龍血竭的藥理、臨床及質(zhì)量控制研究進(jìn)展Δ

孫 晶，龐道然，鄭 姣，黃文哲，王振中，蕭 偉，屠鵬飛，李 軍#

(1.北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院中藥現(xiàn)代研究中心，北京 100029； 2.江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司，江蘇 連云港 222001)

龍血竭的藥理、臨床及質(zhì)量控制研究進(jìn)展Δ

孫 晶1*，龐道然1，鄭 姣1，黃文哲2，王振中2，蕭 偉2，屠鵬飛1，李 軍1#

(1.北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院中藥現(xiàn)代研究中心，北京 100029； 2.江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司，江蘇 連云港 222001)

龍血竭為百合科龍血樹(shù)屬植物劍葉龍血樹(shù)Dracaenacochinchinenis(Lour) S.C.Chen的含脂木材經(jīng)乙醇提取得到的樹(shù)脂，具有活血定痛、化瘀止血及生肌斂瘡等功效，是血竭的國(guó)產(chǎn)替代品?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究結(jié)果表明，龍血竭具有止血、改變血液流變學(xué)、腦保護(hù)、抗炎鎮(zhèn)痛、促進(jìn)表皮修復(fù)、抗菌、抗腫瘤、降脂和降糖等藥理作用，臨床上用于治療心腦血管疾病、痔瘡、月經(jīng)不調(diào)、外傷出血及糖尿病并發(fā)癥等?，F(xiàn)對(duì)近5年來(lái)(2012—2017年)龍血竭的藥理活性、臨床應(yīng)用及質(zhì)量控制研究進(jìn)展進(jìn)行綜述，以期為其進(jìn)一步開(kāi)發(fā)利用提供參考。

1 藥理作用

1.1 對(duì)血液系統(tǒng)的影響

Ran等[1]研究結(jié)果顯示，在4 Gy60Co-y輻射小鼠模型中，龍血竭50%乙醇提取物能顯著促進(jìn)輻射后小鼠外周血白細(xì)胞水平的恢復(fù)，促進(jìn)紅細(xì)胞和血紅蛋白水平恢復(fù)正常，促進(jìn)骨髓造血祖細(xì)胞集落形成。李敏等[2]將SD大鼠造成潰瘍性結(jié)腸炎急性期模型以研究龍血竭膠囊對(duì)血小板的影響，結(jié)果顯示，給予龍血竭膠囊(600～2 400 mg/kg)后，大鼠體內(nèi)血栓素B2水平低于模型組，說(shuō)明龍血竭膠囊可以抑制血小板的活化。Zheng等[3-4]研究結(jié)果顯示，在高脂誘導(dǎo)ApoE-/-小鼠模型中，與高脂模型組比較，龍血通絡(luò)膠囊300、200、100 mg/kg的給藥劑量能顯著降低全血高切黏度，300 mg/kg的給藥劑量能顯著改善紅細(xì)胞滲透脆性，甚至優(yōu)于陽(yáng)性對(duì)照藥依澤麥布，并且電鏡形態(tài)觀察發(fā)現(xiàn)，其可以明顯改善紅細(xì)胞的形態(tài)。此外，龍血竭酚類提取物可以減少低密度脂蛋白刺激的人臍靜脈內(nèi)皮細(xì)胞功能障礙，通過(guò)絲裂原活化蛋白激酶/核轉(zhuǎn)錄因子kappa B信號(hào)通路等，抑制單核細(xì)胞和內(nèi)皮細(xì)胞之間的黏附，縮小高脂飲食誘導(dǎo)的ApoE-/-小鼠主動(dòng)脈竇中的粥樣硬化面積。

1.2 腦保護(hù)作用

Xin等[5]研究結(jié)果顯示，龍血竭滴丸能顯著緩解大腦中動(dòng)脈阻斷模型大鼠的一些神經(jīng)癥狀，降低行為學(xué)評(píng)分，顯著降低其腦組織中脂質(zhì)過(guò)氧化物水平、增強(qiáng)抗氧化酶活性，可顯著減少梗死面積和腦水腫程度。王夢(mèng)楠等[6]研究結(jié)果顯示，龍血竭膠囊可降低顱腦損傷大鼠血清中一氧化氮(NO)及腫瘤壞死因子α的含量，從而對(duì)顱腦損傷后的機(jī)體起到保護(hù)作用。Xin等[7]研究了龍血竭的輻射保護(hù)作用，給藥組采用100 MeV/u12C6+重離子或者60Coγ射線照射大鼠的整個(gè)大腦，對(duì)照組為只射線照射組，比較兩組大鼠的輻射介導(dǎo)的氧化應(yīng)激、炎癥因子、細(xì)胞凋亡水平。結(jié)果顯示，龍血竭可以明顯降低丙二醛和過(guò)氧化氫水平，增強(qiáng)過(guò)氧化物歧化酶的活性，證明龍血竭對(duì)于接受過(guò)重離子及60Coγ射線照射損傷的大鼠大腦有抗輻射作用。

1.3 促進(jìn)表皮修復(fù)作用

張憲發(fā)等[8]研究結(jié)果顯示，龍血竭通過(guò)調(diào)控P物質(zhì)和B淋巴細(xì)胞瘤-2基因的表達(dá)，促進(jìn)糖尿病大鼠燙傷皮膚的愈合。Liu等[9]用剪刀剪開(kāi)大鼠背部造成傷口，研究龍血竭提取物灌胃給藥后皮膚創(chuàng)口愈合情況。結(jié)果顯示，與模型組比較，給藥組大鼠傷口面積明顯縮小、表皮生長(zhǎng)較快、血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(vascular endothelial growth factor，VEGF)水平明顯升高，證明龍血竭可以促進(jìn)傷口愈合。

1.4 抗炎、鎮(zhèn)痛作用

陳素等[10]研究結(jié)果顯示，龍血竭及其總黃酮能顯著提高小鼠熱刺激痛閾，減少冰醋酸致小鼠扭體反應(yīng)，抑制二甲苯致小鼠耳腫脹度。Li等[11]研究結(jié)果顯示，從龍血竭中分離得到的一些酚類單體化合物可以抑制脂多糖誘導(dǎo)的BV-2小膠質(zhì)細(xì)胞釋放NO，具有一定的抗炎活性。

1.5 抗菌作用

孟小夏等[12]研究了龍血竭和蜘蛛香體外聯(lián)合應(yīng)用的抗菌作用，結(jié)果顯示，兩者聯(lián)合應(yīng)用對(duì)金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌、大腸埃希菌和白色念珠菌有較好的抑制作用。

1.6 降糖、降脂作用

Chen等[13]采用高脂飼料及腹腔注射鏈脲佐菌素制造大鼠2型糖尿病模型研究龍血竭的降糖作用，結(jié)果顯示，龍血竭總黃酮可以降低大鼠的血糖和血脂水平，能改善其對(duì)胰島素的敏感性，降低血清、肝臟和骨骼肌中的三酰甘油、總膽固醇及游離脂肪酸水平，升高血清中高密度脂蛋白膽固醇水平，降低血清丙二醛水平，升高谷胱甘肽和超氧化物歧化酶水平，降低血清中炎性因子白細(xì)胞介素6、腫瘤壞死因子α和C反應(yīng)蛋白水平。此外，灌胃龍血竭總黃酮后，2型糖尿病大鼠胰腺中的胰島數(shù)量多于模型組，證明龍血竭可以對(duì)胰島產(chǎn)生一定的保護(hù)作用或可以促進(jìn)胰島β細(xì)胞的生成。

1.7 其他作用

冉媛媛[14]研究結(jié)果顯示，龍血竭可以明顯改善抑郁癥模型大鼠的行為學(xué)水平，促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞增殖，促進(jìn)海馬中相關(guān)蛋白水平的升高。Li等[11]研究結(jié)果顯示，從龍血竭中分離得到的龍血素A和紫檀茋等單體化合物可以激活醌氧化還原酶1，為潛在的治療神經(jīng)退行性疾病的藥物。

2 臨床應(yīng)用

龍血竭在臨床被廣泛用于心血管內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、消化內(nèi)科、內(nèi)分泌科、皮膚科、婦科及肛腸科等疾病的治療。

2.1 心血管內(nèi)科

趙賓江等[15]采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)方法，將160例動(dòng)脈粥樣硬化性血栓性腦梗死恢復(fù)期血瘀證患者隨機(jī)分為對(duì)照組與試驗(yàn)組，各80例。在口服曲克蘆丁片的基礎(chǔ)上，試驗(yàn)組與對(duì)照組患者分別服用龍血通絡(luò)膠囊與其模擬劑。結(jié)果顯示，試驗(yàn)組患者服用龍血通絡(luò)膠囊4周后，神經(jīng)功能缺損程度顯著改善，中風(fēng)病綜合療效等級(jí)評(píng)分進(jìn)步率升高；中醫(yī)證候的意向性分析結(jié)果顯示，試驗(yàn)組患者的有效率高于對(duì)照組，且未見(jiàn)明顯的不良反應(yīng)。

2.2 消化內(nèi)科

劉文英等[16]將135例慢性胃炎伴腸上皮化生患者隨機(jī)分為治療組(66例)和對(duì)照組(69例)，對(duì)照組患者服用中藥湯劑，治療組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上加服龍血竭膠囊，結(jié)果顯示，治療組患者的療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。鄭玉峰等[17]采用龍血竭聯(lián)合柳氮磺胺吡啶片局部保留灌腸治療潰瘍性結(jié)腸炎，結(jié)果顯示，此方法可顯著減輕炎癥反應(yīng)，改善血液高凝狀態(tài)。

2.3 婦科

胡鳳林等[18]研究結(jié)果顯示，龍血竭片聯(lián)合去氧孕烯炔雌醇片可以改善剖宮產(chǎn)術(shù)后子宮切口憩室。程玉瑜等[19]將108例原發(fā)性痛經(jīng)患者隨機(jī)分為三組，比較了龍血竭膠囊、益母草膠囊和安慰劑膠囊治療原發(fā)性痛經(jīng)的臨床療效，結(jié)果顯示，龍血竭膠囊可降低患者的疼痛評(píng)分，優(yōu)于益母草膠囊。任麗君[20]將龍血竭粉末用于婦科有創(chuàng)治療后期傷口延遲愈合、滲血及潰瘍等患者，結(jié)果顯示，龍血竭外用可以促進(jìn)傷口愈合和止血。鄒冰姿等[21]將龍血竭溶于75%乙醇中配成60%的龍血竭溶液，比較其與波母治療儀治療宮頸糜爛的效果，結(jié)果顯示，龍血竭溶液組患者療效顯著，治愈率達(dá)86.43%，高于波母治療儀組。

2.4 肛腸科

陳瑩璐等[22]比較了龍血竭膠囊聯(lián)合九華膏與馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏對(duì)環(huán)狀混合痔患者術(shù)后恢復(fù)的療效，結(jié)果顯示，龍血竭膠囊聯(lián)合九華膏能促進(jìn)創(chuàng)面組織中VEGF和堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子的表達(dá)，提高血清血小板源性生長(zhǎng)因子、VEGF和堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子水平，促進(jìn)創(chuàng)面的修復(fù)，縮短創(chuàng)面愈合時(shí)間。李旭杰等[23]、李鐵等[24]研究結(jié)果均顯示，龍血竭可以促進(jìn)肛周膿腫切排術(shù)后創(chuàng)面愈合。

2.5 皮膚科

禇國(guó)華等[25]觀察了皮膚軟組織擴(kuò)張術(shù)后配合龍血竭紫草軟膏治療的臨床療效，結(jié)果顯示，術(shù)后14 d，治療組(龍血竭紫草軟膏組)患者的治療效果明顯優(yōu)于對(duì)照組(肝素鈉軟膏組)。孫家均[26]研究結(jié)果顯示，龍血竭外用于糖尿病足潰瘍患者，能明顯縮短其創(chuàng)面肉芽明顯生長(zhǎng)時(shí)間和創(chuàng)面愈合時(shí)間，還能減輕患者的疼痛。

2.6 其他

徐曄等[27]觀察了龍血竭乙醇外敷治療靜脈炎的臨床效果，結(jié)果顯示，觀察組患者(20例)24 h治愈率為70%，而對(duì)照組(20例)僅為20%，證明龍血竭治療靜脈炎起效快、效果顯著。此外，龍血竭在臨床上還用于治療胃炎、皮炎、宮頸炎、手足口病、口腔皰疹等其他疾病。

3 質(zhì)量控制

目前，龍血竭中活性成分的分析方法主要有薄層色譜法、紫外光譜法、高效液相色譜法、氣相色譜法、液質(zhì)聯(lián)用法和氣質(zhì)聯(lián)用法。近年來(lái)，研究最多的是采用液質(zhì)聯(lián)用法和高效液相色譜法。7,4′-二羥基黃酮、紫檀茋、白藜蘆醇、龍血素A和龍血素B常作為龍血竭的含量測(cè)定指標(biāo)。秦建平等[28]采用實(shí)時(shí)直接分析/四極桿-飛行時(shí)間質(zhì)譜方法，通過(guò)對(duì)照品與樣品的一級(jí)和二級(jí)質(zhì)譜圖對(duì)比，快速鑒定了龍血竭中上述 5個(gè)酚類成分。該課題組還采用液相色譜-四級(jí)桿-飛行時(shí)間質(zhì)譜法指認(rèn)了不同批次龍血通絡(luò)膠囊中的16個(gè)共有峰，并用高效液相色譜法-二極管陣列檢測(cè)器同時(shí)測(cè)定了其中7個(gè)成分的含量[29]。Sun等[30]采用超快速液相-離子阱-飛行時(shí)間質(zhì)譜儀總結(jié)了龍血竭中的主要酚類成分的質(zhì)譜裂解規(guī)律，包括高異黃烷酮、二氫查耳酮、高異黃烷、二苯乙烯等。在此基礎(chǔ)上，從龍血通絡(luò)膠囊中鑒定了124個(gè)酚類成分，并建立了用高效液相色譜法-二極管陣列檢測(cè)器同時(shí)測(cè)定其中12個(gè)化學(xué)成分含量的方法，檢測(cè)波長(zhǎng)為280 nm。結(jié)果顯示，被測(cè)的12個(gè)化學(xué)成分的含量合計(jì)約占龍血通絡(luò)膠囊總量的10%。Teng等[31]采用氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法從劍葉龍血樹(shù)含脂木材中鑒定了26個(gè)化合物，包括植物甾醇、倍半萜等。周艷林等[32]建立了龍血竭的高效液相色譜指紋圖譜，確定了12個(gè)共有峰和5個(gè)特征成分。李云等[33]建立了采用高效液相色譜法在不同波長(zhǎng)下同時(shí)測(cè)定龍血竭提取物中7,4′-二羥基黃酮、紫檀茋、白藜蘆醇(319 nm)、龍血素A和龍血素B(278 nm)等5個(gè)成分含量的方法。龍?jiān)苹鄣萚34]采用高效液相色譜法同時(shí)測(cè)定了龍血竭中龍血素A、龍血素B和劍葉龍血素C的含量，檢測(cè)波長(zhǎng)為217 nm。

綜上所述，中藥龍血竭具有抑制血小板聚集、腦保護(hù)、促進(jìn)表皮修復(fù)、抗炎及鎮(zhèn)痛等多種藥理活性，現(xiàn)已開(kāi)發(fā)成多種成方制劑，如龍血竭膠囊、龍血通絡(luò)膠囊、龍血竭片及龍血竭紫草軟膏等，在臨床上用于多個(gè)科室，如心血管內(nèi)科、消化內(nèi)科、婦科、皮膚科及肛腸科等，特別是與其他藥物聯(lián)合應(yīng)用的效果更佳，具有極大的市場(chǎng)和開(kāi)發(fā)潛力。隨著龍血竭在臨床上的推廣應(yīng)用，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也成為其進(jìn)一步開(kāi)發(fā)利用的重要環(huán)節(jié)。龍血竭的主要成分為黃酮等酚類化合物，但《中華人民共和國(guó)藥典》(2015年版)中還未規(guī)定其質(zhì)量控制方法。因此，隨著對(duì)龍血竭質(zhì)量控制方法研究的不斷深入，需要形成統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)控制其質(zhì)量，促進(jìn)其的進(jìn)一步開(kāi)發(fā)利用。

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R932

A

1672-2124(2017)11-1445-03

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.11.002

國(guó)家自然科學(xué)基金面上項(xiàng)目(No.81573572)

*博士研究生。研究方向：中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)和質(zhì)量評(píng)價(jià)研究。E-mail：ycsunjing2008@126.com

#通信作者：研究員，博士生導(dǎo)師。研究方向：中藥藥效物質(zhì)、作用機(jī)制和質(zhì)量評(píng)價(jià)。E-mail：drlj666@163.com

2017-08-10)