淺談醫(yī)藥護理人員關(guān)于藥品不良反應的職責

汪格

摘 要 藥品現(xiàn)在關(guān)乎著病人的生命，也關(guān)乎醫(yī)院和醫(yī)護人員的信譽問題，把好藥品質(zhì)量這一關(guān)是至關(guān)重要的，因而本文從報告藥品不良反應入手，指出藥品不良反應的危害性，也提醒廣大醫(yī)藥護理人員正確認識藥品不良反應，從而明確藥品不良反應的報告范圍和內(nèi)容，學會撰寫藥品不良反應報告，提高醫(yī)藥護理人員的責任感，也為推動醫(yī)藥護理事業(yè)發(fā)展貢獻一份力量。

關(guān)鍵詞 藥品不良反應 報告 醫(yī)藥護理人員

一、藥品不良反應的危害性

首先，需要明確的是：藥品不良反應是指藥品在質(zhì)量檢查合格，合理（正常）用法用量情況下產(chǎn)生的與治療目的無關(guān)的或意外的有害反應，包括了所有的毒副作用、變態(tài)反應等。它不包括無意或有意超劑量用藥引起的反應以及用藥不當引起的反應。藥品不良反應既不是藥品質(zhì)量不合格造成的，也不同于醫(yī)療、藥療事故，而是藥源性的有害反應。藥品不良反應可分為致殘性藥物不良反應、致死性藥物不良反應、危及生命藥物不良反應等，藥品不良反應給家庭、個人、社會及國家造成了嚴重的損失。藥品不良反應報告及研究的目的，旨在保護廣大人民群眾的用藥安全，有效防止藥品不良反應的發(fā)生。醫(yī)護藥劑人員一定要對藥品不良反應危害的嚴重性有清醒的認識，對其高度重視，加強管理。

二、正確認識藥品不良反應

藥品不良反應的原因非常復雜，其產(chǎn)生的必然性是當代科學技術(shù)對人體和藥物研究的局限性所決定的，包括藥品因素，個體差異的因素，以及藥品上市前的實驗研究及臨床研究的局限性，藥物的相互作用越來越多亦導致不良反應。另外，近年來祖國醫(yī)學中的中藥不良反應時有發(fā)生，如木通、魚腥草以及含金屬元素的制劑，引起了有關(guān)中醫(yī)中藥專家的高度重視，長期被忽略的中藥不良反應也呈上升趨勢。在全國藥品不良反應病例中，中藥不良反應占到0.53%，由中藥引起的不良反應呈增多趨勢，故中藥也不能亂用。

三、明確藥品不良反應的報告范圍和內(nèi)容

（一）范圍

①上市5 a以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應。②上市5 a以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。③其他所有懷疑而未能確定的藥品不良反應。處于監(jiān)測期的新藥由于上市時間短，往往容易出現(xiàn)在上市前臨床研究中未發(fā)生的不良反應，在剛上市的時期藥品不良反應的發(fā)生也會比較集中，對于此類藥品，監(jiān)測人員應重點關(guān)注。

（二）內(nèi)容

藥品不良反應的報告內(nèi)容是對臨床用藥中及用藥后出現(xiàn)的已知的、未知的、罕見的、肯定的、可能的各種不良反應，包括：①因藥品引起的人體各器官、系統(tǒng)功能或器官損害的臨床癥狀與體征；②疑因藥品引起的各種類型的變態(tài)反應；③疑因藥品引起的致殘，喪失勞動能力以及危及生命或死亡的嚴重不良反應；④疑因藥品引起的致癌或致畸等情形；⑤其他所有的不良反應。

四、藥品不良反應報告的撰寫

第一，病例部分。首先在藥品不良反應事件報告表的上部分寫明患者的姓名、性別、出生年月、體質(zhì)量、個人聯(lián)系電話等，其次患者家庭以及既往藥品不良反應等內(nèi)容。再就是藥品不良反應事件的名稱，是變態(tài)反應或是胃腸道反應等，所發(fā)生的時間、地點等內(nèi)容。不良反應過程描述及處理情況，寫清楚患者用藥后所出現(xiàn)的何種不良反應，包括癥狀和體征，以及醫(yī)生護士對藥品不良反應及時處理情況、治療結(jié)果等內(nèi)容。第二，懷疑藥品和并用藥品 這是撰寫藥物不良反應報告的關(guān)鍵部分，填寫表格前，首先考慮或確定引起本次藥品不良反應的主要藥物，其次是并用藥品，寫出所懷疑藥品及并用藥品的名稱、劑型、生產(chǎn)廠家、批號、用法及所用的劑量，使用該藥的起止時間、用該藥的原因（目的）等。第三，分析部分。醫(yī)藥護理人員充分調(diào)動自己平時在工作中積累的經(jīng)驗，由表及里、由淺入深地分析此次藥品不良反應發(fā)生的機制、性質(zhì)、類型、危害的程度、預后情況、注意事項等，或查閱相關(guān)的文獻資料，了解以往有無類似不良反應發(fā)生，分析出現(xiàn)有無合理的時間關(guān)系，反應是否符合該藥物的已知不良反應，停藥后是否反應消失或減輕，反應是否是并用藥的作用或患者其他情況等。所以，藥品不良反應報告的撰寫要有理有據(jù)，論述嚴謹。最后填寫報告人的職業(yè)以及職務或職稱，確認無誤及無缺項后，最后簽名報醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測站，集中后再上報藥品不良反應監(jiān)測中心。

總之，醫(yī)藥護理人員對藥品不良反應的報告這項工作的開展不僅可以提高醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)護質(zhì)量、還能減少國家及個人的醫(yī)療費用、減少醫(yī)療糾紛，更重要的是可以為臨床合理用藥提供大量的信息和充分的證據(jù)，防止和減少藥品不良反應的危害性，這對保障廣大人民群眾用藥安全具有重要的意義，按有關(guān)規(guī)定及時報告本人所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應，是每一個醫(yī)藥護理人員的職責。同時，這對國家醫(yī)藥護理事業(yè)的進一步發(fā)展起了促進作用，也對醫(yī)患的關(guān)系的改善提供了支持。

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[2]謝金洲.藥品不良反應與監(jiān)測[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2004：320.

（作者單位：長江大學文理學院醫(yī)藥與護理系）