淺談怎樣獲得準(zhǔn)確可靠的檢驗(yàn)結(jié)果并有效應(yīng)用于臨床

摘要：臨床實(shí)驗(yàn)室的作用是為人類疾病的診斷、治療、預(yù)防以及健康狀況的評估提供有益的、重要的及科學(xué)的信息，其信息就是準(zhǔn)確可靠的檢驗(yàn)結(jié)果。獲得準(zhǔn)確可靠的檢驗(yàn)結(jié)果并被臨床有效利用，是醫(yī)生、護(hù)士、和檢驗(yàn)技術(shù)人員的共同愿望，但是無論檢驗(yàn)技術(shù)員如何努力地做好全面質(zhì)量管理（Total Quality Management，TQM），還是會出現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果無法解釋臨床癥狀的時(shí)候。當(dāng)出現(xiàn)這種情況時(shí)，只能從整個檢測過程中尋找原因，加強(qiáng)與臨床的溝通，才能解決問題的存在。

關(guān)鍵詞：準(zhǔn)確可靠；檢驗(yàn)結(jié)果；全面；質(zhì)量管理；加強(qiáng)溝通

檢驗(yàn)質(zhì)量是檢驗(yàn)工作的生命線，沒有準(zhǔn)確性和可靠性的檢驗(yàn)不如不做。保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性依賴于做好全面質(zhì)量管理，全面質(zhì)量管理包括：分析前質(zhì)量控制、分析中質(zhì)量控制和分析后質(zhì)量控制。

1 全面質(zhì)量控制管理

1.1分析前質(zhì)量控制 依賴于醫(yī)生的對檢驗(yàn)項(xiàng)目的正確選擇（選擇原則要考慮到項(xiàng)目的針對性、有效性、時(shí)效性、經(jīng)濟(jì)性），患者的充分準(zhǔn)備（綜合考慮到情緒、運(yùn)動、晝夜生理變化、體位、飲食、使用藥物等的影響），標(biāo)本的正確采集，標(biāo)本的按要求保存，標(biāo)本的規(guī)范處理、及時(shí)檢測和嚴(yán)格按標(biāo)本的實(shí)驗(yàn)室接收原則接收[1]。其中的任何一個環(huán)出現(xiàn)了問題，都會影響檢驗(yàn)結(jié)果。試想如果這個環(huán)節(jié)標(biāo)本就出現(xiàn)了差錯，那么檢驗(yàn)工作做得再出色已是枉費(fèi)的。

1.2 分析中質(zhì)量控制 依賴于整個檢測系統(tǒng)（完成一個檢測項(xiàng)目涉及的儀器、試劑、校準(zhǔn)品、操作規(guī)程、質(zhì)量控制、保養(yǎng)計(jì)劃、操作人員、真空標(biāo)本采集管配套離心機(jī)等的組合為檢測系統(tǒng)）的有效管理。①檢驗(yàn)方法的選擇和評價(jià)：選擇一個精密度和準(zhǔn)確度都好的檢驗(yàn)方法是獲得準(zhǔn)確可靠結(jié)果的保證。不同的分析方法，由于檢測原理，精密度、準(zhǔn)確度、分析范圍、特異性和干擾因素的不同，會使同一標(biāo)本使用不同分析方法檢測而出現(xiàn)結(jié)果的差異，尤其是標(biāo)本中檢測物質(zhì)特高特低時(shí)；②試劑的選擇和評價(jià)：試劑按規(guī)定保存；③按標(biāo)準(zhǔn)化操作程序（SOP文件）操作；④儀器設(shè)備的按規(guī)定校準(zhǔn)使用和管理：實(shí)驗(yàn)室的溫度、濕度、磁場滿足儀器條件；⑤使用符合規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室用水；⑥做好室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價(jià)。

1.3 分析后質(zhì)量控制 依賴規(guī)范檢驗(yàn)報(bào)告、按ISO/IEC15189文件規(guī)定結(jié)合患者相關(guān)臨床信息對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)性評審，保證檢驗(yàn)結(jié)果完整、正確、有效、及時(shí)的發(fā)布、危急值及時(shí)反饋給臨床醫(yī)生。耐心細(xì)致地解釋檢驗(yàn)結(jié)果，謙虛真誠地和臨床醫(yī)生溝通，使檢驗(yàn)結(jié)果有效地應(yīng)用于臨床。

2 檢驗(yàn)結(jié)果的分析

在檢驗(yàn)結(jié)果的解釋和應(yīng)用臨床時(shí)需要注意的幾個問題：①正常參考范圍的正確理解：正常參考范圍是指參考值分布的95%中間區(qū)間，而正常參考范圍的測定結(jié)果只能來自部分地區(qū)、部分健康或正常人的相對統(tǒng)計(jì)，而所謂絕對\"健康\"或\"正常\"的人群實(shí)際上是不存在的。再者，即使在選定的人群中，檢驗(yàn)結(jié)果被納入?yún)⒖挤秶囊仓徽急粰z人群數(shù)的95%，還有5%人群未被統(tǒng)計(jì)在內(nèi)，這樣總有少數(shù)正常人的檢驗(yàn)結(jié)果落入異常范圍內(nèi)，而少數(shù)患者的結(jié)果卻正常。因此，當(dāng)測定值接近正?；蛟趨⒖挤秶舷孪迺r(shí)，不要輕易下正?；蛴胁〉呐袛?，通常至少應(yīng)重復(fù)兩次以上，并且結(jié)果相近或相同，才認(rèn)為檢驗(yàn)結(jié)果可靠、有效；②生物屬性帶來的個體差異，如年齡、性別、民族、居住地域、妊娠等；③定性檢驗(yàn)的臨界值問題：在定性實(shí)驗(yàn)中，陰陽性判斷有一個臨界值問題，不同的檢測方法、不同廠家生產(chǎn)的試劑，其臨界值不盡相同，如在乙肝表面抗原檢測中，用膠體金免疫層析法，其臨界值為2ng/L，而用ELISA法測定時(shí)可達(dá)0.5ng/L甚至更低，目前在許多試驗(yàn)中，對臨界值尚無統(tǒng)一規(guī)定，解釋結(jié)果時(shí)務(wù)必充分注意；④敏感性和特異性，敏感性和和特異性是反應(yīng)檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用價(jià)值的兩項(xiàng)重要指標(biāo)，敏感性=真陽性人數(shù)/真陽性人數(shù)+假陰性人數(shù)，是指試驗(yàn)檢出有患者數(shù)占患者總數(shù)的比例，即真陽性率。特異性=真陰性人數(shù)/假陽性人數(shù)+真陰性人數(shù)，是指試驗(yàn)檢出無患者數(shù)占無病者總數(shù)的比例，即真陰性率。幾乎沒有一個項(xiàng)目的敏感性和特異性都達(dá)到100%，都存在一定的假陽性和假陰性，即使是金標(biāo)準(zhǔn)的診斷也不例外；⑤其他應(yīng)注意的問題，如病毒檢測的窗口期問題。實(shí)驗(yàn)原理問題，如糖尿病酮癥酸中毒早期的病例中，主要酮體成分是β-羥基丁酸（一般試帶法無法測定，因?yàn)楦苫瘜W(xué)試帶法尿酮體檢測采用硝基鐵氰化鉀法，本法對酮體各組成成分的敏感度不一，乙酰乙酸為50mg/L～100mg/L，丙酮400mg/L～700mg/L。與β羥基丁酸不反應(yīng)），而乙酰乙酸和丙酮很少或缺乏，此時(shí)測得的結(jié)果可能導(dǎo)致對總酮量估計(jì)不足。當(dāng)酮癥酸中毒緩解之后，β-羥基丁酸轉(zhuǎn)變?yōu)橐阴Ｒ宜幔炊挂阴Ｒ宜岷勘燃毙云谠缙谠黾?，用干化學(xué)法檢測酮體陽性增強(qiáng)，此時(shí)，臨床醫(yī)生有可能對檢驗(yàn)結(jié)果有疑問了，應(yīng)加強(qiáng)檢驗(yàn)與臨床的溝通，注意病程發(fā)展，并與臨床醫(yī)生共同分析測定結(jié)果。

只要我們一起努力，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，加強(qiáng)與臨床醫(yī)護(hù)人員的溝通、合作，隨時(shí)將標(biāo)本檢驗(yàn)過程中有特殊診斷價(jià)值的信息盡可能在第一時(shí)間反饋到臨床，把有限的試驗(yàn)數(shù)據(jù)變成高效的診斷信息，更多地、更直接地參與臨床疾病的診斷和治療，幫助臨床正確分析檢驗(yàn)結(jié)果，用于診斷和治療，就是把準(zhǔn)確可靠的檢驗(yàn)結(jié)果有效應(yīng)用于臨床了。

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編輯/成森