梅花針叩刺與西藥結(jié)合治療男性雄激素源性脫發(fā)的臨床研究

蔣麗霞，　李思念，　張娜

（廣東省佛山市順德區(qū)大良醫(yī)院中醫(yī)科，廣東佛山　528300）

·針灸與經(jīng)絡(luò)·

梅花針叩刺與西藥結(jié)合治療男性雄激素源性脫發(fā)的臨床研究

蔣麗霞，李思念，張娜

（廣東省佛山市順德區(qū)大良醫(yī)院中醫(yī)科，廣東佛山528300）

【目的】觀察梅花針叩刺脫發(fā)區(qū)、生發(fā)穴、大椎穴與口服西藥非那雄胺片及外涂米諾地爾酊聯(lián)合治療男性雄激素源性脫發(fā)（AGA）的臨床效果?！痉椒ā繉?0例男性雄激素源性脫發(fā)患者隨機分為治療組和對照組各40例，對照組脫落2例，最終對照組38例完成治療，治療組全部完成治療。對照組給予單純口服非那雄胺片及外涂米諾地爾酊治療，治療組在對照組治療基礎(chǔ)上給予梅花針叩刺脫發(fā)區(qū)、生發(fā)穴、大椎穴治療。于治療前后觀察記錄2組脫發(fā)、瘙癢、油膩性、脫屑程度，并評價2組療效。【結(jié)果】（1）治療組痊愈率、總有效率分別為47.50%和97.50%，對照組分別為7.89%和78.95%；治療組的總體療效（秩和檢驗）及痊愈率、總有效率（χ2檢驗）均優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05或P＜0.01）。（2）治療組脫發(fā)、瘙癢、油膩性和脫屑程度等指標的評分值減少率均顯著優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。 【結(jié)論】梅花針叩刺脫發(fā)區(qū)、生發(fā)穴及大椎穴治療男性雄激素源性脫發(fā)，可提高西藥治療的療效，開拓了中西醫(yī)結(jié)合治療男性雄激素源性脫發(fā)的新領(lǐng)域。

梅花針；穴，大椎；穴，生發(fā)；脫發(fā)區(qū)；男性雄激素源性脫發(fā)

雄激素源性脫發(fā)（androgenetic alopecia，AGA），是一種雄激素依賴的常染色體顯性多基因遺傳性禿發(fā)［1-2］，臨床表現(xiàn)為頭部額顳區(qū)頭發(fā)密度漸進性降低，形成“高額”，部分患者頭頂部大部分甚至全部裸露。本病好發(fā)于20～30歲的男性青壯年，國內(nèi)流行病學調(diào)查顯示，本病在我國男性的患病率為15.73%～19.75%。目前，西醫(yī)對于AGA的治療尚缺乏特異的方法。中醫(yī)對脫發(fā)的治療有一定的療效［3-5］。祖國醫(yī)學認為，本病屬于“發(fā)蛀脫發(fā)”、“蛀發(fā)癬”范疇，多因頭部血瘀氣滯、經(jīng)絡(luò)失暢、濕熱蘊蒸所致。有學者研究發(fā)現(xiàn)，濕熱蘊脾是AGA的主要證型之一［6］。因此，理氣活血、祛瘀通絡(luò)、清熱祛濕是治療本病的關(guān)鍵所在。本項目組在臨床上運用梅花針叩刺脫發(fā)區(qū)、生發(fā)穴、大椎穴結(jié)合口服非那雄胺片、外涂米諾地爾酊治療雄激素源性脫發(fā)，取得了較好療效，現(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。

1　對象與方法

1.1研究對象及分組本研究入選病例均為2013 年6月至2015年7月在本院中醫(yī)科就診的男性AGA患者，共80例。采用隨機數(shù)字表法將入選患者隨機分為治療組和對照組，每組各40例。本研究經(jīng)本院醫(yī)學倫理學討論通過。

1.2病例選擇標準

1.2.1納入標準①符合趙辨主編的《中國臨床皮膚病學》［7］中AGA的診斷標準；②男性患者；③年齡18～45歲；④脫發(fā)程度符合Hamilton分級Ⅱ～V級；⑤進入研究組前2個月未規(guī)律應(yīng)用有生發(fā)作用的全身性用藥；⑥進入研究組前1個月未規(guī)律應(yīng)用有生發(fā)作用的局部用藥；⑦自愿參加并簽署知情同意書的患者。

1.2.2排除標準①藥物性脫發(fā)者；②斑禿患者；③甲狀腺功能亢進或低下、嚴重營養(yǎng)不良或內(nèi)分泌功能紊亂等其他疾病所引起的脫發(fā)患者；④嚴重肝腎功能不全的患者；⑤進入研究前1個月全身性應(yīng)用過糖皮質(zhì)激素或免疫抑制劑者。

1.3治療方法

1.3.1對照組給予口服非那雄胺片及外涂米諾地爾酊治療。（1）非那雄胺片（商品名：保法止，杭州默沙東制藥有限公司，規(guī)格：1 mg×28片，批準文號：國藥準字J20120061）口服，每次1 mg，每日1次。（2）頭部患處局部應(yīng)用米諾地爾酊 ［商品名：蔓迪；浙江萬馬藥業(yè)有限公司，規(guī)格：50 g/L（60 mL：3 g），批準文號：國藥準字H20010714］，每次1 mL（約7噴，含米諾地爾約50 mg），每日2次，于患處中心開始向四周涂抹，并輕輕按摩3～5 min，每日總量≤2 mL。共治療2個月。

1.3.2治療組在口服非那雄胺片及外用米諾地爾酊基礎(chǔ)上，給予梅花針叩刺脫發(fā)區(qū)、生發(fā)穴、大椎穴治療。（1）口服非那雄胺片及外用米諾地爾酊方法同對照組。（2）給予梅花針均勻叩刺脫發(fā)區(qū)、生發(fā)穴、大椎穴，叩刺強度以皮膚有潮紅、并有微微出血為度，每次叩刺約10 min，隔天1次。叩刺前先用體積分數(shù)為75%酒精消毒，并在脫發(fā)區(qū)涂抹米諾地爾酊。叩刺完畢后用消毒紗布擦拭干凈叩刺區(qū)。10次為1個療程，共治療3個療程（2個月）。

1.4癥狀評分標準參照表1的癥狀評分表對脫發(fā)、瘙癢、油膩性及脫屑等4個AGA的主要癥狀指標進行計分，脫發(fā)分值為0～8分，瘙癢、油膩性及脫屑每個癥狀分值為0～6分，分值越高表示癥狀越重。觀察2組患者治療前后各癥狀指標評分值減少率情況。

表1　脫發(fā)、瘙癢、油膩性及脫屑的癥狀評分表Table 1　Scores of symptoms alopecia，pruritus，oiliness and dandruff

1.5臨床療效評定根據(jù)治療前后脫發(fā)根數(shù)/d、瘙癢、油膩性、脫屑的癥狀評分，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［8］，采用尼莫地平法評價療效等級?？傆行蕿槿?、顯效和有效率的總和。

1.6統(tǒng)計方法采用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計處理。計數(shù)資料采用百分比表示，兩組間比較采用卡方檢驗；等級資料、非正態(tài)分布計量資料采用秩和檢驗（Mann-Whitney U Test），正態(tài)分布計量資料采用均數(shù)±標準差（±s）表示，兩組間比較采用獨立樣本t檢驗，取α=0.05為統(tǒng)計學檢驗水準。

2　結(jié)果

2.1一般資料本研究患者年齡20～43歲，平均（30.84±6.13）歲；病程5個月 ～7年，平均（3.59±2.01）年；治療前評分14～21分，平均（18.38±2.35）分。2組患者的年齡、病程及治療前評分等基本情況比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），表明2組基線特征基本一致，分組均衡無偏倚，具有可比性。結(jié)果見表2。

表2　2組一般資料比較Table 2　Comparison of baseline between the treatment group and control group?。ā纒）

表2　2組一般資料比較Table 2　Comparison of baseline between the treatment group and control group?。ā纒）

組別治療組對照組N 40 40 N年齡/歲29.81±5.62 31.42±6.60 t病程/年3.46±1.99 3.61±2.03 s治療前/分18.41±2.62 18.33±2.24

2.22組患者退出與完成情況比較對照組患者1例因住址搬遷、1例因工作調(diào)動而中途自行退出研究，最終完成研究例數(shù)為38例。治療組40例患者均按療程治療完畢，順利完成研究。

2.32組臨床療效比較表3結(jié)果顯示：治療組的總體療效（秩和檢驗）及痊愈率、總有效率（χ2檢驗）均優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05 或P＜0.01）。

表3　2組臨床療效比較Table 3　Comparison of clinical effect between the treatment group and control group　n（p/%）

2.42組治療后各主要癥狀指標評分值減少率比較 表4結(jié)果顯示：治療組脫發(fā)、瘙癢、油膩性和脫屑程度等指標的評分值減少率均顯著優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。

表4　2組各主要癥狀指標評分值減少率比較Table 4　Reduction rate of scores of the main symptoms of the two groups?。ā纒，p/%）

表4　2組各主要癥狀指標評分值減少率比較Table 4　Reduction rate of scores of the main symptoms of the two groups?。ā纒，p/%）

①P＜0.01，與對照組比較

組別治療組對照組N 40 38脫發(fā)87.9±20.7①62.9±24.6瘙癢93.8±16.7①68.8±37.4油膩性86.7±21.1①64.9±27.0脫屑97.5±15.8①73.7±41.5

3　典型病例

患者李某（病歷序號：351964），男，24歲，初中畢業(yè)，工人，2013年7月22日因頭頂部進行性脫發(fā)2年就診?；颊?年前因素嗜肥膩及情志刺激，出現(xiàn)雙側(cè)前額頭發(fā)稀疏、前發(fā)際線逐漸向后延伸，繼而頭頂部及雙側(cè)顳部頭發(fā)陸續(xù)脫落，頭部皮膚光滑。期間曾使用多種藥物治療，療效欠佳?；颊哳^頂部、顳部平均每日脫發(fā)約大于100根，皮膚油膩，多屑，有明顯瘙癢感，有脫發(fā)家族史。近2年來，因脫發(fā)進行性加重，影響美觀，給患者帶來很大的精神壓力和心理負擔。經(jīng)治療1個月后頭頂部出現(xiàn)少量新生絨毛，瘙癢感、油膩感減輕。2個月后頭頂部、顳部新生絨毛增多，脫發(fā)量減少，頭發(fā)密度繼續(xù)增加，頭發(fā)變黑，無明顯瘙癢感及油膩感，見圖1～圖2。

圖1　治療前Figure 1　Hair growth before treatment

圖2　治療后Figure 2　Hair growth after treatment

4　討論

現(xiàn)代醫(yī)學普遍認為，體內(nèi)雄激素含量的變化可導(dǎo)致毛囊的萎縮和退化［9］，頭皮微循環(huán)的改變與血液流變學異常之間存在著明顯的正相關(guān)［10］。中醫(yī)學歷史悠久，各醫(yī)家對脫發(fā)的治療有不同觀點［11-15］：金元四大家之一的張子和認為脫發(fā)可由“血熱”引起，“年少發(fā)白早落，或頭起屑者，血熱太過也，近只知發(fā)者血之余，以為血衰衰，不知血熱發(fā)白不茂，火多血少，木反不榮，火至于頂，炎上之甚也，大熱病，勞病后發(fā)多脫落，豈有寒耶”?！把獰崽^”的觀點突破了《內(nèi)經(jīng)》以血氣精及以虛立論，驗之臨床，熱病會發(fā)生脫發(fā)現(xiàn)象，故肝腎陰虛、肝陽上亢、肝火上炎、肝膽濕熱是臨床上常見的證型；祛濕清熱是治療濕熱型雄激素源性脫發(fā)的有效方法。西醫(yī)學認為，本病的誘因與精神過度緊張、消化功能紊亂、失眠等因素有關(guān)。西醫(yī)多予口服非那雄胺片、安體舒通、西咪替丁等藥物，或局部外用藥物米諾地爾液、環(huán)孢素等［16］。這些藥物價格昂貴，副作用大，且無法促進萎縮毛囊的再生。手術(shù)治療是當下研究的熱點，但其花費高，創(chuàng)面大，術(shù)后有感染的風險，多數(shù)患者對其有恐懼心理，故尚未廣泛推廣使用。傳統(tǒng)醫(yī)學治療本病，既可以治療脫發(fā)，也可以對全身的癥狀進行適度的調(diào)節(jié)，但缺點是療程較長?；谝陨锨闆r，在臨床上探討一種既優(yōu)質(zhì)、高效，又簡便、價廉的中西醫(yī)結(jié)合治療方法，是該病目前的主要研究方向之一。

梅花針療法屬于淺刺法范疇，針刺深度僅限于皮膚、黏膜極淺層，留針時間極短暫，具有操作簡單、安全有效、適應(yīng)范圍廣等優(yōu)點，便于臨床推廣。梅花針叩刺，旨在振奮肌膚腠理之陽氣，疏通經(jīng)絡(luò)，調(diào)節(jié)臟腑的虛實，從而激發(fā)和調(diào)整淺表神經(jīng)的功能并改善脫發(fā)區(qū)血液循環(huán)，增加頭皮血液供應(yīng)，刺激萎縮的毛囊，使其恢復(fù)生長功能，從而防止毛囊進入靜止生長期，達到促進毛囊細胞再生的目的。本研究所選取叩刺的主穴大椎穴，為督脈和手足三陽經(jīng)的交會穴，擅治熱疾，叩刺大椎穴強化了泄熱排毒、活血祛瘀的功效，能更有效地疏通經(jīng)絡(luò)；生發(fā)穴為治療脂溢性脫發(fā)的特效穴和臨床驗穴，叩刺脫發(fā)區(qū)及生發(fā)穴，具有激活頭皮和毛發(fā)的功能，促進血流，改善局部血液循環(huán)，調(diào)節(jié)臟腑經(jīng)絡(luò)功能；配合藥物使用，使局部頭皮的毛囊血管擴張，加強毛囊營養(yǎng)，達到毛發(fā)生長和再生的作用。臨床研究表明采用梅花針叩刺聯(lián)合藥物的中西醫(yī)結(jié)合方法對雄激素源性脫發(fā)具有廣闊的治療前景。

本研究遵照循證醫(yī)學原則，采用前瞻、隨機、對照的研究設(shè)計，將口服非那雄胺片、外涂米諾地爾酊、梅花針叩刺3種治療方法聯(lián)合使用治療男性雄激素源性脫發(fā)。結(jié)果顯示：治療組痊愈率、總有效率分別為47.50%和97.50%，而對照組僅分別為7.89%和78.95%，2組比較，治療組的總體療效及痊愈率、總有效率均顯著優(yōu)于對照組（P＜0.05或P＜0.01），尤其對于肝脾濕熱型雄激素源性脫發(fā)療效顯著，且可改善患者的睡眠，調(diào)整情緒，并具有促進新的毛囊再生的優(yōu)勢。

本研究既突出了中醫(yī)整體調(diào)節(jié)的優(yōu)勢，也體現(xiàn)中西醫(yī)結(jié)合治療男性雄激素源性脫發(fā)的趨勢，與常規(guī)西醫(yī)治療方法比較，其臨床療效及治療優(yōu)勢顯著，具有安全性高、操作簡單、療程較短、價格低廉等優(yōu)勢，從而減輕患者痛苦與經(jīng)濟負擔，提高患者生活質(zhì)量，容易推而廣之，且貼近臨床實際，可重復(fù)度高，可行性強。同時，通過選取大椎穴為主，配合叩刺脫發(fā)區(qū)及生發(fā)穴，為梅花針叩刺部位的穴位選取拓寬了思路；配合口服非那雄胺片、外涂米諾地爾酊藥物治療，亦為中西醫(yī)結(jié)合治療本病的療效提供了直觀、可靠的臨床數(shù)據(jù)，對提高中西醫(yī)結(jié)合治療男性雄激素源性脫發(fā)的水平具有積極的意義。但本臨床試驗觀察期較短，其遠期療效還需進一步觀察。另外，對于本病的“未病先防”，提前使用梅花針進行干預(yù)，也是本課題組下一步的研究方向。

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【責任編輯：陳建宏】

Clinical Study of Plum-blossom Needling Combined with Western Medicine for Treatment of Male Patients with Androgenetic Alopecia

JIANG Lixia，LI Sinian，ZHANG Na
（Dept.of Traditional Chinese Medicine，Daliang Hospital of Shunde District，F(xiàn)oshan 528300 Guangdong，China）

ObjectiveTo observe the clinical effect of plum-blossom needling on hair loss area， germinal point，and Dazhui（GV14）acupoint combined with oral use of finasteride and external application of minoxidil for the treatment of male patients with androgenetic alopecia（AGA）.Methods Eighty male AGA patients were randomly divided into treatment group and control group，40 cases in each group.The number of final cases of the control group was 38 for 2 cases dropped out during the treatment，and all of the cases of the treatment group completed the treatment.Both groups were given oral use of finasteride and external application of minoxidil，and additionally，the treatment group was given plum-blossom needling onhair loss area，germinal point，and Dazhui acupoint.The scores of alopecia，pruritus，oiliness and dandruff were observed before and after treatment，and the therapeutic efficacy was evaluated after treatment.Results（1）The cure rate and total effective rate were 47.50%and 97.50%respectively in the treatment group，better than those in the control group（7.89%，78.95%respectively）.The results of rank sum test for overall efficacy，and the results of Chi-square test for cure rate and total effective rate showed that the differences were statistically significant between the two groups（P＜0.05 or P＜0.01）.（2）The decrease rates for the scores of alopecia，pruritus，oiliness and dandruff in the treatment group were superior to those in the control group（P＜0.01）.Conclusion The treatment of plum-blossom needling on hair loss area，germinal point，Dazhui acupoint can enhance the therapeutic efficacy of oral use of finasteride and external application of minoxidil for the treatment of male patients with androgenetic alopecia.The results explore an promising integrated Chinese and western medicine therapy for the treatment of male androgenetic alopecia.

plum-blossom needle；Dazhui（GV14）；germinal point；hair loss area；male androgenetic alopecia

R246.7

A

1007-3213（2016）04-0498-04

10.13359/j.cnki.gzxbtcm.2016.04.013

2015-10-20；修改退回日期：2016-04-12

蔣麗霞（1962-），女，主任中醫(yī)師；E-mail：sdjlx@163.com。李思念（1974-），男，副主任中醫(yī)師；E-mail：mlisn@163.com

張娜（1979-），女，副主任中醫(yī)師；E-mail：32478513@qq.com

廣東省中醫(yī)藥管理局科研項目（編號：20131095）