復(fù)方甘草酸苷片聯(lián)合藍(lán)潤、地奈德乳膏治療特應(yīng)性皮炎療效觀察及生活質(zhì)量評(píng)價(jià)

摘要：目的 觀察復(fù)方甘草酸苷片聯(lián)合藍(lán)潤、地奈德乳膏治療特應(yīng)性皮炎的臨床療效。方法 采用隨機(jī)對(duì)照法將68例患者分為治療組36例和對(duì)照組32例。兩組均外用藍(lán)潤、地奈德乳膏，治療組在此基礎(chǔ)上加用復(fù)方甘草酸苷片，連續(xù)治療4w后比較兩組治療效果。結(jié)果 總有效率；治療組（88.89%），對(duì)照組（68.75%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 復(fù)方甘草酸苷片聯(lián)合藍(lán)潤（生物膜），地奈德乳膏治療特應(yīng)性皮炎療效確切，安全，值得臨床選用。

關(guān)鍵詞：特應(yīng)性皮炎；復(fù)方甘草酸苷片；藍(lán)潤；地奈德乳膏；療效；生活質(zhì)量指數(shù)

特應(yīng)性皮炎（Atopic dermatitis，簡稱AD）是一種慢性，復(fù)發(fā)性，瘙癢性炎癥性皮膚病。嚴(yán)重影響著患者及家庭成員的生活質(zhì)量。目前AD的治療方法主要是局部應(yīng)用保濕劑或糖皮質(zhì)激素，其中糖皮質(zhì)激素為一線治療藥物，而人們對(duì)于激素的過度擔(dān)心，以及對(duì)單純潤膚劑作用的懷疑態(tài)度使治療一直處于嚴(yán)重的不規(guī)范狀態(tài)。

我科于2013年3月～11月采用復(fù)方甘草酸苷片口服聯(lián)合藍(lán)潤（醫(yī)用愈膚生物膜）、地奈德乳膏治療特應(yīng)性皮炎并與單純外用藍(lán)潤、地奈德乳膏治療相比較，現(xiàn)將治療結(jié)果報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1一般資料 68例患者均來自我科門診，臨床表現(xiàn)符合Williams特應(yīng)性診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]根據(jù)Rajka和Langeland標(biāo)準(zhǔn)[2]診斷為中至重度特應(yīng)性皮炎，體表受累面積>10%。隨機(jī)分為兩組。實(shí)驗(yàn)組36例，男16例，女20例，平均年齡36.5歲（14～57歲）平均病程11個(gè)月（6w～2.7年）；對(duì)照組32例，男15例，女17例，平均年齡35.2歲（13～58歲），平均病程10個(gè)月（6w～2.3年）；兩組患者的病情程度，病程，年齡，性別及癥狀比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，組間具有可比性。試驗(yàn)期間均按規(guī)定用藥。

1.2排除標(biāo)準(zhǔn) 患有其他皮膚疾病，治療開始時(shí)皮損有明顯感染，治療期間需系統(tǒng)使用糖皮質(zhì)激素，女性患者入選前妊娠試驗(yàn)陽性，慢性疾?。ㄈ缣悄虿?，高血壓，嚴(yán)重肝、腎功能不全）且病情不穩(wěn)定或未控制者均予排除。

1.3方法 治療過程中囑患者注意飲食，暫禁食魚蝦、辛辣刺激飲食，避免過度洗滌。治療組口服復(fù)方甘草酸苷片（商品名美能片）50mg/次，3次/d，同時(shí)將藍(lán)潤（醫(yī)用愈膚生物膜）外涂皮損處待5～7min后，再用0.05%地奈德乳膏外涂患處，按3-2-1次/d，依據(jù)皮損恢復(fù)情況遞減用藥次數(shù)，連續(xù)用藥（5～7d）。病情較重瘙癢明顯者予口服抗組胺藥物。對(duì)照組：單純同樣方法用藍(lán)潤及地奈德乳膏外涂患處，按3-2-1次/d，依據(jù)皮損恢復(fù)情況遞減用藥次數(shù)，連續(xù)用藥（5～7d）。病情較重伴瘙癢者予口服抗組胺藥物。

1.4療效判斷標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)估

1.4.1療效評(píng)價(jià) 根據(jù)濕疹面積和嚴(yán)重程度（eczemaareaandseverityindex，EASI）評(píng)分[3]痊愈為總體改善≥90%，顯效為改善60%～89%，進(jìn)步為改善20%～59%；無效為改善<20%。顯效率加痊愈率為有效率。每次隨訪醫(yī)生均對(duì)患者的臨床效果作總體評(píng)估，評(píng)估分為7級(jí)；治愈為100%，大幅度改善為90%～99%，明顯改善為75%～89%，中度改善為50%～74%，輕度改善為30%～49%，無改善為0～29%，變差為<0。

1.4.2實(shí)驗(yàn)室檢查及安全性，用藥開始前和治療結(jié)束時(shí)檢測所有患者血、尿常規(guī)、血IgE、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ACT），天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST），尿素氮（BUN），肌酐（Cr），并記錄不良反應(yīng)。

1.4.3生活質(zhì)量評(píng)價(jià) 通過問卷形式對(duì)皮膚病生活質(zhì)量（癥狀、休閑、學(xué)校、人際關(guān)系、睡眠和治療）六個(gè)方面調(diào)查評(píng)分。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)。

2結(jié)果

2.1治療前試驗(yàn)組與對(duì)照組總積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.67，P>0.05）；治療第1w、第2w末兩組的癥狀總積分有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）（表1）。療程結(jié)束時(shí)試驗(yàn)組有效率為88.89%，對(duì)照組有效率為68.75%，兩組有效率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.20，P<0.05）（表2）。在第4w末兩組癥狀積分相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。（t=2.15，P<0.05）（表1）。

差值=治療前評(píng)分-治療后評(píng)分

2.2生活質(zhì)量評(píng)價(jià) DLQI問卷中的10個(gè)問題分別反映了特應(yīng)性皮炎對(duì)患者在癥狀（感覺）、休閑、學(xué)校（假期）、人際關(guān)系、睡眠和治療6個(gè)方面的影響，治療組患者的生活質(zhì)量總評(píng)分的改善優(yōu)于對(duì)照組，加用復(fù)方甘草酸苷片治療特應(yīng)性皮炎顯著改善了患者及其整個(gè)家庭的生活質(zhì)量。

2.3不良反應(yīng) 對(duì)照組1例患者出現(xiàn)皮損瘙癢燒灼感，2～3d癥狀消失，不影響治療。

3討論

特應(yīng)性皮炎的確切發(fā)病機(jī)制尚不清楚。一般認(rèn)為是在皮膚屏障功能障礙和/或環(huán)境因素的作用下，加重機(jī)體皮膚屏障功能障礙或直接引起機(jī)體的免疫反應(yīng)失調(diào)，導(dǎo)致變應(yīng)性或非變應(yīng)性炎癥反應(yīng)。所以治療較為困難，目前治療措施主要包括糖皮質(zhì)類固醇制劑及鈣調(diào)磷酸酶抑制劑兩大類[4]。而臨床中70%的患者擔(dān)心激素治療的副作用產(chǎn)生“激素恐懼癥”。復(fù)方甘草酸苷是一種復(fù)方制劑，其化學(xué)結(jié)構(gòu)類似于皮質(zhì)激素，不但有抗炎作用從而減少皮膚粘膜的組織腫脹，還有抗過敏作用可調(diào)節(jié)T細(xì)胞的增殖活化，改善Th1/Th2的免疫失衡[5]誘導(dǎo)淋巴細(xì)胞產(chǎn)生干擾素，活化自然殺傷細(xì)胞[6]，促進(jìn)胸腺外T淋巴細(xì)胞分化增強(qiáng)等；具有免疫調(diào)節(jié)的作用，同時(shí)還具有抗病毒等多種藥理作用。該藥有激素樣作用但無激素的副作用，能較快穩(wěn)定控制病情，0.05%地奈德乳膏為一種合成的非鹵化弱效糖皮質(zhì)激素類外用藥[7]，分子結(jié)構(gòu)中不含任何鹵族元素。具有抗炎，抗瘙癢和收縮血管的作用不良反應(yīng)低，是一種安全有效的外用糖皮質(zhì)激素，能顯著減輕皮損面積，對(duì)瘙癢紅斑有明顯治療作用。醫(yī)用愈膚生物膜（藍(lán)潤）主要成分以低聚物（OPC）為載體的殼聚糖，使用時(shí)在體表皮膚患處形成一層保護(hù)膜，減輕不良炎性反應(yīng)，起到阻菌保護(hù)的作用[8]。

本項(xiàng)臨床研究結(jié)果從另一方面證實(shí)，復(fù)方甘草酸苷配合藍(lán)潤生物膜，地奈德乳膏治療特應(yīng)性皮炎有效率88.89%，明顯高于對(duì)照組68.75%，統(tǒng)計(jì)學(xué)上有顯著性差異。用藥方便、安全、復(fù)發(fā)率小、順應(yīng)性好、無不良反應(yīng)。綜上所述，復(fù)方甘草酸苷片加藍(lán)潤生物膜，0.05%地奈德乳膏治療特應(yīng)性皮炎具有療效顯著，安全性好，患者容易接受，有利于患者和整個(gè)家庭生活質(zhì)量改善等優(yōu)點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)：

[1]Willams HC，Burney PG，Pembroke AC，et al.Validation of the U.K. diagnostic criteria for atopic dermatitis in a population setting. U.K. Diagnostic Criteria for Atopic Dermatitis Working Party[J].Br J Dermatol，1996，135（1）： 12-17.

[2] Rajka G，Langeland T.Grading of the severity of atopic dermatitis[J].Acta Derm Venereol Suppl（Stckh）， 1989，144： 13-14.

[3] Hanifin JM，Thurston M，et al. The eczema area and severity index （EAXI）： assessment of reliabilty in atopic dermatitis[J]. Exp Dermatol，2001， 10：11-18.

[4]馬琳，申春平，兒童特應(yīng)性皮炎的長期治療管理[J].皮膚病與性病雜志，2013，35（3）：134-136.

[5]陳建浩，宋方聞，曾凡欽，復(fù)方甘草酸苷治療濕疹的臨床研究[J].中華實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2003，3（13）：1181.

[6]靳培英皮膚病藥物治療學(xué)[M]第二版，北京：人民衛(wèi)生出版社，2009.233.

[7]呂寧，董雪東等？0.05%地奈德乳膏聯(lián)合康復(fù)新液治療嬰兒特應(yīng)性皮炎560例療效觀察[J]，皮膚病與性病雜志，2013 35（3）186.

[8]孫蔚湊，范衛(wèi)新，閔仲生等藍(lán)科膚寧治療面部激素依懶性皮炎療效觀察（J）.臨床皮膚科雜志，2008，（4）256-257.

編輯/馮焱