丹紅注射液治療慢阻肺急性加重期合并肺動(dòng)脈高壓的臨床研究

摘要：目的 研究丹紅注射液治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）合并肺動(dòng)脈高壓（PHA）的臨床療效。方法 選取AECOPD合并PHA患者108例，隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組各54例，兩組均采取西醫(yī)基礎(chǔ)治療，治療組加用丹紅注射液，兩組療程均為14d。比較兩組患者治療前后的臨床療效、6min步行距離、肺動(dòng)脈收縮壓、血?dú)夥治龅?。結(jié)果 治療組較對(duì)照組臨床療效顯著，6min步行距離改善，肺動(dòng)脈壓降低，血?dú)夥治鯬aO2增高，PaCO2降低，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（△P<0.05）。結(jié)論 丹紅注射液對(duì)AECOPD合并PHA的患者療效確切，值得推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：丹紅注射液；慢阻肺急性加重期；肺動(dòng)脈高壓

慢性阻塞性肺疾?。╟hronic obstructive pulmonary disase，COPD，慢阻肺）是以氣流不可逆性受限為特征的一類疾病[1]，隨著COPD急性加重（acute exacerbation of chronic obstrutive pulmonary disease，AECOPD）次數(shù)增多，病程呈漸進(jìn)性加重，發(fā)展為慢性肺源性心臟病，同時(shí)繼發(fā)肺動(dòng)脈高壓（pulmonary arterial hypertension，PAH），患者的生活質(zhì)量受到嚴(yán)重地影響 [2]。PAH的存在及其嚴(yán)重程度直接影響著AECOPD及肺心病的病程及預(yù)后。我們對(duì)54例慢阻肺急性加重期合并肺動(dòng)脈高壓的患者在常規(guī)西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上加用丹紅注射液，比較研究，臨床效果較好，整理資料如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 所有病例資料均來源于2013年9月～2014年12月在我院呼吸內(nèi)科住院的慢阻肺急性加重期患者，對(duì)照診斷標(biāo)準(zhǔn)，共選擇慢阻肺急性加重期合并肺動(dòng)脈高壓的患者共108例，隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組。對(duì)照組共54例，其中男29例，女25例，年齡（58.7±6.9）歲，病程7～39年，平均（19.5±5.3）年；治療組共54例，其中男30例，女24例，年齡（59.3±6.4）歲，病程6～41年，平均（20.1±4.7）年。兩組患者的一般情況、病史、病程等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)比較，無明顯差異（P>0.05），具有可比性。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn) ①慢阻肺急性加重期的診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)制定的《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）》中慢阻肺診斷標(biāo)準(zhǔn)，且處于急性加重期患者[1]：患者呼吸道癥狀超過日常變異范圍的持續(xù)惡化，并需改變藥物治療方案，在疾病過程中，患者常有短期內(nèi)咳嗽、咳痰、氣短和（或）喘息加重，痰量增多，膿性或黏液膿性痰，可伴有發(fā)熱等炎癥明顯加重的表現(xiàn)。②PHA的診斷標(biāo)準(zhǔn)：在海平面水平、患者靜息狀態(tài)時(shí)心臟彩色多普勒超聲檢查肺動(dòng)脈收縮壓（PASP）>40mmHg[3]。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn) 排除有嚴(yán)重的肝腎功能異常、肺間質(zhì)纖維化、嚴(yán)重心腦血管疾病、嚴(yán)重呼吸衰竭、心力衰竭等患者。

1.4方法 兩組患者均參照2013版COPD治療指南，予以控制性氧療，抗炎、抗感染，化痰平喘，強(qiáng)心利尿并注意水、電解質(zhì)、酸堿失衡等對(duì)癥支持治療。治療組在此基礎(chǔ)上予以丹紅注射液（菏澤步長制藥有限公司生產(chǎn)）20ml加入0.9%氯化鈉注射液100ml中靜滴，1次/d，兩組療程均為14d。

1.5觀察項(xiàng)目 監(jiān)測血常規(guī)、電解質(zhì)、肝腎功能、凝血功能等一般項(xiàng)目，觀察兩組臨床療效，以及兩組治療前，治療14d后檢測以下指標(biāo)：①6min步行距離（6MWD）：在平坦無障礙地面劃出一段30米的距離，在此之間往返步行6min，步履緩急由患者根據(jù)自己的體能決定，最后計(jì)算出步行距離。②肺動(dòng)脈壓：應(yīng)用彩色多普勒超聲儀（GE LOGIQ P6）檢測三尖瓣和肺動(dòng)脈瓣返流頻譜，分別應(yīng)用三尖瓣返流壓差法和肺動(dòng)脈瓣返流壓差法計(jì)算肺動(dòng)脈收縮壓（PASP）。③血?dú)夥治觯簻y定動(dòng)脈血氧飽和度（SaO2）、動(dòng)脈血氧分壓（PaO2）、動(dòng)脈血二氧化碳分壓（PaCO2）。

1.6療效標(biāo)準(zhǔn) ①顯效：發(fā)紺明顯減輕或消失，咳嗽及呼吸困難顯著改善，雙肺干、 濕啰音消失或近乎消失，雙下肢水腫消退，心功能改善1級(jí)以上，氧分壓（PaO2）上升10mmHg以上，二氧化碳分壓（PaCO2）下降10mmHg以上，肺動(dòng)脈平均壓（PASP）下降15%以上；②有效：患者臨床癥狀較治療前明顯好轉(zhuǎn)，發(fā)紺有所減輕，咳嗽及呼吸困難有所緩解，肺部啰音減少，雙下肢水腫減輕，僅部分肺部炎癥吸收，心功能改善1級(jí)，PaO2上升、PaCO2下降均≤10mmHg，PASP下降≥5%但<15%；③無效：心肺功能無改善或惡化，PaO2、PaCO2無改善或加重，PASP下降<5%或升高，總有效率為顯效率與有效率之和[4]。

1.7統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSSl7.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料為（x±s），組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組臨床療效比較：治療組臨床療效顯著優(yōu)于對(duì)照組（△P<0.05），見表1。

2.2兩組患者6min步行距離（6MWD）、PASP及血?dú)夥治鲋笜?biāo)比較：結(jié)果顯示兩組治療后6min步行距離、氧分壓均有顯著升高（*P<0.01），治療組與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （△P<0.05）；兩組治療后PASP、PaCO2均有顯著下降（*P<0.01），治療組與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（△P<0.05）。兩組治療后SaO2均有顯著升高（*P<0.01），治療組與對(duì)照組比較無明顯差異（P>0.05），見表2。

2.3不良反應(yīng) 兩組患者各有2例偶有一過性頭暈，監(jiān)測血壓正常范圍，低枕臥位休息后自行緩解，均未出現(xiàn)出血、肝腎功能損害等不良反應(yīng)。

3 討論

AECOPD反復(fù)發(fā)作，肺血管內(nèi)皮細(xì)胞受損，導(dǎo)致內(nèi)膜增生和肺血管重構(gòu)，肺循環(huán)阻力增加。另外，COPD患者長期的缺氧和高碳酸血癥會(huì)刺激骨髓的造血細(xì)胞功能，繼發(fā)紅細(xì)胞代增多，血容量增加，進(jìn)而引發(fā)血液粘稠度增高，肺循環(huán)阻力進(jìn)一步增加，肺動(dòng)脈高壓形成，最終引起慢性肺源性心臟病[5]。COPD屬于中醫(yī)學(xué)“肺脹”、“喘證”、“水腫”等范疇，病機(jī)為氣虛、痰濁，瘀血，治則“益氣固本”，“化痰降濁”，“活血化瘀”[6]。

丹紅注射液是通過現(xiàn)代工藝提取丹參、 紅花制成，其有效成分包括丹參酚酸、丹參酮、紅花黃色素等，具有活血化瘀、通脈舒絡(luò)的功效，其中丹參性微寒而味苦，化學(xué)成分含30余種脂溶性、水溶性成分，主要有效成分為丹參酮Ⅰ、ⅡA，隱丹參酮、丹參酚酸A、B，異阿魏酸等[7]，作為常用的活血化瘀類中藥具有具有明顯的改善血液流變學(xué)、抗血栓形成及抗血小板黏附和聚集的作用[8]。紅花性味平，現(xiàn)代藥理研究證實(shí)其水提物及水溶性混合物能增加冠脈血流量，顯著抑制血小板聚集，降低血栓的長度和質(zhì)量，明顯提高纖維蛋白的溶解活性，溶解血栓并抑制其生長[9]。本研究中丹紅注射液可以明顯提高AECOPD患者臨床治療效果，提高患者的6min步行距離，降低肺動(dòng)脈壓，提高氧分壓，減輕二氧化碳潴留，且用藥安全，常規(guī)劑量無明顯不良反應(yīng)，值得推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)：

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編輯/成森