絡(luò)風(fēng)寧2號方對心腎綜合征病人生活質(zhì)量的影響

楊雪卿，王　顯

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絡(luò)風(fēng)寧2號方對心腎綜合征病人生活質(zhì)量的影響

楊雪卿1，王顯2

目的觀察絡(luò)風(fēng)寧2號方對心腎綜合征病人生活質(zhì)量的影響。方法依據(jù)隨機對照的原則，共收集120例心腎綜合征病人，脫落16例，合格病例104例，將104例心腎綜合征的合格病例分為3組：全方組(35例)、去風(fēng)藥組(36例)、西藥組(33例)，服藥2個月。觀察3組病人治療前后明尼蘇達心力衰竭量表(MLHFQ)評分、6 min步行距離、典型心腎癥狀量化評分及典型超聲心動圖指標(biāo)的改變。結(jié)果3組總有效率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，但體現(xiàn)出逐級變化的趨勢，總有效率按從大到小排列依次為：全方組>去風(fēng)藥組>西藥組。3組病人治療后明尼蘇達心力衰竭量表評分與治療前比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05或P<0.01)，其中西藥組MLHFQ評分呈增加趨勢；治療后全方組、去風(fēng)藥組病人MLHFQ評分低于西藥組(P<0.05)，全方組MLHFQ評分低于去風(fēng)藥組(P<0.05)。治療后全方組病人6 min步行距離較治療前明顯延長(P<0.01)；治療后3組病人6 min步行距離比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。全方組病人治療后浮腫癥狀評分較治療前降低(P<0.05)；治療后全方組病人浮腫癥狀評分低于去風(fēng)藥組、西藥組(P<0.05)；治療后3組病人其他癥狀評分與治療前比較未見明顯改善，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，治療后3組病人其余癥狀評分比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。3組病人治療后典型超聲心動圖指標(biāo)均無明顯改善(P>0.05)，組間治療后比較差異也無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論絡(luò)風(fēng)寧2號方一定程度上可延長病人6 min步行距離，降低明尼蘇達心力衰竭量表評分，降低浮腫癥狀評分，提高心腎綜合征病人的生存質(zhì)量。

心腎綜合征；絡(luò)風(fēng)寧2號方；生活質(zhì)量；明尼蘇達心力衰竭生活質(zhì)量表；6 min步行試驗；水腫

心腎綜合征(cardiorenal syndrome，CRS)即心臟和腎臟功能在病理生理紊亂狀態(tài)下，其中一個器官的急/慢性功能損傷導(dǎo)致另一個器官的急/慢性功能損傷[1-4]。隨著人口老齡化，CRS的發(fā)病率呈現(xiàn)顯著上升的趨勢，且病程進展快，預(yù)后兇險，心血管事件發(fā)生率和總病死率明顯升高。有流行病學(xué)資料顯示：心血管病發(fā)病率和病死率與腎功能減退密切相關(guān)[2]。美國ADHERE(acute decompensated heart failure national registry)數(shù)據(jù)庫顯示，30%的慢性心力衰竭(CHF)病人存在慢性腎功能不全[3]。在前瞻性氨氯地平生存評價試驗(PRAISE)研究中，有利尿藥抵抗和CRS病人死亡、猝死和泵衰竭的比率均升高[1]。心功能不全與腎功能不全互為影響，互相加重導(dǎo)致惡性循環(huán)。因此，如何打斷惡性循環(huán)，改善心腎綜合征病人生存質(zhì)量及預(yù)期，成為心腎綜合征臨床的新焦點。

王顯教授在既往胸痹心痛絡(luò)風(fēng)內(nèi)動病機理論的基礎(chǔ)上[5-12]，學(xué)習(xí)和總結(jié)古今醫(yī)家的絡(luò)病理論及其臨證經(jīng)驗，對心力衰竭及心腎綜合征的病因病機及其中西醫(yī)結(jié)合防治策略進行了創(chuàng)新性的思考和探索，認為心力衰竭病人亦存在絡(luò)風(fēng)內(nèi)動證型，并研制出治療心力衰竭的絡(luò)風(fēng)寧2號方，該方益氣溫陽、活血利水、祛風(fēng)通絡(luò)，前期臨床研究已證明該方對心力衰竭及心腎綜合征病人均有較好的臨床療效，可以發(fā)揮保護或改善心腎功能的作用，改善病人預(yù)后，提高生存質(zhì)量。本研究以明尼蘇達心力衰竭生活質(zhì)量表(MLHFQ)、6 min步行試驗、心腎綜合征病人的療效評價標(biāo)準(zhǔn)、典型心腎癥狀量化評分及超聲心動圖作為生活質(zhì)量評價指標(biāo)，觀察絡(luò)風(fēng)寧2號方對心腎綜合征病人生活質(zhì)量的影響。

1　資料與方法

1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)所有研究對象均符合由中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會、中華心血管病雜志編委會2007年制定的《中國慢性心力衰竭診療指南》中慢性心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)[13]，入選病人有典型的冠心病病史，既往均行冠狀動脈CT或冠狀動脈造影確診為冠心病。心功能分級標(biāo)準(zhǔn)按美國紐約心臟病協(xié)會(New York Heart Association，NYHA)標(biāo)準(zhǔn)進行[14]；有關(guān)CRS診斷標(biāo)準(zhǔn)尚無統(tǒng)一定義，本研究采用目前臨床上應(yīng)用比較多的CRS診斷標(biāo)準(zhǔn)[15-16]：心力衰竭病人在疾病過程中發(fā)生腎功能惡化，即入院時血肌酐(Scr)≥133 μmol/L和(或)住院期間Scr動態(tài)升高26.5 μmol/L(0.3 mg/dL)。慢性腎臟病(CKD)的分期參照美國腎臟基金會2002年制定的K/DOQI“慢性腎臟病臨床實踐指南”中對CKD分期的建議進行[17-18]，詳見表1、表2。

表1　美國腎臟病基金會K/DOQI專家組對CKD分期的建議

表2　中國CRF的分期方法

1.1.2中醫(yī)診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn)參照2002年5月第1版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中“中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則”，第一診斷為心力衰竭；“中藥新藥治療腎功能衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則”，第一診斷為慢性腎衰[19]。符合絡(luò)風(fēng)內(nèi)動(絡(luò)虛風(fēng)動證)診斷者(根據(jù)中華中醫(yī)藥學(xué)會介入心臟病學(xué)專家委員會、海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生交流協(xié)會中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)委員會聯(lián)合制定的絡(luò)風(fēng)內(nèi)動辨證標(biāo)準(zhǔn))。

主癥：心悸喘憋突然端坐，張口抬肩被動體位。次癥：形寒肢冷，面色蒼白或晦暗，尿少肢腫，甚或大汗淋漓，四肢厥冷，唇甲青紫，無尿息微。舌象：舌質(zhì)淡黯或青紫，舌苔白滑。脈象：脈沉弱或沉遲，甚者脈細欲絕或浮大無根。診斷：具備主癥和次癥，結(jié)合舌脈和(或)理化檢查中至少1項即可診斷。

1.2病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1納入標(biāo)準(zhǔn)符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)，納入冠心病心力衰竭病人疾病過程中發(fā)生心腎綜合征；年齡35歲～85歲；心功能分級按NYHA標(biāo)準(zhǔn)[11]進行，全部病例心功能為Ⅱ級～Ⅳ級；入院時Scr≥133 μmol/L和(或)住院期間Scr動態(tài)升高26.5 μmol/L (0.3 mg/dL)，有或無腎臟損害；病人大多為心腎綜合征Ⅰ型和Ⅱ型[2]；符合絡(luò)風(fēng)內(nèi)動(絡(luò)虛風(fēng)動證)的證型辨證標(biāo)準(zhǔn)；簽署知情同意書者。

1.2.2排除標(biāo)準(zhǔn)①不符合診斷標(biāo)準(zhǔn)及納入標(biāo)準(zhǔn)者；②冠心病以外的心血管疾病引起的心、腎功能損害，如心臟瓣膜病、甲狀腺功能異常等病人；③原發(fā)性慢性腎病、腎臟結(jié)構(gòu)異常(如：腎動脈狹窄)等腎臟損害病人；④嚴(yán)重的呼吸困難疾病[如慢性阻塞性肺疾病(COPD)合并肺性腦病、上消化道出血等]伴明顯低氧血癥和血流動力學(xué)不穩(wěn)定病人；⑤合并肝腎疾病、血液病、自身免疫性疾病、惡性腫瘤等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及有進展性疾病或者預(yù)后很差的疾病，如嚴(yán)重的感染、嚴(yán)重的水電解質(zhì)紊亂、酸堿失衡病人；⑥各種感染性疾病病人；⑦妊娠或哺乳期婦女，精神病病人，過敏體質(zhì)及對多種藥物過敏者；⑧近2個月內(nèi)參加其他臨床試驗者。

1.2.3剔除標(biāo)準(zhǔn)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)而被誤納入的病例，雖符合納入標(biāo)準(zhǔn)而納入后服藥時間≤2周的病例。

1.2.4脫落標(biāo)準(zhǔn)①試驗期間受試者病情持續(xù)惡化，有可能發(fā)生危險事件，經(jīng)判斷應(yīng)停止試驗者，即終止該病例臨床試驗；②因各種原因未按規(guī)定完成本治療觀察者，如未完成1個療程治療者、療效觀察記錄不完整者、未按規(guī)定用藥，無法判斷療效或資料不全影響療效或安全性判斷者；③觀察中自然脫落、失訪者；④受試者依從性差、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)、并發(fā)癥，不宜繼續(xù)接受試驗者。

在實際生產(chǎn)作業(yè)中，也發(fā)生過由于人為因素或者設(shè)備故障導(dǎo)致集卡旋鎖開閉不到位，造成橋吊在起吊集裝箱時發(fā)生連箱帶車一起起吊的安全事故，造成財產(chǎn)損失。

1.3研究對象共入選病例120例，均來自于2013年10月—2015年1月北京中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院心血管內(nèi)科的住院病人。根據(jù)區(qū)組隨機抽樣法進行分組，隨機分為全方組、去風(fēng)藥組、西藥組，每組40例。脫落16例，脫落率為13.33%，合格病例104例，其中全方組35例、去風(fēng)藥組36例、西藥對照組33例。

1.4治療方法西藥組：常規(guī)治療心力衰竭的西藥，如β受體阻滯劑、利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、強心藥等，伴有糖尿病、高血壓、高脂血癥病人給予對應(yīng)治療。全方組：常規(guī)治療心力衰竭西藥基礎(chǔ)上口服絡(luò)風(fēng)寧2號免煎顆粒劑，日1劑，早晚各1包沖服，每包36.7 g，有糖尿病、高血壓、高脂血癥病人給予對應(yīng)治療。去風(fēng)藥組：在常規(guī)治療心力衰竭西藥基礎(chǔ)上口服去風(fēng)藥方免煎顆粒劑(絡(luò)風(fēng)寧2號全方去除徐長卿、防風(fēng)、鹿銜草三味中藥)，日1劑，早晚各1包沖服，每包33.25 g，伴有糖尿病、高血壓、高脂血癥病人給予對應(yīng)治療。3組病人均以2個月為1個療程?？紤]病人的病情較重，藥物洗脫會加重病人病情，因此沒有對病人執(zhí)行藥物洗脫。

絡(luò)風(fēng)寧2號免煎顆粒劑組方：徐長卿15 g，防己15 g，鹿銜草9 g，黨參30 g，炙黃芪30 g，黑附子12 g，桂枝15 g，丹參30 g，茯苓30 g，澤瀉12 g，炒白術(shù)12 g，砂仁9 g，木香6 g，陳皮15 g，檀香9 g，葶藶子9 g，炒杏仁10 g，清半夏12 g。每付顆粒量：徐長卿1.5 g，防己1.5 g，鹿銜草0.45 g，黨參6 g，炙黃芪6 g，黑附子1.2 g，桂枝0.75 g，丹參3 g，茯苓6 g，澤瀉1.2 g，炒白術(shù)2.4 g，砂仁0.45 g，木香1.2 g，陳皮1.5 g，檀香0.9 g，葶藶子0.45 g，炒杏仁1 g，清半夏1.2 g，每付36.7 g。

1.5不良反應(yīng)程度分級及處理輕度：有輕微癥狀出現(xiàn)，但能耐受，無須處理或停藥；中度：癥狀較重，不能耐受，需要對癥處理或停藥；重度：癥狀嚴(yán)重，危及生命，需要立即停藥緊急處理。

1.6試驗注意事項觀察期間，各組病例不得再加用其他治療心腎綜合征的中藥藥物。觀察期間，如病人出現(xiàn)嚴(yán)重心功能不全或嚴(yán)重腎功能不全等危重情況，可按照相應(yīng)的中西醫(yī)重癥治療措施處理，在納入試驗2周內(nèi)出現(xiàn)者作為剔除病例，2周后出現(xiàn)者作為無效病例。

1.7觀察指標(biāo)

1.7.1療效性指標(biāo)分別進行心力衰竭、腎衰癥狀量化評分，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[19]制定，從心腎癥狀量化表中選取心悸、氣喘、疲倦乏力、面肢浮腫、尿少5種典型心腎綜合征癥狀。評分標(biāo)準(zhǔn)：無上述癥狀為0分，輕度2分，中度4分，重度6分，從而判斷病人臨床療效。明尼蘇達心力衰竭生存質(zhì)量量表[20]評定，從“無”到“很多”，評分0分～5分。進行6 min步行試驗[14]。超聲心動圖檢測下列指標(biāo)判斷左心室功能：左心室舒張末期內(nèi)徑(left ventricular diastotic dimension，LVDd)、左心室收縮末期內(nèi)徑(left ventricular systolic dimension，LVDs)、左室射血分數(shù)(left ventricular ejection fraction，LVEF)、舒張功能評價(E/A)。

1.8療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[19]制定。臨床近期痊愈：心功能糾正至Ⅰ級，癥狀、體征基本消失，各項檢查基本恢復(fù)正常；顯效：心功能提高2級以上者，而未達到Ⅰ級心功能，癥狀、體征及各項檢查明顯改善；有效：心功能進步1級，而未達到Ⅰ級心功能，癥狀、體征及各項檢查有所改善；無效：心功能無明顯變化；惡化：心功能惡化1級或1級以上者或加重或死亡。病人納入觀察2個月±5 d通過隨訪方式進行療效判定。

2　結(jié)　果

2.1一般資料比較共收集CRS病人104例，其中男57例，女47例；年齡35歲～85歲(70.36歲±10.34歲)；病程18個月～480個月(129.95個月±43.29個月)。3組在性別、年齡、病程、合并癥(高血壓、高血脂、糖尿病)、心功能分級方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。詳見表3。

表3　3組病人一般資料比較

2.2臨床療效比較全方組總有效率為48.57%，去風(fēng)藥組總有效率為44.44%；西藥組總有效率為42.42%。3組總有效率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。詳見表4。

表4　3組治療2個月后臨床療效比較

2.3明尼蘇達心力衰竭量表評分、6 min步行距離比較3組病人治療前MLHFQ評分、6 min步行距離比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。3組治療后MLHFQ評分與治療前比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05或P<0.01)，其中西藥組評分增加；治療后，全方組、去風(fēng)藥組病人MLHFQ評分低于西藥組(P<0.05)，全方組評分低于去風(fēng)藥組(P<0.05)。治療后全方組病人6 min步行距離較治療前明顯延長(P<0.01)；治療后，3組病人6 min步行距離比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。詳見表5。

組別時間 MLHFQ評分 nx±s(分) 6min步行距離 nx±s(m)全方組治療前3561.00±11.61 31351.13±106.69治療后35 51.51±15.612)3)4)31376.29±107.292)去風(fēng)藥組治療前3657.25±16.60 30356.67±112.63 治療后3654.22±16.841)3)30363.83±114.77 西藥組治療前3354.33±15.22 25362.88±96.64 治療后3361.36±17.511)4)25360.38±90.83 與本組治療前比較,1)P<0.05,2)P<0.01;與西藥組治療后比較,3)P<0.05;與去風(fēng)藥組治療后比較,4)P<0.05。

2.4心腎癥狀量化評分比較治療前3組病人各項量化指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。全方組病人治療后與治療前比較，浮腫癥狀評分降低(P<0.05)；全方組病人治療后浮腫癥狀評分低于去風(fēng)藥組、西藥組(P<0.05)。治療后3組病人其他各項指標(biāo)與治療前比較未見明顯改善，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，治療后3組病人其余各項指標(biāo)比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。詳見表6。

表6　3組病人治療前后典型心腎癥狀量化評分比較(±s) 　分

2.5超聲心動圖指標(biāo)比較治療前，3組病人典型超聲心動圖指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。3組病人治療后典型超聲心動圖指標(biāo)均無明顯改善(P>0.05)，組間治療后比較差異也無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。詳見表7。

表7　3組治療前后典型超聲心動圖指標(biāo)比較(±s)

3　討　論

祖國醫(yī)學(xué)并無“心腎綜合征”這一病名，根據(jù)其相關(guān)臨床表現(xiàn)，中醫(yī)多將心腎綜合征歸屬于水腫、心悸、喘促、胸痹、痰飲、水氣病等范疇。目前，多利用“心腎相交”理論來分析心腎綜合征的中醫(yī)病因病機，在治療時可采用“交通心腎”法以協(xié)調(diào)和平衡兩臟間的關(guān)系。陳士鐸《石室秘錄》記載：“治心之所以治腎，而治腎之所以治心”，對心腎相關(guān)疾病的治療作了評述。有文獻[21-25]報道，溫陽、活血、利水為中醫(yī)治療心臟病變并慢性腎衰的三大法則，溫陽以增強機體功能活動；活血利水以改善血液瘀滯、水濕阻遏的狀態(tài)。中醫(yī)臨床療效有一定的提高，但近期療效維持在一定水平，提升仍有困難；反復(fù)住院率高，遠期療效令人堪憂。因此，探索心腎綜合征的中醫(yī)治法具有深遠的臨床意義。

心力衰竭病發(fā)展過程中臨床表現(xiàn)變化多端，輕則表現(xiàn)為乏力、氣短、動則氣喘、心悸，重則喘悸相間，不得平臥，尿少浮腫，腹脹納呆；病情復(fù)雜多變，隨著不同治療方法的實施，出現(xiàn)“忽作忽止”的臨床局面；病程遷延日久；急性加重期發(fā)病急驟，均類似于中醫(yī)的風(fēng)證。同時，風(fēng)邪挾其他六淫之邪侵犯人體日久，本身可引起心力衰竭，以及外風(fēng)引動內(nèi)風(fēng)是心力衰竭的誘發(fā)原因。已經(jīng)通過臨床研究證實“風(fēng)藥”治療心力衰竭及心腎綜合征能夠取得顯著臨床療效[26-31]。因此，心力衰竭病從風(fēng)論治有其理論依據(jù)。

王顯教授根據(jù)胸痹心痛的發(fā)病特點以及從風(fēng)論治該病取得臨床療效的實踐，提出了胸痹心痛絡(luò)風(fēng)內(nèi)動的病機理論[5-12]。在此學(xué)說及古今絡(luò)病理論指導(dǎo)下[32-36]，認為CRS病人亦存在絡(luò)風(fēng)內(nèi)動證型，CRS乃是心腎疾病發(fā)展到后期的一種臨床綜合征，呈慢性、漸進性進展，其病位在心腎之脈絡(luò)，從風(fēng)證性質(zhì)分辨，包括內(nèi)風(fēng)證和外風(fēng)引動內(nèi)風(fēng)證兩個方面。①內(nèi)風(fēng)證：胸痹心痛遷延日久不愈必然引起心絡(luò)氣力衰竭，心陽衰微，使心絡(luò)失卻濡養(yǎng)或溫養(yǎng)，引起風(fēng)動之象。內(nèi)風(fēng)證中主要以氣虛生風(fēng)、陽虛生風(fēng)為主。氣可行血，亦主溫煦，氣虛血行不暢，溫養(yǎng)失職，心絡(luò)不榮而生風(fēng)。而陽虛生風(fēng)機制是心、脾、腎陽虧虛，心絡(luò)失去溫煦寒凝絡(luò)脈而痙攣，遂水濕浸漬絡(luò)脈，使心絡(luò)不能主持運動，因而出現(xiàn)動風(fēng)征象?！秱摗吩唬骸靶南录拢^眩，身瞤動，振振欲擗地者，真武湯主之”，真武湯證即為陽虛生風(fēng)之象，屬于典型的“陽虛生風(fēng)”范例。其次心力衰竭所涉及的瘀血、痰濁蓄積日久，氣亦隨之不得暢行，氣行逆亂而生風(fēng)；同時心氣虛乏，血運無力致絡(luò)脈不通，血行不暢，心絡(luò)失卻濡潤則風(fēng)動。血絡(luò)瘀阻影響三焦水道通行，血不利則為水，加之脾腎陽虛，脾失健運，痰濕水飲內(nèi)停。痰濕水飲之邪停滯心絡(luò)，氣血津液運行受阻，絡(luò)息成積，心絡(luò)失養(yǎng)失卻靈動而痙攣“生風(fēng)”。②外風(fēng)引動內(nèi)風(fēng)：胸痹心痛日久不愈，精血虛于絡(luò)內(nèi)，衛(wèi)氣弱于絡(luò)外，腠理失固，風(fēng)邪乘虛而侵入心絡(luò)，外風(fēng)可引動內(nèi)風(fēng)誘發(fā)心力衰竭，多數(shù)慢性心力衰竭是由于感受外風(fēng)之邪引起急性發(fā)作。心腎之陽協(xié)調(diào)共運，以溫煦臟腑、運行血脈、氣化津液為治，心陽虛衰，病久及腎絡(luò)，導(dǎo)致心腎之絡(luò)失養(yǎng)，不足以運行血脈、氣化津液；反之，腎陽虧虛，氣化失權(quán)，亦可水氣上泛凌心，則引起陰寒內(nèi)盛、血行瘀滯、水氣內(nèi)停，甚或泛溢肢體；風(fēng)水相搏，愈易導(dǎo)致陽氣虛衰，形成惡性循環(huán)，此即胸痹心痛“絡(luò)風(fēng)內(nèi)動”學(xué)說在心腎綜合征領(lǐng)域中的延伸。氣虛血瘀、陽虛水泛、絡(luò)風(fēng)內(nèi)動、風(fēng)水相搏是心腎綜合征發(fā)生新的病機概括。因此，心腎綜合征的治療應(yīng)在益氣溫陽、活血利水法的基礎(chǔ)上，強調(diào)使用“風(fēng)藥”祛風(fēng)除濕，加強利水消腫的功效。

“風(fēng)藥”是一個法象藥理名稱，大多味辛質(zhì)輕體薄，有輕揚之性，含芳香之氣，有辛、散、溫、通、竄、透等多種特性，能直接作用于心脈，振奮陽氣、宣暢氣機、活躍氣血，有直接疏通血絡(luò)之功，從而有利于血脈的通調(diào)[37]。王顯教授根據(jù)風(fēng)藥特性和功效，選擇徐長卿、鹿銜草、防己組成治療心腎綜合征的“風(fēng)藥組”?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》首載徐長卿，曰：“徐長卿，辛，溫。主鬼物百精蠱毒，疫疾邪惡氣，溫瘧。久服強悍輕身。一名鬼督郵”[38]?！陡＝耖g草藥》記載徐長卿“益氣、逐風(fēng)、強腰膝、解蛇毒”，為徐長卿祛風(fēng)通絡(luò)、益氣溫陽、行氣解郁、解毒活血找到依據(jù)；《神農(nóng)本草經(jīng)》言其“久服強悍輕身，益氣延年……徐長卿湯，治小便關(guān)格”，為徐長卿治療心腎功能不全水腫提供了依據(jù)。藥理研究顯示[39-40]：徐長卿主要活性成分為丹皮酚，其藥理作用廣泛，有抗炎、舒張平滑肌、增加冠脈血流量、改善心肌代謝、緩解心肌缺血、降壓降脂等作用。鹿銜草始載于《滇南本草》，《本草綱目》稱之為小秦王草[41]，具有祛風(fēng)除濕、活血通陽、補虛益腎、平喘止咳的功效，主治咳喘、風(fēng)濕痹痛、腎虛腰痛等[42]。鹿銜草主要含有黃酮類、鞣質(zhì)、酚類及其他成分，其中黃酮類化合物是鹿銜草植物中的主要成分[43]?，F(xiàn)代藥理研究表明：鹿銜草具有甾體類抗炎藥的抗炎作用，對增加心肌收縮力、降低心肌耗氧量、改善冠脈循環(huán)、抑制血小板聚集及促進脂類代謝有明顯的效應(yīng)[44]。鹿銜草藥性平緩，能升能降，可清可補，寒熱虛實皆可酌情配伍使用。防己首載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為上品，功能祛風(fēng)止痛，利水消腫，用于風(fēng)濕痹痛，水腫，小便不利?！夺t(yī)林纂要》曰：“瀉心，堅腎，燥脾濕，功專行水決瀆，以達于下”。從漢防己中提取的一種生物堿稱粉防己堿，具有廣泛的抗炎、降壓、抗心肌缺血、抗心律失常、部分逆轉(zhuǎn)心室肥厚的作用[45]。本研究在益氣溫陽、活血利水常規(guī)治療心力衰竭的基礎(chǔ)上，選擇徐長卿、鹿銜草、防己等風(fēng)藥，制成顆粒沖劑(絡(luò)風(fēng)寧2號方)。本方還含有溫通心腎之陽的熟附子；溫心陽通血脈之桂枝；茯苓、白術(shù)、砂仁、木香、陳皮、檀香、清半夏，一則理氣以消脈中之痰瘀，二則健脾以資新血之化源；黨參、黃芪、丹參益氣與活血相結(jié)合，可化瘀不傷正，使正氣復(fù)，心絡(luò)通；杏仁化痰平喘；葶藶子、澤瀉利水消腫，謹守病機，各司其屬，奏益氣溫陽、活血利水、祛風(fēng)通絡(luò)之效。

本研究結(jié)果顯示：全方組與去風(fēng)藥組對心腎綜合征病人均有一定的療效，療效總有效率高于西藥組，而全方組療效高于去風(fēng)藥組。6 min步行試驗和明尼蘇達心力衰竭生活質(zhì)量調(diào)查表作為對心力衰竭病人運動耐量和生活質(zhì)量評估的工具，同時也廣泛被應(yīng)用于治療效果的評價。本研究應(yīng)用絡(luò)風(fēng)寧2號方可明顯提高心腎綜合征病人的生存質(zhì)量，延長6 min步行距離，優(yōu)于去風(fēng)藥組與西藥組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。然而西藥組在病人生存質(zhì)量方面改善甚微，可見，心腎綜合征病人在西藥治療基礎(chǔ)上配合絡(luò)風(fēng)寧2號方能夠顯著改善心腎綜合征病人的生存質(zhì)量。3組病人治療后，除了全方組病人浮腫這一客觀癥狀有所改善外，其余自覺癥狀改善均不明顯，但結(jié)合生存質(zhì)量、延長6 min步行距離數(shù)據(jù)分析結(jié)果得出結(jié)論：一方面，心力衰竭病人在服用絡(luò)風(fēng)寧2號方后活動耐力與生存質(zhì)量是有所改善的；另一方面，該類病人存在一定的心理障礙，尤其是不同程度的焦慮、抑郁狀態(tài)，因此可以觀察到病人客觀癥狀有所改善，而自我感覺癥狀改善不明顯，雙心治療需引起重視。超聲心動圖已廣泛應(yīng)用于評價左室收縮與舒張功能及心臟的形態(tài)學(xué)改變，從而為判斷心功能狀態(tài)、評價藥物療效和評估預(yù)后提供較為客觀的可靠指標(biāo)，超聲心動指標(biāo)變化不顯著，考慮與治療時間較短有關(guān)。由此可見心腎綜合征的病機較復(fù)雜，主要為氣虛血瘀、陽虛水泛、絡(luò)風(fēng)內(nèi)動、風(fēng)水相搏，故治療當(dāng)益氣溫陽、活血利水、祛風(fēng)通絡(luò)并舉，方可發(fā)揮合力效應(yīng)。同時也反映出王顯教授關(guān)于心腎綜合征新的病機概括的理論價值。

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(本文編輯郭懷印)

The Influence of Luofengning-2 on the Quality of Life in Patients with Cardiorenal Syndrome

Yang Xueqing，Wang Xian

Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine ShunYi Branch，Beijing 101300，China

Wang Xian(Dongzhimen Hospital，Beijing University of Chinese Medicine，Beijing 100700，China)

Objective To investigate the effect of Luofengning-2 (LFNP-2) to the quality of life in patients with cardiorenal syndrome.MethodsAccording to the randomised controlled principle，there was a total of 120 cases of patients with cardiorenal syndrome (CRS).Among them，there were only 104 qualified patients (The loss rate was 13.33% in this clinical study).One hundred and four patients with CRS were randomly divided into the LFNP-2 group(n=35)，the remove expelling wind drug group(n=36)and the western medicine group(n=33).Medication for two months.The standard of curative effect evaluation，Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire(MLHFQ)，6-minute walk test，the typical symptom quantitative score of heart and kidney changes were used as the index for appraising quality of life before and after the treatment respectively.ResultsWe regard changes of NYHA cardiac functional classification as efficacy index. After treatment，the difference of total efficiency of three groups was not statistically significant(P>0.05)，but the total efficiency of three groups from large to small order：the LFN-2 group，the remove expelling wind drug group， western medicine group.After treatment，MLHFQ score of three groups was statistically significant (P<0.05 or P<0.01)compared with before，the western medicine group appeared a increasing trend.Comparison among groups，the score of LFNP-2 group was the lowest by the obvious improvement and the difference was statistically significant (P<0.05).Comparison before and after treatment among in LFNP-2 group，6-minute walking distance was prolonged，the difference was statistically significant(P<0.01).Comparison among groups，there was no obvious improvement and the difference was not statistically significant (P>0.05).After treatment，the edema symptom score of LFNP-2 group reduced obviously (P<0.05)compared with before. Comparison among groups，the score of LFNP-2 group was the lowest by the obvious improvement and the difference was statistically significant (P<0.05). After 2 months， the other symptom score of three groups has no statistically significance(P>0.05).That is not obvious symptoms improvement before and after treatment about themselves.Comparison before and after treatment，left ventricular ejection fraction (LVEF)，left ventricular dimension in systole (LVDs)，left ventricular dimension at end-diastole(LVDd)，E/A ratio (E/A) of three groups has no statistically significance(P>0.05).ConclusionLFNP-2 is effective to a certain extent in the treatment of CRS patients. LFNP-2 can prolong 6-minute walking distance，reduce MLHFQ score and edema symptom score，improve the life quality of CRS patients.

cardiorenal syndrome；Luofengning-2；quality of life；Minnesota living with heart failure questionnaire；6-minute walk test

1.北京中醫(yī)醫(yī)院順義醫(yī)院(北京 101300)；2.北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院

王顯，E-mail：wx0515@hotmail.com

R541R289.5

A

10．3969/j．issn．1672-1349．2016．16．002

1672-1349(2016)16-1829-07

2016-05-16)