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      藥品說明書上不良反應(yīng)越少越安全嗎

      2016-04-05 23:05:31裘影萍
      家庭醫(yī)學(xué) 2016年3期
      關(guān)鍵詞:功能主治原研藥說明書

      裘影萍

      藥品是把“雙刃劍”,在治病救人的同時,還可能會能發(fā)生不良反應(yīng),這也就是平時所說的“是藥三分毒”。為了避免藥品的不良反應(yīng),服藥前應(yīng)認真閱讀藥品說明書,因為它詳細介紹了藥品的品名、規(guī)格、性狀、批準文號、主要成分、功能主治、用法用量、禁忌癥、不良反應(yīng)等注意事項,同時還要密切觀察服藥后的反應(yīng)。

      那么,藥品說明書上的不良反應(yīng)是否越少越安全呢?不一定。國際上并沒明確規(guī)定藥品說明書上的不良反應(yīng)該寫到怎樣的詳細程度,所以不能因為藥品說明書上不良反應(yīng)內(nèi)容少,就認為不良反應(yīng)肯定少,安全性也越高。

      在國外,一個藥品一個說明書,其不良反應(yīng)內(nèi)容也比較詳盡;而在國內(nèi),一個藥品有多家藥廠生產(chǎn),藥品多有不同的商品名和不同的藥品說明書,說明書上不良反應(yīng)等內(nèi)容也有多有少。

      以消化科常用藥物奧美拉唑為例。國外原研藥的說明書中所標明的不良反應(yīng)包括常見的不良反應(yīng)和罕見癥狀,而國內(nèi)仿制藥只有常見的不良反應(yīng)的描述;原研藥的注意事項涵蓋了用藥指導(dǎo),遇見突發(fā)情況的處理,特殊人群使用需要注意的事項,以及讓藥品遠離孩子,等,而仿制藥僅僅簡單說了一下服用本藥物可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

      任何一種新藥上市前都要經(jīng)過嚴格的動物實驗和臨床研究,為的就是發(fā)現(xiàn)藥物對疾病的治療作用和對人體有哪些不良反應(yīng)。但由于臨床觀察時間和范圍等原因,有的藥品在上市前可能存在尚未發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)。隨著臨床應(yīng)用的進展,藥品新的不良反應(yīng)可能會有所產(chǎn)生,這些不良反應(yīng)可能“游離”于藥品說明書之外。

      因此,患者不能以說明書上不良反應(yīng)的多與少來衡量藥品的“好”與“壞”。當出現(xiàn)藥品說明書外的不良反應(yīng)時,也應(yīng)引起必要的重視。如果服藥后出現(xiàn)了輕微、短暫的不良反應(yīng),可立即停用,或與醫(yī)生、藥師聯(lián)系,聽取專業(yè)的分析和處理意見,必要時積極配合治療;如果出現(xiàn)較嚴重的不良反應(yīng),應(yīng)立即停用可疑藥品,同時去醫(yī)院診治,在醫(yī)生的指導(dǎo)下消除不良反應(yīng)。

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