參附注射液對心血管疾病的臨床及藥理學(xué)研究進展*

施 洋，王玲燕，李 瀾，陳景瑞，樊官偉

（天津中醫(yī)藥大學(xué)，天津市現(xiàn)代中藥重點實驗室，天津 300193）

·綜 述·

參附注射液對心血管疾病的臨床及藥理學(xué)研究進展*

施 洋，王玲燕，李 瀾，陳景瑞，樊官偉

（天津中醫(yī)藥大學(xué)，天津市現(xiàn)代中藥重點實驗室，天津 300193）

參附注射液從1987年起開始使用，至今已將近30年，其源自于《濟生方》，自用于臨床之后收到了良好的臨床效果?，F(xiàn)臨床廣泛應(yīng)用于心力衰竭、缺血再灌注損傷、心律失常、休克、心肌梗死、冠心病等心血管疾病。近年來學(xué)者們對參附注射液的藥理作用進行了充分地研究，發(fā)現(xiàn)其具有增加冠脈血流量、保護心肌、抗心律失常、抗休克、改善血液流變學(xué)等功用。本文將對參附注射液目前在心血管系統(tǒng)疾病領(lǐng)域中，臨床應(yīng)用及藥理學(xué)研究近況進行綜述和總結(jié)。

參附注射液；心血管疾病；臨床研究；藥理學(xué)機制

參附注射液（SFI）來源于宋代著名醫(yī)家嚴永和《濟生方》中的參附湯，方中紅參味甘，性平，功能益氣固脫、補脾益肺，補氣生血攝血，為扶正補虛第一要藥；附子辛熱，溫陽補氣，有“回陽救逆第一品藥”之稱，此外，尚能溫經(jīng)止痛，驅(qū)痹散結(jié)。兩藥合用，共奏補氣回陽，益氣固脫之功［1］。SFI是運用現(xiàn)代制藥工藝從中藥紅參和黑附片中提取其有效成分人參總皂苷及烏頭類生物堿，并加工而成［2］。臨床主要用于陽氣暴脫的厥脫癥（感染性、失血性、失液性休克等），也可用于陽虛（氣虛）所致的驚悸、怔忡、喘咳、胃疼、泄瀉、痹癥等［3］?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，SFI具有增加冠脈流量、保護心肌、抗心律失常、抗休克、抗脂質(zhì)過氧化、改善血液流變學(xué)、調(diào)節(jié)免疫功能等功用［1，4］。本文擬對SFI對心血管系統(tǒng)疾病的臨床應(yīng)用及藥理學(xué)研究近況作一綜述，為臨床應(yīng)用提供借鑒。

1 心力衰竭的治療及藥理學(xué)研究

慢性充血性心力衰竭，簡稱心衰，是臨床上常見的一組由心血管系統(tǒng)疾病發(fā)展至終末期的臨床綜合征［5］。有調(diào)查顯示，中國心衰發(fā)病率為0.9%，其中男性患者發(fā)病率為0.7%，女性患者為1.0%［6］。而在美國，超過65歲的人群中，每1 000人中就有10人患有心力衰竭［7］。根據(jù)歐洲心臟病協(xié)會（ESC）的一項統(tǒng)計，將近50%的心衰患者于4年之內(nèi)死亡，而其中大多數(shù)患者在患病1年內(nèi)死亡［8］。心衰已成為威脅人類健康的一大重要因素，是醫(yī)學(xué)界的研究熱點，受到了醫(yī)藥工作者們的廣泛重視。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為，心力衰竭是在致病因素的作用下，心臟的收縮或舒張功能發(fā)生嚴重障礙，導(dǎo)致心輸出量降低，心臟泵血不足，滿足不了機體的能量代謝過程［9］。在心衰的發(fā)展過程中，交感神經(jīng)系統(tǒng)和腎素—血管緊張素—醛固酮系統(tǒng)激活，發(fā)生心肌肥厚，進而導(dǎo)致心室重構(gòu)，最終造成心功能失代償，病情逐步惡化［10］。中醫(yī)認為，慢性心力衰竭主要屬于“喘證”、“心悸”、“痰飲”、“胸痹”、“水腫”的范疇［11］，其主要病機為心氣心陽虛弱，推動溫煦無力，致水濕內(nèi)生。血脈瘀阻，水濕泛濫，阻遏心氣，損及心陽。SFI具有溫陽益氣，溫通心陽，扶正驅(qū)痹的功效，已有多項研究證實了其在心衰治療中的作用。黃瓊等［12］通過腹主動脈縮窄法制造大鼠心力衰竭模型，給予SFI后發(fā)現(xiàn)血流動力學(xué)及左室射血功能顯著改善，心肌組織中白介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α （TNF-α）、內(nèi)皮素（ET）、血管緊張素Ⅱ（AngⅡ）含量降低，作用優(yōu)于依那普利。吳紅金等［13］結(jié)扎大鼠冠狀動脈左前降支建立心肌梗死后心力衰竭模型，給藥4周后取頸動脈血，采用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附測定（ELISA）法測定大鼠血漿中的TNF-α、IL-6、可溶性Fas（sFas）含量，結(jié)果顯示SFI能顯著降低上述生化指標水平，發(fā)揮抗心力衰竭作用。隨著研究內(nèi)容的不斷深入，有學(xué)者對SFI調(diào)節(jié)某些細胞信號通路進行了探索，付仲穎等［14］對大鼠腹腔注射阿霉素，利用其心臟毒性構(gòu)建慢性心力衰竭模型，給予SFI連續(xù)干預(yù)8周，觀察到酪氨酸激酶1（JAK1）和轉(zhuǎn)錄因子3（STAT3）蛋白的表達降低，證明SFI可阻斷酪氨酸激酶—轉(zhuǎn)錄因子（JAK-STAT）細胞信號傳導(dǎo)通路，進而抑制體內(nèi)細胞因子的釋放。

Song W等［15］使用RevMan5.0.2軟件對SFI治療心衰的99個隨機對照試驗進行了系統(tǒng)性回顧和Meta分析。結(jié)果表明，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用SFI，患者的臨床療效、死亡率、心率、N末端B型鈉尿肽原（NT-proBNP）及6 min步行距離均有明顯改善，且無嚴重的不良反應(yīng)報告。侯雅竹等［16］也做了類似的研究，亦得到同樣的結(jié)果。此外，臨床上應(yīng)用SFI治療心力衰竭也取得了理想的效果。張芳等［17］考察了SFI對擴張型心肌病（DCM）伴心力衰竭的影響，其可改善心功能，抑制心室重構(gòu)，并干預(yù)了神經(jīng)內(nèi)分泌的激活。鄭林等［18］探究了SFI對心衰患者心功能機血漿NT-proBNP水平的影響機制，發(fā)現(xiàn)治療后患者的左室舒張末期內(nèi)徑、左室收縮末期內(nèi)徑、射血分數(shù)、心排出量等心功能指標明顯改善，且顯著降低NT-proBNP水平，推斷出影響NT-proBNP水平的機制與該藥促進心功能的好轉(zhuǎn)密切相關(guān)。

2 在缺血再灌注損傷中的保護作用

缺血再灌注損傷（IRI）是臨床上常見的一種病理過程，主要是指組織或器官在恢復(fù)血液再灌注后，功能代謝及結(jié)構(gòu)破壞反而加重的現(xiàn)象。依據(jù)組織類型的不同，臨床多見于心、腦、肺等組織。

在心肌IRI模型中，SFI通過增加抗凋亡因子B淋巴細胞瘤-2基因（Bcl-2），降低促凋亡因子Bax和半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶3（Caspase-3）的表達，從而抑制心肌細胞凋亡，發(fā)揮其抗IRI的作用［19］。Wu Y等［20］利用鏈脲霉素致大鼠糖尿病，預(yù)給藥后進行缺血30 min復(fù)灌2 h處理。結(jié)果顯示，經(jīng)SFI預(yù)處理后，心肌梗死面積、細胞凋亡、心肌組織丙二醛（MDA）水平和血漿肌酸激酶（CK）、乳酸脫氫酶（LDH）水平顯著降低，而p-Akt、p-eNOS、Bcl-2蛋白水平及超氧化物歧化酶（SOD）活性明顯增加。由此推論SFI通過調(diào)節(jié)磷脂酰肌醇3激酶/絲氨酸激酶（PI3K/Akt）依賴的信號通路而保護糖尿病伴心肌缺血再灌注損傷。楊勇等［21］探討了SFI對大鼠局灶性腦缺血再灌注損傷的保護作用及其機制，發(fā)現(xiàn)SFI抑制Na-K-Cl協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白1（NKCC1），減少腦梗死面積，降低神經(jīng)功能缺損程度，產(chǎn)生腦缺血再灌注后對神經(jīng)系統(tǒng)的保護作用。近年來還發(fā)現(xiàn)了SFI能保護肺原位缺血再灌注損傷，其機制可能與抗氧自由基及脂質(zhì)過氧化反應(yīng)有關(guān)［22］。

在臨床研究實驗中，除了心、腦、肺等缺血再灌注損傷外，其他器官的缺血再灌注損傷也受到了研究者的關(guān)注。現(xiàn)已證明SFI在肝臟IRI中有著令人滿意的表現(xiàn)，其在肝臟部分切除患者中，聯(lián)合控制性低中心靜脈壓（LCVP）技術(shù)，能有效保護肝臟，通過提高SOD活力，增強缺氧耐受能力，促進白介素-10（IL-10）上調(diào)，抑制炎癥反應(yīng)，升高丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）及天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）濃度，改善酶活性，減輕肝臟IRI，為患者肝功能的快速恢復(fù)提供了保障［23］。

3 抗心律失常

心律失常是指心臟電活動的頻率、節(jié)律、起源部位、傳導(dǎo)速度或激動次序的異常。楊芳炬等［24］采用3種不同方法建立動物心律失常模型，分別為：心肌缺血性心律失常犬模型，心律不齊大鼠模型和心動過緩犬模型，探究SFI的抗心律失常作用。結(jié)果顯示，當SFI的劑量調(diào)至5 mL/kg時，3種模型中異常的心率（HR）、室性早搏（VP）、室性心動過速（VT）、室性纖顫（VF）等指標得到了較好地改善，提示其抗心律失常的機制與改善血流動力學(xué)密切相關(guān)。

動物模型的實驗結(jié)果與結(jié)論在臨床研究中得到了良好重現(xiàn)。葛剛［25］采用SFI靜滴的給藥方式對62例心陽虛型緩慢心律失常患者進行治療并觀察療效，患者平均分成兩組，給予不同劑量的SFI，發(fā)現(xiàn)治療前后患者心悸、胸悶、氣短、形寒肢冷等癥狀均優(yōu)于治療前，兩組治療有效率分別達到87.10%和77.42%。王勝林等［26］也通過類似實驗證明了SFI對緩慢性心律失常有明顯療效，93.33%的總有效率遠高于常規(guī)西藥治療組的66.67%。

在治療室上性心動過速的過程中，SFI充分展現(xiàn)出其迅速、轉(zhuǎn)復(fù)成功率高、適應(yīng)范圍廣、無明顯毒副作用的特點。有資料顯示，16例患者中15例經(jīng)治療后發(fā)作終止，心電恢復(fù)竇性心律，有效率達93.75%，轉(zhuǎn)律后心率平均74次/min，血壓平均14.4/9.9 kPa （108/74 mmHg，1 mmHg=0.133 kPa）［27-28］。

4 抗休克作用

休克是臨床上較為常見的一種危重病癥，多是因機體遭到強烈致病因素侵襲后，由于有效循環(huán)血容量銳減，致全身微循環(huán)障礙，機體失代償，組織和臟器缺血缺氧，神經(jīng)-體液因子失調(diào)，最終引起代謝紊亂和細胞受損的臨床綜合征。休克一般分為6類：失血失液性休克、燒傷性休克、心源性休克、感染性休克、神經(jīng)性休克和過敏性休克。SFI主要對感染性、失血性、心源性休克有著良好的療效，以下將分別進行簡述。

4.1 感染性休克 鄭毅等［29］納入78例“高排低阻型”感染性休克（陽氣暴脫證），按隨機數(shù)字表分成兩組，對照組常規(guī)西藥治療，觀察組加用SFI，經(jīng)治療28 d后觀察到患者血乳酸水平下降，氧攝取率提升，APACHEⅡ和Marshall評分均降低。在目前研究中，SFI抗感染性休克的可能機制主要為：改善血流動力學(xué)、改善微循環(huán)、提高組織氧供利用、控制全身炎癥因子、協(xié)同糖皮質(zhì)激素、提高免疫功能以及對凝血—纖溶系統(tǒng)作用［30-31］。

4.2 失血性休克 失血性休克發(fā)生后，組織臟器大面積缺血缺氧，刺激機體炎癥細胞活化，導(dǎo)致血中炎癥因子水平急劇升高。SFI抑制白介素-1β（IL-1β），IL-6、TNF-α等炎癥因子釋放，減輕全身性炎癥反應(yīng)，降低死亡率［32］。此外，SFI改善血流動力學(xué)，升高動脈舒張壓（DBP）、平均動脈壓（MAP）、左心室收縮壓（LVSP）和左室等容期壓力最大變化速率（dp/ dtmax），降低心率（HR）和左室舒張末期壓（LVEDP），保護心臟并維持組織器官的供養(yǎng)及代謝［33］。

4.3 心源性休克 SFI有效降低心源性休克模型犬血漿中一氧化氮（NO）和一氧化氮合酶（iNOS）的水平，下調(diào)心肌iNOS mRNA的表達，同時增加一氧化碳（CO）、氯（Cl）以減輕休克對心臟的損傷［34］。陳贊麗［35］對SFI治療心源性休克進行了臨床觀察，總有效率為96.15%，血壓、心率、尿量等變化情況明顯改善，患者的休克癥狀得到了很大程度的緩解。全程治療中未見嚴重的不良反應(yīng)發(fā)生。

5 對心肌梗死保護作用

心肌梗死是臨床上常見且極為嚴重的急危重癥，其特點是起病急，發(fā)展快，死亡率高，是心血管疾病最主要的一個死亡因素。研究顯示，SFI能夠降低急性心肌梗死（AMI）引起的血中CK、LDH、MDA含量，通過清除氧自由基及抗過氧化作用提高SOD活性，保護缺血心臟，改善心功能［36］。此外，亦有效減小梗死面積，抑制心室重構(gòu)，減輕鈣超載，提升左室射血分數(shù)（EF）［37-38］。在治療心肌梗死合并心力衰竭時，SFI則充分展示了回陽救逆的功效，其在降低腦鈉肽（BNP）的同時，促進機體釋放NO，平衡NO與ET之間的合成分泌，調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮功能［39］。因而，臨床上傾向推薦應(yīng)用于有洋地黃類禁忌癥的心肌梗死伴心衰患者。

6 治療冠心病

冠心病是由于冠狀動脈循環(huán)發(fā)生功能性或器質(zhì)性改變而引起冠狀動脈血流與心肌需求之間的不平衡，導(dǎo)致心肌缺血性損害。中醫(yī)則歸屬到“胸痹”、“心痛”范疇，主要病機為心脈瘀阻，熱結(jié)血瘀［40］。SFI已在諸多的臨床實驗中證實具有抗冠心病心絞痛作用。沈艷林等［41］選取120例冠心病心絞痛患者，隨機分入對照組與觀察組，對照組予以常規(guī)治療，觀察組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，加用SFI靜脈注射。結(jié)果表明，觀察組治療總有效率為90.3%，對照組為74.1%。相比于對照組，觀察組患者甘油三酯、總膽固醇顯著降低，高密度脂蛋白顯著升高。王曉君等［42］也做了相同研究，發(fā)現(xiàn)治療組用藥后血漿黏稠度、紅細胞壓積和纖維蛋白原濃度均較用藥前明顯降低。推斷出SFI能減輕冠心病心絞痛患者的心肌缺血，因臨床和心電圖（ECG）顯效率突出，藥物不良反應(yīng)少，故可用于冠心病的輔助治療。

綜上所述，SFI在臨床上的應(yīng)用較為廣泛，尤其是用于心血管疾病方面。眾多研究均表明SFI在治療心血管疾病中取得了良好的療效，在今后臨床使用中，可進一步嘗試與西藥相互搭配，聯(lián)合應(yīng)用，減少不良反應(yīng)，更好地達到預(yù)期的臨床治療效果。因此，對SFI的研究更加深入，有助于其臨床合理有效科學(xué)的應(yīng)用，發(fā)揮中醫(yī)藥特有的優(yōu)勢。

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（本文編輯：高 杉，于春泉）

Recent advances of clinical and pharmacological studies for Shenfu injection on cardiovascular disease

SHI Yang，WANG Ling-yan，LI Lan，CHEN Jing-rui，F(xiàn)AN Guan-wei
（Tianjin Key Laboratory of Modern Chinese Medicine，Tianjin University of Traditional Chinese Medicine，Tianjin 300193，China）

Shenfu injection is used since 1987.The injection which originated from Ji Sheng Fang has been used nearly 30 years for clinic and received satisfied results.Now it is widely applied in heart failure，ischemia-reperfusion injury，arrhythmia，shock，myocardial infarction，coronary heart disease and other cardiovascular diseases.In recent years，scholars had fully investigated on pharmacological effects of Shenfu injection.They found that it can increase coronary blood flow，protect myocardium，antiarrhythmia，antishock and improve blood rheology.It also makes other cardiac functions better as well.This paper will review that clinical application and pharmacological research status of Shenfu injection on cardiovascular diseases at present.

Shenfu injection；cardiovascular diseases；clinical research；pharmacological mechanism

R54

A

1672-1519（2016）10-0637-04

國家重點基礎(chǔ)研究發(fā)展計劃（973計劃）資助項目（2012CB518404）。

施 洋（1990-），男，碩士研究生在讀，研究方向為心血管藥理學(xué)。

樊官偉，E-mail：fgw1005@hotmail.com。

2016-04-22）

10.11656/j.issn.1672-1519.2016.10.15