龍牡壯骨顆粒治療小兒厭食癥(脾胃虛弱)的臨床研究

張雪榮　鄧麗華　陳慶梅　裴學(xué)軍　肖　飛　向希雄

(1 湖北中醫(yī)藥大學(xué)，武漢，430065； 2 健民集團(tuán)兒童藥物研究院，武漢，430223； 3 湖北省中醫(yī)院，武漢,430061)

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龍牡壯骨顆粒治療小兒厭食癥(脾胃虛弱)的臨床研究

張雪榮1鄧麗華1陳慶梅1裴學(xué)軍2肖飛2向希雄3

(1 湖北中醫(yī)藥大學(xué)，武漢，430065； 2 健民集團(tuán)兒童藥物研究院，武漢，430223； 3 湖北省中醫(yī)院，武漢,430061)

目的：研究龍牡壯骨顆粒對(duì)小兒厭食癥的臨床療效性及安全性。方法：對(duì)50例厭食癥患兒給予龍牡壯骨顆?？诜委煟^察患兒治療前后疾病及中醫(yī)證候療效的改變情況等。結(jié)果：實(shí)際完成49例，脫落1例，49例患兒中臨床痊愈6例，顯效24例，有效18例，無(wú)效1例，治療總體有效率為98%；結(jié)論：龍牡壯骨顆粒對(duì)小兒厭食癥(脾胃虛弱)的臨床療效確切，因口感較好，易于被患兒接受，臨床上值得推廣應(yīng)用。

龍牡壯骨顆粒；小兒厭食癥；脾胃虛弱

厭食是指排除全身性和消化道器質(zhì)性疾病，以較長(zhǎng)時(shí)間厭惡進(jìn)食、食量減少為特征的一種小兒常見(jiàn)病癥。各年齡階段的兒童均可發(fā)病，其中以學(xué)齡前及學(xué)齡期兒童多見(jiàn)，城市兒童發(fā)病率高于鄉(xiāng)鎮(zhèn)[1]。屬于中醫(yī)的“納呆”“不思食”等證的范疇。本病預(yù)后良好，但少數(shù)患兒若長(zhǎng)期不愈，會(huì)導(dǎo)致小兒營(yíng)養(yǎng)不良，生長(zhǎng)發(fā)育遲緩，抵抗力下降，易反復(fù)呼吸道感染。我科應(yīng)用龍牡壯骨顆粒治療小兒厭食癥(脾胃虛弱)臨床療效顯著，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《中醫(yī)兒科學(xué)·第二版》[1]中對(duì)厭食的診斷標(biāo)準(zhǔn)：1)長(zhǎng)期食欲不振，厭惡進(jìn)食，食量明顯少于同齡正常兒童。2)面色少華，形體偏瘦，但精神尚好，不影響正常生活。3)多有幼時(shí)喂養(yǎng)不當(dāng)史，多有偏食或挑食，如喜食甘甜厚味食品，喜吃零食等。4)除外感、內(nèi)傷慢性疾病之外。

參照厭食中醫(yī)證候分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)將臨床各項(xiàng)證候根據(jù)等級(jí)積分：主癥食欲不振、食量減少、面色、形體消瘦4項(xiàng)根據(jù)癥狀輕重依次積分為2分、4分、6分；次癥腹脹，倦怠、少氣懶言，大便稀溏3項(xiàng)根據(jù)癥狀輕重依次積分為1分、2分、3分。

注：舌象、脈象(指紋)具體描述，不記分。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)食不定時(shí)定量，偏食且有喂養(yǎng)不當(dāng)史的小兒；形體偏瘦、面色少華、神疲倦怠，少氣懶言，腹脹癥狀的小兒；與同齡兒童相比食量明顯偏少，厭惡進(jìn)食，食欲不振持續(xù)較長(zhǎng)，但無(wú)其他疾病的小兒。

1.3一般資料所選臨床病例全部來(lái)自2013年5月至2014年11月湖北省中醫(yī)院兒科住院部及門診就診患兒，其戶籍來(lái)源于武漢市及其周邊市縣，其中武漢市31例，孝感市8例，咸寧市5例，黃陂6例，男22名，女28名，脫落1例，實(shí)際完成49例，平均年齡(5.29±3.13)歲，平均體重(18.68±7.41) kg，療程為8周。

1.4治療方法予龍牡壯骨顆粒口服，具體成分有炒白術(shù)、山藥、黨參、黃芪、麥冬、制龜甲、醋制五味子、煅龍骨、煅牡蠣、茯苓、大棗、甘草、乳酸鈣、炒雞內(nèi)金、維生素D2、葡萄糖酸鈣等，是健民藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的中藥復(fù)方制劑，2歲以內(nèi)3 g/次；2～7歲4.5 g/次；7歲以上6 g/次，3次/d，開(kāi)水沖服。

1.5療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1中醫(yī)疾病療效判定標(biāo)準(zhǔn)(參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行療效評(píng)估[2]。)痊愈：患兒食欲不振、厭惡進(jìn)食等癥狀完全消失，食量、食欲恢復(fù)正常；顯效：患兒食欲不振、厭惡進(jìn)食等癥狀基本消失，食欲恢復(fù)正常，食量恢復(fù)75%以上；有效：患兒食欲不振、厭惡進(jìn)食等癥狀有所好轉(zhuǎn)，食欲好轉(zhuǎn)，食量有所恢復(fù)，但不足75%；無(wú)效：患兒臨床癥狀無(wú)改善，食欲、食量無(wú)好轉(zhuǎn)或反惡化。

1.5.2中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)臨床痊愈：證候計(jì)分值減少率≥95%；顯效：證候積分值減少率≥70%，<95%；有效：證候積分值減少率≥30%，<70%；無(wú)效：證候積分值減少率<30%。注：減少率=[(療前總積分和-療后總積分和)/療前總積分和]×100%。

2　結(jié)果

2.1疾病療效評(píng)定結(jié)果見(jiàn)表1。

表1　疾病療效評(píng)定結(jié)果表

表2　中醫(yī)癥候療效評(píng)定結(jié)果表

注：形體消瘦治療前后證候積分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，食欲不振、食量減少、面色、精神、腹脹、大便稀溏、倦怠、少氣懶言治療前后積分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。

2.2按照中醫(yī)證候分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)治療前后癥狀(食欲、食量、面色、神疲倦怠、精神、腹脹、大便稀溏、形體消瘦等)積分變化的統(tǒng)計(jì)結(jié)果。見(jiàn)表2。

2.3治療前后體重結(jié)果變化結(jié)果見(jiàn)表3。

表3　治療前后體重變化結(jié)果表

注：第2周體重較治療前體重稍有增加，但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；第4周及第8周體重的增加較治療前有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。

2.4安全性評(píng)價(jià)治療前監(jiān)測(cè)患兒一般體檢項(xiàng)目(體溫、脈搏、呼吸、血壓等)、實(shí)驗(yàn)室檢查(血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、心電圖和肝腎功能)。結(jié)果提示患兒無(wú)任何不良反應(yīng)，說(shuō)明龍牡壯骨顆粒臨床有很好的安全性。

3　討論

小兒厭食癥早在《靈樞·脈度》中便有記載，文中指出“脾氣通于口，脾和則口能知五谷矣”，明確指出厭食與脾胃功能息息相關(guān)；兒科鼻祖錢乙在《小兒藥證直訣·虛贏》中指出：“脾胃不和，不能乳食。”開(kāi)創(chuàng)了以調(diào)脾助運(yùn)為主治療本病的先河，并創(chuàng)造了益黃散這一專方；《雜病廣要》也說(shuō)：“脾不和則食不化，胃不和則不思食，脾胃不和則不思且不化”[3]?？梢?jiàn)飲食不節(jié)、喂養(yǎng)不當(dāng)或長(zhǎng)期偏食，會(huì)損傷脾胃正常運(yùn)化功能，脾胃不和，致使受納運(yùn)化失健，故治療以調(diào)理脾胃為主[4]。由此可以看出自古以來(lái)對(duì)小兒厭食癥的研究頗為豐富，其病因可歸結(jié)為飲食不節(jié)，喂養(yǎng)不當(dāng)；先天不足，后天失養(yǎng)；多病久病，損傷脾胃；環(huán)境變化，思慮傷脾；暑濕熏蒸，脾陽(yáng)失展等；就臨床所見(jiàn)以脾胃虛弱證多見(jiàn)，當(dāng)今社會(huì)而言，物資豐富，家長(zhǎng)一味給孩子補(bǔ)充各種營(yíng)養(yǎng)，根據(jù)小兒“脾常虛”的生理特點(diǎn)，小兒的消化功能較弱，日久導(dǎo)致脾胃虛弱。

龍牡壯骨沖劑含有炒白術(shù)、山藥、黨參、黃芪、麥冬、制龜甲、醋制五味子、煅龍骨、煅牡蠣、茯苓、大棗、甘草等，其中黨參、黃芪健脾補(bǔ)氣，升陽(yáng)固表止汗，兩藥用于脾氣虛弱證；炒白術(shù)健運(yùn)中焦，既有利于脾胃升發(fā)，又能健脾從而絕生濕之源泉，廣泛應(yīng)用于胃腸動(dòng)力紊亂案例中；山藥、茯苓、大棗、甘草合用具有健脾益氣，使后天生化之本源源不竭；麥冬性甘、五味子性酸，二藥合用具有酸甘化陰之功，使汗出減少；炒雞內(nèi)金消積化滯使全方補(bǔ)而不滯，促進(jìn)消化吸收。龍牡壯骨沖劑全方具有健脾和胃，促進(jìn)消

化吸收的功效[5]。另有現(xiàn)代藥理研究表明，本品具有促進(jìn)鈣的吸收，增進(jìn)食欲等作用。

研究結(jié)果顯示予龍牡壯骨顆?？诜委熀?，對(duì)食欲、食量、面色、精神、大便等癥候有顯著改善作用，說(shuō)明龍牡壯骨顆?？山∵\(yùn)脾胃，從而改善患兒的食欲，面色等主證，同時(shí)也可針對(duì)性的改善患兒的精神、大便、倦怠及少氣懶言等次證。因本次療程僅為8周，對(duì)形體消瘦的改善不明顯，但通過(guò)對(duì)體重的監(jiān)測(cè)來(lái)看，第4、8周體重上升的趨勢(shì)明顯，說(shuō)明在增加療程的基礎(chǔ)上改善患兒的形體的前景是可觀的。

在臨床觀察期間，治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)(白細(xì)胞、血紅蛋白、ALT、AST、BUN、Cr)均在正常范圍內(nèi)，所有患兒心電圖、二便常規(guī)均未見(jiàn)明顯異常，提示龍牡壯骨顆粒安全有效，無(wú)明顯不良反應(yīng)。又因其口感佳，小兒的依從性較好，在臨床上有較高的應(yīng)用及推廣價(jià)值。

[1]汪受傳，虞堅(jiān)爾.中醫(yī)兒科學(xué)[M].北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2013：134.

[2]國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[S].南京：南京大學(xué)出版社，1994：304-305.

[3]盛軼蕾，林潔.小兒厭食癥的中醫(yī)藥診治[J].杏林中醫(yī)藥，2015，8(35):815-817.

[4]李君玲.中醫(yī)藥治療小兒厭食癥64例[J].陜西中醫(yī)，2015，9(36):1163-1164.

[5]黃娟，許慧，羅燕軍，等.龍牡壯骨沖劑對(duì)胃腸動(dòng)力及胃腸組織VIP的影響[J].浙江中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2010，34(5)：652-654.

(2016-06-10收稿責(zé)任編輯：徐穎)

Clinical Observation in Longmu Zhuanggu Granule on Children Anorexia of Spleen and Stomach Deficiency Type

Zhang Xuerong1, Deng Lihua1, Chen Qingmei1, Pei Xuejun2, Xiao Fei2, Xiang Xixiong3

( 1HubeiUniversityofTraditionalChineseMedicine,Wuhan430065,China; 2JianminPharmaceuticalGroupsCorp,Ltd.,Wuhan430223,China; 3HubeiProvincialHospitalofTCM,Wuhan430061,China)

Objective: To observe the clinical efficacy and safety of Longmu Zhuanggu granule on children anorexia. Methods: Fifty patients with anorexia were given the granule orally and TCM syndromes improvement were observed before and after treatment. Results: Forty-nine-cases were completely observed, falling 1 cases. Among the 49 cases, 6 cases recovered, 24 cases markedly improved, and 18 cases improved, and 1 case show none improvement. The total effect rate is 98%. Conclusion: Longmu Zhuanggu granule is effective in treating children anorexia. Also, because it has good taste, children can easily accept it, and it should be widely applied clinically.

Longmu Zhuanggu granule; Children anorexia; Spleen and stomach deficiency

向希雄，男，主任醫(yī)師，教授，醫(yī)學(xué)博士，碩士研究生導(dǎo)師，湖北省中醫(yī)院兒科主任，湖北中醫(yī)藥大學(xué)兒科教研室主任，學(xué)科帶頭人

R272

A doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2016.07.023