■ 劉永斌 孫華君 于廣軍 楊 麗
基于患者安全用藥閉環(huán)管理實踐
■ 劉永斌①孫華君①于廣軍①楊 麗②
患者安全 安全用藥 醫(yī)療信息 臨床用藥 閉環(huán)管理
目的:利用信息化手段,建立臨床用藥的閉環(huán)管理流程,達(dá)到保證患者安全用藥的目的。方法:采用條碼標(biāo)示、識別和核對等信息技術(shù),在醫(yī)囑開立、藥品調(diào)劑、交接、運輸、發(fā)放和用藥的全程實現(xiàn)閉環(huán)管理;在關(guān)鍵醫(yī)療安全環(huán)節(jié),通過臨床決策支持系統(tǒng)的提示、警告、控制等作用,對醫(yī)療行為進(jìn)行自反饋控制。結(jié)果:建立起基于信息平臺的用藥閉環(huán)管理。結(jié)論:通過用藥閉環(huán)管理,可以達(dá)到安全用藥,保證患者安全的目的。
任何系統(tǒng)內(nèi)的管理手段必須構(gòu)成一個連續(xù)封閉的回路,才能形成有效的管理機(jī)制。不封閉的管理猶如沒有回路的電線,線再粗、再多也沒有用。閉環(huán)管理是由正向通路和反饋通路構(gòu)成的閉合回路的自動控制系統(tǒng),又稱反饋控制系統(tǒng)。任何一個醫(yī)療行為,都應(yīng)有一個閉環(huán)的回路。藥品閉環(huán)包括入庫、上架、出庫、再上架、醫(yī)囑、審方、調(diào)劑、配送、交接、服藥等子流程,每個子流程又各自形成小閉環(huán),大閉環(huán)套小閉環(huán),環(huán)環(huán)相扣,其中任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,都會對患者造成安全隱患。
用信息化手段完成了用藥閉環(huán)管理是HIMSS 6級必備的核心標(biāo)準(zhǔn)。上海市兒童醫(yī)院于2016年11月順利通過了HIMSS EMRAM 6級國際認(rèn)證。利用信息化用藥閉環(huán)管理,通過實時管控,由事后監(jiān)測轉(zhuǎn)為事中控制,從根源上保障了患者用藥安全[1]。
國外研究顯示,用藥錯誤約占所有醫(yī)療差錯的30%~50%,被認(rèn)為是醫(yī)療差錯的最大組成部分[2]。因此,防止用藥錯誤是保證患者安全的重要措施之一。
患者安全用藥的5個正確(簡稱“5R”),即正確的患者(right patient)、正確的藥品(right medication)、正確的劑量(right dose)、正確的用法(right route)、正確的時間(right time)。
(1)醫(yī)生醫(yī)囑開立錯誤,包括用量不合理、用法不合理、重復(fù)用藥、溶媒選擇不適宜等,如:用藥違反配伍禁忌、超劑量用藥、靜脈用藥濃度偏高等。(2)藥師藥品調(diào)劑錯誤,主要是取錯藥品。(3)藥品保管錯誤。溫度、濕度、光線等方面的變化都是影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。如果保管人員沒有嚴(yán)格按照藥品標(biāo)準(zhǔn)的保管條件存儲,不僅會降低藥品效價縮短有效期,甚至?xí)谂R床用藥中產(chǎn)生毒性反應(yīng)。(4)護(hù)士用錯患者,主要原因未對患者身份和藥品進(jìn)行有效核對,將藥品用錯人。(5)護(hù)士給藥途徑錯誤。藥物不同的給藥途徑,治療效果不同,甚至?xí)饑?yán)重的毒副作用。如:硫酸鎂用于阻塞性黃疸、慢性膽囊炎應(yīng)選口服給藥,用于驚厥、妊娠高血壓綜合征應(yīng)選擇靜脈給藥。(6)護(hù)士用藥時間錯誤。正確的用藥時間可以維持血液中有效的血藥濃度,從而達(dá)到藥物治療效果。另外,正確的給藥時程可以減少副作用,如:靜推安定過快,可導(dǎo)致患者呼吸抑制而死亡。
傳統(tǒng)藥品目錄庫字段包括藥品通用名、化學(xué)名、商品名,生產(chǎn)廠商、有效期、藥品價格等,藥品目錄主要用于藥庫藥品購售和醫(yī)生選擇藥品環(huán)節(jié)。在現(xiàn)有基礎(chǔ)上,增加藥品類別、藥品子類、限定給藥途徑、限定發(fā)放藥房等目錄字段。
(1)“藥品類別”字段用于:①用藥權(quán)限控制,如:只具有精麻處方權(quán)限的醫(yī)師方可開具麻醉藥品和一類精神藥品。用藥權(quán)限控制是保證“不能犯錯”的防呆機(jī)制。②藥品分類統(tǒng)計分析管理,即對不同類別的藥物使用情況進(jìn)行分析。
(2)“藥品子類”字段用于:①藥物分級管理,如:抗菌藥物的分級管理,需對抗菌藥物級別、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限進(jìn)行對應(yīng)關(guān)聯(lián)。②疾病診斷與藥品選擇合理性判別等,如:建立感染性疾病診斷與抗菌藥物選擇的知識庫。
(3)“限定給藥途徑”是保證安全用藥中“正確的用法”的防呆機(jī)制。如:芐星青霉素只能肌肉注射,如果靜滴給藥將引起血管栓塞;10%氯化鉀注射液嚴(yán)禁靜推,否則會導(dǎo)致心跳驟停。
(4)“限定發(fā)放藥房”是保證“無法犯錯”的防呆機(jī)制,如:急診藥房無法發(fā)放化療藥品。
(1)住院患者配帶條形碼腕帶。腕帶條形碼系患者身份碼,包括患者姓名、性別、出生日期、年齡、病區(qū)、床號、住院號/門急診號等身份信息,是住院患者所有診療信息的索引。
(2)藥箱入庫時貼有“包裝箱碼”。包裝箱碼包含藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、數(shù)量等信息。
(3)藥品包裝盒印有“藥品電子監(jiān)管碼”,包含藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、批號等信息。
(4)藥品包裝盒印有“藥品商品碼”,包含藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地等信息?!八幤冯娮颖O(jiān)管碼”和“藥品商品碼”合稱為“藥盒碼”。
(5)藥庫(房)的貨架上貼有“貨架碼”,貨架碼是貨架分布位置的主索引,貨架碼與艙位碼建立匹配關(guān)系。存放藥品冰箱、保險柜均貼有貨架碼。
(6)根據(jù)不同藥品在同一貨架的不同擺放位置,貨架上需貼相應(yīng)的“艙位碼”,艙位碼系藥品在貨架上的坐標(biāo)索引,并與藥品名稱信息匹配。
(7)每條用藥醫(yī)囑會產(chǎn)生“藥品醫(yī)囑碼”,即單劑用藥醫(yī)囑信息,包含患者身份、藥品名稱、用量、給藥途徑、用藥時間、用藥注意事項等。
(8)住院患者的單劑用藥可以打包在一起,粘貼“打包碼”,打包碼是以患者身份信息為主索引的若干藥品醫(yī)囑碼。
(9)運輸藥品的藥箱(車),粘貼“藥箱(車)碼”。藥箱(車)碼包括某醫(yī)療單元某運輸批次的所有藥品信息。
(10)為了保證藥品配送環(huán)節(jié)可追溯,后勤運輸工人佩帶具有條形碼的“身份識別卡”。
藥品調(diào)劑需從貨架“正確的位置”取到“正確的藥品”。因此,貨架艙位貼的標(biāo)識是保證調(diào)劑環(huán)節(jié)中實現(xiàn)“正確的藥品”的重要措施。
(1)相似藥品的標(biāo)識:相似藥品是指外包裝相似、讀音相似、同一通用名高低規(guī)格的藥品,分別稱為“看似”“聽似”“多規(guī)”藥品。相似藥品容易出現(xiàn)調(diào)劑錯誤,對相似藥品予以標(biāo)識提醒。如:對名稱相似的藥品,藥品儲存位置貼上“聽似”警示標(biāo)簽。
(2)藥品配備后要有正確的標(biāo)識,其中包括患者姓名、住院號、藥物名稱、劑量、濃度、配制時間、失效期,以及警示事項。常用藥品警示事項有:高危藥品標(biāo)識、靜脈輸注速度、保存條件、輸液器類型、避光提示等。如:青霉類注射液標(biāo)簽上印有“青霉素類藥品”的紅色標(biāo)簽。
藥品閉環(huán)流程包括藥品入出庫閉環(huán)、醫(yī)囑開立閉環(huán)、藥品調(diào)劑閉環(huán)、藥品配送閉環(huán)、執(zhí)行用藥閉環(huán)[3]。具體流程環(huán)節(jié)如下:(1)藥品入藥庫時,掃描包裝箱碼簽收;包裝箱碼與艙位碼掃描匹配后上架。(2)藥品出藥庫時,掃描包裝箱碼或藥盒碼交接。(3)藥品入藥房時,掃描藥盒碼與艙位碼匹配上架。(4)藥房接收到住院患者單劑給藥醫(yī)囑后,打印藥品醫(yī)囑碼。(5)藥品調(diào)劑取藥時,掃描藥盒碼(整盒發(fā)藥)或艙位碼(拆分發(fā)藥),與藥品醫(yī)囑碼核對。(6)按患者身份將其單劑藥品打包,并貼上打包碼。(7)按醫(yī)療單元將其所有患者的藥品裝入藥箱(車),與藥箱(車)碼關(guān)聯(lián)匹配。(8)后勤運輸人員掃描身份碼與藥箱(車)碼簽收。(9)在病區(qū),護(hù)士登錄護(hù)士工作站或PDA掃描藥箱(車)碼簽收,并啟封藥箱(車),取出藥品。(10)護(hù)士持PDA在患者床旁分別掃描患者手腕帶條碼(患者ID碼)和藥品醫(yī)囑碼,實現(xiàn)“醫(yī)囑-患者-藥品”3個信息的核對。如果“醫(yī)囑-患者-藥品”3個信息中,任何一個信息不匹配,系統(tǒng)將警報音提示護(hù)士,并自動中止執(zhí)行。
醫(yī)生藥品的處方劑量單位口服藥品一般為mg,注射藥品一般為ml。而藥品的包裝單位一般是盒、袋、片、瓶。藥師在調(diào)劑藥品時,需將醫(yī)生藥品處方劑量手動換算成相應(yīng)的藥品包裝數(shù)量。這種模式下,藥師不僅數(shù)據(jù)換算工作量較大,更重要的是無法保證調(diào)劑的是“正確劑量”的藥品。
針對上述問題,利用藥品處方劑量與包裝數(shù)量的對應(yīng)規(guī)則,并采用進(jìn)位湊整法,建立藥品處方劑量與藥品包裝數(shù)量的對應(yīng)關(guān)系。由醫(yī)生決定用藥的處方劑量,藥師調(diào)劑發(fā)藥時關(guān)注藥品的包裝數(shù)量,同時打印發(fā)放的藥品標(biāo)貼,標(biāo)貼上注明:單次用藥劑量、用藥頻次、注意事項等。
臨床決策支持系統(tǒng)(clinical decision support system,CDSS)是輔助決策者通過數(shù)據(jù)、模型和知識,以人機(jī)交互方式進(jìn)行的半結(jié)構(gòu)化或結(jié)構(gòu)化決策的計算機(jī)應(yīng)用系統(tǒng)。臨床用藥知識庫是臨床決策支持系統(tǒng)中的重要組成部分,主要內(nèi)容為安全用藥的規(guī)則控制,即根據(jù)用藥安全后果的嚴(yán)重程度,實施3種強(qiáng)度等級的控制:三級為提醒,即未必會導(dǎo)致不良后果,系統(tǒng)對醫(yī)生的醫(yī)囑進(jìn)行提醒;二級為警告,即醫(yī)囑可能導(dǎo)致不良后果,如仍需開立,需醫(yī)生錄入理由注明;一級為禁止,即醫(yī)囑可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果,系統(tǒng)禁止此類醫(yī)囑開具。
(1)醫(yī)囑查錯。包括對藥品過敏史禁忌、藥品給藥途徑限定、藥品-年齡禁忌、藥品-藥品配伍、藥品-食物沖突、藥品-肝/腎功能禁忌等。
(2)致敏藥品與皮試結(jié)果、藥品過敏史進(jìn)行判別。如患者病史記錄中青霉素過敏史或青霉素皮試(+),在下達(dá)阿莫西林顆粒醫(yī)囑時,系統(tǒng)通過實時的智能化判別,拒絕該醫(yī)囑有效下達(dá)。
(3)用藥劑量提醒和最大用量管控。如:兒童一般用藥時,根據(jù)兒童體重參數(shù)自動推送建議用量;對化療用藥,根據(jù)體重、身高自動算出體表面積,并根據(jù)相應(yīng)計算規(guī)則精準(zhǔn)推送建議用量。
(4)醫(yī)囑引導(dǎo)(藥)。通過疾病診斷,引導(dǎo)醫(yī)生選擇正確類別的抗菌藥物。如:治療扁桃體炎,青霉素為首先,青霉素過敏患者可口服四環(huán)素或溶血鏈球菌敏感的氟喹諾酮類,其他選藥可口服第一代或第二代頭孢菌素。
(5)注意事項提醒。為了減少藥品的毒副作用,需對用藥注意事項進(jìn)行提醒。如:在開具抗凝藥品華法林時,系統(tǒng)會提示“使用過程中需關(guān)注出血癥狀及監(jiān)測凝血功能”;用藥后第4日,系統(tǒng)提醒醫(yī)生為患者檢驗?zāi)δ?;靜脈輸注胰島素時,需關(guān)注低血糖癥狀。
(1)抗菌藥物分級管理。在藥品目錄中,將抗菌藥物進(jìn)行分級分類屬性定義;在醫(yī)生處方權(quán)限管理平臺,將醫(yī)生抗菌藥物處方權(quán)限進(jìn)行授權(quán)。在基于醫(yī)療信息數(shù)據(jù)互聯(lián)互通基礎(chǔ)上,將醫(yī)生處方權(quán)限與抗菌藥物級別進(jìn)行關(guān)聯(lián)。
(2)抗菌藥物應(yīng)用監(jiān)控。醫(yī)生在下達(dá)抗菌藥物醫(yī)囑時,自動觸發(fā)抗菌藥物管理系統(tǒng),醫(yī)生需點選用藥目的:治療使用、預(yù)防使用、手術(shù)預(yù)防使用。如果為I類切口預(yù)防使用抗菌藥物,只能點選院內(nèi)自定的藥物組套。
(3)限制級抗菌藥物管理。醫(yī)生在使用限制級抗菌藥物時,系統(tǒng)會判別是否行微生物培養(yǎng),如未實施微生物培養(yǎng),系統(tǒng)會提示醫(yī)生是否需要行微生物培養(yǎng),醫(yī)生根據(jù)診療需要選擇相應(yīng)的診療路徑。
(4)特殊級抗菌藥物管理。醫(yī)生在使用特殊級抗菌藥物時,系統(tǒng)會判別是否行微生物培養(yǎng),如未實施微生物培養(yǎng),系統(tǒng)會提示醫(yī)生是否需要行微生物培養(yǎng),醫(yī)生如不按提示醫(yī)療,須注明理由。同時,系統(tǒng)會判別是否行用藥會診,如未行用藥會診,除搶救情形外,無法開具特殊級抗菌藥物。
(5)調(diào)整抗菌藥物使用方案監(jiān)控?;颊咴谧≡浩陂g,如出現(xiàn)調(diào)整抗菌藥物使用方案時,系統(tǒng)會要求醫(yī)生注明理由。
(6)聯(lián)合使用抗菌藥物監(jiān)控。患者如果同時使用2種以上抗菌藥物,即聯(lián)合使用抗菌藥物時,系統(tǒng)會自動要求醫(yī)生注明理由。
藥學(xué)部臨床藥師對醫(yī)囑進(jìn)行合理性、適宜性審核。審核結(jié)果有2種:審核通過、審核不通過。只有藥師審核通過后,該醫(yī)囑方可進(jìn)一步被執(zhí)行。如果臨床藥師暫無法確定醫(yī)囑是否合理,可以暫停醫(yī)囑審核,可通過查閱相關(guān)資料、與開具醫(yī)囑的醫(yī)生聯(lián)系等方式,在獲得充足信息和決策依據(jù)后,可繼續(xù)審核該醫(yī)囑。如果臨床藥師判定該醫(yī)囑不合理,尤其涉及患者安全時,臨床藥師可審核不通過,并將不通過的結(jié)果信息和理由發(fā)送給開具醫(yī)囑的醫(yī)生,同時采用實時通訊方式通知該醫(yī)生知曉,以免延誤患者的治療。
通過每月度分析,有效發(fā)現(xiàn)藥品監(jiān)控指標(biāo)的異常波動情況,對發(fā)現(xiàn)的“問題”進(jìn)行“原因”分析,針對導(dǎo)致問題的原因,制訂有效可行的對策,并形成改進(jìn)計劃。在改進(jìn)計劃實施后,再次通過指標(biāo)統(tǒng)計分析,評估改進(jìn)效果。
(1)藥品使用情況。對藥品指標(biāo)監(jiān)控,包括藥品消耗量、金額、藥占比等指標(biāo)監(jiān)測,對用量異常藥品進(jìn)行重點處方點評,可以發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致藥品異常增長的個人因素和管理因素,采取相應(yīng)的管理措施促進(jìn)合理用藥。
(2)抗菌藥物監(jiān)測指標(biāo)。對抗菌藥物指標(biāo)統(tǒng)計分析,包括抗菌藥物使用率、抗菌藥物使用強(qiáng)度、Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物比例、Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物時機(jī)合理率、接受抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率等。通過上述指標(biāo)分析,可以發(fā)現(xiàn)抗菌藥物使用過程中存在的普遍性問題。我們前期通過指標(biāo)分析發(fā)現(xiàn),使用特殊級抗菌藥物前微生物送檢率低。為了解決該問題,采用信息化手段要求醫(yī)生開具特殊級抗菌藥物醫(yī)囑時提示行微生物檢測,如果醫(yī)生未按提示要求操作,需注明理由。該項措施實施后,特殊級抗菌藥物前微生物送檢率明顯提高。
(3)安全用藥環(huán)節(jié)統(tǒng)計分析。采用大數(shù)據(jù)分析模式,定期對安全用藥環(huán)節(jié)進(jìn)行統(tǒng)計分析,如:床旁用藥的掃碼執(zhí)行率、二級警告問題發(fā)生率等,對這些環(huán)節(jié)進(jìn)行大數(shù)據(jù)分析,發(fā)現(xiàn)用藥環(huán)節(jié)中的突出問題和集中區(qū)域,為采取進(jìn)一步的改進(jìn)措施提供決策依據(jù)。
在醫(yī)生和護(hù)士在工作站,可對每項的用藥醫(yī)囑情況進(jìn)行可視化的全程追溯[4]。追溯信息包括:在哪個環(huán)節(jié)(where)、誰(who)、在什么時間(when)、完成了什么操作(what)、操作結(jié)果如何(how)。
(1)由于藥品品種繁多、名稱繁雜,人工辯識藥品名稱容易出差錯且效率低下?;跅l碼技術(shù)的藥品識別,通過條碼掃描,自動完成識別、計數(shù)、計費任務(wù),降低了藥品配送環(huán)節(jié)的勞動負(fù)荷。(2)藥品調(diào)劑需將醫(yī)生藥品處方劑量換算成藥品發(fā)放的包裝劑量。智能化的藥品處方劑量與藥品包裝數(shù)量對應(yīng),節(jié)省了藥師人工劑量換算的環(huán)節(jié)。既保證了正確的劑量,也降低了藥師的勞動負(fù)荷。
(1)基于條碼技術(shù)的識別和核對功能,保證了用藥環(huán)節(jié)的正確的患者、正確的藥品。(2)通過信息系統(tǒng)固化各項安全用藥規(guī)章制度,輔以臨床決策支持系統(tǒng)的提醒、警告、控制功能,通過安全限制、警告提醒、智能引導(dǎo)等方式為醫(yī)生臨床用藥提供決策支持,有效地輔助臨床醫(yī)師選擇安全的用藥品種、劑量、給藥途徑及注意事項。尤其安全防呆機(jī)制的建立,能對用藥醫(yī)囑進(jìn)行限制和管控,有效防范了嚴(yán)重用藥不良事件的發(fā)生。
對用藥管理指標(biāo)通過回顧性的數(shù)據(jù)分析,利用柱狀圖、折線圖、餅圖、雷達(dá)圖、氣泡圖、桑椹圖、儀表圖等圖表工具,直觀地反映藥品相關(guān)指標(biāo)信息,靈敏發(fā)現(xiàn)用藥安全存在的問題,為實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)提供了精確指引。
在用藥流程中,上個環(huán)路的出口即為下個環(huán)路的接口,出口-接口之間是通過掃描條碼的識別和核對功能來實現(xiàn)的。只有各個環(huán)路實現(xiàn)邏輯對接,才能有效實現(xiàn)完整的閉環(huán)流程。
通過醫(yī)療決策支持系統(tǒng),在各醫(yī)療安全環(huán)節(jié)實現(xiàn)提示、警告、控制等決策支持,有效實現(xiàn)智能化的反饋控制。環(huán)路內(nèi)的智能化反饋控制是閉環(huán)管理的核心,是保證醫(yī)療安全的有效措施。
數(shù)據(jù)在信息系統(tǒng)中不利用是“死數(shù)據(jù)”;只有對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析后,才能形成反映醫(yī)療運行情況的“信息”,尤其能發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全隱患問題。通過對問題分析,剖析導(dǎo)致問題產(chǎn)生的根本原因,針對根因問題,采取有效改進(jìn)措施,從根源防范醫(yī)療安全問題發(fā)生。
總之,通過基于信息系統(tǒng)的閉環(huán)管理,可以做到實時安全反饋控制,可以有效防止醫(yī)療差錯,達(dá)到保證患者安全用藥的目的,實現(xiàn)控制有措施、問題有反饋、管理有監(jiān)督、機(jī)制有改進(jìn)的PDCA管理目標(biāo)。
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Practice on closed-loop management for patient safe medication /
LIU Yongbin, SUN Huajun,YU Guangjun, YANG Li// Chinese Hospitals. -2017,21(12):12-15
patient safety, safe medication, medical information system, clinical medication, closed-loop management
Objective: To assure patient medication safety by building closed-loop management process of clinical medication with information technology. Methods: The closed-loop management is composed of medical order, drug adjustment, transportation, medicine getting and use based on bar-code label, identification and verification. In the key medical safety process, the information system can prompt, warn and control the medical order by self-feedback by the clinical decision support system(CDSS). Results: A closed-loop management based on information platform has shaped.Conclusions: The closed-loop can assure medication safety and improve patient safety.
Author's address:Children's Hospital of Shanghai, No.355, Luding Road, Putuo District, Shanghai, 200062, PRC
上海申康醫(yī)院發(fā)展中心資助(SHDC2016616)
①上海市兒童醫(yī)院,200062 上海市普陀區(qū)瀘定路355號
②上海申康醫(yī)院發(fā)展中心,200003 上海市靜安區(qū)康定路2號
于廣軍:上海市兒童醫(yī)院院長E-mail:gjyu@shchildren.com.cn
2017-06-10](責(zé)任編輯 王遠(yuǎn)美)