124份藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析與對策

摘要：目的 了解某院藥品不良反應(yīng)發(fā)生科別、出現(xiàn)不良反應(yīng)藥品種類、不良反應(yīng)發(fā)生人群與特點(diǎn)，為促進(jìn)臨床合理用藥、深入開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作提供依據(jù)。方法 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員對某院2010年1月1日～2013年4月30日全院各科124份藥品不良反應(yīng)報(bào)告單進(jìn)行回顧性調(diào)查分析，查看臨床運(yùn)行病歷、門急診注射證等有關(guān)記錄。結(jié)果 藥品不良反應(yīng)發(fā)生率較高的科室為門急診與腫瘤內(nèi)科，涉及藥品品種共計(jì)23種，其中抗菌藥物位居首位（77.42%），給藥途徑以靜脈用藥為主。結(jié)論 應(yīng)加強(qiáng)抗菌藥物管理與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，定期分析與總結(jié)，促進(jìn)臨床合理用藥，避免或減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

關(guān)鍵詞：藥品不良反應(yīng)；分析；對策

隨著我國《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》的正式實(shí)施，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理上加強(qiáng)監(jiān)控，臨床醫(yī)護(hù)人員及藥師對于藥品不良反應(yīng)的意識(shí)也不斷增強(qiáng)；同時(shí)藥品不良反應(yīng)給患者帶來的危害已日益受到醫(yī)務(wù)工作者的重視，并成為當(dāng)今藥物流行病學(xué)研究的重要內(nèi)容。本文將某院從2010年1月1日～2013年4月30日共收集并上報(bào)藥品不良反應(yīng)124例作為研究對象：

1資料與方法

1.1一般資料 某院2010年1月1日～2013年4月30日全院各臨床科室與門急診上報(bào)至院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測辦公室報(bào)告單，專職人員下科室了解情況，對報(bào)告單內(nèi)容真實(shí)性進(jìn)行甄別。

1.2方法 對全院各科室上報(bào)的124例藥品不良反應(yīng)報(bào)告單按科別、姓名、年齡、疾病、所用藥品、給藥途經(jīng)、臨床表現(xiàn)等數(shù)據(jù)輸入Excel表格中進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。

1.3判斷標(biāo)準(zhǔn) 采用國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心藥物不良反應(yīng)因果關(guān)系判斷標(biāo)準(zhǔn)（肯定、很可能、可能、可能無關(guān)、待評(píng)價(jià)和無法評(píng)價(jià)）[1]。

2結(jié)果

2.1發(fā)生藥品不良反應(yīng)患者的科別、性別、年齡與病史情況 在124例藥品不良反應(yīng)報(bào)告中，腫瘤內(nèi)科52例，占41.94%，腫瘤外科37例，占29.84%，普通內(nèi)科12例，占9.68%，普通外科6例，占4.84%，兒科7例，占5.64%，門急診10例，占8.06%；其中男性為例，占47.58%，女性為65例，占52.42%；有既往過敏史者12例，占9.68%，無過敏史者84例，占67.74%，不詳者28例，占22.58%；患者年齡1～79歲，平均年齡（62.5±2.5）歲。發(fā)生藥品不良反應(yīng)病例中以中老年多見，其次為小兒。

2.2藥品種類情況 按照《新編藥物學(xué)》（第15版）進(jìn)行分類，同一藥品不同劑型計(jì)為一個(gè)品種。藥品種類涉及抗感染藥物、中藥注射劑、抗腫瘤藥、呼吸系統(tǒng)與循環(huán)系統(tǒng)藥物等，其中抗感染藥物發(fā)生96例（包括注射與口服），占77.42%；抗腫瘤藥發(fā)生20例，占16.13%；中藥注射劑發(fā)生4例，占3.22%；循環(huán)系統(tǒng)發(fā)生3例，占2.42%；呼吸系統(tǒng)藥物發(fā)生1例，占0.81%，見表1。

2.3不同給藥按途徑與藥品不良反應(yīng)發(fā)生率 124份不良反應(yīng)報(bào)告中，靜脈滴注為113份，91.13%；靜脈推注為3份，占2.42%；肌肉注射為2份，占1.61%；口服為6份，占4.84%。

2.4藥品不良反應(yīng)主要類型及臨床表現(xiàn) 在124份藥品不良反應(yīng)報(bào)告中，藥品所造成的器官或系統(tǒng)損害及主要臨床表現(xiàn)，見表2。

從表2可看出，124例不良反應(yīng)中皮膚系統(tǒng)位居第一，占56.45%；其次為消化系統(tǒng)與造血系統(tǒng)，均占9.68%，循環(huán)系統(tǒng)占7.26%。

3討論

3.1藥物不良反應(yīng)可發(fā)生任何人群，以小兒與中老年人多見，這與他們的生理特征有關(guān)[2]。老年人的生理機(jī)能減退，慢性疾病增多，藥物不發(fā)反應(yīng)發(fā)生率較其他年齡高[3]，其原因?yàn)殡S著其肝、腎功能減退，腎小球?yàn)V過率及腎小管分泌能力降低，腎血流量明顯減少而影響體內(nèi)藥物的排泄；肝血流量降低、肝藥酶活性減弱而致解毒能力下降；組織器官功能減退，靶器官對某些藥物作用的敏感性增加；對藥物劑量個(gè)體差異大，藥效閾值變窄，易發(fā)生藥物蓄積。因此，應(yīng)加強(qiáng)對老年人的用藥監(jiān)測，制定合理的老年人用藥方案，盡量減少老年人藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。

3.2從表1中可看出，124例藥物不良反應(yīng)中，因抗菌藥物引起的不良反應(yīng)為96例，占77.42%。說明抗菌藥物在臨床使用的普遍性，提示臨床必須加強(qiáng)對抗微生物藥的合理應(yīng)用和不良反應(yīng)的監(jiān)測，在使用抗菌藥物中要按照衛(wèi)生部下發(fā)的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》要求用藥，具體要根據(jù)患者感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素加以綜合分析考慮；同時(shí)在使用中，對于一些易引起過敏反應(yīng)的抗菌藥物，使用前要詢問患者有無過敏史，有過敏史者應(yīng)避免使用；靜脈使用過程中，開始應(yīng)慢滴，待患者無反應(yīng)后，再開始調(diào)整速度，以減少和避免藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，確保臨床用藥安全。

3.3對于一些口服藥物及較少出現(xiàn)不良反應(yīng)的藥物，在使用過程中，藥師與臨床醫(yī)生要密切配合，積極開展藥學(xué)服務(wù)，向患者交待可能會(huì)出現(xiàn)的癥狀，以引起患者的注意，同時(shí)向患者交待有關(guān)注意事項(xiàng)，以減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

3.4在124例藥物不良反應(yīng)發(fā)生中，有14例因靜脈輸液時(shí)由致熱源、雜質(zhì)、藥液溫度過低、藥液濃度過高及輸液速度過快等因素引起的輸液反應(yīng)，與治療藥物無關(guān)，應(yīng)引起臨床高度重視，護(hù)理人員在配置藥液時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行查對制度，做好\"三查七對\"，發(fā)現(xiàn)藥液混濁、不純、沉淀等現(xiàn)象，應(yīng)不要使用；在配制藥液時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)囑，嚴(yán)格掌握藥物配伍禁忌，做到現(xiàn)配現(xiàn)用；熟悉常見藥物不良反應(yīng)發(fā)生特點(diǎn)與處理措施；同時(shí)對于中藥注射劑引起的不良反應(yīng)也不容忽視，因中藥為復(fù)方制劑，其中的抗原、半抗原可引起過敏反應(yīng)，中藥注射劑中的微粒對人體造成的危害十分嚴(yán)重，微粒在體內(nèi)無法正常代謝，可引發(fā)靜脈炎、過敏反應(yīng)、熱原反應(yīng)等，另外，藥物配伍應(yīng)用可改變?nèi)軇┬再|(zhì)，使藥物的溶解性改變而引入微粒。由此可見，中藥注射劑雜質(zhì)、微粒含量、溶解性及穩(wěn)定性等對藥物不良反應(yīng)的發(fā)生均有直接影響。因此，應(yīng)提高對中藥注射劑不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)，注意臨床用藥監(jiān)護(hù)。

總之，藥品不良反應(yīng)危害性很大，輕則導(dǎo)致局部不良反應(yīng)的發(fā)生，重則可以致畸形、癌變、突變，甚至危及患者的生命，因此必須引起廣大醫(yī)護(hù)人員的高度重視。在工作中應(yīng)加強(qiáng)各級(jí)相關(guān)人員藥品不良反應(yīng)知識(shí)的宣傳、培訓(xùn)，提高對藥品不良反應(yīng)的認(rèn)知和警惕性，做到及早發(fā)現(xiàn)，及時(shí)治療，預(yù)防嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的發(fā)生；同時(shí)還應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品的不良反應(yīng)的監(jiān)測工作，從監(jiān)測報(bào)告中發(fā)現(xiàn)問題，改變用藥不良習(xí)慣，嚴(yán)格控制抗感染藥物的使用，選擇最合適的給藥方式，以確保患者用藥安全。

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