仙靈骨葆治療骨質(zhì)疏松股骨粗隆間骨折的臨床療效

仙靈骨葆治療骨質(zhì)疏松股骨粗隆間骨折的臨床療效

陳建軍葉湛杜一鑫陳楓

(臺(tái)州市第一人民醫(yī)院骨科，浙江臺(tái)州318020)

摘要〔〕目的探討骨質(zhì)疏松股骨粗隆間骨折術(shù)后應(yīng)用仙靈骨葆膠囊的臨床療效。方法選擇骨質(zhì)疏松股骨粗隆間骨折患者共76例，采用數(shù)字表法隨機(jī)將患者分成兩組，對(duì)照組和觀察組，每組各38例。對(duì)照組患者行抗旋轉(zhuǎn)股骨近端髓內(nèi)釘(PFNA)手術(shù)治療；觀察組患者在對(duì)照組手術(shù)治療基礎(chǔ)上加用仙靈骨葆膠囊治療。術(shù)前常規(guī)探訪與術(shù)后定期隨訪，對(duì)比兩組患者疼痛緩解時(shí)間、下地行走時(shí)間、骨折愈合時(shí)間、骨痂生長(zhǎng)情況、骨代謝生化、骨密度及髖關(guān)節(jié)功能Harris評(píng)分等指標(biāo)。結(jié)果觀察組疼痛緩解時(shí)間、下地行走時(shí)間、骨折愈合時(shí)間分別為(45.51±6.58)d、(53.31±6.49)d、(4.09±1.19)個(gè)月，均短于對(duì)照組(t=16.426，P<0.01；t=14.983，P<0.01；t=4.611，P<0.01)；觀察組骨痂生長(zhǎng)為Ⅳ級(jí)6例(15.79%)，明顯高于對(duì)照組2.63%(χ2=3.851，P<0.05)；對(duì)照組治療后血鈣、血磷、血清磷酸酶、骨密度無明顯改變，觀察組治療后血鈣、血磷、血清磷酸酶、骨密度相比治療前、對(duì)照組均有明顯改變(P<0.05)；觀察組髖關(guān)節(jié)功能優(yōu)良率為92.11%，明顯高于對(duì)照組73.68%(χ2=4.547，P<0.05)。結(jié)論骨質(zhì)疏松股骨粗隆間骨折術(shù)后應(yīng)用仙靈骨葆膠囊不僅能夠緩解臨床癥狀促進(jìn)骨折愈合，還能促進(jìn)患者髖關(guān)節(jié)功能的恢復(fù)，值得推廣使用。

關(guān)鍵詞〔〕仙靈骨葆膠囊；骨質(zhì)疏松；股骨粗隆間骨折

中圖分類號(hào)〔〕R69〔文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼〕A〔

第一作者：陳健軍(1983-)，男，碩士，醫(yī)師，主要從事骨科基礎(chǔ)與臨床研究。

股骨粗隆間骨折是最為常見的骨質(zhì)疏松性骨折之一，隨著人口老齡化，骨質(zhì)疏松患病率逐年遞增，骨質(zhì)疏松股骨粗隆間骨折的發(fā)生率也呈上升趨勢(shì)，抗旋轉(zhuǎn)股骨近端髓內(nèi)釘(PFNA)已成為骨質(zhì)疏松股骨粗隆間骨折較為理想的手術(shù)方式。但因患者骨質(zhì)明顯下降，骨折的愈合能力差，術(shù)后疼痛常常無法緩解，導(dǎo)致患者活動(dòng)功能受限，長(zhǎng)期臥床，仍有較高的致殘率、致死率〔1，2〕。本文旨在探討骨質(zhì)疏松股骨粗隆間骨折術(shù)后應(yīng)用仙靈骨葆膠囊的臨床療效。

1資料與方法

1.1一般資料選擇我院2011年6月至2012年12月住院手術(shù)治療的骨質(zhì)疏松股骨粗隆間骨折患者共76例，采用數(shù)字表法隨機(jī)將患者分成兩組，對(duì)照組和觀察組，每組各38例。觀察組：男16例，女22例；年齡64～82〔平均(72.54±5.22)〕歲；均為單側(cè)骨折。對(duì)照組：男17例，女21例；年齡64～81〔平均(73.71±5.86)〕歲；均為單側(cè)骨折。觀察組與對(duì)照組性別、年齡對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，均衡可比。

1.2納入及排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡≥60歲；②符合骨質(zhì)疏松股骨粗隆間骨折診斷〔3,4〕；③依從性好；④肝腎功能正常；⑤患者及家屬對(duì)研究知情且同意；⑥研究經(jīng)過醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)實(shí)施。排除標(biāo)準(zhǔn)：①車禍等高能量所致骨折者；②凝血功能障礙等手術(shù)禁忌證者；③對(duì)實(shí)驗(yàn)藥物過敏者以及其他原因。

1.3治療方法對(duì)照組：麻醉滿意后，術(shù)中牽引床閉合復(fù)位，C臂X線機(jī)髖關(guān)節(jié)正側(cè)位透視位置滿意后，股骨大粗隆頂點(diǎn)開口將主釘插入髓腔，在透視下于正位像股骨頸中心或中下1/3區(qū)域，側(cè)位像股骨頸中心區(qū)域打入導(dǎo)針至股骨頭軟骨下皮質(zhì)處，測(cè)量導(dǎo)針進(jìn)深長(zhǎng)度，選擇適當(dāng)長(zhǎng)度的螺旋刀片進(jìn)行固定，再鎖定遠(yuǎn)端防旋螺釘，術(shù)后常規(guī)處理。

觀察組：在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上，加用仙靈骨葆膠囊(貴州同濟(jì)堂制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025337)進(jìn)行抗骨質(zhì)疏松治療，服用方法：一次3粒，一日2次，共進(jìn)行3個(gè)月的治療。

1.4觀察指標(biāo)①臨床指標(biāo)：疼痛緩解時(shí)間、下地行走時(shí)間、骨折愈合時(shí)間；②骨痂生長(zhǎng)情況〔5，6〕：治療3個(gè)月后X攝片觀察，0級(jí)：斷端邊緣銳利整齊，骨痂量無，骨痂密度無，骨痂邊緣無；Ⅰ級(jí)：斷端邊緣模糊，骨痂量少，骨痂密度淡，骨痂邊緣模糊；Ⅱ級(jí)：斷端邊緣顯著模糊，骨痂量稍多，骨痂密度稍深，骨痂邊緣不整齊；Ⅲ級(jí)：斷端邊緣基本消失，骨痂量多但未填滿，骨痂密度略淡于骨密度，骨痂邊緣較清；Ⅳ級(jí)：斷端邊緣完全消失，骨痂量缺損填滿，骨痂密度與骨密度相同，骨痂邊緣與皮質(zhì)相連。③骨代謝生化及骨密度檢測(cè)：術(shù)后6個(gè)月測(cè)血鈣、血磷、血清磷酸酶及骨密度；④術(shù)后6個(gè)月Harris髖關(guān)節(jié)功能優(yōu)良率。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法使用SPSS21.0行t及χ2檢驗(yàn)。

2結(jié)果

2.1臨床指標(biāo)觀察組疼痛緩解時(shí)間、下地行走時(shí)間、骨折愈合時(shí)間均短于對(duì)照組(t=16.426，P<0.01；t=14.983，P<0.01；t=4.611，P<0.01)，見表1。

2.2骨痂生長(zhǎng)情況觀察組骨痂生長(zhǎng)為Ⅳ級(jí)比例明顯高于對(duì)照組(χ2=3.851，P<0.05)，見表2。

2.3骨代謝生化及骨密度檢測(cè)結(jié)果對(duì)照組治療后血鈣、血磷、血清磷酸酶、骨密度無明顯改變，觀察組治療后血鈣、血磷、血清磷酸酶、骨密度相比治療前、對(duì)照組均有明顯改變(P<0.05)，見表3。

表1　觀察組與對(duì)照組臨床指標(biāo)對(duì)比 ± s, n=38)

表2　觀察組與對(duì)照組骨痂分級(jí)比較〔 n(%), n=38〕

表3　觀察組與對(duì)照組實(shí)驗(yàn)室檢查對(duì)比 ± s, n=38)

與治療前比較：1)P<0.05；與對(duì)照組治療后比較：2)P<0.05

2.4髖關(guān)節(jié)功能觀察組髖關(guān)節(jié)功能優(yōu)良率明顯高于對(duì)照組(χ2=4.547，P<0.05)，見表4。

表4　觀察組與對(duì)照組髖關(guān)節(jié)功能比較( n, n=38)

與對(duì)照組比較：1)P<0.05

3討論

骨質(zhì)疏松是一種全身性代骨病，患者表現(xiàn)為骨量減少、骨的微結(jié)構(gòu)退化，同時(shí)骨強(qiáng)度降低、脆性增加，骨質(zhì)疏松患者通常為老年患者，在日常生活中受到輕微暴力即可發(fā)生骨折，髖部、胸腰椎和橈骨遠(yuǎn)端是骨質(zhì)疏松骨折最常見部位，其中髖部骨折是骨質(zhì)疏松最嚴(yán)重的后果，患者致殘率相當(dāng)高〔7，8〕。目前PFNA被認(rèn)為是治療合并嚴(yán)重骨質(zhì)疏松的不穩(wěn)定股骨粗隆間骨折的較為理想手術(shù)方式。但由于骨質(zhì)疏松患者的骨質(zhì)下降明顯，患者骨折愈合常常延遲，術(shù)后疼痛緩解緩慢，嚴(yán)重影響患者髖關(guān)節(jié)功能恢復(fù)和生活的質(zhì)量。因此在骨質(zhì)疏松股骨粗隆間骨折術(shù)后使用抗骨質(zhì)疏松、促骨生長(zhǎng)的藥物輔助治療，不僅能促進(jìn)骨折愈合，增加骨折手術(shù)復(fù)位后骨的穩(wěn)定性〔9，10〕，使手術(shù)治療效果得到鞏固，也能較快緩解疼痛，更早下地行走，減少患者臥床時(shí)間，有利于患者髖關(guān)節(jié)功能的恢復(fù)。

仙靈骨葆膠囊為骨傷科骨質(zhì)疏松類非處方藥品，收錄于《國(guó)家基本藥物目錄》2009 年版，是防治骨質(zhì)疏松的首選藥物。仙靈骨葆膠囊以淫羊藿為主藥，配以續(xù)斷、補(bǔ)骨脂、知母、丹參、地黃等按照一定比例配制而成，具有滋補(bǔ)肝腎、活血通絡(luò)、強(qiáng)筋壯骨等功效，主要用于預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松、骨折、骨關(guān)節(jié)炎、骨無菌壞死等〔11，12〕。連續(xù)服用仙靈骨葆膠囊6～10 w，可不同程度提高絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者的骨密度，本文結(jié)果提示觀察組患者治療后骨密度以及骨痂生長(zhǎng)情況明顯優(yōu)于對(duì)照組。仙靈骨葆中主藥為淫羊霍，淫羊霍總黃酮能明顯促進(jìn)成骨細(xì)胞數(shù)量增殖，增加成骨細(xì)胞和堿性磷酸酶活性〔13～15〕，促進(jìn)骨的生長(zhǎng)，仙靈骨葆還可加快骨痂組織的代謝,使骨痂的礦化提前、再塑造加快，對(duì)促進(jìn)骨折愈合、對(duì)抗骨質(zhì)疏松有明顯的作用。本文研究結(jié)果提示觀察組患者血鈣、血磷、血清磷酸酶指標(biāo)明顯優(yōu)于對(duì)照組。同時(shí)仙靈骨葆具有促進(jìn)組織出血吸收，對(duì)炎癥、損傷性足腫脹、化學(xué)性足腫脹及關(guān)節(jié)原發(fā)性及繼發(fā)性損害有明顯抑制作用，能骨折和術(shù)后的疼痛得到更快緩解，有利于髖關(guān)節(jié)功能的恢復(fù)，本文研究結(jié)果提示觀察組患者疼痛緩解時(shí)間、下地行走時(shí)間、骨折愈合時(shí)間明顯短于對(duì)照組，患者更早地進(jìn)行康復(fù)鍛煉，利于恢復(fù)，結(jié)果提示Harris髖關(guān)節(jié)功能優(yōu)良率優(yōu)于對(duì)照組。

綜上所述，在骨質(zhì)疏松股骨粗隆間骨折術(shù)后使用仙靈骨葆膠囊，能促進(jìn)骨形成，加速骨折愈合，縮短患者疼痛緩解的時(shí)間，減少患者的臥床時(shí)間，有利于髖關(guān)節(jié)功能的恢復(fù)，提高了高齡患者的生活質(zhì)量，值得臨床推廣應(yīng)用。

4參考文獻(xiàn)

1Yeung M,Bhandari M.Uneven global distribution of randomized trials in hip fracture surgery〔J〕.Acta Orthop,2012;83(4):328-33.

2黃多臨.仙靈骨葆膠囊治療骨質(zhì)疏松癥研究述評(píng)〔J〕.中醫(yī)學(xué)報(bào),2013;28(177):285-7.

3Fitzpatrick DC，Sheerin DV，Wolf BR，etal.A randomized，prospective study comparing intertrochanteric hip fracture fixation with the dynamic hip screw and the dynamic helical hip system in a community practice〔J〕.Iowa Orthop J，2011;31(1):166-72.

4鄧物鮮.仙靈骨葆配合治療骨質(zhì)疏松性肱骨外科頸骨折65例臨床觀察〔J〕.中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2011;17(1):70-2.

5Cheng T，Zhang G，Zhang X.Review:minimally invasive versus conventional dynamic hip screw fixation in elderly patients with intertrochanteric fractures:a systematic review and meta-analysis〔J〕.Surg Innov，2011;18(2):99-105.

6任永川,劉華渝,宗兆文,等.經(jīng)皮加壓鋼板與動(dòng)力髖螺釘手術(shù)治療老年股骨粗隆間骨折療效比較〔J〕.創(chuàng)傷外科雜志,2012;14(2):140-3.

7Setiobudi T，Ng YH，Lim CT，etal.Clinical outcome following treatment of stable andun stable intertrochanteric fractures with dynamic hip screw〔J〕.Ann Acad Med Singapore，2011;40(11):482-7.

8VanNess PH,Peduzzi PN,Quagliarello VJ.Efficacy and effectiveness as aspects of cluster randomized trials with nursing home residents:methodological insights from a pneumonia prevention trial〔J〕.Contemp Clin Trials,2012;33(6):2320-4.

9山富彥.Y型接骨板聯(lián)合抗骨質(zhì)疏松治療老年人肱骨遠(yuǎn)端粉碎型骨折49例〔J〕.中國(guó)老年學(xué)雜志，2012;32(5):1036-7.

10Patterson SM,Hughes CM,Cardwell C,etal.A cluster randomized controlled trial of an adapted U.S.model of pharmaceutical care for nursing home residents in Northern Ireland (Fleetwood Northern Ireland study):a cost-effectiveness analysis〔J〕.J Am Geriatr Soc,2011;59(4):1102-5.

11史歷，馬峻嶺，楊蕾，等.仙靈骨葆膠囊聯(lián)合鈣爾奇D600治療骨質(zhì)疏松癥的臨床研究〔J〕.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2013;22(32):3552-3.

12Knobe M，Drescher W，Heussen N，etal.Is helical blade nailing superior to locked minimally invasive plating in unstable pertrochanteric fractures〔J〕.Clin Orthop Relat Res，2012;470(8)：2302-12.

13OMalley NT，Deeb AP，Bingham KW，etal.Outcome of the dynamic helical hip screw system for intertrochanteric hip fractures in the elderly patients〔J〕.Geriatr Orthop Surg Rehabil，2012;3(2):68-73.

14劉艷輝，吳榮光，高鳳梅，等.PFNA結(jié)合抗骨質(zhì)疏松藥物治療老年股骨粗隆間骨折臨床觀察〔J〕.中國(guó)骨質(zhì)疏松雜志,2011;17(6):526-8.

15Zeng C，Wang YR，Wei J，etal.Treatment of trochanteric fractures with proximal femoral nail antirotation or dynamic hip screw systems:a meta-analysis〔J〕.J Int Med Res，2012;40(3):839-51.

〔2014-05-18修回〕

(編輯安冉冉/曹夢(mèng)園)