性病實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)建立對性病檢測及疫情上報的影響

蔡常輝 劉振?！?鄭和平 陸善詞 梁連輝

性病實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)建立對性病檢測及疫情上報的影響

蔡常輝 劉振?！?鄭和平 陸善詞 梁連輝

目的 探討規(guī)范化性病實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)建立對性病檢測能力及性病疫情報道的影響。方法 建立規(guī)范化性病實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)，并比較其構(gòu)建前后性病檢測能力和性病疫情上報數(shù)據(jù)的變化。結(jié)果 性病實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)于2013年首次參加省性病實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評，結(jié)果25家優(yōu)秀、2家良好，檢測能力顯著高于其構(gòu)建前（P＜0.01）；中山市規(guī)范化性病實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)自2012年開始創(chuàng)建，2013年實(shí)現(xiàn)全市覆蓋，其年性病發(fā)病率報道數(shù)據(jù)從2011年的214.84/10萬下降至2013年的185.73/10萬，其發(fā)病率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。結(jié)論 規(guī)范化性病實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)可提高實(shí)驗(yàn)室性病檢測能力、協(xié)助臨床正確及時診治性病和提高性病疫情上報的準(zhǔn)確性，減少性病的誤報、重報現(xiàn)象。

性病實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò) 性病疫情 梅毒 生殖道沙眼衣原體

2008年至2011年，中山市性病發(fā)病率呈快速上升趨勢，年增長幅度達(dá)22.38%（中國疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)，以下稱網(wǎng)絡(luò)直報數(shù)據(jù)），可見性病疫情形勢極其嚴(yán)峻。為控制本地區(qū)性病疫情的快速增長，及時確診、治療性病和準(zhǔn)確報道疫情，中山市衛(wèi)生和計劃生育局部署建設(shè)中山市規(guī)范化性病實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)（以下稱市性病網(wǎng)絡(luò)）。現(xiàn)將性病實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)建設(shè)對本地區(qū)性病防治工作的影響，報道如下。

1　材料與方法

1.1材料 性病數(shù)據(jù)來源于中山市城鎮(zhèn)二級醫(yī)療單位通過中國疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)上報的資料。其病種為梅毒（TP）、淋?。℅onorrhoea）、生殖道沙眼衣原體感染（CT）、尖銳濕疣（CA）和生殖器皰疹（HSV）。市人口基數(shù)資料來源于中山市統(tǒng)計局。

1.2方法 （1）市性病網(wǎng)絡(luò)建立：依據(jù)《廣東省性病實(shí)驗(yàn)室管理工作規(guī)范（2012年版）》（簡稱：性病實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范）文件，以及參照鄭和平等［1］性病實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè)與質(zhì)量管理要求構(gòu)建市性病網(wǎng)絡(luò)。主要包括： ①各級醫(yī)院根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的人員、技術(shù)、設(shè)備等自身?xiàng)l件申報一級或二級性病實(shí)驗(yàn)室；市中心性病實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)各級性病實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)指導(dǎo)和質(zhì)量監(jiān)督。②硬件方面：根據(jù)申報級別的性病實(shí)驗(yàn)室檢測項(xiàng)目，配備相應(yīng)儀器設(shè)備。③軟件方面：各級實(shí)驗(yàn)室人員有相應(yīng)技術(shù)職稱、 并接受過性病檢測技術(shù)的專業(yè)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后持證上崗；各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立檢測項(xiàng)目及儀器設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化操作程序、選用合格試劑、規(guī)范管理儀器設(shè)備。④質(zhì)量管理體系方面：規(guī)范各性病實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價工作。⑤性病實(shí)驗(yàn)室的評審：按照性病實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范要求，各級性病實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)通過專家的現(xiàn)場考核評審后，方可開展與其申報級別相應(yīng)的性病實(shí)驗(yàn)室檢測工作。⑥全市各級醫(yī)療單位防治管理人員及?？婆R床醫(yī)生均應(yīng)接受性病診療知識的專業(yè)培訓(xùn)和考核，并每年定期接受市皮膚性病防治所的工作督導(dǎo)。（2）性病檢測能力比對：市性病網(wǎng)絡(luò)建設(shè)前調(diào)查考核由市性病中心實(shí)驗(yàn)室參照性病實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范的考核標(biāo)準(zhǔn)，組織和發(fā)放性病檢測室間質(zhì)量評比標(biāo)本，其網(wǎng)絡(luò)建成后的檢驗(yàn)?zāi)芰己擞蓮V東省性病實(shí)驗(yàn)室評定委員會組織和發(fā)放考核標(biāo)本，各醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室收到上述標(biāo)本后，按要求定期檢測和回報檢測結(jié)果。將所有檢測項(xiàng)目滿分的成績換算為百分制，優(yōu)秀90～100分，良好75～89分，合格60～74分，不合格＜59分。（3）性病疫情數(shù)據(jù)比較：中山市規(guī)范化性病實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)從2012開始創(chuàng)建，2013年完成全市城鎮(zhèn)兩級的全覆蓋。通過中國疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)采集中山市城鎮(zhèn)兩級醫(yī)療單位上報的性病疫情數(shù)據(jù)，并將2013年性病發(fā)病率報道數(shù)據(jù)與市性病網(wǎng)絡(luò)建設(shè)前的2011年相應(yīng)數(shù)據(jù)進(jìn)行比較。

1.3統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 17.0軟件。計數(shù)資料用卡方檢驗(yàn)；計量資料用t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1性病實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)建立情況 中山市現(xiàn)有公立醫(yī)院27家，其中市級醫(yī)院5家、鎮(zhèn)級醫(yī)院22家。市性病網(wǎng)絡(luò)自2012年開始建設(shè)，有16家一級和4家二級性病實(shí)驗(yàn)室通過評審，3家二級性病實(shí)驗(yàn)室通過初評審；2013年3家醫(yī)院申報一級性病實(shí)驗(yàn)室并通過評審，3家二級性病實(shí)驗(yàn)室通過評審；唯市性病中心實(shí)驗(yàn)室于2012年前申報和通過評審。

2.2性病實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)建立前后對性病的檢測能力情況 2013年11月市性病網(wǎng)絡(luò)首次參加廣東省性病實(shí)驗(yàn)室評定委員會組織的性病實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評，包括市性病中心實(shí)驗(yàn)室、7家二級性病實(shí)驗(yàn)室和19家一級性病實(shí)驗(yàn)室。各實(shí)驗(yàn)室該次質(zhì)評成績均符合要求，平均成績95.05分，其中成績優(yōu)秀25家，良好2家。市性病網(wǎng)絡(luò)建設(shè)前調(diào)查考評情況，23家單位回報結(jié)果，其中成績優(yōu)秀9家、良好5家、合格7家、不合格2家。以優(yōu)秀、良好、合格和不合格成績計為3、2、1、0分，比較市性病網(wǎng)絡(luò)建設(shè)前后實(shí)驗(yàn)室考評成績，市性病網(wǎng)絡(luò)建設(shè)后實(shí)驗(yàn)室質(zhì)評結(jié)果明顯優(yōu)于網(wǎng)絡(luò)建設(shè)前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（t= 4.77，P＜0.01）。

2.3市性病網(wǎng)絡(luò)建設(shè)前后疫情報道數(shù)據(jù)變化情況 見表1。

表1　中山市2011與2013年性病疫情報道數(shù)據(jù)比較

3　討論

實(shí)驗(yàn)室檢測能力直接影響性病診斷治療的質(zhì)量和性病病例報道準(zhǔn)確性［2］。建設(shè)規(guī)范化性病實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)，可提高實(shí)驗(yàn)室對性病的檢測能力［1，3］。

中山市2008年至2011年性病發(fā)病率報道數(shù)據(jù)（網(wǎng)絡(luò)直報數(shù)據(jù)分別為142.97/10萬、174.96/10萬、182.98/10萬、214.48/10萬）持續(xù)呈上升趨勢，年增長分別為22.38%、4.58%和17.21%。中山市2013年性病發(fā)病率報道數(shù)據(jù)總體呈下降趨勢，主要是占疫情中比例較高的梅毒年發(fā)病率報道數(shù)據(jù)的大幅度回落，其該年梅毒的發(fā)病率（72.66/10萬）與國內(nèi)沿海開放城市上海市虹口區(qū)2010年梅毒報道發(fā)病率88.69/10萬［4］和深圳市福田區(qū)2011年梅毒報道發(fā)病率86. 40/10萬相近［5］，可見該疫情數(shù)據(jù)更具可信性。梅毒疫情數(shù)據(jù)大幅下降的可能原因：（1）原各醫(yī)院梅毒診斷和準(zhǔn)確報病水平差距較大，市性病網(wǎng)絡(luò)建設(shè)啟動后，市性病實(shí)驗(yàn)室評定委員會與市皮膚性病防治所防治管理科共同協(xié)作，為全市各級醫(yī)療單位防治管理人員及?？婆R床醫(yī)生舉辦梅毒診斷技術(shù)培訓(xùn)班，并定期采用性病診斷知識問卷考核及現(xiàn)場督導(dǎo)管理方式，以確保梅毒診斷、上報疫情的準(zhǔn)確性。通過該措施，主要避免診斷標(biāo)準(zhǔn)把握不嚴(yán)，從而減少疫情誤報、重報造成虛高［6］。（2）檢驗(yàn)人員經(jīng)規(guī)范化性病實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，掌握梅毒的實(shí)驗(yàn)室診斷技術(shù)，檢測能力提高，實(shí)驗(yàn)室出具準(zhǔn)確、可靠的檢測結(jié)果，可協(xié)助臨床及早發(fā)現(xiàn)、診治梅毒，有利于阻斷梅毒傳播。（3）省、市性病實(shí)驗(yàn)室評定委員會與市衛(wèi)生監(jiān)督所共同協(xié)作，加強(qiáng)性病實(shí)驗(yàn)室檢測質(zhì)量的監(jiān)督管理力度，進(jìn)一步確保了梅毒檢測的報道質(zhì)量。（4）市皮膚性病防治所防治管理科在全市加強(qiáng)性病預(yù)防宣教，推廣安全套使用，提高了市民的防病意識和注意安全性行為［7］。

2013年CT感染年發(fā)病率數(shù)據(jù)呈較高增長，其年發(fā)病率與2011年比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。CT感染發(fā)病率增長可能原因：（1）通過規(guī)范化性病實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，檢驗(yàn)人員經(jīng)性病檢測技術(shù)上崗培訓(xùn)，臨床醫(yī)生通過專病培訓(xùn)，認(rèn)識到CT感染對無癥狀隱性感染者的危害性極大。各醫(yī)院提高了監(jiān)測力度，擴(kuò)大篩查范圍，發(fā)現(xiàn)患者數(shù)增加。（2）選擇正確部位采集足量標(biāo)本，可提高CT感染檢出率［8］。各實(shí)驗(yàn)室建立性病標(biāo)本采集手冊，培訓(xùn)和發(fā)放給臨床醫(yī)生，通過正確采集樣本，確保送檢標(biāo)本質(zhì)量，提高CT感染檢出率。（3）選擇質(zhì)量可靠試劑保證檢測質(zhì)量［9］，提高了檢出率。市性病網(wǎng)絡(luò)建設(shè)前調(diào)查發(fā)現(xiàn)，全市衣原體檢測試劑多達(dá)6個品牌，其中3個劣質(zhì)品牌試劑與檢測樣本的預(yù)期值符合率僅20%，可見選擇優(yōu)質(zhì)試劑的重要性。市性病網(wǎng)絡(luò)建設(shè)明顯提高了CT感染的檢出率，但CT感染在性病疫情數(shù)據(jù)中所占比例較小，且其發(fā)病率增長不及梅毒與HPV總體報病數(shù)據(jù)的下降速度，故中山市性病疫情數(shù)據(jù)仍呈顯著下降趨勢。

綜上所述，中山市性病實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)的建立，可提高全市各醫(yī)療單位實(shí)驗(yàn)室對性病的檢測能力，協(xié)助臨床正確、及時診治性病和防止性病的傳播，并減少性病的誤報、重報，提高本地區(qū)性病疫情報道的準(zhǔn)確性。

1 鄭和平，刁鑒興，陳永鋒，等.廣東省性病實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè)與質(zhì)量管理體系研究.中國艾滋病性病，2005，11（2）：106～108.

2 胡麗華，黃佳，林峰，等.浙江省性病實(shí)驗(yàn)室檢測現(xiàn)狀調(diào)查分析.疾病監(jiān)測，2012，27（12）： 953～956.

3 劉小鳳，沈守星，徐剛，等.2011年珠海市性病監(jiān)測點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室性病檢測能力比對分析.皮膚性病診療學(xué)雜志，2012，19（1）：33～35.

4 陶靜，賀江南，潘蓉，等.上海市虹口區(qū)2005-2010年梅毒疫情流行病學(xué)分析.中國艾滋病性病，2013，19（1）：77.

5 鄭鐵洪，朱紅，趙蓉，等.深圳市福田區(qū)梅毒流行病學(xué)分析.實(shí)用預(yù)防醫(yī)學(xué)，2012，19（11）：1656～1657.

6 葉興東，劉穎，戴向農(nóng)，等.2000-2011年廣州地區(qū)梅毒疫情報道結(jié)果分析.中國艾滋病性病，2013，19（3）：198～202.

7 王琛琛，張敏，吳蘇姝，等.南京市 2006～2009 年性病疫情分析.現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)， 2012，39（5）：1224～1226.

8 尹躍平.性傳播疾病實(shí)驗(yàn)室診斷指南.上海：上?？茖W(xué)出版社，2007.30～40.

9 魏萬惠，尹躍平，王紅春，等，2006年全國性病防治機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室梅毒血清學(xué)檢測室間質(zhì)量評價初探.中國艾滋病性病，2010，16（2）：128～129.

廣東省中山市科學(xué)技術(shù)局項(xiàng)目（20132A049）

528447廣東省中山市第二人民醫(yī)院（蔡常輝 劉振專 陸善詞 梁連輝）510095廣東省皮膚性病防治中心（鄭和平）