關于中藥藥劑管理的探討

摘要：目的 探析中藥藥劑管理中存在的問題及相關處理對策。方法 通過對近年來中藥管理的基本情況進行回顧性研究，分析、匯總中藥藥劑管理中存在的問題，并針對具體問題，提出針對性的解決策略，實現(xiàn)中藥藥劑的標準化管理。結果 通過對現(xiàn)狀進行調查研究，發(fā)現(xiàn)中藥制劑管理中存在如下問題：中藥種類繁雜導致炮制質量不符合相關規(guī)范、中藥制劑方法不科學、臨床用藥無明確標準。針對上述問題，需要強化中藥藥劑炮制的質量規(guī)范，提高中藥研制方法的科學性，制定明確的臨床用藥標準。結論 現(xiàn)階段，中藥藥劑管理仍存在一定的缺陷和問題，中藥藥劑管理人員需要認清現(xiàn)狀，制定標準化的管理模式，推動中藥制劑在世界范圍的發(fā)展。

關鍵詞：中藥；藥劑；管理

中藥制劑是藥物在應用于臨床使用前必須制成適用于醫(yī)療的形式，也是藥物制成何種劑型的重要依據(jù)。有研究顯示[1]，利用科學性技術研究中藥制劑，更有利于中藥制劑進入國際市場，實現(xiàn)中藥應用的全球化和標準化。本文通過對近年來中藥管理的基本情況進行回顧性研究，對中藥制劑中存在的問題進行研究，并提出針對性的管理對策，具體如下。

1中藥藥劑管理中存在的問題

1.1中藥種類繁雜，炮制質量不符合相關規(guī)范 我國地大物博、民族眾多，而每個民族、每個地區(qū)都有具有地域特色的制藥技術和制藥理論，同時，各地域的用藥習慣也存在一定的差異性。不同的地理環(huán)境和區(qū)域特征導致各地域生長的藥材存在差異性[2]，而針對不同的藥材則有不同的中藥炮制法則。即使部分地區(qū)的炮制方法得到了保護，但仍沒有規(guī)范化的質量管理體系，無法統(tǒng)一質量標準，因此，炮制的中藥制劑在臨床應用中缺乏權威性和專業(yè)性。同時，中藥制劑在流通、臨床應用等諸多環(huán)節(jié)均受到一定限制。此外，部分地區(qū)的炮制工藝過于傳統(tǒng)和落伍，中藥炮制工藝過于簡單，導致中藥炮制市場良莠不齊，中藥制劑質量及中藥市場秩序都難以得到有效保障。

1.2中藥制劑方法不科學 為使中藥制劑發(fā)揮其最大藥效，最重要的是對中藥原材料的藥效及藥材本身的特征有明確的了解，方可將中藥制劑應用到臨床治療中。在應用中藥制劑進行臨床治療時，需要以實際需求為依據(jù)進行中藥炮制。但在中藥制劑的具體制藥過程中，往往忽略了對藥材藥性的考慮，導致藥物失去其本身的藥效，甚至會造成不同藥物之間產生毒性，影響患者的生存質量。中藥的化學成分在制劑過程中并不能完全確定，因此，在中藥藥劑的研發(fā)中，不僅不會發(fā)揮中藥的藥性，甚至會顯現(xiàn)出中藥制劑的毒副作用。

1.3臨床用藥無明確標準 在對各類中藥制劑進行研發(fā)的過程中，每一種中藥制劑投放到臨床中均需要經過反復試驗，并對藥物成份進行增減，改善藥物藥效。只有在確保藥物的藥效和藥性后，方可將中藥制劑投入到藥房、醫(yī)院進行銷售。但就我國現(xiàn)階段中藥制劑的研發(fā)現(xiàn)狀而言，中藥研發(fā)過程仍存在諸多的問題和弊端，對中藥藥物成份的藥效、藥物之間的藥理關系及中藥成份的毒副作用仍無明確的標準[3]，導致中藥的臨床用藥缺乏重要的衡量標準。這就導致各類中藥制劑在市面上的銷售和購買受限，患者對中藥的信任度低，阻礙了中藥制劑的發(fā)展。

2解決中藥藥劑管理中問題的相關對策

2.1強化中藥藥劑炮制的質量規(guī)范 強化對中藥藥劑炮制的質量規(guī)范，①要統(tǒng)一并規(guī)范各地域、各民族的中藥制劑質量衡量標準。這不僅需要各生產廠家及中藥企業(yè)在生產過程中嚴格貫徹中藥藥劑炮制的管理規(guī)范，嚴格把握原材料選擇、中藥制劑等各個過程的質量關，使其中藥質量符合既定的標準和規(guī)范，最終實現(xiàn)中藥材的國際化和現(xiàn)代化。②針對一些小作坊生產廠家，其制劑條件較為簡單，部分常見的藥材質量尚未達到相關標準。因此，相關部門要嚴格控制中藥制劑的質量，在進行中藥炮制前，檢查中藥原材料中的有害物質，嚴格控制中藥原材料質量。此外，傳統(tǒng)的記述形式制劑方法已不能滿足社會的發(fā)展和實際需求，因此，采用科學有效的方法判斷中藥制劑過程和藥品質量成為中藥制劑工藝健康發(fā)展的關鍵。③在企業(yè)和科研單位內，需要有嚴格的質量規(guī)范制度和科學的生產機制進行評價，促進中藥制劑的規(guī)范化、有效化發(fā)展。

2.2提高中藥研制方法的科學性

2.2.1在中藥制劑的提取技術上采用標準化的管理模式。由于中藥原材料在質量上易出現(xiàn)參差不齊的情況，這在一定程度上會影響中藥成分的質量。因此，在中藥成分的提取上必須制定針對性、標準化的管理模式，提取藥材中所需的中藥成分，從而緩解原材料藥性相克造成的困擾和局限。相關部門的管理人員需要在傳統(tǒng)中藥管理的基礎上，建立標準化的、全面化、規(guī)范化的管理模式，從而保障藥材提取物的科學性和有效性，確保中藥成品在臨床治療中的安全性。

2.2.2中藥藥劑的研制技術采用科學化的管理模式。中藥制劑研發(fā)的核心步驟是中藥加工，而在加工過程中出現(xiàn)任何紕漏都會導致藥劑本身療效受到影響，甚至會危害患者的生命健康。因此，在中藥藥劑的研制過程中，需要利用先進的科學技術，保障中藥藥物的科學性、合理性。此外，在藥物的包裝上需要實現(xiàn)規(guī)范化、科學化包裝和管理。

2.3制定明確的臨床用藥標準 在臨床用藥中，應制定明確的臨床用藥標準，在新藥投入到臨床治療前，需要反復試驗，提高人們對藥物治療效果的信任度。在多次、反復試驗的過程中，相關工作人員需要對藥物的復雜性和治療病癥進行詳細記錄，并向患者講解中藥的特點，增加藥物的安全性和說服力。同時，需要對中藥制劑進行系統(tǒng)化、規(guī)范化管理，使其逐漸與國際接軌，實現(xiàn)中藥制劑的全球化發(fā)展。

3結論

綜上所述，隨著人們對中藥制劑質量重視度的不斷提升，相關工作及管理人員有義務為患者提供更加優(yōu)良的中藥制劑。中藥制劑在炮制、分類級臨床用藥等諸多方面均存在問題和缺陷，因此，相關工作人員和管理人員要認清現(xiàn)狀，在保障中藥制劑傳統(tǒng)性和藥理性的條件下，提高中藥制劑的科學化、標準化管理，實現(xiàn)中藥制劑的國際化發(fā)展。

參考文獻：

[1]黃健忠.中藥房中藥質量管理探討及對策[J].航空航天醫(yī)學雜志，2014，25（08）：1146-1147.

[2]杜改云，郭建廣.我國醫(yī)院中藥藥品的庫存管理現(xiàn)狀及處理策略探討[J].藥物與人，2015，28（2）：228-229.

[3]李微.中藥房管理中存在的問題及相應解決對策探討[J].中國民族民間醫(yī)藥，2013，22（13）：173-174.

編輯/丁一