fā)展速度、成熟度、國際化程度和產(chǎn)品形式等都應(yīng)該作為考慮因素。盡管這些技術(shù)特性不是造成風(fēng)險的直接原因，但它們也是促成風(fēng)險事件的重要因素，對兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險監(jiān)管有直接影響。

2.2.1 專業(yè)技術(shù)知識獲取難度

專業(yè)技術(shù)知識獲取難度主要是指不同類型兩用生物技術(shù)應(yīng)用于不同領(lǐng)域所需要的專業(yè)知識及其獲取難易程度。技術(shù)的專業(yè)需求越高，可獲得專業(yè)技術(shù)知識的途徑越少，該項技術(shù)被濫用的風(fēng)險就越小，反之，則風(fēng)險越大。在此基礎(chǔ)上，評估時還應(yīng)該考慮該項技術(shù)使用時需要的顯性知識和隱形知識的占比。通常情況下，隱性知識占比越高，該項技術(shù)被濫用的風(fēng)險越小。

2.2.2 技術(shù)硬件設(shè)備獲取難度

技術(shù)硬件設(shè)備獲取難度主要是指某項兩用生物技術(shù)所需的實驗室設(shè)備等基礎(chǔ)設(shè)施和試劑等原料及獲取它們的難易程度。通常，實驗室設(shè)備等基礎(chǔ)設(shè)施要求越簡單，所需的試劑等材料越少，獲取越容易，該項技術(shù)被濫用的風(fēng)險就越大。

2.3.3 技術(shù)團隊依賴性

技術(shù)團隊依賴性主要是指某項兩用生物技術(shù)的惡意使用是否可以通過個人或?qū)嶒炇覉F體直接實現(xiàn)，還是需要依賴更大的團隊組織、更多的人員或更廣泛的基礎(chǔ)架構(gòu)?？梢酝ㄟ^個人或?qū)嶒炇覉F體直接使用的兩用生物技術(shù)，被濫用的風(fēng)險比較大，且由于惡意行為者的目標較小，行為更為隱蔽，通常比較難識別。

2.3.4 技術(shù)產(chǎn)品形式

技術(shù)產(chǎn)品形式主要是指某項兩用生物技術(shù)及其產(chǎn)品的實物化程度。兩用生物技術(shù)及其產(chǎn)品通常表現(xiàn)為硬件、無形信息和二者相結(jié)合的混合技術(shù)產(chǎn)品3 種形式。主要表現(xiàn)形式為硬件的技術(shù)產(chǎn)品通過登記、出口管制等措施可進行有效防控，相對容易治理；主要表現(xiàn)形式為無形信息的技術(shù)產(chǎn)品治理難度相對較大。通常，硬件技術(shù)產(chǎn)品的可控性最高，信息技術(shù)產(chǎn)品的可控性最低，混合技術(shù)產(chǎn)品的可控性為中等。

2.2.5 技術(shù)匯聚性

技術(shù)匯聚性主要是指技術(shù)研發(fā)應(yīng)用過程中涉及不同學(xué)科的數(shù)量。如腦機接口技術(shù)融合了神經(jīng)科學(xué)、生物信息學(xué)、微電子學(xué)等多個學(xué)科技術(shù)。技術(shù)的協(xié)同作用可以顯著增強單一型技術(shù)的功能，且多學(xué)科技術(shù)的應(yīng)用通常涉及大規(guī)模的復(fù)雜工作并具有高度的不確定性，造成風(fēng)險事件的可能性會變大。通常，多學(xué)科高度融合的技術(shù)比僅從一個或兩個學(xué)科衍生的技術(shù)更難控制。

2.2.6 技術(shù)發(fā)展速度

技術(shù)發(fā)展速度主要是指技術(shù)發(fā)展隨著時間的推移是線性增長、指數(shù)增長還是趨于穩(wěn)定或下降。評估技術(shù)發(fā)展速度對兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險的影響時需要對技術(shù)發(fā)展和應(yīng)用速度進行綜合考慮。總體來說，技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用速度越快，管制措施就越難以跟上步伐。

2.2.7 技術(shù)成熟度

技術(shù)成熟度主要是指某項技術(shù)處于何種發(fā)展階段，即從基礎(chǔ)研究到應(yīng)用研究，再到高級開發(fā)和商業(yè)化，技術(shù)在發(fā)展過程上處于什么位置。就技術(shù)成熟度而言，可控性最高的是高級研發(fā)階段和商業(yè)化初期之間的短暫時期。在此期間，人們對某項技術(shù)的兩用性風(fēng)險已經(jīng)有了一定的了解，且制造商和消費者數(shù)量有限。通常，技術(shù)在早期研發(fā)階段的風(fēng)險較高，在高級研制階段和商業(yè)化初期風(fēng)險較低，在廣泛商業(yè)化時期風(fēng)險中等。

2.2.8 技術(shù)國際化程度

技術(shù)國際化程度主要是指某項技術(shù)有多少國際來源，在全球范圍內(nèi)的可用程度，以及跨國界轉(zhuǎn)讓技術(shù)是否容易。新興技術(shù)在國際市場上的可用程度差別很大，某些技術(shù)的使僅限于一個或幾個國家，而某些技術(shù)則可在國際上廣泛使用。一般而言，技術(shù)國際化程度越低，就越容易進行治理，高度國際化技術(shù)的治理需要國際協(xié)同，加大了治理的難度。

2.2.9 技術(shù)使用成本

技術(shù)使用成本主要是指某項兩用生物技術(shù)購買或使用的成本。技術(shù)的使用成本主要考慮兩個方面：首先是直接成本，如設(shè)備成本、材料或試劑成本、人工成本和培訓(xùn)費用等；其次是間接成本，如向主管當(dāng)局隱瞞使用該技術(shù)的成本等。

2.3 兩用生物技術(shù)風(fēng)險表現(xiàn)形式的相關(guān)因素

2017 年卡明斯和庫茲馬提出了一種可應(yīng)用于合成生物學(xué)等兩用生物技術(shù)的安全風(fēng)險評估的社會風(fēng)險評估方法，并提出應(yīng)重點關(guān)注風(fēng)險事件可能產(chǎn)生的后果，以及社會、醫(yī)院和政府等針對這些后果的消減能力［19］?；谠摲椒ǎ疚膶捎蒙锛夹g(shù)安全風(fēng)險事件的主要作用載體和表現(xiàn)形式進行了分析，認為兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險事件通常作用于人類個體、社會、國家、信息系統(tǒng)和生態(tài)系統(tǒng)等載體，往往通過人類健康風(fēng)險、環(huán)境生態(tài)風(fēng)險、倫理風(fēng)險和數(shù)據(jù)風(fēng)險等方式表現(xiàn)出來。

2.3.1 人類健康風(fēng)險

人類健康風(fēng)險主要是指某項兩用生物技術(shù)在研究、開發(fā)及應(yīng)用過程中因其產(chǎn)品存在致敏性、毒性等特征［20］，給人類帶來的健康風(fēng)險。風(fēng)險評估時需要考慮該技術(shù)可能帶來的健康風(fēng)險的嚴重程度及可能造成這種風(fēng)險的范圍（即該項技術(shù)影響的是個體的還是群體的）。

2.3.2 環(huán)境生態(tài)風(fēng)險

環(huán)境生態(tài)風(fēng)險主要是指某項兩用生物技術(shù)在研究、開發(fā)及應(yīng)用過程中，對生物多樣性和生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生負面影響的可能性和嚴重性。如轉(zhuǎn)抗除草劑基因作物、轉(zhuǎn)抗蟲基因作物及轉(zhuǎn)抗蟲和抗除草劑雙價基因作物等在自然界生存過程中，相較野生植物，具有更大的生存優(yōu)勢；同時，轉(zhuǎn)基因植物可能經(jīng)過自我繁殖或與野生物種雜交，擠占原有野生物種的生存空間，最終破壞所在區(qū)域本身完善的生態(tài)系統(tǒng)［21］。

2.3.3 倫理風(fēng)險

倫理風(fēng)險主要是指某項兩用生物技術(shù)在研究、開發(fā)及應(yīng)用過程中，所帶來的個人、社會及生命等方面的倫理風(fēng)險。如2010 年第一個完全由人造基因控制的單細胞細菌的誕生及2018 年底的“基因編輯嬰兒”事件，引發(fā)了社會各界關(guān)于合成生物學(xué)及基因編輯技術(shù)倫理方面的討論［22］。

2.3.4 數(shù)據(jù)風(fēng)險

數(shù)據(jù)風(fēng)險主要是指某項兩用生物技術(shù)可能面臨生物數(shù)據(jù)泄露、數(shù)字化的醫(yī)療植入物被惡意攻擊等風(fēng)險。隨著生物技術(shù)和3D 打印技術(shù)、人工智能及大數(shù)據(jù)等技術(shù)的融合發(fā)展，網(wǎng)絡(luò)、生物和人類安全之間的依存關(guān)系越來越緊密。當(dāng)前生物技術(shù)的數(shù)據(jù)風(fēng)險主要體現(xiàn)在生物信息風(fēng)險［23-24］和數(shù)字化的醫(yī)療植入物被惡意攻擊的風(fēng)險［25］兩個方面。

2.4 兩用生物技術(shù)風(fēng)險管控能力的相關(guān)因素

根據(jù)2018 年美國識別和解決合成生物學(xué)構(gòu)成的生物防御漏洞戰(zhàn)略委員會發(fā)布的《合成生物學(xué)時代的生物防御》所列出的評估對特定合成生物學(xué)工具和技術(shù)的管控能力的考慮因素［26］，本文認為兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險的管控能力主要體現(xiàn)在相關(guān)機構(gòu)阻止或防止風(fēng)險事件的能力、識別攻擊風(fēng)險事件發(fā)生的時間、歸因相關(guān)肇事者和風(fēng)險源的能力、管理攻擊后果的能力等4 個方面。

2.4.1 威懾和防御能力

威懾和防御能力主要是指相關(guān)機構(gòu)對惡意行為者意圖利用某項兩用生物技術(shù)造成風(fēng)險事件的威懾和防御能力。有兩個方面的因素可以起到威懾作用，一是國家擁有的限制攻擊可能造成的危害程度的技術(shù)和對策；二是政府機關(guān)制定的限制獲取特定病原體或技術(shù)的監(jiān)管和法定保障措施，即相關(guān)法律法規(guī)和管理規(guī)定。

2.4.2 識別攻擊的能力

識別攻擊的能力主要是指相關(guān)機構(gòu)對惡意行為者意圖利用某項兩用生物技術(shù)造成風(fēng)險事件的識別能力。情報收集能夠幫助相關(guān)機構(gòu)識別并預(yù)警行為者可能正在為生物攻擊做準備的活動。

2.4.3 歸因能力

歸因能力主要是指相關(guān)機構(gòu)對惡意行為者已經(jīng)利用某項技術(shù)造成風(fēng)險事件后的歸因能力。將攻擊歸因相關(guān)肇事者及風(fēng)險源的能力至關(guān)重要，因為相關(guān)機構(gòu)可以據(jù)此起訴和懲罰所涉人員，有助于防止那些行動者再次發(fā)動攻擊。風(fēng)險源的歸因也有助于風(fēng)險事件的后果管理。

2.4.4 后果處置能力

后果處置能力主要是指相關(guān)機構(gòu)對惡意行為者已經(jīng)利用某項技術(shù)造成風(fēng)險事件后的處置能力，如應(yīng)對公共衛(wèi)生緊急事件和生物恐怖主義襲擊的應(yīng)急預(yù)案及其啟動程序。這些措施通常包括疫苗、藥物和抗毒素的研發(fā)投入，以及特殊時期支持性的醫(yī)療保健設(shè)施、隔離和檢疫的有效程序等。

3 兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險管控建議

根據(jù)對兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險影響因素的全面系統(tǒng)分析，本文從控制風(fēng)險生成的源頭、阻斷風(fēng)險條件的創(chuàng)造、提高各類風(fēng)險的處置能力、推動風(fēng)險防控體系的建設(shè)4 個方面，提出了進一步加強兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險管控的建議。

3.1 控制兩用生物技術(shù)風(fēng)險生成的源頭

在技術(shù)研發(fā)初期，應(yīng)加強兩用生物技術(shù)相關(guān)的研究資助的審查，從而控制兩用生物技術(shù)風(fēng)險生成的源頭。針對從事生物技術(shù)研究的機構(gòu)和科研人員，加強資格審核和能力認證，強化科研人員遵守行為規(guī)范手冊和操作規(guī)程的安全意識；進一步強化強制性注冊制度及許可證制度，對涉及調(diào)控遺傳物質(zhì)表達、合成新興生物功能或生物制品的敏感性研究進行嚴格審核，以預(yù)防和規(guī)避生物安全風(fēng)險［27］。

3.2 阻斷兩用生物技術(shù)風(fēng)險條件的創(chuàng)造

一是在信息管控方面，加強兩用生物技術(shù)相關(guān)的出版物的審查。針對生物技術(shù)研究成果的公開出版，加強跨學(xué)科領(lǐng)域的專業(yè)評審隊伍建設(shè)，嚴格審查涉及特定技術(shù)操作和敏感數(shù)據(jù)的項目和文章［27］。二是從協(xié)同管理方面，加強兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險管控的國際合作。近年來，尤其是新型冠狀病毒肆虐全球以來，世界各國已經(jīng)深切認識到，兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險監(jiān)管是一個全球性問題。各國政府應(yīng)加強兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險管控的國際合作，在生物安全立法、技術(shù)的倫理審查標準和制定臨床應(yīng)用監(jiān)管措施等多個方面加強對話并積極開展國際合作，主動推進全球生物安全治理體系的建設(shè)。

3.3 提高兩用生物技術(shù)各類風(fēng)險的處置能力

強大的公共衛(wèi)生治理體系是各國有效預(yù)防、減少及應(yīng)對兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險事件的重要環(huán)節(jié)。一是完善公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體制，提升對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的防控能力。規(guī)范收集、監(jiān)測及上報風(fēng)險信息的流程和制度，健全以預(yù)防為主的突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測預(yù)警機制；科學(xué)規(guī)劃并加快建設(shè)公共衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施，健全公共衛(wèi)生防控救治體系，為有序的防控救治工作提供基礎(chǔ)保障；完善公共衛(wèi)生物資保障體系，實現(xiàn)對公共衛(wèi)生物資的集中存儲、有序采購、精準調(diào)配、及時配送和高效管理；增加公共衛(wèi)生相關(guān)研究的經(jīng)費投入，以支持疫苗、藥物、診斷技術(shù)和治療措施等的研發(fā)。二是完善公共衛(wèi)生服務(wù)體系，提升公共衛(wèi)生服務(wù)能力與水平。加大對公共衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)經(jīng)費的投入，全面提高公共衛(wèi)生服務(wù)的質(zhì)量；重視公共衛(wèi)生人才隊伍建設(shè)，全面提升綜合服務(wù)與治理能力；充分利用現(xiàn)代信息技術(shù)，全面提升公共衛(wèi)生領(lǐng)域的科技支撐能力；深化公共衛(wèi)生與醫(yī)療服務(wù)的融合，全面提升公共衛(wèi)生服務(wù)體系的協(xié)同能力。三是完善多層次公共衛(wèi)生防控網(wǎng)絡(luò)，促進公共衛(wèi)生資源的合理分配。細化兩用生物技術(shù)風(fēng)險的分級管理框架，制定核心清單，對風(fēng)險技術(shù)及其產(chǎn)品實行分級管理［28］。

3.4 加強兩用生物技術(shù)風(fēng)險防控體系建設(shè)

一是進一步加強兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險評估方法和工具的研究與開發(fā)。兩用生物技術(shù)風(fēng)險評估方法和工具是監(jiān)測兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險的重要手段，可對兩用生物技術(shù)涉及的風(fēng)險形成因素、實驗活動、信息、人員、設(shè)施、環(huán)境、設(shè)備、生物安全和生物安全保障等進行全面評估，更為有效地實現(xiàn)全方位的兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險監(jiān)控，并為后續(xù)的技術(shù)風(fēng)險等級和風(fēng)險清單的確定、風(fēng)險管控能力系統(tǒng)的改善、風(fēng)險應(yīng)急措施的制定及相關(guān)法律法案的推進實施提供依據(jù)。

二是進一步加強兩用生物技術(shù)安全事件經(jīng)驗總結(jié)和相關(guān)數(shù)據(jù)系統(tǒng)的建設(shè)。收集全球兩用生物技術(shù)相關(guān)的實驗室安全事故、生物恐怖襲擊等事件數(shù)據(jù)，建立兩用生物技術(shù)歷史安全事件數(shù)據(jù)系統(tǒng)，從載體的脆弱性和管治措施的韌性等維度進行安全風(fēng)險分析，從而為更好地制定兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險管理措施提供經(jīng)驗借鑒。

三是推進兩用生物技術(shù)相關(guān)法律法規(guī)建設(shè)。進一步細化完善兩用生物技術(shù)監(jiān)管政策法規(guī)，不斷修訂完善有關(guān)生命科學(xué)與生物技術(shù)兩用性研究的監(jiān)管政策法規(guī)，形成對高等級生物安全實驗室管理、菌種毒種保藏管理、生物操作技術(shù)管理、生物兩用物項和技術(shù)出口管制等全方位監(jiān)管和懲治的政策法規(guī)體系，豐富兩用生物技術(shù)風(fēng)險治理的法源依據(jù)［29］。

4 結(jié)語

兩用生物技術(shù)正處于日新月異的飛速發(fā)展之中，在環(huán)保、能源、醫(yī)療及農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大的應(yīng)用潛力，為人類社會發(fā)展帶來巨大福祉，但由于新興生物技術(shù)發(fā)展本身存在著不確定性和復(fù)雜性，當(dāng)其被誤用、濫用和謬用時，將可能帶來嚴重的生物安全問題和生物安保風(fēng)險。當(dāng)前，加強兩用生物技術(shù)安全管理已成為國際共識，建立合理的兩用生物技術(shù)風(fēng)險評估監(jiān)管機制成了全球生物安全領(lǐng)域的一個主要課題。我國2020 年10 月17 日通過了《中華人民共和國生物安全法》［30］，強調(diào)了建立生物安全風(fēng)險評估監(jiān)管機制對防控生物安全風(fēng)險的重要性。而對兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險影響因素進行全面系統(tǒng)的分析是風(fēng)險評估和監(jiān)管的關(guān)鍵。但由于兩用生物技術(shù)受諸多因素的影響，同一技術(shù)在不同時期、不同情景下也會呈現(xiàn)出不同的風(fēng)險傾向，具有極大的復(fù)雜性和不可預(yù)測性，且可能會造成倫理、健康、環(huán)境生態(tài)等多個方面的影響，因此其風(fēng)險評估研究面臨極大的困難。

本文構(gòu)建的兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險分析模型旨在對兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險影響因素進行全面系統(tǒng)的分析，為構(gòu)建兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險評估指標體系做準備，是兩用生物技術(shù)安全風(fēng)險評估中必不可缺少的部分。但模型中提出的兩用生物安全風(fēng)險影響因素具有通用性，針對性不夠強，因此在對某項具體兩用生物技術(shù)在特定領(lǐng)域中的應(yīng)用風(fēng)險進行分析研究時，還需根據(jù)實際情況對相關(guān)因素進行增添和刪減，使分析結(jié)果更加科學(xué)合理。此外，在這些分析因素最后轉(zhuǎn)化為評估指標時，由于當(dāng)前很多新型技術(shù)及其相關(guān)產(chǎn)品的數(shù)據(jù)存在大量空缺，相關(guān)定量數(shù)據(jù)很難獲取，只能通過相關(guān)研究領(lǐng)域?qū)＜业闹饔^打分進行評估，因此可能會影響評估的準確性。生物信息學(xué)、大數(shù)據(jù)和機器學(xué)習(xí)等新興技術(shù)的發(fā)展將為兩用生物技術(shù)的安全風(fēng)險感知和評估帶來新的機會。未來在設(shè)計風(fēng)險模擬平臺時，計劃將歷史生物監(jiān)控數(shù)據(jù)、病毒傳播動力學(xué)數(shù)據(jù)、環(huán)境數(shù)據(jù)、病毒適應(yīng)度指標及危險人群流動信息等數(shù)據(jù)整合入平臺建立風(fēng)險模型，以預(yù)測高度特異性的風(fēng)險類型和發(fā)生時間等信息，為決策管理者提供參考。