參附強(qiáng)心丸治療不穩(wěn)定性心絞痛的臨床療效觀察

摘要：目的 觀察參附強(qiáng)心丸治療不穩(wěn)定性心絞痛的臨床療效。方法 收集2012年10月～2013年12月門診患者，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，治療組采用參附強(qiáng)心丸治療，對(duì)照組采用單硝酸異山梨酯片治療，療程60d，觀察患者心絞痛每周的平均發(fā)作次數(shù)和硝酸甘油的每周用量及患者臨床癥狀的整體改善情況。結(jié)果 治療組與對(duì)照組治療后在心絞痛發(fā)作次數(shù)、硝酸甘油用量方面均優(yōu)于治療前，治療組臨床療效在心絞痛發(fā)作次數(shù)、硝酸甘油用量方面優(yōu)于對(duì)照組，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05），在整體療效方面治療組優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論參附強(qiáng)心丸治療不穩(wěn)定性心絞痛具有一定的臨床療效，臨床療效可能優(yōu)于單硝酸異山梨酯片。

關(guān)鍵詞：參附強(qiáng)心丸；不穩(wěn)定性心絞痛；臨床療效

心絞痛是指冠狀動(dòng)脈的官腔狹窄或阻塞，使冠脈供血不足，出現(xiàn)心肌急性的缺血缺氧而出現(xiàn)的臨床癥狀，不穩(wěn)定性心絞痛是心絞痛中發(fā)作癥狀較重者，治療不及時(shí)往往容易發(fā)展為急性心梗甚至猝死[1，2]。心絞痛更是臨床的常見病和多發(fā)病，采取更為有效簡(jiǎn)便的治療措施，才能夠更好解除患者的痛苦。筆者采用參附強(qiáng)心丸與單硝酸異山梨酯片比較治療不穩(wěn)定性心絞痛，觀察參附強(qiáng)心丸的臨床療效。

1 資料與方法

1.1一般資料 選擇2012年10月～2013年12月于本院就診的門診患者，用隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組。其中治療組共80例，男性45例，女性35例，年齡55～78歲，平均年齡（67.5±10.3）歲，冠心病病程0.5～25年，平均為（16.0±6.5）年；對(duì)照組共78例，男性43例，女性35例，年齡50～79歲，平均年齡（65±11.2）歲，冠心病病程1～23年，平均為（15.3±5.1）年。兩組在性別、年齡、病程等方面均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，兩組間具有可比性。

1.2納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①依據(jù)\"不穩(wěn)定性心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南\"的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，存在典型冠心病病史、臨床典型心絞痛的癥狀、心電圖的缺血改變和（或）心肌損傷標(biāo)志物的檢測(cè)結(jié)果；②依據(jù)\"中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則\"確診存在心陽(yáng)不足證型[3]：心悸、氣短、乏力、胸悶、手足不溫、舌淡等癥狀。排除標(biāo)準(zhǔn)：①存在明確的心梗病史的患者；②心功能IV級(jí)的患者；③存在重度心律失常的患者；④存在嚴(yán)重肝、腎等功能損傷的患者。

1.3方法 治療組采用參附強(qiáng)心丸（天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠）進(jìn)行治療，2丸/次，3次/d，餐后服用。對(duì)照組采用單硝酸異山梨酯片治療，20mg，3次/d，餐后服用。在研究中患者出現(xiàn)心絞痛急性發(fā)作，可臨床服用硝酸甘油片0.25～0.5mg，舌下含服。合并高血壓、糖尿病等疾病的患者，可以繼續(xù)服用相關(guān)藥物。療程60d，或至癥狀緩解（時(shí)間短于60d）。

1.4療效判定 本次研究主要以患者的臨床癥狀為依據(jù)，主要考察患者心絞痛每周發(fā)作的平均次數(shù)，及患者服用硝酸甘油片的每周用量?；颊哒w療效比較：顯效：心絞痛完全消失或偶有發(fā)作，硝酸甘油用量減少80%以上；有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少50%～80%，硝酸甘油用量減少50%～80%；無(wú)效：心絞痛發(fā)作次數(shù)無(wú)明顯減少或加重，硝酸甘油用量減少不足 50%或用量增加。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1治療前后患者心絞痛每周發(fā)作次數(shù)方面，治療組和對(duì)照組治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)均明顯較少，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05），治療后治療組的心絞痛每周發(fā)作次數(shù)明顯少于對(duì)照組，且兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.2治療前后患者每周服用硝酸甘油比較 治療后治療組和對(duì)照組硝酸甘油用量均明顯減少，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05），治療后治療組硝酸甘油每周用量明顯少于對(duì)照組，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）。見表2。

2.3治療前后患者整體療效比較 治療后治療組的臨床療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）。見表3。

2.4治療組和對(duì)照組患者均為出現(xiàn)心絞痛癥狀的加重，無(wú)服用硝酸甘油心絞痛持續(xù)不緩解等情況出現(xiàn)。

3 討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為冠心病心絞痛屬于中醫(yī)\"胸痹\"范疇，其病機(jī)多為本虛標(biāo)實(shí)，即根本病因多為氣血不足，陽(yáng)氣虛少，同時(shí)多伴有寒凝、血瘀、氣滯、痰阻等病理因素。依據(jù)心絞痛的臨床癥狀，不穩(wěn)定性心絞痛應(yīng)屬胸痹的重癥，但并非\"真心痛\"，因此在急性期治療多改善癥狀，緩解期可以考慮扶正祛邪同步進(jìn)行。由于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，很多急救的西藥起效迅速，可以快速緩解臨床癥狀，起到急則治其標(biāo)的效果。但患者心絞痛的癥狀仍然反復(fù)發(fā)作，患者本虛的并未改善。在患者獲得臨床癥狀快速緩解之后，更應(yīng)該采取中醫(yī)中藥以達(dá)到祛除病根，改善患者的全身癥狀，持續(xù)緩解病情的目的。

參附強(qiáng)心丸主要以益氣助陽(yáng)、強(qiáng)心利水的功效為主，適合心陽(yáng)不足、水飲停滯型胸痹的本虛標(biāo)實(shí)的根本病機(jī)。筆者在臨床中觀察到很多冠心病心絞痛的患者，多出現(xiàn)心悸、氣短、乏力、怕冷、四肢不溫等癥狀，伴有舌淡等心陽(yáng)不足的臨床表現(xiàn)。在治療中單純采用參附強(qiáng)心丸溫通心陽(yáng)治療即可起到良好的臨床療效。本次試驗(yàn)中采用參附強(qiáng)心丸和單硝酸異山梨酯片進(jìn)行比較研究，發(fā)現(xiàn)參附強(qiáng)心丸和單硝酸異山梨酯片均可以較好的改善心絞痛患者的臨床癥狀。但參附強(qiáng)心丸在心絞痛每周發(fā)作次數(shù)、硝酸甘油每周用量方面和臨床癥狀整體改善方面均明顯優(yōu)于單硝酸異山梨酯片。

參考文獻(xiàn)：

[1]國(guó)際心臟病學(xué)會(huì)和協(xié)會(huì)及世界衛(wèi)生組織臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題組.缺血心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)[J].中華心血管病雜志，1981，9（1）：75.

[2]中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)，中華心血管病雜志編輯委員會(huì).不穩(wěn)定性心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南[J]. 中華心血管病雜志，2007，35（4）：295.

[3]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部. 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則.第1輯[S]. 北京：衛(wèi)生部制定發(fā)布，1993：41

編輯/哈濤