中藥灌腸-離子導入法治療盆腔炎性疾病后遺癥的臨床研究*

王雅楠，宋殿榮

中藥灌腸-離子導入法治療盆腔炎性疾病后遺癥的臨床研究*

王雅楠1，2，宋殿榮1

（1.天津中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院婦科，天津300150；2.天津中醫(yī)藥大學，天津300193）

［目的］探討自擬盆炎灌腸方灌腸-離子導入法治療濕熱瘀結(jié)型盆腔炎性疾病后遺癥的臨床療效。［方法］將96例濕熱瘀結(jié)型盆腔炎性疾病后遺癥患者隨機分成兩組，每組48例，治療組予中藥灌腸-離子導入法治療。對照組予婦科千金膠囊口服治療，治療3個療程，觀察治療前后兩組患者癥狀、體征的改善情況。［結(jié)果］治療1個療程后兩組患者在主癥評分（疼痛評分、帶下評分）、次癥評分、局部體征評分方面均有改善，但兩組治療前后的評分改善無統(tǒng)計學差異。治療3個療程后兩組患者在疼痛評分、帶下評分、次癥評分、局部體征評分均有明顯改善。兩組在疼痛評分、局部體征評分改善方面差異有統(tǒng)計學意義，治療組高于對照組，而在帶下評分、次癥評分的改善上無統(tǒng)計學差異。［結(jié)論］自擬盆炎灌腸方灌腸-離子導入治療濕熱瘀結(jié)型盆腔炎性疾病后遺癥3個療程，能夠顯著改善患者疼痛癥狀及局部體征，且安全無不良反應，值得臨床推廣。

盆腔炎性疾病后遺癥；濕熱瘀結(jié)；中藥灌腸；離子導入

DOI：10.11656/j.issn.1672-1519.2015.04.05

盆腔炎性疾?。≒ID）是指女性上生殖道的一組感染性疾病，主要包括子宮內(nèi)膜炎、輸卵管炎、輸卵管卵巢膿腫、盆腔腹膜炎［1］。若未能得到及時、正確、徹底的治療或患者體質(zhì)較差病程遷延則出現(xiàn)盆腔炎性疾病后遺癥（SPID），主要表現(xiàn)為輸卵管、卵巢及腹膜間的粘連、瘢痕形成以及輸卵管堵塞等近期后遺癥，不孕、異位妊娠［2］、慢性盆腔痛和盆腔炎癥反復發(fā)作等遠期后遺癥。PID是婦科常見病，中國婦科常見病患病率居第一位為生殖道感染占42.9%，其中慢性盆腔炎占4.1%。世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，性傳播疾病泛濫導致全世界每年新增3億3千多萬性病者，其中10%～40%將發(fā)展為SPID。該病雖不危及患者生命，但長期的慢性盆腔疼痛、帶下量多、不孕等使患者痛苦、焦慮，嚴重影響婦女的生殖健康及生活質(zhì)量，且增加家庭與社會經(jīng)濟負擔［3］。本院自1990年開展自擬盆炎灌腸方保留灌腸-離子導入法治療PID，取得了良好的臨床療效，明顯改善患者下腹疼痛、腰骶酸痛、白帶增多等癥狀，且無不良反應，患者耐受性好。該項診療技術(shù)已被納入國家中醫(yī)藥管理局重點專科優(yōu)勢病種——盆腔炎的診療方案及臨床路徑中?，F(xiàn)將本科近年進行的臨床研究加以報道，系統(tǒng)評價中藥保留灌腸-離子導入法治療SPID的臨床療效，為中醫(yī)特色優(yōu)勢病種診療技術(shù)的普及和推廣應用提供科學依據(jù)。

1　資料與方法

1.1臨床資料天津中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院2010年6月—2012年1月門診患者，診斷為濕熱瘀結(jié)型SPID患者96例，采用隨機數(shù)字表法隨機分為兩組，治療組48例，對照組48例。兩組在年齡，孕、產(chǎn)次，病程，主癥評分、次癥評分、局部體征評分經(jīng)統(tǒng)計學分析，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。見表1和表2。

表1　兩組一般情況比較Tab.1　Comparison of general state between two groups

表1　兩組一般情況比較Tab.1　Comparison of general state between two groups

注：與對照組比較，*P＞0.05。

組別　例數(shù)　年齡（歲）　孕次（次）　產(chǎn)次（次）　病程（月）治療組　4 8 　3 5 . 9 4 ± 5 . 9 9 * 2 . 1 5 ± 1 . 0 9 * 0 . 7 3 ± 0 . 6 8* 　6 . 5 6 ± 2 . 7 3*對照組　4 8 　3 4 . 1 0 ± 4 . 6 6 * 2 . 2 1 ± 1 . 0 1 * 0 . 8 8 ± 0 . 7 3* 　7 . 0 2 ± 3 . 0 9 *

表2　兩組病情情況比較Tab.2　Comparison of illness between two groups分

表2　兩組病情情況比較Tab.2　Comparison of illness between two groups分

注：與對照組比較，*P＞0.05。

組別　例數(shù)　疼痛評分　帶下評分　次癥評分　局療體征評分治療組　4 8 　4 . 6 7 ± 1 . 6 7* 　3 . 1 7 ± 1 . 2 9* 　4 . 2 1 ± 1 . 0 9* 　3 . 8 1 ± 0 . 9 8*對照組　4 8 　4 . 5 0 ± 1 . 5 2* 　3 . 3 3 ± 1 . 4 5* 　3 . 9 8 ± 1 . 1 2* 　3 . 6 9 ± 0 . 9 7 *

1.2診斷標準

1.2.1西醫(yī)診斷標準參照《婦產(chǎn)科學》（第7版）［4］、2010年《CDC盆腔炎性疾病診治指南》。

1.2.2中醫(yī)診斷標準參照2002年中國醫(yī)藥科技出版社出版的《中藥新藥臨床研究指導原則》［5］及《中醫(yī)婦科學》［6］（普通高等教育“十一五”國家級規(guī)劃教材）。

1.2.3評分標準主癥積分：1）下腹疼痛。2）腰骶疼痛。3）帶下量多、色黃質(zhì)稠。按照嚴重程度分為4個等級，分別為0、2、4、6分。次癥積分：1）肢倦身重。2）勞累、性交或經(jīng)期腹痛加重。3）低熱起伏。4）納呆食少。5）小便黃。6）大便干燥或溏而不爽。7）舌象。其中1）～6）按照嚴重程度分為4個等級，分別為0、1、2、3分，7）不計分。局部體征評分：根據(jù)婦產(chǎn)科檢查將子宮活動、附件觸診、宮骶韌帶觸診活動度及壓痛情況按照嚴重程度分為4個等級，分別為0、1、2、3分。

1.3納入、排除標準

1.3.1納入標準1）符合SPID西醫(yī)診斷標準。2）符合中醫(yī)辨證屬濕熱瘀結(jié)型診斷標準，中醫(yī)證候積分不小于7分。3）年齡在20～50歲。4）知情同意者。

1.3.2排除標準1）妊娠或近期準備妊娠或哺乳婦女。2）合并心腦血管、肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病患者。3）經(jīng)檢查證實有婦科腫瘤、子宮內(nèi)膜異位癥、盆腔靜脈瘀血癥、結(jié)核性盆腔炎等其他病癥引起的相關(guān)癥狀者。4）合并滴蟲、霉菌性陰道炎、急性宮頸炎、盆腔包塊、盆腔炎性疾病的急性發(fā)作者。5）對多種藥物過敏或已知對本藥組成成分過敏者。6）近期采用過同類藥物治療者。

1.4治療方法治療組：自擬中藥盆炎灌腸方（紅藤20 g，敗醬草20 g，川楝子10 g，延胡索10 g，水紅花子30 g，丹參30 g，三棱15 g，莪術(shù)15 g），加水適量濃煎至100 mL，溫度38～40℃為宜，囑患者灌腸前盡量排空大小便，取側(cè)臥位，然后將煎好的中藥50 mL置入滅菌的針管內(nèi)，連接導管，潤滑劑涂抹導管的前端，將導管輕輕插入肛門10～15 cm，緩慢注入藥液，將導管拔出，灌完后用電極板在腰骶部和腹部離子導入20 min，每日1次。10 d為1個療程，治療3個療程。對照組：予婦科千金膠囊（用于濕熱瘀阻所致的帶下病，腹痛；慢性盆腔炎見有上述證候者），1次3片，1日3次，10 d為1個療程，治療3個療程。兩組月經(jīng)期均停藥，每個療程治療結(jié)束后進行療效評定。

1.5療效判定標準參照2002年中國醫(yī)藥科技出版社出版的《中藥新藥臨床研究指導原則》，根據(jù)主癥積分、次癥積分、局部體征積分進行綜合療效、中醫(yī)證候療效判定，療效指數(shù)（n）=（治療前評分-治療后評分）/治療前評分×100%，n≥90%為痊愈，70%≤n＜90%為顯效，30%≤n＜70%為有效，n＜30%為無效。

1.6統(tǒng)計學方法采用SPSS18.5統(tǒng)計學分析，組間計量資料，服從正態(tài)分布、方差齊，統(tǒng)計描述采用均數(shù)±標準差（x±s），假設(shè)檢驗采用兩獨立樣本t檢驗，若不服從正態(tài)分布或方差不齊，統(tǒng)計描述采用中位數(shù)、四分位數(shù)間距，假設(shè)檢驗采用秩和檢驗，組間等級資料比較用秩和檢驗，給出頻數(shù)分布表，P＜0.05為差別有統(tǒng)計學意義。

2　結(jié)　果

2.1治療1個療程后兩組情況比較

2.1.1治療1個療程后兩組評分改善比較見表3。

表3　治療1個療程后兩組評分改善比較Tab.3　Comparison of score improvement after one course of treatment between two groups

2.1.2治療1個療程后兩組療效比較見表4。治療1個療程后兩組患者在疼痛評分、帶下評分、次癥評分、局部體征評分4個方面均有改善，但兩組治療前后的評分改善程度、兩組療效比較均無明顯差異。

表4　治療1個療程后兩組療效比較Tab.4　Comparison of curative effect after one course of treatment between two groups

2.2治療3個療程后兩組情況比較

2.2.1治療3個療程后兩組評分改善比較見表5。

表5　治療3個療程后兩組評分改善比較Tab.5　Comparison of score improvement after three course of treatment between two groups

2.2.2治療3個療程后兩組療效比較見表6。治療3個療程后兩組患者在疼痛評分、帶下評分、次癥評分、局部體征評分均有明顯改善。兩組在疼痛評分、局部體征改善程度及療效方面差異明顯，治療組高于對照組，而在帶下評分、次癥評分改善程度及療效方面兩組無明顯差異。

表6　治療3個療程后兩組有效率比較Tab.6　Comparison of effective rate after three course of treatment between two groups

2.3隨訪與脫落治療組疼痛痊愈14例，對照組痊愈4例。隨訪1個月，未見復發(fā)。對照組治療1個療程后因合并霉菌性陰道炎脫落1例，治療3個療程失訪1例。治療組治療2個療程后失訪1例，治療3個療程后失訪1例。

3　討論

SPID根據(jù)其臨床表現(xiàn)屬于中醫(yī)“帶下病”、“婦人腹痛”、“癥瘕”等疾病范疇［6］?！端貑枴ぬ庩柮髡摗吩唬骸皞跐裾?，下先受之。”濕性趨下，盆腔位于人體下焦，濕郁日久化熱，濕熱內(nèi)蘊，流注下焦，阻滯氣血，瘀積沖任，胞脈血行不暢而發(fā)病，因此濕熱瘀結(jié)為盆腔炎的主要病機。濕熱熏蒸，熱入血室［7］，瘀結(jié)日重，終使氣血相搏，胞脈壅遏不行，日久必作血瘀。內(nèi)熱與濕濁相煎［8］，使胞脈加上熱結(jié)血瘀之害，經(jīng)脈更阻，“不通則痛”［9］。自擬盆炎灌腸方［10］中紅藤、敗醬草為君藥，有清熱除濕，消癰祛瘀，活血散結(jié)之效；川楝子、延胡索理氣活血，通暢氣機而止痛，為臣藥；水紅花子、丹參、三棱、莪術(shù)活血祛瘀，行氣止痛，使瘀祛而新生，全方具有清熱利濕、活血化瘀止痛功效。

本研究結(jié)果顯示，兩種治療方法均能在一定程度上改善濕熱瘀結(jié)型SPID患者的臨床癥狀和局部體征，兩種藥物均有清熱除濕之效，故在帶下評分、次癥評分的改善程度上無明顯差異。婦科千金膠囊除清熱除濕外亦有補益氣血之功效，全方融扶正、祛邪為一體，自擬盆炎灌腸方清熱利濕基礎(chǔ)上兼活血化瘀止痛之效。因此，治療3個療程后，治療組在疼痛評分、局部體征評分的改善程度及療效上均明顯優(yōu)于對照組。SPID病位在下焦，女性盆腔內(nèi)經(jīng)脈數(shù)目多，在相應器官及周圍形成經(jīng)脈叢，并相互吻合，血運豐富，當盆腔感受濕熱毒邪時，盆腔經(jīng)脈氣血運行受阻，最終導致瘀滯產(chǎn)生［11-12］。局部慢性炎癥刺激導致盆腔內(nèi)纖維結(jié)締組織增生，盆腔周圍組織粘連，婦科檢查可有子宮粘連固定、壓痛，子宮一側(cè)或兩側(cè)觸及條索狀或片狀增生。直腸的周圍有豐富的動脈、靜脈、淋巴叢，血運豐富，直腸黏膜具有很強的吸收功能與盆腔器官相鄰而管壁薄，灌腸療法主要作用于局部，使藥物通過直腸壁的滲透、吸收，令藥物直接浸潤、滲透至盆腔［13］。清代外治專家吳師機指出：“外治之理即內(nèi)治之理，外治之藥即內(nèi)治之藥，所異者法耳?！彪x子導入法是指利用直流電將藥物離子通過黏膜導入體內(nèi)，與灌腸相配合，能夠增強機體對藥物吸收能力，達到清熱除濕，化瘀止痛，調(diào)達氣血的目的［14-17］。對于SPID，自擬盆炎灌腸方灌腸-離子導入法直達病所，與口服中藥相比，在疼痛、體征改善上更具有優(yōu)勢，其作用機制有待于進一步研究。

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（本文編輯：馬曉輝，馬英）

Clinical research on treatment of pelvic inflammatory disease sequelae with retention enema-iontophoresis of traditional Chinese medicine

WANG Ya-nan1，2，SONG Dian-rong1
（1.Department of Gynaecology，The Second Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine，Tianjin 300150，China；2.Tianjin University of Traditional Chinese Medicine，Tianjin 300193，China）

［Objective］To observe the clinic effect of pelvic inflammatory disease’s sequela of damp-heat accumulated syndrome with Chinese herbs enema-iontophoresis method.［Methods］To divide 96 patients of pelvic inflammatory disease’s sequela of damp-heat accumulated syndrome into two groups randomly，48 patients of treatment group was used Chinese herbs enema-iontophoresis method，and the control group was given Fuke Qianjin capsules.Three course of the treatment were used，and the improvement of fore-and-aft symptoms，syndromes were observed.［Results］After one course of treatment，the scores of primary symptoms（pain，leucorrhea），minor symptoms，and Local signs had improved，but there were no significant differences between fore-and-aft interpolation scores.After three courses of treatment，the scores of pain，leucorrhea，minor symptoms，and local signs had improved.There were significant differences between fore-and-aft interpolation scores of pain and syndromes.The treatment group was better than the control group.There were no significant differences in the scores of leucorrhea and minor symptoms.［Conclusion］Treatment with Chinese herbs enema-iontophoresis method has satisfying effect，which can obviously improve pain and syndromes of pelvic inflammatory disease’s sequela，safe without side effects.Because of its clinical value，it is deserved for clinic promotion and further study.

sequela of pelvic inflammatory disease；damp-heat accumulated syndrome；Chinese herbs enema；iontophoresis

R711.33

A

1672-1519（2015）04-0208-04

天津市中醫(yī)藥管理局中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合科研課題資助項目（11056）。

王雅楠（1985-），女，在職博士，住院醫(yī)師，主要從事中醫(yī)婦科臨床與科研工作。

宋殿榮，E-mail：songdr58@126.com。

（2014-10-21）