清宣止咳顆粒與鹽酸氨溴索口服液聯(lián)合治療小兒急性上呼吸道感染的療效觀察

洪凡青

(馬鞍山市人民醫(yī)院藥事科，安徽 馬鞍山　243000)

清宣止咳顆粒與鹽酸氨溴索口服液聯(lián)合治療小兒急性上呼吸道感染的療效觀察

洪凡青*

(馬鞍山市人民醫(yī)院藥事科，安徽 馬鞍山243000)

摘要目的：探討清宣止咳顆粒與鹽酸氨溴索口服液聯(lián)合治療小兒急性上呼吸道感染的療效。方法：選取馬鞍山市人民醫(yī)院2015年3—9月收治的上呼吸道感染患兒172例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為2組各86例。2組患兒均給予抗感染、對(duì)癥等常規(guī)治療，對(duì)照組患兒在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予鹽酸氨溴索口服液，觀察組患兒在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用清宣止咳顆粒，5 d為1個(gè)療程。比較2組患兒的療效、體溫恢復(fù)正常時(shí)間、咳嗽消失時(shí)間、咽部充血消失時(shí)間及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組患兒顯效率為74.42%(64/86)，對(duì)照組為45.35%(39/86)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀察組患兒體溫恢復(fù)正常時(shí)間、咳嗽消失時(shí)間、咽部充血消失時(shí)間分別為(2.34±0.90)、(3.62±0.83)、(3.83±1.21) d，與對(duì)照組的(3.63±0.42)、(4.64±1.51)、(4.98±1.50) d比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；2組患兒均無(wú)明顯不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論：清宣止咳顆粒與鹽酸氨溴索口服液聯(lián)合治療急性上呼吸道感染療效顯著，無(wú)明顯不良反應(yīng)發(fā)生，值得臨床推廣。

關(guān)鍵詞清宣止咳顆粒； 鹽酸氨溴索口服液； 急性上呼吸道感染； 小兒

急性上呼吸道感染主要由病毒引起，少數(shù)由細(xì)菌引起，為小兒常見(jiàn)病[1]?？人允乾F(xiàn)代醫(yī)學(xué)呼吸道感染的主要癥狀之一，若治療不及時(shí)，不僅給患兒帶來(lái)嚴(yán)重不適，還有可能加重病情，引發(fā)其他病癥。目前，市場(chǎng)上的止咳化痰藥很多，療效不一，選擇對(duì)患兒安全、有效的治療藥物顯得尤為重要。本研究觀察了清宣止咳顆粒聯(lián)合鹽酸氨溴索口服液治療急性上呼吸道感染的療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1資料來(lái)源

選取馬鞍山市人民醫(yī)院2015年3—9月收治的上呼吸道感染患兒172例。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)均符合小兒急性上呼吸道感染的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]；(2)均有不同程度的發(fā)熱、咳嗽、流涕、咽痛、乏力等呼吸道癥狀。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)其他呼吸道感染性疾病患者；(2)48 h內(nèi)曾使用中成藥、抗病毒藥、抗菌藥物或治療本病癥的其他藥物者；(3)過(guò)敏體質(zhì)者；(4)合并有其他病癥、治療可能影響觀察者。按隨機(jī)數(shù)字表法分為2組各86例，對(duì)照組患兒中，男性43例，女性43例，年齡6個(gè)月～10歲，平均(4.62±2.31)歲；觀察組患兒中，男性42例，女性44例，年齡6個(gè)月～10歲，平均(4.40±2.12)歲。 2組患兒基線資料的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，所有入選患兒及家長(zhǎng)均對(duì)本研究知情，且簽署知情同意書(shū)。

1.2方法

2組患兒均給予抗感染、對(duì)癥、支持等常規(guī)治療。對(duì)照組患兒在常規(guī)治療基礎(chǔ)上口服鹽酸氨溴索口服液(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H19980178)，>12歲患兒在治療最初2～3 d、1次10 ml、1日3次，然后減至1次10 ml、1日2次；6～12歲患兒1次5 ml，1日2～3次；2～<6歲患兒1次2.5 ml，1日3次；<2歲患兒1次2.5 ml，1日2次。觀察組患兒在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用清宣止咳顆粒(江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H19990066，規(guī)格：10 g/袋)，開(kāi)水沖服，≤3歲患兒1次1/2袋，>3～6歲患兒1次3/4袋，>6～12歲患兒1次1袋，1日3次。2組患兒均治療5 d為1個(gè)療程。

1.3觀察指標(biāo)與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)》(2版)[3]進(jìn)行療效評(píng)定。顯效：用藥24～48 h后退熱，咳嗽、流涕、咽痛等癥狀明顯減輕，咽部充血明顯好轉(zhuǎn)，飲食改善；有效：用藥48～72 h后，咳嗽、流涕、咽痛等癥狀減輕，咽部充血好轉(zhuǎn)；無(wú)效：用藥72 h后體溫仍高，臨床癥狀及體征無(wú)明顯改善?？傆行?(顯效病例數(shù)+有效病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2結(jié)果

2.12組患兒臨床療效比較

觀察組患兒顯效率為74.42%，對(duì)照組為45.35%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=15.13,P<0.01)，見(jiàn)表1。

表1　2組患兒臨床療效比較[例(%)]

2.22組患者臨床癥狀、體征好轉(zhuǎn)時(shí)間及住院時(shí)間比較

觀察組患兒體溫恢復(fù)正常時(shí)間、咳嗽消失時(shí)間、咽部充血消失時(shí)間均明顯短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表2。

表2　2組患兒體溫恢復(fù)時(shí)間、咳嗽消失時(shí)間、咽部充血

2.32組患兒不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

2組患者在治療期間均無(wú)明顯不良反應(yīng)發(fā)生。

3討論

清宣止咳顆粒是由著名老中醫(yī)張玉珍教授在民間驗(yàn)方的基礎(chǔ)上，集60年臨床經(jīng)驗(yàn)之大成研制的純中藥制劑，主要成分有桑葉、薄荷、苦杏仁、桔梗、陳皮、枳殼、白芍、生甘草、紫苑等。桑葉味甘苦性涼，功效疏風(fēng)宣肺，既可疏散上焦之風(fēng)熱，又善走肺絡(luò)、清肺熱而止咳嗽，且藥性柔潤(rùn)不傷肺陰；薄荷味辛涼，為芳香浮越之品，清輕涼散，可疏散上焦風(fēng)熱，且清頭目、利咽喉[4]；苦杏仁降氣止咳平喘，主治咳嗽氣喘、胸滿(mǎn)痰多，多用于治療外感咳嗽[5]；桔梗祛痰、鎮(zhèn)咳、解熱、抗炎、抗過(guò)敏、鎮(zhèn)痛[6]；陳皮理氣健脾、燥濕化痰，還具有良好的抗菌作用[7-8]；枳殼苦降下行、理氣寬中，與桔梗相伍；白芍養(yǎng)血斂陰、柔肝止痛、平抑肝陽(yáng)[9]；紫菀辛散苦泄、化痰止咳；甘草補(bǔ)脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛、調(diào)和諸藥[10-11]。臨床研究結(jié)果顯示，清宣止咳顆粒治療小兒急性上呼吸道感染[12-15]、支氣管炎[16]和肺炎[17]引起的咳嗽，效果確切，可顯著改善患兒癥狀且安全性高，特別適合小兒服用。

氨溴索的主要成分為鹽酸溴環(huán)己胺醇，是溴己胺的衍生物，為黏痰溶解劑，可減少呼吸道黏膜黏液腺的分泌，增加呼吸道黏膜漿液腺分泌，因此可降低黏液黏度；還能促進(jìn)肺泡上皮細(xì)胞分泌合成表面活性物質(zhì)，該物質(zhì)作用于氣道分泌細(xì)胞，增加支氣管纖毛擺動(dòng)的頻率及幅度，促使痰液易于咳出；還能清除體內(nèi)氧自由基，減少花生四烯酸的釋放，具有抗過(guò)敏及抑制炎癥和免疫的作用，尤其適用于起病急、病情重、肺部啰音較多、排痰能力差的患兒[18]。氨溴索與抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用，還可以提高抗菌藥物在肺組織中的濃度及支氣管組織局部的抗菌藥物水平，增強(qiáng)其殺菌能力[19]。

綜上所述，鹽酸氨溴索口服液與清宣止咳顆粒聯(lián)合治療急性上呼吸道感染引起的咳嗽，療效顯著，且用藥簡(jiǎn)便、安全、可靠，值得臨床推廣。

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Observation on Efficacy of Qingxuan Cough Granules Combined with Ambroxol Hydrochloride Oral Solution in Treatment of Children with Acute Upper Respiratory Infection

HONG Fanqing

(Dept.of Pharmacy, Maanshan People’s Hospital, Anhui Maanshan 243000, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To probe into the efficacy of Qingxuan cough granules combined with ambroxol hydrochloride oral solution in treatment of children with acute upper respiratory infection. METHODS: 172 children with acute upper respiratory infection admitted into Maanshan People’s Hospital from Mar. 2015 to Sept. 2015 were selected to be divided into two groups via the random number table, with 86 cases in each. Two group of patients were treated with anti-infection, symptomatic treatment and some other conventional therapy. The control group were treated with ambroxol hydrochloride oral solution based on the conventional therapy, while the observation group received Qingxuan cough granules based on the control group; 5 d for a treatment course. After treatment, the efficacy, extinction time of fever, cough and pharyngeal hyperaemia and incidence of adverse drug reactions were compared between two group of patients. RESULTS: The excellence rate of observation group was 74.42%(64/86), and control group was 45.35%(39/86), with statistically significant difference(P<0.05). The extinction time of fever, cough and pharyngeal hyperaemia in observation group were respectively(2.34±0.90)d,(3.62±0.83)d and (3.83±1.21)d, compared with control group [(3.63±0.42)d,(4.64±1.51)d and(4.98±1.50)d], the difference was statistically significant(P<0.05). There was no obvious adverse drug reactions in two group of patients. CONCLUSIONS: The efficacy of Qingxuan cough granules combined with ambroxol hydrochloride oral solution is effective, without any obvious adverse drug reactions. It is worthy of clinical promotion and popularization.

KEYWORDSQingxuan cough granules; Ambroxol hydrochloride oral solution; Acute upper respiratory infection; Children

中圖分類(lèi)號(hào)R974+.3

文獻(xiàn)標(biāo)志碼A

文章編號(hào)1672-2124(2016)05-0588-03

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.05.005

(收稿日期：2015-10-30)

*主管藥師。研究方向：臨床藥學(xué)。E-mail：124324849@qq.com

*主治醫(yī)師，碩士。研究方向：腎臟病的診治。E-mail：519459439@qq.com