保心安膠囊治療氣虛血瘀型慢性充血性心衰臨床療效觀察

侯寶松　劉霞　宋玉勤

摘要：目的 探討保心安膠囊聯(lián)合西藥治療慢性充血性心力衰竭的臨床價(jià)值。方法 120例慢性充血性心力衰竭患者隨機(jī)分為兩組，各60例。對(duì)照組常規(guī)綜合治療，單純給予抗心衰西藥西藥ACEI、B-受體阻滯劑、螺內(nèi)酯、利尿劑等，觀察組在此基礎(chǔ)上增加保心安膠囊，2～3粒/次，3次/d。4 w后對(duì)比兩組患者臨床癥狀及心功能變化。結(jié)果 觀察組總有效率93.3%顯著高于對(duì)照組的80%（P<0.05）；治療后，兩組患者心功能分級(jí)、NT-proBNP、6分鐘步行試驗(yàn)、LVESV、LVESV及LVEF均有不同程度的改善，觀察組的改善程度顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）；兩組患者的血壓、心率較治療前均有顯著降低（P<0.05）。結(jié)論 保心安膠囊聯(lián)合西藥治療氣虛血瘀型慢性充血性心力衰竭效果值得肯定，能有效改善患者心室功能，安全可靠，值得臨床推廣。

關(guān)鍵詞：保心安膠囊；氣虛血瘀型；慢性心力衰竭；療效觀察

Clinical Analysis of Baoxinan Capsule in Treating Qi Deficiency-blood Type Chronic Congestive Heart Failure

HOU Bao-song，LIU Xia，SONG Yu-qin

（Handan Mingren Hospital，Handan 056000，Hebei，China）

Abstract：Objective To explore the clinical value of treatment of baoxinanjiaonang combined western medicine chronic in congestive heart failure. Methods 120 patients with chronic congestive heart failure were randomly divided into two groups， 60 cases each. The control group was given routine comprehensive treatment， profess to convincedof western medicine.The observation group on the basis of this， and increase baoxinanjiaonang take 2～3pills every time ， 3 / d.Compared two groups of patients with clinical symptoms and cardiac function changes after 28 d.Results Totaleffectiverate of theobservation group was 93.3%，significantly higher than80% of the control group（P < 0.05）； After treatment， cardiac function classification， LVESV， LVESV and LVEF？of two groupswereimproved， the improvement of observation group was superior to that of the control group （P < 0.05）；The blood pressure and heart rate were significantly lower than before （P<0.05）. Conclusion Its showed a positive effect of baoxinanjiaonang combined western medicine in patients with chronic congestive heart failure， can improve ventricular function in patients with， safe and reliable，its worthyof promotion.

Key words：Baoxinan capsule； Qi Deficiency-blood Type； Chronic heart failure； Clinical observation

慢性心力衰竭（Chronic Heart Failure，CHF）是由于心臟泵血功能障礙.出現(xiàn)心排血量不足，組織的血液灌注減少，以及肺循環(huán)或體循環(huán)靜脈系統(tǒng)淤血為特征的臨床病理生理綜合征.是多種器質(zhì)性心臟病幾乎不可避免的結(jié)局，是心血管疾病最常見的死因。隨著人口老齡化的進(jìn)展，其發(fā)病率逐年增高，結(jié)局與惡性腫瘤相仿，多見于冠心病、心肌病、高血壓、心臟瓣膜病等，臨床根據(jù)癥狀分為收縮性心衰和舒張性心衰，又稱為射血分?jǐn)?shù)降低的心衰和射血分?jǐn)?shù)保留的心衰，本研究針對(duì)的是慢性收縮性心衰。臨床癥狀可表現(xiàn)為心悸、胸悶、呼吸困難、水腫等，可呈進(jìn)行性加重，患者需要長期治療，甚至反復(fù)住院，嚴(yán)重者還會(huì)威脅患者的生命。西醫(yī)對(duì)于慢性心衰，已有規(guī)范化的治療方案，指南也逐步更新，但西藥的嚴(yán)重不良反應(yīng)及安全性，已使心衰藥物治療的天平向中藥傾斜。中醫(yī)治療本病有著悠久的歷史和豐富的經(jīng)驗(yàn)，且治療有其獨(dú)到之處，副作用小，療效顯著，而且，西醫(yī)已經(jīng)認(rèn)識(shí)到中醫(yī)藥治療心衰的重要性，已經(jīng)在2014心衰指南中體現(xiàn)，因此深入研究中醫(yī)藥治療心衰的規(guī)律，具有重現(xiàn)實(shí)意義。慢性心衰基本病機(jī)常見本虛標(biāo)實(shí)，虛實(shí)兼夾之證，因其易反復(fù)發(fā)作，遷延難愈。我院張子明院長根據(jù)多年臨床經(jīng)驗(yàn)廣積博學(xué)而研制的保心安膠囊治療本病，已經(jīng)過多年的臨床驗(yàn)證，療效確切，對(duì)慢性收縮性心衰氣虛血瘀型有較好的療效。

1 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.1中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》（新世紀(jì)第二版）[1]擬定：①以喘促短氣，呼吸困難，甚至張口抬肩，鼻翼煽動(dòng)，不能平臥，口唇發(fā)紺為特征，甚至汗出肢冷，或見暈厥。②多有心悸、水腫等病史，每遇勞累而誘發(fā)。③可見數(shù)、促、結(jié)、代、緩、沉、遲等脈象。④可由情志刺激如驚恐、緊張，及勞倦、飽食等因素而誘發(fā)。

1.2中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》（新世紀(jì)第二版）[1]氣虛血瘀證擬定。氣虛血瘀證：心悸氣短，動(dòng)則尤甚，甚則喘促氣逆，不能平臥，神疲乏力，時(shí)有汗出，胸悶心痛，咳唾痰涎，四肢浮腫。舌質(zhì)暗紅，或舌下血脈青紫，苔白膩或白滑；脈弦滑或細(xì)或澀或結(jié)代。

1.3西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合《中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管臨床診療指南？慢性心力衰竭診斷治療指南》[2]《心血管疾病防治指南和共識(shí)2014》[3]慢性收縮性心衰的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①心臟病性質(zhì)及程度判斷 收縮期心力衰竭的臨床表現(xiàn)為：？訩左心室增大、左心室收縮末期容量增加及LVEF≤ 40%。？訪有基礎(chǔ)心臟?。ü谛牟?、心臟瓣膜病、高血壓、心肌病和先天性心臟?。┑牟∈贰Y狀及體征。？訫有或無呼吸困難、乏力和液體潴留 （水腫 ）等癥狀。②心功能不全的程度判斷：？訩NYHA心功能分級(jí)：Ⅰ級(jí)：日?；顒?dòng)無心力衰竭癥狀。Ⅱ級(jí) ：日常活動(dòng)出現(xiàn)心力衰竭癥狀（呼吸困難、乏力 ）。Ⅲ級(jí) ：低于日?；顒?dòng)出現(xiàn)心力衰竭癥狀。Ⅳ級(jí)：在休息時(shí)出現(xiàn)心力衰竭癥狀。？訪6 min步行試驗(yàn)：<150 m重度；150～450 m為中度；>450 m為輕度。

1.4入選標(biāo)準(zhǔn) ①符合以上西醫(yī)診斷、中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)；②年齡40～75歲，未發(fā)生過嚴(yán)重癥狀如暈厥、黑蒙等。

2 資料與方法

2.1一般資料 連續(xù)收集2014年5月～12月于我院門診就診的慢性充血性心力衰竭患者120例相關(guān)資料，均符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)制定的《慢性心力衰竭診斷治療指南》中對(duì)CHF的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[2]。男66例，女54例；年齡40～75歲，平均年齡（58.3±8.9）歲；心功能分級(jí)Ⅱ～Ⅳ級(jí)。其中風(fēng)濕性心瓣膜病23例，擴(kuò)張型心肌病25例，冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病58例，高血壓性心臟病14例。剔除標(biāo)準(zhǔn)：合并嚴(yán)重肝、腎功能損害者；合并其他部位感染的患者；有免疫系統(tǒng)疾病者；近期曾使用免疫抑制劑者；有其他肺部疾患者；有嚴(yán)重心、腦、腎、血管疾病及腫瘤、血液系統(tǒng)疾病者。按照患者入院順序隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，各60例。兩組患者基線資料相比無顯著性差異（P>0.05），具有可比性，見表1。

2.2方法 擬選120例門診及住院患者，隨機(jī)分治療組和對(duì)照組，治療組予以保心安膠囊（冀藥制字Z20060025 邯鄲明仁醫(yī)院），2～3粒/次，3次/d，聯(lián)合規(guī)范化抗心衰西藥ACEI、B-受體阻滯劑、螺內(nèi)酯、利尿劑等，如痰熱、郁火體質(zhì)，表現(xiàn)為舌質(zhì)紅、苔黃厚者暫不入組。對(duì)照組單純給予西藥ACEI、B-受體阻滯劑、螺內(nèi)酯、利尿劑等，4 w為1個(gè)療程。1個(gè)療程后觀察療效。

2.3效果評(píng)定 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的標(biāo) 準(zhǔn)[4]：顯效：治療后臨床癥狀、體征有明顯的改善，心功能改善≥2級(jí)，超聲心動(dòng)圖LVEDV 、LVESV明顯改善、LVEF明顯提高；有效：治療后臨床癥狀、體征有改善，心功能改善1級(jí)，超聲心動(dòng)圖LVEDV 、LVESV較前改善、LVEF有所提高；無效：治療后臨床癥狀、體征、心功能分級(jí)、超聲心動(dòng)圖LVEDV、LVESV、LVEF均無明顯變化，甚至加重或死亡。

2.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 11.5 軟件包處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組內(nèi)、組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，兩率比較應(yīng)用Raddit分析。P<0.05 為有顯著性差異。總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

療效指數(shù)計(jì)算采用尼莫地平法：療效指數(shù)=[（治療前積分-治療后積分）÷治療前積分]×100%

3 結(jié)果

3.1兩組患者臨床治療效果對(duì)比 觀察組總有效率93.3%，對(duì)照組總有效率80%，相比具有顯著性差異（P<0.05），見表2。

3.2兩組患者心功能分級(jí)情況分析 與治療前相比，兩組患者心功能分級(jí)均有不同程度的改善，觀察組的改善程度顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），見表3。

3.3兩組超聲心動(dòng)圖及NT-proBNP、6min步行試驗(yàn)比較 與治療前相比，兩組患者心功能分級(jí)均有不同程度的改善，觀察組的改善程度顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），見表4。

3.4心率與血壓的變化 治療后，患者的血壓、心率較治療前均有顯著降低（P<0.05）。治療后治療組與對(duì)照組相比，血壓、心率有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05），見表5。

3.5不良反應(yīng) 治療后兩組患者血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能檢查等均無明顯異常變化。

4 討論

慢性充血性心力衰竭（CHF）是慢性原發(fā)性心肌病變和心室因長期壓力或容量負(fù)荷過重，使心肌收縮力減弱，不能維持心排血量。分為左側(cè)、右側(cè)心力衰竭和全心衰竭。常見病因是風(fēng)濕性心臟瓣膜病、高血壓、缺血性心肌病、心肌炎、主動(dòng)脈狹窄或關(guān)閉不全、室間隔缺損、肺源性心臟病、肺動(dòng)脈瓣狹窄等。慢性充血性心力衰竭是各類心血管疾病發(fā)展的終末期，是一種嚴(yán)重的臨床綜合征，具有較高的致死率和致殘 率[5]。隨著人口老齡化的加劇和心力衰竭高危因素的增多，心力衰竭的發(fā)病率逐年上升。主要臨床表現(xiàn)為喘促、呼吸困難、紫紺、水腫、端坐呼吸等，其可出現(xiàn)呼吸道感染、心源性肝硬化、電解質(zhì)紊亂，甚則惡性心律失常，乃至猝死等并發(fā)癥.目前，治療以治療病因和誘因、.減輕心臟前后負(fù)荷、增強(qiáng)心肌收縮力、改善心室舒張期順應(yīng)性、對(duì)癥支持療法、終末期病例可考慮心臟移植等為原則。但都存在局限，因此，尋求效果理想、安全可靠的治療方案勢(shì)在必然。目前，對(duì)于心力衰竭的治療不再局限的停留于西藥治療，而是充分發(fā)揮中西醫(yī)結(jié)合的優(yōu)勢(shì)。

慢性心衰，根據(jù)其臨床表現(xiàn)而歸屬于中醫(yī)“心悸”、“水腫”、“喘證”等范疇，目前統(tǒng)一稱為“心衰病”。 《靈樞·經(jīng)脈》曰：“手少陰氣絕則脈不通，脈不通則血不流?！泵鞔_指出心氣虛導(dǎo)致血流瘀滯?！堆C論》進(jìn)一步指出“血積既久，其水乃成”、“瘀血化水，亦發(fā)水腫，是血病而兼也”。由此推論出心氣虛導(dǎo)致血瘀，血瘀又進(jìn)一步引起水停心下，從而引發(fā)了喘咳、水腫、心悸等一系列癥狀。現(xiàn)代中醫(yī)醫(yī)家認(rèn)為本病以心之陽氣虛衰為本，血脈瘀滯、水飲內(nèi)停、痰濁不化為標(biāo)，屬本虛標(biāo)實(shí)， 虛實(shí)夾雜之證。氣虛血瘀、陽虛水泛是最主要病機(jī)。心氣虛、心陽虛是病理基礎(chǔ)，血脈瘀滯為中心環(huán)節(jié)，心、肺、脾、腎虛衰是本，瘀血濕濁內(nèi)停為標(biāo)，外邪引動(dòng)是為誘因。馬中夫等融合了中西醫(yī)對(duì)心力衰竭的病機(jī)和臨床的各階段表現(xiàn)，規(guī)范出下列模式：左心衰即心虛證，病機(jī)為心氣虛，左心排血不足，致使血行不暢，宗氣運(yùn)轉(zhuǎn)不利；右心衰即心肺氣虛證，病機(jī)為心氣虛，運(yùn)血不利，體循環(huán)不暢；全心衰即心陽暴脫綜合征，病機(jī)為心陽衰竭，導(dǎo)致氣血津液、水液逆亂，而出現(xiàn)“四脫二瘀綜合征”。

中醫(yī)治療本病有著悠久的歷史和豐富的經(jīng)驗(yàn)，如：益氣活血法、益氣養(yǎng)陰法、溫陽利水法、祛瘀通絡(luò)法等等，且治療有其獨(dú)到之處，副作用小，療效顯著，因此深入研究中醫(yī)藥治療慢性心衰的規(guī)律，具有重現(xiàn)實(shí)意義。

目前中醫(yī)治療慢性心衰所見證候分型紛繁復(fù)雜，治療方法和方劑亦是多種多樣。但益氣活血法是目前治療心力衰竭最為常用的方法。益氣法可增強(qiáng)心肌的收縮力，改善心臟泵血功能；活血法可改善血液流變學(xué)狀態(tài)，從而降低前負(fù)荷，兩者配合使用，具有協(xié)同改善心功能的作用[6]；邱保國提出心力衰竭根本病機(jī)為陽氣虛衰，不能溫養(yǎng)心陽，心陽不振，心病及肺，進(jìn)而肝、脾、腎諸臟俱損，痰飲瘀血內(nèi)停，因此強(qiáng)調(diào)溫陽益氣、活血利水為根本治法[7]；郭維琴認(rèn)為，氣虛血瘀、陽虛水泛是CHF最主要病機(jī)。心氣虛、心陽虛是病理基礎(chǔ)，血脈瘀滯為中心環(huán)節(jié)[8]；毛春燕[9]提出慢性心力衰竭的病機(jī)可以用“虛”、“瘀”、“邪”三字來概括，心、肺、脾、腎虛衰是本，濕濁瘀血內(nèi)停為標(biāo)，外邪引動(dòng)是為誘因。孫伯青[10]用益氣活血法治療CHF 63例，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，兩組一般治療相同。觀察組加用中藥湯藥（由黨參、麥門冬、丹參、葶藶子等組成）口服，黃芪注射液足三里穴位注射，15 d為1個(gè)療程。結(jié)果：觀察組顯效率 71.43%，有效率21.47%，總有效率92.90%；心力衰竭各指標(biāo)積分均明顯降低（均P<0.05）。各指標(biāo)與對(duì)照組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05，P<0.01）；邵靜[11]采用益氣活血法治療頑固性心力衰竭120例?；痉剑喝藚?、黃芪、丹參、紅花、益母草、肉桂。結(jié)果：顯效率60.7%，總有效率93.4%。所以我們認(rèn)為臨床應(yīng)該對(duì)于最常見的證型尋求一簡要方法，增強(qiáng)療效。于是就把重點(diǎn)放在了益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)之法上，一者本病發(fā)病率高，易反復(fù)發(fā)作，遷延難愈，涉及心脾腎三臟，再者病久致氣血陰陽俱虛，脈絡(luò)淤阻，故宜益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)。保心安膠囊藥物組成：西洋參、三七、琥珀粉，其中，西洋參滋陰益氣、寧神益智；三七活血化瘀；琥珀鎮(zhèn)驚安神，活血散瘀，兼具利尿。諸藥合用，共奏益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)利水之功用。藥效學(xué)結(jié)果顯示，本品具有增強(qiáng)心肌收縮力、改善心功能、抗心肌缺血、抗休克、降低血清B型鈉尿肽水平、增強(qiáng)免疫等作用，而且減少了西藥應(yīng)用引起的低血壓、心動(dòng)過緩、電解質(zhì)紊亂等副作用。

綜上所述，保心安膠囊聯(lián)合西藥治療慢性充血性心力衰竭效果良好，可促進(jìn)心功能恢復(fù)，改善患者心臟功能，安全可靠，值得臨床推廣。

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