2013～2014年153例藥品不良反應分析

關衛(wèi)文　張國立　劉偉光

【摘要】 目的 了解開平市第二人民醫(yī)院藥品不良反應（ADR）發(fā)生的特點和規(guī)律， 為促進臨床合理用藥提供參考。方法 采用回顧性分析方法， 對臨床各科室上報的153例ADR報告中患者性別、年齡、藥品種類、給藥途經、ADR的臨床表現(xiàn)等方面進行統(tǒng)計分析。結果 發(fā)生ADR的患者中， 女性多于男性， 年齡越大， ADR發(fā)生率越高；引起ADR的給藥途經以靜脈給藥為主；ADR主要累及皮膚及其附件， 抗菌藥物引起的ADR最多。結論 應加強用藥管理， 提高臨床用藥水平， 促進合理用藥， 從不同方面實施針對性管理， 以減少ADR的發(fā)生。

【關鍵詞】 藥品不良反應；合理用藥；抗菌藥物；靜脈滴注；分析

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.04.131

藥品不良反應（ ADR）指合格的藥品在正常的用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關或意外的有害反應， 是影響患者發(fā)病率和死亡率的重要因素之一[1]， ADR監(jiān)測、報告則是設置藥物警戒線和確?；颊哂盟幇踩闹匾h(huán)節(jié)， 同時也是加強合理用藥管理、提高臨床醫(yī)師醫(yī)療水平的一個重要手段[2]。臨床中加強對ADR的研究， 做好應對策略， 對降低不良反應帶來的危害具有積極意義?，F(xiàn)對開平市第二人民醫(yī)院153例ADR報告進行統(tǒng)計分析， 報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 資料來源于本院2013年1月～2014年12月臨床各科室上報的153例ADR報告。按患者的一般情況（性別、年齡、過敏史）、給藥途經、涉及藥品及臨床表現(xiàn)、累及器官和（或）系統(tǒng)分析。

1. 2 方法 采用回顧性分析方法， 對ADR發(fā)生的特點和與人體生理因素（性別和年齡、患病狀況）、藥物種類、聯(lián)合用藥、配伍、滴注速度以及藥品典型的ADR、給藥途經等進行統(tǒng)計分析。

2 結果

2. 1 不同年齡段發(fā)生ADR患者性別和給藥途徑分布 153例發(fā)生ADR的患者中， 女性發(fā)生109例， 男性發(fā)生44例， 女性多于男性；年齡6個月～84歲， 隨著年齡的增長， ADR發(fā)生逐漸增多。153例ADR中， 靜脈滴注引起141例（92.16%）， 肌內注射引起7例（4.58%）， 口服引起4例（2.61%）， 皮下注射引起1例（0.65%）。

2. 2 ADR涉及種類與比例 153例ADR中共涉及藥物9大類， 共21個品種。ADR發(fā)生率由高到低依次為抗菌藥物（61.44%）、中藥注射劑（17.65%）、營養(yǎng)類藥（主要是脂溶、水溶維生素注射液9.80%）、呼吸系統(tǒng)用藥（3.27%）、循環(huán)系統(tǒng)用藥（2.61%）、心血管系統(tǒng)用藥（1.31%）、消化系統(tǒng)用藥（1.31%）、風濕免疫疾病用藥（1.31%）、血液系統(tǒng)用藥（1.31%）等， 共21個品種。

2. 3 ADR累及器官和（或）系統(tǒng)臨床表現(xiàn) 153例ADR主要累及皮膚及其附件， 其次為呼吸系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)。見表1。

3 討論

在我國， 患者發(fā)生ADR的頻率越來越高， 而醫(yī)院也成為發(fā)生ADR的主要來源區(qū)域， 對ADR進行定期監(jiān)測與分析， 可以有效防范藥物風險， 保障公眾用藥安全[3]。

本研究顯示， 抗菌藥物在ADR發(fā)生中居首位?？咕幬镌谂R床上廣泛使用， 并存在濫用等不合理應用現(xiàn)象。頭孢類和青霉素抗生素在生產過程中混入的雜質在體內發(fā)生抗原抗體反應而導致ADR發(fā)生， 因此， 使用此類藥物前， 應詳細詢問患者過敏史， 按要求進行皮試。中藥注射劑引起的ADR僅次于抗菌藥物， 占17.65%， 中藥注射劑成份復雜、制備工藝和質量標準不夠完善是其發(fā)生ADR的重要因素。在配伍溶媒中選擇缺乏資料造成ADR增多。因此， 有關部門應加強對中藥注射劑的研究分析， 提高工藝水平， 完善說明書， 指導臨床合理用藥， 減少ADR的發(fā)生。維生素針劑的輸液不良反應率較高， 占9.80%， 應引起重視。維生素針劑分為水溶性維生素針劑和脂溶性劑兩型， 各含有多種維生素。在ADR的報告中， 有3例是脂溶性維生素+水溶性維生素+注射鹽水的配伍， 根據(jù)溶劑極性理論， 水溶性物質與脂溶性物質不完全相溶， 容易有物理現(xiàn)象發(fā)生， 增加ADR發(fā)生風險。

在153例患者中， 年齡越大， ADR發(fā)生逐漸增多。老年人的特點是生理和心理等方面均處于衰退狀態(tài)， 許多老年人同時患有多種疾病， 需長期多種藥物治療， 藥物因素引起的藥源性損害也明顯增加。因此， 要根據(jù)老年人患者肝腎功能狀況， 減少用藥劑量和間隔時間。靜脈滴注是引發(fā)新的ADR最多的給藥方式， 這與國內報道相似[4]。常因給藥速度快、藥物純度不高、藥物配伍禁忌以及患者為過敏體質等引發(fā)ADR。因此， 在臨床治療中應根據(jù)病情選擇給藥方式， 減少靜脈滴注給藥， 降低藥源性疾病的發(fā)生。 ADR累及器官和（或）系統(tǒng)主要為皮膚及其附件， 占61.44%， 其次為免疫系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)等， 多數(shù)ADR的臨床表現(xiàn)癥狀較輕， 經停藥或對癥治療后即好轉或痊愈。

綜上所述， 應加強用藥管理， 提高臨床用藥水平， 促進合理用藥， 從不同方面實施針對性管理， 以減少ADR的發(fā)生。

參考文獻

[1] 任彥潤. 《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的發(fā)展研究. 鄭州大學， 2014.

[2] 羅雪香.調查統(tǒng)計藥物不良反應現(xiàn)象及臨床合理用藥分析.醫(yī)藥前沿， 2013， 3（13）：353-354.

[3] 朱深銀， 趙語， 姚高瓊， 等.醫(yī)院開展藥品不良反應或藥品不良事件監(jiān)測與處置的實踐探索.中國藥房， 2010， 21（34）：3172-3174.

[4] 朱安祥， 尤傳萍， 汪濤. 366例藥品不良反應報告分析.中國醫(yī)院用藥評價與分析， 2014， 14（4）：367-370.

[收稿日期：2015-08-17]