心衰II號治療冠心病心力衰竭臨床觀察

X摘要：目的 評價心衰II號治療冠心病心力衰竭的療效。方法 將106例患者按就診順序隨機分為兩組，對照組采用常規(guī)西藥治療，治療組在對照組治療基礎(chǔ)上加用心衰II號，觀察治療前后兩組患者心功能分級、血漿NT-pro-BNP、心臟彩超（EF）的變化。結(jié)果 兩組患者臨床療效比較，治療后治療組總有效率明顯優(yōu)于對照組，有顯著差異（P<0.01）；兩組患者心功能分級組內(nèi)比較，治療前后均有明顯好轉(zhuǎn)（P<0.05），組間比較，治療組心功能改善情況優(yōu)于對照組；NT-pro-BNP水平組內(nèi)比較：治療前后均有顯著差異（P<0.01）。組間比較：心衰II號組NT-pro-BNP下降更明顯（P<0.01）； 兩組患者EF水平組內(nèi)比較：治療后均有明顯改善（P<0.01）。組間比較：治療組改善程度更顯著（P<0.01）。結(jié)論 在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上加心衰II號治療慢性心力衰竭，能改善心功能和臨床癥狀，增加左室射血分數(shù)，較單用西醫(yī)常規(guī)用藥治療有明顯優(yōu)勢。

關(guān)鍵詞：心衰II號；冠心病心力衰竭；臨床研究

慢性心力衰竭是各種病因引起的心肌損傷，造成心肌結(jié)構(gòu)和功能變化，最終導(dǎo)致心室充盈和（或）射血能力低下，主要臨床表現(xiàn)為呼吸困難、乏力和體液潴留，嚴重影響患者生活質(zhì)量[1]。慢性心力衰竭是大多數(shù)心臟疾病的終末階段，也是最主要的死亡原因，有調(diào)查顯示，慢性心力衰竭患者5年存活率與惡性腫瘤相仿[2]。我國城鄉(xiāng)居民的慢性心力衰竭患病率約為0.9%[3]。近年來，隨著我國生活水平的不斷提高，人民壽命逐漸延長，慢性心力衰竭的發(fā)病率將隨著我國步入老齡化社會而呈現(xiàn)顯著上升趨勢。中醫(yī)藥在對心血管疾病的防治中具有副反應(yīng)較少，安全性高等優(yōu)勢，且已取得良好療效，現(xiàn)我們采用前瞻、對照研究，評價心衰II號對治療冠心病心力衰竭的療效。

1資料與方法

1.1一般資料 選擇2012年9月～2013年9月在本院門診及住院的106例冠心病心力衰竭，中醫(yī)辨證屬陽氣虧虛、血瘀水停證的患者，按就診順序隨機分為治療組和對照組，其中治療組53例，對照組53例，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，兩組患者的年齡、性別、病程及心功能等臨床資料無顯著性差異，具有可比性。

1.2診斷標準

1.2.1西醫(yī)診斷標準 參照Framingham心衰診斷標準[4]。

1.2.2心功能分級標準 心功能NYHA分級法[4]。

1.2.3中醫(yī)辨證參考標準 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]制定（略加增補）。

1.3納入標準 心功能II-IV級（NYHA）的心臟病患者。

1.4排除標準 ①合并有肝、腎、內(nèi)分泌及造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)疾病者。②妊娠、哺乳婦女，過敏體質(zhì)及對多種藥物過敏者。③對本課題所用藥物過敏者。④精神病患者。⑤近1個月內(nèi)參加過其它藥物臨床試驗者。⑥ 酮癥酸中毒等急性代謝紊亂以及并發(fā)感染者。

1.5治療方法

1.5.1對照組給予西醫(yī)常規(guī)治療，根據(jù)患者病情需要，酌情選用利尿劑、β受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素II受體拮抗劑、抗血小板制劑、他汀類調(diào)脂藥、地高辛、醛固酮拮抗劑、硝酸酯類制劑等。

1.5.2治療組在對照組的治療基礎(chǔ)上加用心衰II號（炮附子20g、太子參15g 五味子15g、白茅根30g 、生黃芪30g、香加皮15g、丹參30g、全 蟲10g、麥冬20g、地龍10g、薤白10g、甘草10g、水蛭10g）沖服，2次/d，2組均以12w為1個療程，治療滿1個療程后觀察療效。

1.6觀察指標

1.6.1心功能測定 超聲心動圖檢查使用美國GE公司生產(chǎn)的LOGIQP5型超聲心動圖儀、3S變頻變諧式探頭，測定治療前后左心室射血分數(shù)（LVEF）。

1.6.2血漿NT-pro-BNP測定 使用南京基蛋生物科技有限公司生產(chǎn)的FIA8000免疫定量分析儀，應(yīng)用膠體金干式免疫層析技術(shù)體外定量分別測定治療前后血漿NT-pro-BNP濃度。

1.7統(tǒng)計學(xué)方法 組數(shù)據(jù)以均數(shù)加減標準差（x±s）表示，數(shù)據(jù)分析均采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件進行分析處理。計量資料采用t檢驗；計數(shù)資料采用？字2檢驗。

1.8療效評定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]制定的療效判定標準，心功能分級標準：①臨床近期治愈：心功能糾正至1級，癥狀體征基本消失，各項檢查基本正常；②顯效：心功能提高2級以上而未達到1級，癥狀體征及各項檢查明顯改善；③有效：心功能提高1級，而未達到1級，癥狀體征及各項檢查有所改善；④無效：心功能無明顯變化或加重死亡。

2結(jié)果

2.1兩組臨床療效比較（見表1） 結(jié)果顯示：治療后治療組總有效率明顯優(yōu)于對照組，有顯著差異（P<0.01）。

2.2兩組患者治療前后心功能比較 治療組及對照組組內(nèi)比較，治療前后心功能分級均有明顯好轉(zhuǎn)（P<0.05），組間比較，治療組心功能改善情況優(yōu)于對照組。

2.3兩組患者治療前后血漿NT-pro-BNP比較（見表2） 組內(nèi)比較：治療前后兩組患者NT-pro-BNP水平均有顯著差異（P<0.01）。組間比較：心衰II號組與對照組相比NT-pro-BNP下降更明顯（P<0.01）。

2.4兩組患者治療前后心臟彩超（EF）比較（見表3） 組內(nèi)比較：治療后兩組患者EF水平均有明顯改善（P<0.01）。組間比較：治療組改善程度更顯著（P<0.01）。

3討論

慢性心力衰竭（CHF）是心血管疾病致死的主要原因之一，據(jù)國外統(tǒng)計，在過去40年中，心衰導(dǎo)致的死亡增加了6倍[6]。西醫(yī)常采用口服利尿劑、ACEI制劑、β-受體阻滯劑、地高辛、醛固酮受體拮抗劑，以及血管擴張劑等綜合方案治療，近期療效顯著，但容易反復(fù)發(fā)作，且不能延長患者的生存期，副作用多，而中醫(yī)藥治療本病，在改善患者近期療效，改善生存質(zhì)量的同時，在減少心力衰竭發(fā)作，減少住院率方面有一定的優(yōu)勢，在延長生存期方面似乎也表現(xiàn)出良性趨勢，備受關(guān)注。

慢性心力衰竭屬中醫(yī)的\"喘證\"、\"水腫\"、\"心悸\"、\"痰飲\"等范疇，近年來，諸多醫(yī)家關(guān)于慢性心力衰竭的病因病機有較多論述，但有共同之處即本虛標實是其根本，氣虛血瘀貫穿于心衰病程的始終，疾病終末階段必致陽氣虛衰。

心力衰竭II號方中以炮附子、太子參、黃芪、甘草益氣溫陽，香加皮、茅根利水消腫，水蛭、丹參、地龍、全蟲活血化瘀通絡(luò)，薤白辛溫通陽，麥冬滋養(yǎng)心陰，使利水而不傷陰，且方中炮附子、五味子可溫陽益氣，全方共用以奏溫陽利水，化瘀通絡(luò)之功。現(xiàn)代藥理研究認為：黃芪可抗氧自由基與膜脂質(zhì)過氧化，改善心肌能量代謝，抑制心肌細胞凋亡、改善心功能和左室重構(gòu)，具有正性肌力作用[7]；丹參有通過脂溶性的丹參酮和水溶性的丹酚酸發(fā)揮擴冠脈、防止心肌缺血和心梗、改善微循環(huán)、降低心肌耗氧量等作用[8]；附子具有增強心肌收縮力和加快心肌收縮速度的作用。其有效強心成分包括傳統(tǒng)認識比較普遍的去甲烏藥堿，及去甲豬毛菜堿，氯化甲基多巴胺，及附子苷等[9]。香加皮[10]含有杠柳毒苷，其苷元化學(xué)結(jié)構(gòu)和毒毛旋花子苷元相似，具快速強心作用，且無蓄積作用等特點。適當劑量的五味子有減慢心率的作用，使心肌收縮力減弱，心室舒張完全，減少心肌耗能和耗氧量[11]。由上可見，心衰II號可能從多環(huán)節(jié)抑制心肌細胞凋亡及炎性反應(yīng)、改善心肌能量代謝、修復(fù)細胞損傷和抗纖維化以減輕心肌損傷，增加冠脈血流量、防止心肌缺血、降低心肌耗氧量、逆轉(zhuǎn)左心室重構(gòu)，符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對心衰病的治療理念。

本研究表明，在西醫(yī)常規(guī)用藥的基礎(chǔ)上，采用心力衰竭II號治療慢性心力衰竭，能增加左室射血分數(shù)，改善心功能和臨床癥狀，提高患者生存質(zhì)量，較單用西醫(yī)常規(guī)用藥治療有明顯優(yōu)勢，值得臨床推廣應(yīng)用，其作用機理有待臨床進一步觀察研究，尋找更多的循證證據(jù)。

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編輯/申磊