降脂顆粒治療不同中醫(yī)證型高血脂癥的療效觀察

王士兵，王永年，徐瓏嫣，吉順軍，徐 偉

(江蘇省海安縣中醫(yī)院，江蘇 海安 226600)

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降脂顆粒治療不同中醫(yī)證型高血脂癥的療效觀察

王士兵，王永年，徐瓏嫣，吉順軍，徐 偉

(江蘇省海安縣中醫(yī)院，江蘇 海安 226600)

目的 探討降脂顆粒治療不同中醫(yī)證型高血脂癥患者的臨床療效，為進(jìn)一步指導(dǎo)臨床合理用藥奠定基礎(chǔ)。方法 選擇290例高血脂癥患者作為研究對(duì)象，通過(guò)中醫(yī)原理將所有納入病例分為氣滯血瘀、脾腎陽(yáng)虛、痰濁阻遏、肝腎陰虛、陰虛陽(yáng)亢5組，所有患者均給予降脂顆粒治療，對(duì)5組治療前后總膽固醇/高密度脂蛋白(TC/HDL)比值進(jìn)行計(jì)算，并比較5組治療前后中醫(yī)證候積分，此外測(cè)定5組治療前后相關(guān)安全性生化指標(biāo)。結(jié)果 治療后痰濁阻遏組TC/HDL比值及中醫(yī)證候積分下降最為顯著且明顯優(yōu)于其他4組(P均<0.05)，治療后脾腎陽(yáng)虛組TC/HDL比值及中醫(yī)證候積分與治療前比較差異不明顯(P>0.05)，此外治療后肝腎陰虛組的中醫(yī)癥候積分與治療前比較亦差異不明顯(P>0.05)，治療后氣滯血瘀組、肝腎陰虛組、陰虛陽(yáng)亢組3組TC/HDL比值與治療前比較亦出現(xiàn)明顯下降(P均<0.05)，但3組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，此外治療后氣滯血瘀組和陰虛陽(yáng)亢組中醫(yī)證候積分亦出現(xiàn)明顯下降(P<0.05)，但組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；5組在治療期間肝、腎功能和CK等生化指標(biāo)均未出現(xiàn)明顯異常。結(jié)論 降脂顆?？擅黠@降低患者的血脂水平，安全有效，毒副作用小，不過(guò)存在證型療效差異，其中對(duì)痰濁阻遏型治療效果最佳，脾腎陽(yáng)虛型治療效果不理想，臨床用藥可考慮差異性，進(jìn)一步提高臨床合理用藥。

降脂顆粒；中醫(yī)證型；高血脂癥

高血脂癥是一種對(duì)人體危害極大的心血管系統(tǒng)病癥，臨床主要表現(xiàn)為患者體內(nèi)的血漿血脂含量明顯高于正常水平[1]，目前對(duì)其治療方法較多，降脂類(lèi)藥物是近年來(lái)臨床治療該病使用較多且被證明具有肯定療效的一類(lèi)藥物[2]，降脂顆粒是我院多位臨床醫(yī)生根據(jù)多年臨床經(jīng)驗(yàn)完成配方的中藥顆粒方劑，已經(jīng)被臨床實(shí)踐證明有效，不過(guò)臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)降脂顆粒對(duì)高血脂癥患者的療效存在差異性，因此本研究選擇從中西醫(yī)2種角度探究降脂顆粒治療不同中醫(yī)證型高血脂癥的臨床療效，充分探明其療效的差異性，進(jìn)一步提高臨床用藥的合理性，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2013年6月—2015年12月在我院門(mén)診就醫(yī)的290例高血脂癥患者作為研究對(duì)象。病例納入標(biāo)準(zhǔn)[5]：①符合1997年中華心血管雜志編輯委員會(huì)血脂異常防治對(duì)策專(zhuān)題組制定的《血脂異常防治建議》的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)并參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》試行版分型標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行中醫(yī)分型；②患者臨床資料完整，能配合完成治療，簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)[5]：①繼發(fā)性高血脂癥、糖尿病、急慢性肝炎等患者；②嚴(yán)重性肺部疾病、惡性腫瘤者；③妊娠或哺乳期婦女；④有酗酒或藥物濫用史者。通過(guò)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中對(duì)高血脂癥的中醫(yī)證候分型標(biāo)準(zhǔn)將所有納入病例分為5組：氣滯血瘀組61例，男37例，女24例；年齡21～66(49.1±9.7)歲；病程1～9(4.6±3.5)年。脾腎陽(yáng)虛組57例，男35例，女22例；年齡20～65(49.1±10.1)歲；病程1～10(4.5±3.3)年。痰濁阻遏組55例，男34例，女21例；年齡21～65(48.2±9.8)歲；病程1～9(4.3±3.2)年。肝腎陰虛組58例，男33例，女25例；年齡20～64(48.7±9.9)歲；病程1～9(4.6±3.4)年。陰虛陽(yáng)亢組59例，男35例，女24例；年齡21～66(48.9±9.6)歲；病程1～10(4.6±3.7)年。 經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，5組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 所有納入病例均需停用治療高血脂癥的藥物2周及以上方可接受降脂顆粒治療，每日1劑，每日分2次沖服，具體為早飯前和睡前各1次，連續(xù)服用8周，治療期間停用其他降血脂藥物。降脂顆粒主要成分三七、丹參、山楂、澤瀉、草決明，以中藥顆粒劑按方劑組成，由我院多位臨床醫(yī)生根據(jù)參考文獻(xiàn)及多年臨床經(jīng)驗(yàn)完成配方。

1.3 觀察指標(biāo) ①5組患者治療前后低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、血清總膽固醇(TC)和高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平，計(jì)算5組患者治療前后TC/HDL比值。②按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]對(duì)患者中醫(yī)臨床癥狀進(jìn)行證候積分，癥狀較輕記為1分，可緩解性的中度不適癥狀記為2分，極度不適記為3分，總分?jǐn)?shù)越低癥狀越輕，總得分越高癥狀越重。③安全性：對(duì)5組患者治療前后的肝腎功能、肌酸磷酸激酶(CK)等安全性生化指標(biāo)進(jìn)行測(cè)定。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS21.0對(duì)本文涉及數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，各組治療前后比較采用t檢驗(yàn)，各組組間比較采用F檢驗(yàn)及q檢驗(yàn)，按α=0.05的檢驗(yàn)水準(zhǔn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 5組治療前后TC/HDL比值比較 治療后痰濁阻遏組TC/HDL比值下降最為顯著且明顯優(yōu)于其他4組(P均<0.05)，治療后脾腎陽(yáng)虛組TC/HDL比值與治療前比較差異不明顯(P>0.05)，治療后氣滯血瘀組、肝腎陰虛組、陰虛陽(yáng)亢組3組TC/HDL比值與治療前比較亦出現(xiàn)明顯下降(P均<0.05)，但3組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)。見(jiàn)表1。

表1 5組治療前后的TC/HDL比值比較

2.2 5組治療前后中醫(yī)證候積分比較 治療后痰濁阻遏組中醫(yī)證候積分下降最為顯著且明顯優(yōu)于其他4組(P均<0.05)，治療后氣滯血瘀組和陰虛陽(yáng)亢組中醫(yī)證候積分亦出現(xiàn)明顯下降(P均<0.05)，但組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，治療后脾腎陽(yáng)虛組與肝腎陰虛組與治療前比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)。見(jiàn)表2。

表2 5組治療前后中醫(yī)證候積分比較，分)

2.3 5組安全性指標(biāo)比較 5組患者在治療期間均未出現(xiàn)明顯肝、腎功能和CK等生化指標(biāo)異常情況的發(fā)生。

3 討 論

高血脂癥是一種較為常見(jiàn)的人體脂質(zhì)代謝異常類(lèi)疾病，會(huì)明顯增加患者發(fā)生動(dòng)脈粥樣硬化、冠心病、腦卒中、周?chē)荛]塞等疾病的發(fā)生，關(guān)于該病的治療和研究一直以來(lái)都方興未艾。近年來(lái)，隨著國(guó)民生活水平的提高使得該病的發(fā)病率呈明顯上升趨勢(shì)。臨床對(duì)于該病的治療方法較多，包括飲食控制及運(yùn)動(dòng)，他汀、煙酸和貝特類(lèi)等藥物的應(yīng)用，此外近年來(lái)出現(xiàn)的基因?qū)爰夹g(shù)已成為防治高血脂癥的新革命，不過(guò)其所帶來(lái)的道德倫理問(wèn)題目前爭(zhēng)議較多，限制了該技術(shù)的發(fā)展[7]。近年來(lái)關(guān)于中醫(yī)治療高血脂癥的研究越來(lái)越多，取得了一定的成果[8]，正是基于此思路本文選擇中西醫(yī)2種指標(biāo)評(píng)價(jià)中藥方劑治療不同中醫(yī)證型高血脂癥的臨床療效。

祖國(guó)醫(yī)學(xué)中沒(méi)有高血脂癥這一病名，不過(guò)目前較多的文獻(xiàn)指出肝脾腎不足是出現(xiàn)高血脂癥的本質(zhì)病理基礎(chǔ)，而痰濁、血瘀等病理產(chǎn)物則是高血脂癥發(fā)生、發(fā)展、轉(zhuǎn)歸和預(yù)后的基本病理環(huán)節(jié)[9-10]。降脂顆粒作為一種純中藥制劑治療該病已經(jīng)得到了臨床證實(shí)，其主要成分三七、丹參、山楂、澤瀉、草決明，其中三七、丹參具有祛瘀止血、消腫定痛之功用，山楂具有健脾和胃之功效，配伍其他成分藥物，可做到攻中有補(bǔ)、標(biāo)本兼顧，加強(qiáng)健脾消食而使痰瘀不生之功用。 本文選擇從不同中醫(yī)證型的角度研究其作用差異性依據(jù)是其中藥的性味歸經(jīng)特性，具有合理性，此外選擇將總膽固醇/高密度脂蛋白(TC/HDL)比值和中醫(yī)證候積分作為觀察指標(biāo)，該設(shè)計(jì)思路打破了傳統(tǒng)僅以血脂水平作為衡量該病治療效果的唯一標(biāo)準(zhǔn)，將與之相關(guān)的其他指標(biāo)亦納入研究范圍，筆者認(rèn)為這樣更有利全面和綜合地考察降脂顆粒在臨床治療該病的效果。

本研究結(jié)果顯示，治療后痰濁阻遏組TC/HDL比值及中醫(yī)證候積分下降最為顯著且明顯優(yōu)于其他4組，說(shuō)明降脂顆粒對(duì)該類(lèi)中醫(yī)分型高血脂癥患者的治療效果最為理想，其次是氣滯血瘀型和陰虛陽(yáng)亢型，治療后肝腎陰虛組的中醫(yī)證候積分與治療前比較亦差異不明顯，說(shuō)明降脂顆粒對(duì)該類(lèi)中醫(yī)分型高血脂癥患者的治療效果不明顯。筆者認(rèn)為存在這種證型療效的差異可能與中醫(yī)理論上未能達(dá)到證法方藥的高度統(tǒng)一的結(jié)果相關(guān)，此外相關(guān)研究[11]指出其可能與相關(guān)等位基因相關(guān)，中醫(yī)痰濁阻遏、氣滯血瘀具有更多h2等位基因，肝腎陰虛具有更多h1等位基因。

總之，降脂顆粒有效成分明確，療效穩(wěn)定，可明顯降低患者的血脂水平，安全有效，毒副作用小，不過(guò)其證型療效存在差異，其中對(duì)痰濁阻遏型治療效果最佳，脾腎陽(yáng)虛型治療效果不理想，臨床用藥可考慮差異性，進(jìn)一步提高臨床合理用藥。

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2014年度南通市衛(wèi)生局青年醫(yī)學(xué)人才科研基金立項(xiàng)課題(指導(dǎo)性)(WQZ2014030)

10.3969/j.issn.1008-8849.2016.34.016

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1008-8849(2016)34-3808-02

2016-03-05