中藥穴位貼敷聯(lián)合沙美特羅替卡松粉治療慢性阻塞性肺疾病患者有效性和安全性研究

胡鳳臻+李秀榮+孫紅紅

[摘要] 目的 評(píng)價(jià)中藥穴位貼敷聯(lián)合沙美特羅替卡松粉治療慢性阻塞性肺疾病患者的有效性和安全性。 方法 選取2011年12月～2013年3月在河北省衡水市中醫(yī)醫(yī)院接受治療的116例慢性阻塞性肺疾病患者作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法將所有研究對(duì)象分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，每組58例。對(duì)照組患者單獨(dú)使用沙美特羅替卡松粉吸入劑進(jìn)行治療，實(shí)驗(yàn)組患者采用中藥穴位貼敷聯(lián)合沙美特羅替卡松粉吸入劑治療，比較兩組患者療效、肺功能、St.George呼吸疾病調(diào)查問卷評(píng)分和不良反應(yīng)。 結(jié)果 實(shí)驗(yàn)組總有效率為96.55%，而對(duì)照組僅為72.41%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。治療后，兩組第1秒用力呼氣量（FEV1）、用力肺活量（FVC）和呼氣流速峰值（PEF）均明顯上升，與治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05），同時(shí)治療后實(shí)驗(yàn)組上述指標(biāo)明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。實(shí)驗(yàn)組癥狀、活動(dòng)和疾病影響評(píng)分均明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。實(shí)驗(yàn)組有1例患者出現(xiàn)皮膚瘙癢發(fā)紅過敏現(xiàn)象，停止使用后自行恢復(fù)。 結(jié)論 中藥穴位貼敷聯(lián)合沙美特羅替卡松粉治療慢性阻塞性肺疾病患者具有良好的效果，可顯著改善患者肺功能和生存質(zhì)量，值得在臨床上推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 中藥穴位貼敷；慢性阻塞性肺疾??；肺功能；療效；安全性

[中圖分類號(hào)] R563.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1673-7210（2016）10（c）-0142-04

[Abstract] Objective To evaluate the efficacy and safety of acupoint application combined with Salmeterol and Fluticasone Propionate Powder in the treatment of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Methods One hundred and sixteen cases of patients with chronic obstructive pulmonary disease treated in Hengshui Hospital of Chinese Medicine from December 2011 to March 2013 were selected as research objects， all patients were divided into the experimental group and the control group by random number table method， with 58 cases in each group. The control group was only treated with alone Salmeterol and Fluticasone Propionate Powder Inhalant， the experimental group was treated with acupoint application combined with Salmeterol and Fluticasone Propionate Powder Inhalant. The curative effect， pulmonary function， scores of St. George respiratory questionnaire and adverse reactions of the two groups were compared. Results The total effective rate of the experimental group was 96.55%， which of control group was 72.41%， the difference was statistically significant （P < 0.05）. After treatment， the first second forced expiratory volume （FEV1）， forced vital capacity （FVC） and peak expiratory flow （PEF） of the two groups were significantly improved compared with those before treatment， the differences were statistically significant （P < 0.05）， and the indexes above after treatment in the experimental group were significantly higher than those of control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. The scores of symptoms， activity， influence of disease in the experimental group were lower than those of control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. There was 1 case of skin itching and redness allergic phenomenon in the experimental group， and it restored automatically after stop using. Conclusion Acupoint application combined with Salmeterol and Fluticasone Propionate Powder in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease has a good curative effect， which can improve pulmonary function and quality of life， it is worthy to be popularized in clinical application.

[Key words] Acupoint application； Chronic obstructive pulmonary disease； Pulmonary function； Efficacy； Safety

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是一種國(guó)內(nèi)外均多發(fā)的呼吸系統(tǒng)疾病，是造成死亡排名第四的原因，研究數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)約有2500萬例COPD患者，并且每年因該疾病死亡的人數(shù)高達(dá)100萬例，近年來，COPD發(fā)病率和病死率進(jìn)一步呈現(xiàn)上升趨勢(shì)[1-3]。COPD屬于呼吸系統(tǒng)慢性病的一種，以氣喘、胸悶、咳嗽等為主要癥狀，常在春冬季節(jié)急性加重，該病反復(fù)發(fā)作會(huì)造成患者肺功能減退，嚴(yán)重的甚至出現(xiàn)呼吸衰竭等威脅患者生命的癥狀[4-5]。目前，西醫(yī)對(duì)該病的治療以長(zhǎng)期氧療、使用支氣管舒張劑和康復(fù)治療幾個(gè)方式為主，雖研究較多，但均未見顯著療效[6-7]。最新研究顯示，中醫(yī)藥在COPD的治療中具有獨(dú)有的優(yōu)勢(shì)，中醫(yī)認(rèn)為COPD為本虛標(biāo)實(shí)，屬肺脾腎虛，為肺長(zhǎng)期受外邪侵襲，肺虛日久，累及脾腎所致，而《黃帝內(nèi)經(jīng)》中“春夏養(yǎng)陽(yáng)”的原則為“冬病夏治”的方法提供了理論依據(jù)[8-9]。為探討中藥穴位貼敷聯(lián)合沙美特羅替卡松粉治療COPD患者的有效性和安全性，筆者在臨床進(jìn)行了深入的研究和統(tǒng)計(jì)?，F(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2011年12月～2013年3月在衡水市中醫(yī)醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“我院”）接受治療的116例COPD患者作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法將所有研究對(duì)象分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，每組58例，其中實(shí)驗(yàn)組患者男38例，女20例；年齡42～70歲，平均（57.65±13.44）歲；病程6～30年，平均（21.22±6.83）年。對(duì)照組患者男36例，女22例；年齡45～69歲，平均（58.52±12.97）歲；病程5～32年，平均（21.89±7.42）年。兩組患者性別、年齡、病程等方面比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)

以《慢性阻塞性肺疾病診治指南》（2007年修訂版）為診斷依據(jù)[10]，并根據(jù)體征、肺功能、X線分析、病史和超聲心動(dòng)圖等檢查共同判定。納入標(biāo)準(zhǔn)：①臨床診斷結(jié)果符合COPD診斷標(biāo)準(zhǔn)；②患者疾病嚴(yán)重程度為Ⅰ～Ⅲ級(jí)，③年齡40～70歲；④同意并能接受治療和各項(xiàng)檢查；⑤患者簽署知情同意書，表示自愿參加本項(xiàng)研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：①過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏者；②合并嚴(yán)重心腦腎疾病或腫瘤患者；③真菌、肺結(jié)核感染等患者；④其他可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的患者。

1.3 治療方法

1.3.1對(duì)照組 對(duì)照組患者單獨(dú)使用沙美特羅替卡松粉吸入劑（Glaxo Operations UK Limited生產(chǎn)，批號(hào)：H20090240）進(jìn)行治療，每次50 μg，2次/d，每次1吸，連續(xù)使用3年。

1.3.2 實(shí)驗(yàn)組 實(shí)驗(yàn)組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥穴位貼敷法進(jìn)行治療。中藥處方由我院制劑室提供，處方組成：白芥子、甘遂、細(xì)辛、元胡、干姜，按1.5∶1.5∶1∶1∶1研末，姜汁適量調(diào)稠；穴位選擇：定喘、肺俞、膈俞、脾俞、腎俞、膻中、天突、大包、中脘、氣海、豐隆、三陰交?；颊呷∽换蚋┡P位，用壓舌板將藥膏敷于脫敏膠布中心，膠布直徑、厚度約3.5 cm×3.5 cm×0.1 cm大小，分別于夏至、小暑、一伏、二伏、三伏、三伏后10 d（三伏后加強(qiáng)貼）、一九、二九、三九貼敷，每次貼敷1 h左右，共計(jì)貼敷9次為1個(gè)療程。治療過程中還需注意：①貼敷后即出現(xiàn)皮膚發(fā)癢、發(fā)紅等癥狀為過敏反應(yīng)，立即揭去膏藥；②貼敷后1 h左右出現(xiàn)皮膚發(fā)癢、發(fā)紅等癥狀為正常反應(yīng)，此時(shí)可揭去膏藥，當(dāng)日避免用水搓洗貼敷部位；③貼敷后第2天、第3天貼敷穴位皮膚如出現(xiàn)紅腫、小水泡等現(xiàn)象，為正常反應(yīng)，一般數(shù)日后可自行消退和吸收，不必特殊處理；④如出現(xiàn)大水泡時(shí)，可用一次性無菌注射器抽取水液，必要時(shí)可涂少許碘伏或金霉素眼藥膏，防止感染。3年為1個(gè)療程，兩組患者治療1個(gè)療程后進(jìn)行比較。

1.4 觀察指標(biāo)療效及評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

①觀察兩組療效，療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)如下，臨床控制：患者咳、喘和痰等不良癥狀完全消失，病情基本穩(wěn)定；顯效：患者咳、喘和痰等不良癥狀明顯好轉(zhuǎn)；有效：患者咳、喘和痰等不良癥狀好轉(zhuǎn)，其肺部濕啰音減少；無效：患者咳、喘和痰等不良癥狀未產(chǎn)生變化或病情加重[11]。有效率=（臨床控制+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。②比較患者治療前后肺功能，肺功能指標(biāo)包括第1秒用力呼氣量（FEV1）、用力肺活量（FVC）和呼氣流速峰值（PEF），每個(gè)患者每個(gè)指標(biāo)測(cè)定3次，取其中最高的進(jìn)行比較。③比較兩組患者生活質(zhì)量，以St.George呼吸疾病調(diào)查問卷（SGRQ）為工具進(jìn)行調(diào)查，其主要內(nèi)容包括癥狀、活動(dòng)和疾病對(duì)日常生活的影響等內(nèi)容。SGRQ分值為0～100分，得分越高表明患者生存質(zhì)量越低，其中平均分為三個(gè)內(nèi)容評(píng)分總分的平均值。④記錄兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0軟件對(duì)文中所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理并作比較分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較

實(shí)驗(yàn)組總有效率高達(dá)96.55%，而對(duì)照組僅為72.41%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見表1。

2.2 兩組肺功能比較

治療前，兩組患者FEV1、FVC、PEF水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）；治療后，兩組患者FEV1、FVC、PEF均明顯上升，與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05），同時(shí)實(shí)驗(yàn)組上述指標(biāo)治療后明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見表2。

2.3 兩組SGRQ評(píng)分比較

實(shí)驗(yàn)組癥狀、活動(dòng)和疾病影響評(píng)分及平均分均明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見表3。

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況

實(shí)驗(yàn)組有1例患者出現(xiàn)皮膚瘙癢發(fā)紅過敏現(xiàn)象，停止使用后自行恢復(fù)。兩組患者無其他不良反應(yīng)。

3 討論

COPD是以不完全可逆的氣流受限為特征的呼吸系統(tǒng)慢性疾病，吸煙、大氣污染、遺傳因素和呼吸道感染均可導(dǎo)致該病的發(fā)生，目前認(rèn)為該病的發(fā)病機(jī)制包括氧化應(yīng)激和氣道炎癥等[12-13]。該病患者主要臨床表現(xiàn)為咳嗽、氣短、咳痰或胸悶、喘息，甚至呼吸困難，并且該病病情常在冬春季節(jié)急性加重，由于該病病情發(fā)展嚴(yán)重可威脅患者生命安全，因此，目前在加強(qiáng)COPD急性加重期治療的基礎(chǔ)上，應(yīng)重視對(duì)患者緩解期的治療，以提高患者生存質(zhì)量，改善患者病情[14-15]。

中醫(yī)理論堅(jiān)持人與自然協(xié)調(diào)的整體觀念，并重視對(duì)疾病的預(yù)防，因此，其在COPD緩解期中的治療具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，中醫(yī)認(rèn)為該病屬于咳嗽、肺脹、喘證的范疇[16]，而“冬病夏治”屬于中醫(yī)中極具特色的一種療法，源于《黃帝內(nèi)經(jīng)》“圣人春夏養(yǎng)陽(yáng)，秋冬養(yǎng)陰，以從其根”，意思即為夏季溫度較高，人體表經(jīng)絡(luò)中氣血旺盛，并且機(jī)體陽(yáng)氣充沛，如果在這一有利時(shí)機(jī)中適當(dāng)內(nèi)服或外用一些藥物調(diào)節(jié)機(jī)體的陰陽(yáng)平衡，即可實(shí)現(xiàn)某些疾病的恢復(fù)[17-19]，一年中以三伏天最為炎熱，此時(shí)人體陽(yáng)氣最為旺盛，皮膚處于完全開泄之機(jī)，此時(shí)選定合適的穴位進(jìn)行貼敷，藥物更易于從皮膚深入經(jīng)絡(luò)，并通過氣血直達(dá)病處，因此，冬病夏治的方法能改善慢性患者免疫功能、肺功能，同時(shí)還有平喘止咳的作用。穴位貼敷法最早見于《五十二病方》，是中醫(yī)的一種外治方法，該方法選擇性地結(jié)合點(diǎn)、擦、敷和洗等方法[20]，目前，已有較多學(xué)者對(duì)該方法進(jìn)行了研究，如有學(xué)者利用穴位貼敷的方法治療原發(fā)性痛經(jīng)患者，結(jié)果顯示，治療組療效、疼痛改善情況均優(yōu)于對(duì)照組[21]。趙欲曉[22]則采用穴位外敷治療慢性支氣管炎患者，也取得了較好的療效，因此，以經(jīng)絡(luò)學(xué)說為基礎(chǔ)的穴位貼敷法療效好，并且安全無毒副作用，值得進(jìn)一步研究。

本研究將穴位貼敷用于COPD患者的治療，結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而肺功能為COPD診斷的金指標(biāo)，同時(shí)也是反映療效的重要指標(biāo)，治療后，兩組患者FEV1、FVC、PEF均出現(xiàn)明顯的上升，與治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05），同時(shí)，實(shí)驗(yàn)組治療后明顯高于對(duì)照組（P < 0.05），說明實(shí)驗(yàn)組肺功能改善情況優(yōu)于對(duì)照組。因此，該藥方治療COPD患者具有良好的效果，方中白芥子、細(xì)辛、甘遂、生姜汁辛溫化痰、宣肺平喘，元胡辛香走竄、通竅活絡(luò)。其選穴以膀胱經(jīng)和任脈為主配合特定穴，其中膀胱經(jīng)屬于“背屬陽(yáng)”之列，在循行過程中其脈氣相互交錯(cuò)，膀胱經(jīng)“上額，交顛”，在百會(huì)、風(fēng)門與督脈相交。足太陽(yáng)膀胱經(jīng)為一身之巨陽(yáng)，循行于人體之腰背部的陽(yáng)位，是六經(jīng)之中循行最長(zhǎng)的經(jīng)脈，為陽(yáng)中之陽(yáng)，具有統(tǒng)攝陽(yáng)分、調(diào)節(jié)陽(yáng)經(jīng)脈氣的作用，肺俞、脾俞、膈俞、腎俞均為足太陽(yáng)膀胱經(jīng)的背俞穴，有宣肺止咳、補(bǔ)益脾腎之功。任脈的天突、膻中、氣海穴有止咳平喘納氣之功，中脘穴為胃之募穴，貼敷此穴可補(bǔ)益中氣，有培土生金之效。定喘為特定穴，止咳平喘，通宣理肺；大包穴與肺臟相鄰，有止咳平喘之功，同時(shí)又為脾之大絡(luò)，有統(tǒng)絡(luò)陰陽(yáng)諸經(jīng)之功。豐隆穴為足陽(yáng)明胃經(jīng)絡(luò)穴，有溝通表里、上下的作用，此穴可祛脾胃之濕濁，有健脾祛痰的作用。三陰交為足太陰脾、足少陰腎和足厥陰肝經(jīng)三經(jīng)的交會(huì)穴，可調(diào)節(jié)肝脾腎三經(jīng)經(jīng)氣，有補(bǔ)益脾腎之功。諸穴合用可宣肺平喘，補(bǔ)益脾腎，溫絡(luò)祛濁。

綜上所述，中藥穴位貼敷聯(lián)合沙美特羅替卡松粉治療COPD患者具有良好的效果，可顯著改善患者的肺功能和生存質(zhì)量，同時(shí)無明顯毒副作用，值得在臨床上推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2016-07-25 本文編輯：張瑜杰）