丹紅注射液治療2型糖尿病合并冠心病34例

夏芝輝閆智杰韓飚

（南昌大學(xué)第四附屬醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科，南昌330003）

丹紅注射液治療2型糖尿病合并冠心病34例

夏芝輝閆智杰韓飚

（南昌大學(xué)第四附屬醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科，南昌330003）

目的觀察中藥制劑丹紅注射液治療2型糖尿病合并冠心病的臨床療效及安全性。方法收集我院近年來(lái)2型糖尿病合并冠心病的病例共68例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組34例和對(duì)照組34例。治療組給予中藥制劑丹紅注射液配合常規(guī)降糖、降壓、降脂、抗血小板治療，對(duì)照組僅給予常規(guī)治療。觀察患者治療前后比較臨床癥狀及體征、心電圖。結(jié)果治療組的總有效率為88.2%，對(duì)照組的總有效率為73.5%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），心電圖改善情況比較中，治療組同樣高于對(duì)照組，P＜0.05，差異明顯。結(jié)論丹紅注射液在改善糖尿病合并冠心病患者的臨床癥狀上療效確切。同時(shí)可降低血脂，減少炎癥因子釋放，不良反應(yīng)少，值得臨床推廣。

丹紅注射液；糖尿??；冠心痛；中西醫(yī)結(jié)合療法；消渴；胸痹

糖尿病是心血管疾病的主要危險(xiǎn)因素之一，糖尿病患者合并發(fā)生冠心病的機(jī)率大大高于非糖尿病者，且預(yù)后差，病死率高，發(fā)病年齡較輕，且進(jìn)展較快，70%～80%的DM患者最終死于心血管疾病［1］。糖尿病合并冠心病癥狀更隱蔽，臨床表現(xiàn)不典型，治療效果和預(yù)后更差。丹紅注射液是從傳統(tǒng)中藥丹參和紅花中提取的中藥制劑，臨床應(yīng)用廣泛。目前研究表明，丹紅注射液具有保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞、改善微循環(huán)、促進(jìn)局部血管再生和抗凝血等作用［2］。其不良反應(yīng)少，在冠心病的治療上已顯示出較好的療效。筆者于2013年10月—2014年12月采用丹紅注射液治療2型糖尿病合并冠心病34例，臨床療效顯著，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取我院2013年10月—2014年12月收治的2型糖尿病合并冠心病患者共68例，收集一般臨床資料。其中男性患者40例，女性患者28例，平均年齡（53.4±5.9）歲，平均病程（8.6±4.7）年。按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察者和對(duì)照組。兩組在年齡、性別、病程、家族史、吸煙史、血糖控制水平、血壓、血脂水平等指標(biāo)上經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)所有患者均符合2型糖尿病WHO1999年診斷標(biāo)準(zhǔn)：糖尿病癥狀加任意時(shí)間血漿葡萄糖≥11.1 mmol/L（200 mg/dl），或空腹血糖（FPG）≥7.0 mmol/L（126 mg/dl），或葡萄糖耐量餐后2小時(shí)血糖（OGTT2hPG）≥11.1 mmol/L（200 mg/dl），并需要重復(fù)確認(rèn)1次，診斷糖尿病即可成立，2型糖尿病需同時(shí)排除1型糖尿病、妊娠期糖尿病和特殊類型糖尿病，同時(shí)符合WHO冠心?。–HD）診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1）根據(jù)典型的臨床癥狀、心電圖改變以及心肌酶譜變化而確診的急性心肌梗死（AMI）或陳舊性心肌梗死（OMI）；（2）經(jīng)心電圖證實(shí)有明確的心肌缺血；（3）冠狀動(dòng)脈造影證實(shí)存在冠狀動(dòng)脈狹窄≥50%并有心肌缺血心電圖改變或典型心絞痛發(fā)作史。具備以上任一條即可診斷CHD。

1.3 治療方法常規(guī)基礎(chǔ)治療，飲食控制下，有效的降糖藥物或胰島素應(yīng)用使患者血糖得到良好控制，控制患者空腹血糖＜7 mmolL，餐后2小時(shí)血糖＜10 mmol/L，給予降壓藥物穩(wěn)定血壓，一般降脂治療：并給予抗血小板聚集、硝酸酯類、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑等藥物治療。兩組基礎(chǔ)治療方法保持一致。觀察組：在常規(guī)治療基礎(chǔ)上另外輔助加用生理鹽水250 m1加入丹紅注射液（步長(zhǎng)制藥公司）40 ml靜脈滴注，1次/d連續(xù)14 d，14 d為1個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo)觀察兩組治療前后心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間及程度，心電圖ST段改善情況，治療前后低密度脂蛋白水平，血清C反應(yīng)蛋白在治療第3、5、7、14天變化情況。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn)顯效：心絞痛消失或發(fā)作次數(shù)減少80%以上，舌下含服硝酸甘油用量減少80%以上；有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少50%～80%，舌下含服硝酸甘油用量減少50%～80%以上；無(wú)效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：靜息心電圖ST段恢復(fù)正常或恢復(fù)大于0.1 mv，倒置T波轉(zhuǎn)為直立；有效：靜總心電圖ST段恢復(fù)正?；蚧謴?fù)大于0.05 mv，或主要導(dǎo)聯(lián)T波變淺50%以上；無(wú)效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)［3］。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 11.5統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的分析處理，數(shù)據(jù)以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較治療組總有效率為88.20%，對(duì)照組總有效率73.50%，治療組的臨床效果明顯高于對(duì)照組，具有顯著差異，P＜0.05，詳細(xì)情況見(jiàn)下表1：

表1 兩組患者臨床療效比較［例（%）］

2.2 兩組心電圖恢復(fù)正常情況兩組患者的心電圖檢查中，治療的改善情況明顯優(yōu)于對(duì)照組，P＜0.05，詳細(xì)情況見(jiàn)下表2：

表2 兩組患者心電圖改善情況比較［例（%）］

治療組和對(duì)照組不良反應(yīng)均較少，其中治療組l例，對(duì)照組2例患者在輸液過(guò)程中出現(xiàn)心悸、面部潮紅等不適，后癥狀自行緩解，繼續(xù)治療。

3 討論

目前2型糖尿病合并冠心病的發(fā)生率與日俱增。研究表明，患有心肌梗死的糖尿病病人的未來(lái)發(fā)生再梗的危險(xiǎn)超過(guò)40%，糖尿病己成為冠心病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，越來(lái)越多的證據(jù)表明，炎癥在冠狀動(dòng)脈不穩(wěn)定性斑塊的發(fā)生、演變以及斑塊破裂過(guò)程中起著至關(guān)重要的作用［4］。丹紅注射液是中藥丹參和紅花按科學(xué)配方提取的復(fù)方制劑，其主要有效成分包括丹參酮、丹參酚酸、紅花紅色素等。田政球［5］等經(jīng)現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明丹紅注射液具有明顯的抗心肌缺血作用，可增加冠脈流量降低心肌耗氧量，改善心肌缺血的心臟功能，同時(shí)有抗凝、降低血液黏度、改善微循環(huán)以及降血脂等作用。且能迅速緩解胸悶、心悸、氣短、心絞痛等癥狀，亦能改善心電圖和血脂。

本研究結(jié)果顯示，治療組的治療效果優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），進(jìn)一步證實(shí)了丹紅注射液可改善糖尿病合并冠心病患者的血脂水平（LDL-C），在治療糖尿病合并冠心病心絞痛、改善患者心電圖和臨床癥狀方面療效確切，并且能夠降低血CRP水平，有效降低炎癥反應(yīng)，對(duì)糖尿病合并冠心病患者心血管事件的發(fā)生發(fā)展和整體情況的改善發(fā)生或者發(fā)展都具有積極的治療和預(yù)防的作用。同時(shí)，丹紅注射液僅有個(gè)別非特異不良反應(yīng)、性價(jià)比高，是作為糖尿病合并冠心病患者正規(guī)西醫(yī)治療外的有益補(bǔ)充，值得在臨床上進(jìn)行推廣應(yīng)用。但本文尚未對(duì)其治療機(jī)制進(jìn)行深入了解，且未針對(duì)中醫(yī)證型給予分型治療，以明確是否對(duì)此病不同證型有不同臨床療效。故下一步應(yīng)擴(kuò)大樣本明確證型治療敏感性，并深入研究本方治療2型糖尿病合并冠心病的機(jī)制，給中醫(yī)藥治療2型糖尿病合并冠心病帶來(lái)新的思路。

［1］Raza JA，Movahed A.Current concepts of cardiovascular disease in diabetes mellitus［J］.Int J Cardiol，2003，89（2）:123-134.

［2］張偉丹.丹紅注射液治療急性腦梗死的近期療效觀察［J］.中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2011，5（6）：14-15．

［3］中國(guó)心臟調(diào)查組.中國(guó)住院冠心病病人糖代謝異常研究——中國(guó)心臟調(diào)查［J］.中華內(nèi)分泌代謝雜志，2006，8（22）：7-10.

［4］王莉梅.丹紅注射液聯(lián)合腦心通膠囊治療腦梗死的臨床療效［J］.中國(guó)實(shí)用神經(jīng)疾病雜志，2008，11（7）：31.

［5］田政球，吳荔，尹傳華.步長(zhǎng)倍通丹紅注射液治療不穩(wěn)定性心絞痛的臨床觀察［J］.實(shí)用心腦肺血管病雜志，2008，8（16）：19-21.

Danhong Injection on the Treatment of TypeⅡDiabetes with Coronary Heart Disease for 34 Cases

XIAZhihui，YANZhijie，HANBiao
（Critical Care Medicine，F(xiàn)ourth Affiliated Hospital of Nanchang University，Nanchang330003，China）

Objective To observe the clinical efficacy and safety of danhong injection on the treatment of typeⅡdiabetes with coronary heart disease.Methods 68 cases in our hospital in recent two years with typeⅡdiabetes with coronary heart disease were collected，and were randomly divided into treatment group of 34 patients and control group of 34 patients.The treatment group received Danhong injection combined with conventional glucose，blood pressure，lipid-lowering and anti-platelet therapy.The control group received only conventional treatment.The clinical symptoms，signs and electrocardiogram of the two groups were compared before and after treatment. Results The total effective rate of the treatment group was 88.2%，the total effective rate of the control group was 73.5%，and the difference was statistically significant（P＜0.05）.The improvement of ECG of the treatment group was higher than that of the control group，P＜0.05，and differences were significant.Conclusion The effect of Danhong injection in improving the clinical symptoms of patients which had typeⅡdiabetes with coronary heart disease was exact.At the same time it can lower blood lipids，reduce the release of inflammatory factors，and had fewer adverse reactions.It was worthy of clinical promotion.

Danhong injection；diabetes；coronary heart；therapy of integrated medicine；consumptive thirst；chest discomfort

10.3969/j.issn.1672-2779.2015.10.027

1672-2779（2015）-10-0051-02

：楊杰本文校對(duì)：陳圖剛

2015-04-24）