補(bǔ)腎壯骨通絡(luò)中藥聯(lián)合碳酸鈣D3治療骨質(zhì)疏松性骨折療效及對(duì)ALP、BGP、BMP-2的影響

周明明

(江蘇省徐州市中心醫(yī)院，江蘇 徐州 221009)

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補(bǔ)腎壯骨通絡(luò)中藥聯(lián)合碳酸鈣D3治療骨質(zhì)疏松性骨折療效及對(duì)ALP、BGP、BMP-2的影響

周明明

(江蘇省徐州市中心醫(yī)院，江蘇 徐州 221009)

目的 觀察補(bǔ)腎壯骨通絡(luò)中藥聯(lián)合碳酸鈣D3治療骨質(zhì)疏松性骨折療效及對(duì)堿性磷酸酶(ALP)、骨鈣素(BGP)、骨形態(tài)發(fā)生蛋白2(BMP-2)的影響。方法 將150例骨質(zhì)疏松性骨折患者隨機(jī)分為2組，對(duì)照組75例給予碳酸鈣D3治療，觀察組70例在此基礎(chǔ)上給予補(bǔ)腎壯骨通絡(luò)中藥治療，統(tǒng)計(jì)2組近期療效，觀察2組治療前后骨痂生長(zhǎng)評(píng)分、VAS評(píng)分、股骨頸骨密度、ALP、BGP及BMP-2水平變化情況。結(jié)果 觀察組近期總有效率顯著高于對(duì)照組(P<0.05)； 2組治療后骨痂量、骨痂密度、骨痂邊緣及斷端邊緣骨痂生長(zhǎng)評(píng)分均顯著高于治療前(P均<0.05)，且觀察組各項(xiàng)評(píng)分均顯著高于對(duì)照組(P均<0.05)；2組治療4周、8周及12周后VAS評(píng)分均顯著低于治療前(P均>0.05)，且觀察組治療后各時(shí)間點(diǎn)VAS評(píng)分均顯著低于對(duì)照組(P均<0.05)；2組治療后股骨頸骨密度及ALP、BGP、BMP-2水平均顯著改善(P均>0.05)，且觀察組各項(xiàng)指標(biāo)改善情況均顯著優(yōu)于對(duì)照組(P均<0.05)。結(jié)論 補(bǔ)腎壯骨通絡(luò)中藥聯(lián)合碳酸鈣D3治療骨質(zhì)疏松性骨折可促進(jìn)骨折愈合，降低疼痛程度，提高骨密度，調(diào)節(jié)ALP、BGP及BMP-2水平，值得推廣應(yīng)用。

中藥；骨質(zhì)疏松性骨折；堿性磷酸酶；骨鈣素；骨形態(tài)發(fā)生蛋白2

原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥好發(fā)于老年人群，患者以骨量顯著降低、骨微結(jié)構(gòu)破壞及脆性增加為主要體征；而因骨小梁數(shù)目減少、骨質(zhì)層厚度變薄，原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者骨折風(fēng)險(xiǎn)為正常人群3～4倍，其中以橈骨遠(yuǎn)端、椎體及髖部骨折最為常見(jiàn)[1]。骨質(zhì)疏松性骨折臨床治療應(yīng)以降低疼痛程度、提高骨質(zhì)強(qiáng)度及促進(jìn)骨折愈合為主要原則，其中抗骨質(zhì)疏松方案應(yīng)用的重要性已被廣泛認(rèn)可[2]。以往西醫(yī)多采用口服鈣劑以提高骨密度，減少骨量丟失，但起效較為緩慢[3]。近年來(lái)中醫(yī)藥廣泛用于骨質(zhì)疏松性骨折的治療。2014年3月—2015年5月，筆者觀察了補(bǔ)腎壯骨通絡(luò)中藥聯(lián)合碳酸鈣D3治療骨質(zhì)疏松性骨折療效及對(duì)ALP、BGP及BMP-2的影響，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取我院上述時(shí)期收治的骨質(zhì)疏松性骨折患者共150例，均符合《發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南(2011年)》西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》肝腎不足、瘀血阻絡(luò)中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)[5]，年齡50～70歲，研究方案經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，且患者及家屬知情同意；排除入組前1個(gè)月服用研究相關(guān)中藥制劑、繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥所致骨折、病理骨折、骨結(jié)核、骨腫瘤、長(zhǎng)期應(yīng)用激素類(lèi)藥物、惡性腫瘤、精神系統(tǒng)疾病、血液系統(tǒng)疾病、重要臟器功能不全及臨床資料不全者。將患者隨機(jī)分為2組：對(duì)照組75例，男46例，女29例；年齡52～70(64.68±4.40)歲；骨折部位：橈骨骨折12例，椎體骨折40例，髖部骨折23例；治療方案：保守治療33例，手術(shù)治療42例。觀察組75例，男48例，女27例；年齡51～68(64.60±4.37)歲；骨折部位：橈骨骨折14例，椎體骨折41例，髖部骨折20例；治療方案：保守治療31例，手術(shù)治療44例。2組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 對(duì)照組給予碳酸鈣D3片(惠氏制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H10950029，規(guī)格600mg)口服，1片/次，1次/d；觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予補(bǔ)腎壯骨通絡(luò)中藥口服，組方：黃芪30g、骨碎補(bǔ)20g、熟地黃20g、山茱萸(制) 20g、當(dāng)歸20g、淫羊藿15g、澤瀉15g、牡丹皮15g、川芎15g、茯苓15g、乳香(制)10g、沒(méi)藥(制)10g、山藥10g、狗脊10g，1劑/d，早晚頓服。2組治療時(shí)間均為12周。

1.3 觀察指標(biāo) ①骨痂生長(zhǎng)評(píng)分：分別于治療前和治療12周后對(duì)骨痂量、骨痂密度、骨痂邊緣及斷端邊緣骨痂生長(zhǎng)情況進(jìn)行評(píng)分，每項(xiàng)按程度分別計(jì)0，1，2，3，4分，分值越高提示病情越嚴(yán)重[6]。②疼痛程度：分別于治療前及治療后4周、8周及12周進(jìn)行VAS評(píng)分，分值0～10分，分值越高提示疼痛越嚴(yán)重。③股骨頸骨密度：分別于治療前和治療12周后采用雙能X射線攝片法測(cè)量股骨頸骨密度。④ALP、BGP及BMP-2水平：分別于治療前和治療12周后采用酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定ALP、BGP及BMP-2水平。⑤臨床療效：參照文獻(xiàn)[7]制定評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。治愈：臨床癥狀、體征、X射線攝片及其他檢查恢復(fù)正常；顯效：臨床癥狀、體征及其他檢查明顯改善，X射線攝片可見(jiàn)大量骨痂形成；有效：臨床癥狀、體征及其他檢查有所改善，X射線攝片可見(jiàn)少量骨痂形成；無(wú)效：未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)。

2 結(jié) 果

2.1 2組治療前后骨痂生長(zhǎng)評(píng)分比較 2組治療后骨痂量、骨痂密度、骨痂邊緣及斷端邊緣骨痂生長(zhǎng)評(píng)分均顯著高于治療前(P均<0.05)，且觀察組各項(xiàng)評(píng)分均顯著高于對(duì)照組(P均<0.05)。見(jiàn)表1。

2.2 2組治療前后VAS評(píng)分比較 2組治療4周、8周及12周后VAS評(píng)分均顯著低于治療前(P均>0.05)，且觀察組治療后各時(shí)間點(diǎn)VAS評(píng)分均顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表1 2組治療前后骨痂生長(zhǎng)評(píng)分比較，分)

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對(duì)照組比較，P<0.05。

表2 2組治療前后VAS評(píng)分比較，分)

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對(duì)照組比較，P<0.05。

2.3 2組治療前后股骨頸骨密度比較 2組治療后股骨頸骨密度值均顯著高于治療前(P均<0.05)，且觀察組治療后股骨頸骨密度值顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 2組治療前后股骨頸骨密度值比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對(duì)照組比較，P<0.05。

2.4 2組治療前后ALP、BGP及BMP-2水平比較 2組治療后ALP、BGP及BMP-2水平均顯著改善(P均<0.05)，且觀察組治療后各指標(biāo)改善情況均顯著優(yōu)于對(duì)照組(P均<0.05)。見(jiàn)表4。

表4 2組治療前后ALP、BGP及BMP-2水平比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對(duì)照組比較，P<0.05。

2.5 2組臨床療效比較 觀察組臨床總有效率顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表5。

表5 2組臨床療效比較

注：①與對(duì)照組比較，P<0.05。

3 討 論

中老年人因骨礦質(zhì)含量明顯降低，導(dǎo)致骨質(zhì)脆性增加，骨質(zhì)疏松性骨折發(fā)生率顯著上升；流行病學(xué)報(bào)道顯示[8]，年齡、性別、家族史、種族、既往骨折史、體質(zhì)量指數(shù)、生活方式、營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)、雌激素水平、合并疾病及藥物使用均是骨質(zhì)疏松性骨折發(fā)生的重要危險(xiǎn)因素。已有研究證實(shí)，ALP廣泛參與到骨質(zhì)代謝過(guò)程中，是目前骨質(zhì)形成和轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)的主要指標(biāo)之一，其水平高低與成骨細(xì)胞活性及成骨作用關(guān)系密切；BGP則是一類(lèi)由成骨細(xì)胞合成分泌的激素樣多肽類(lèi)物質(zhì)，其可特異性反映機(jī)體成骨細(xì)胞功能、骨質(zhì)礦化、骨質(zhì)更新及形成水平；而B(niǎo)MP-2可調(diào)控骨形成[9-11]。

目前國(guó)內(nèi)外多個(gè)診療指南針對(duì)骨質(zhì)疏松性骨折患者推薦在常規(guī)內(nèi)外科治療基礎(chǔ)上實(shí)施有效抗骨質(zhì)疏松干預(yù)，從而達(dá)到提高骨礦質(zhì)含量，降低骨質(zhì)脆性及再發(fā)骨折風(fēng)險(xiǎn)的目的[12]。碳酸鈣D3是骨質(zhì)疏松性骨折患者保守或手術(shù)治療后西醫(yī)常用輔助藥物之一，在調(diào)節(jié)腸道鈣磷代謝，增加機(jī)體骨量方面具有良好效果，但難以快速有效的促進(jìn)骨折部位骨痂形成，而長(zhǎng)期用藥可能誘發(fā)明顯胃腸道反應(yīng)甚至高血鈣[13]。

祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)將原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥歸于“腰痛”“骨痹”范疇；腎者主蟄，封藏之本，精之處也，其充在骨；髓者腎精所在，精足則髓足；骨者腎之所合也，髓在骨內(nèi)，髓足者則骨強(qiáng)；《靈樞·邪氣臟腑病形》曰：“腎脈微滑為骨痿，坐不能起，起則目無(wú)所見(jiàn)?！倍昀象w衰，肝腎虧虛，骨髓不充，筋骨枯萎，則腰脊不舉，足不任身，坐不能起，故外力因素作用極易發(fā)生骨折[14]；同時(shí)氣血運(yùn)行不暢，或骨折損傷脈或骨折手術(shù)均可導(dǎo)致氣滯血瘀，脈絡(luò)不通，精微輸布無(wú)力，筋骨失于滋養(yǎng)，則加重骨質(zhì)疏松，骨折日久難愈。故中醫(yī)治療應(yīng)以補(bǔ)腎益氣、強(qiáng)筋壯骨及活血通絡(luò)為主。本研究所用補(bǔ)腎壯骨通絡(luò)中藥中黃芪益氣補(bǔ)中，骨碎補(bǔ)益腎壯骨，熟地黃滋陰補(bǔ)腎，山茱萸(制)補(bǔ)腎固脫，當(dāng)歸補(bǔ)血活血，淫羊藿補(bǔ)腎益精，澤瀉滲濕利水，牡丹皮化瘀散結(jié)，川芎祛瘀活血，茯苓健脾滲濕，乳香(制)活血止痛，沒(méi)藥(制)祛瘀生肌，山藥健脾益氣，狗脊補(bǔ)腎祛濕，諸藥合用以補(bǔ)腎健脾、強(qiáng)筋壯骨為主，佐以活血祛瘀，達(dá)標(biāo)本兼治之效。

本研究結(jié)果顯示，觀察組近期總有效率顯著高于對(duì)照組；2組治療后骨痂量、骨痂密度、骨痂邊緣及斷端邊緣骨痂生長(zhǎng)評(píng)分均顯著高于治療前，且觀察組各項(xiàng)評(píng)分均顯著高于對(duì)照組；2組治療后VAS評(píng)分、股骨頸骨密度值及ALP、BGP及BMP-2水平均顯著改善，且觀察組治療后各指標(biāo)改善情況均顯著優(yōu)于對(duì)照組。提示補(bǔ)腎壯骨通絡(luò)中藥聯(lián)合碳酸鈣D3治療骨質(zhì)疏松性骨折可促進(jìn)骨折愈合，降低疼痛程度，提高骨密度，調(diào)節(jié)ALP、BGP及BMP-2水平，值得推廣應(yīng)用。

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10.3969/j.issn.1008-8849.2016.34.029

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