寶雞地區(qū)成年健康人群血清胱抑素C參考區(qū)間調(diào)查*

王麗娜，葛君琍，郭 苗(.寶雞市中心醫(yī)院老年病科，陜西寶雞 7008；.寶雞高新人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，陜西寶雞 703)

胱抑素C(cystatin C，Cys-C)是一種低分子量、堿性非糖基化蛋白質(zhì)，其在所有有核細(xì)胞中恒定持續(xù)表達(dá)。血清中的Cys-C經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)而被清除，能夠較準(zhǔn)確地反映腎小球?yàn)V過(guò)率變化，是評(píng)價(jià)腎功能損傷的一項(xiàng)敏感指標(biāo)。近年研究表明Cys-C與冠心病、缺血性腦卒中、腔隙性腦梗塞等在內(nèi)的缺血性心腦血管疾病的發(fā)生和發(fā)展及預(yù)后密切相關(guān)[1]。在實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)Cys-C濃度會(huì)因年齡和性別的不同而有差異，為此選擇寶雞地區(qū)(包括市區(qū)及所轄縣區(qū))健康人群，于2015年1月～6月在寶雞市中心醫(yī)院進(jìn)行健康體檢的成年人，按照操作規(guī)范檢測(cè)血清Cys-C，將結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下：

1 材料與方法

1.1 研究對(duì)象 選擇18歲以上成年人，通過(guò)病史詢(xún)問(wèn)、體格檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查、影像學(xué)檢查篩選后，收集到健康人資料1 442例，其中男性720例，女性722例，年齡18～79歲，平均年齡50.6歲。

1.2 儀器與試劑 檢測(cè)儀器為羅氏C8000全自動(dòng)生化分析儀。采用膠乳增強(qiáng)免疫比濁法，試劑(批號(hào)：15-0320)、校準(zhǔn)品(批號(hào)：14-1119)、質(zhì)控品(批號(hào)：14-1119)均由北京九強(qiáng)生物技術(shù)有限公司提供。

1.3 方法

1.3.1 樣本采集：采血前3天所有受檢者保持正常生活習(xí)慣，不做劇烈運(yùn)動(dòng)和體力勞動(dòng)。采血前1天晚餐后至第2天上午采血前禁食8～14 h。用真空采血方式，自肘靜脈采血2.5 ml，按照實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，剔除溶血、黃疸、乳糜樣本，原試管直接上機(jī)檢測(cè)。2 h內(nèi)完成檢測(cè)。

1.3.4 準(zhǔn)確度試驗(yàn)：檢測(cè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)GBW(E)090437，計(jì)算偏差。偏倚為-0.75%，符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

1.3.5 線(xiàn)性試驗(yàn)：留取線(xiàn)性高值樣本(H)和線(xiàn)性低值樣本(L)，按如下比例配置樣本H，4H+L，3H+2L，2H+3L，H+4L，L。分別測(cè)量3次。計(jì)算偏差、相關(guān)性(r2)。線(xiàn)性范圍0.1～8.0 mg/L內(nèi)，線(xiàn)性相關(guān)系數(shù)(r2)≥0.990，在0.1～2.0 mg/L(含2.0 mg/L)范圍內(nèi)測(cè)定的線(xiàn)性偏差應(yīng)不超過(guò)±0.2 mg/L，在2.0～8.0 mg/L范圍內(nèi)測(cè)定的線(xiàn)性偏差應(yīng)不超過(guò)±10%。

2 結(jié)果

2.1 研究對(duì)象Cys-C總體分布規(guī)律 1 442例成年健康人群Cys-C符合正態(tài)分布(P<0.05)，其中男性及女性的Cys-C水平均呈正態(tài)分布(P<0.05)。

2.2 不同性別組Cys-C分布特點(diǎn) Cys-C水平(0.80±0.15mg/L)在不同性別之間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=11.625，P<0.05)，男性Cys-C(0.85±0.14mg/L)水平高于女性(0.76±0.14mg/L),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.3 不同年齡組Cys-C分布特點(diǎn) 參照WHO提出的年齡分段標(biāo)準(zhǔn)，將1 442例觀(guān)察對(duì)象分為4組：第1組為青年人，年齡≤44歲；第2組為中年人，年齡45～59歲，第3組為年輕老年人，年齡60～74歲，第4組為老年人，年齡≥75歲，相同年齡組內(nèi)不同性別間Cys-C水平不同，各年齡組男性Cys-C水平均高于同年齡組女性，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；男性、女性的Cys-C水平在各年齡組間不同，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，均隨年齡升高而增高(男：F=73.744，P<0.05；女：F=88.294，P<0.05)，見(jiàn)表1。分別對(duì)不同性別組相鄰兩個(gè)年齡組比較，男性相鄰兩個(gè)年齡組的Cys-C水平均不同(t=-4.249，-8.744，-3.026，均P<0.05)，女性相鄰兩個(gè)年齡組的Cys-C水平均不同(t=-5.419，-9.126，-2.537，均P<0.05)，見(jiàn)表2。

表1 不同年齡不同性別組的胱抑素C的水平

注：不同性別的各年齡組比較，F(xiàn)男=73.744，P=0.000；F女=88.294，P=0.000。

表2 不同性別相鄰年齡組間Cys-C水平的比較

2.4 Cys-C參考區(qū)間 寶雞地區(qū)健康人群血清Cys-C的參考區(qū)間見(jiàn)表3。

表3 寶雞地區(qū)健康成人Cys-C(mg/L)的參考區(qū)間

3 討論

參考范圍是臨床醫(yī)師診斷及決定是否實(shí)施治療措施的依據(jù)及工具，采納正確的參考范圍對(duì)臨床非常重要。由于地域差別、生活水平、飲食習(xí)慣、年齡、性別、人種等不同，某地區(qū)或特定人群的某項(xiàng)指標(biāo)的參考范圍也會(huì)出現(xiàn)不同程度的差異[2]。此外，不同的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、檢測(cè)方法、試劑、質(zhì)控品等因素也會(huì)引起檢測(cè)結(jié)果的差異。世界上相關(guān)的學(xué)術(shù)組織及試劑制造商均強(qiáng)烈建議各個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立自己的參考范圍[3]。為此，本文對(duì)本地區(qū)健康成年人的血清Cys-C參考區(qū)間進(jìn)行了調(diào)查分析。

血清Cys-C作為評(píng)價(jià)腎小球?yàn)V過(guò)率的敏感指標(biāo)受到廣泛重視，此外Cys-C參與心腦血管及肝臟疾病的病理過(guò)程也受到越來(lái)越多的關(guān)注[1]。血清Cys-C的測(cè)定方法很多，包括單向免疫擴(kuò)散法、酶聯(lián)免疫測(cè)定法、熒光免疫法、放射免疫法、膠乳顆粒法、膠乳增強(qiáng)免疫比濁法等。

本文采用的膠乳增強(qiáng)免疫比濁法是目前臨床上檢測(cè)血清Cys-C的最常用的方法。本法可利用自動(dòng)生化進(jìn)行檢測(cè)，操作簡(jiǎn)便快捷、測(cè)定回收率高、變異系數(shù)和誤差小[4]。國(guó)內(nèi)外一些研究認(rèn)為Cys-C不受肌肉、年齡、性別、飲食和炎癥等因素的影響[5，6]，本文統(tǒng)計(jì)分析了寶雞地區(qū)1442例健康成年人的Cys-C結(jié)果后發(fā)現(xiàn)，健康人群血清Cys-C水平在不同性別之間存在差異(P<0.05)，男性Cys-C水平高于女性，這與王淑娟等[2]報(bào)道一致。本研究還顯示血清Cys-C水平隨年齡升高而增高(P<0.05)，男性Cys-C水平均高于同年齡組女性(P<0.05)，這與林勇平等[7]報(bào)道一致。

本文通過(guò)對(duì)寶雞地區(qū)1 442例健康成年人血清Cys-C檢測(cè)結(jié)果分析得到本地區(qū)健康人群血清Cys-C的參考區(qū)間為：男性：≤44歲為0.56～0.98 mg/L，45～59歲為0.59～1.08 mg/L，60～74歲≥為0.69～1.24 mg/L，75歲為0.72～1.28 mg/L；女性：≤44歲為0.52～0.98 mg/L，45～59歲為0.56～0.99 mg/L，60～74歲為0.59～1.12 mg/L，≥75歲為0.69～1.22 mg/L。與《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》[8]、以及與試劑廠(chǎng)家提供的參考區(qū)間存在差別。為了給臨床提供科學(xué)、合理的檢驗(yàn)信息，不同實(shí)驗(yàn)室應(yīng)各自建立不同地區(qū)、不同人群的檢驗(yàn)指標(biāo)參考區(qū)間。

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