醫(yī)療設備臨床應用的風險管理探討

摘要：本文通過分析醫(yī)療設備臨床應用中風險管理存在的問題，以探討出有效的應對措施。

關鍵詞：醫(yī)療設備；臨床應用；風險管理

目前，我國醫(yī)療設備臨床運用的風險管理意識還比較薄弱，因此，臨床上常出現醫(yī)療故障，嚴重影響醫(yī)院治療水平及醫(yī)院形象。本文通過分析現醫(yī)院醫(yī)療設備風險管理中村存在的問題，并探討了有效措施，詳細報道如下。

1 安全風險的分析與評估

1.1現風險管理中存在的問題 在臨床工作中，醫(yī)療設備臨床使用的評估與分析是臨床醫(yī)療設備管理中的關鍵環(huán)節(jié)[1]。因此，相關工作人員應對醫(yī)療設備的供應、臨床使用效果、檢測、維修、矯正，以及預防性維護等信息進行收集分析，并對其風險進行評估。根據評估測定，風險一般來自3個方面。

1.1.1機器的因素 由于在采購醫(yī)療設備時對質量監(jiān)管不嚴，以及機械設備的固有因素。因此，醫(yī)療設備常存在質量問題，需要采購供應部門對其機械自身因素進行分析。

1.1.2環(huán)境因素 除此之外，其還受到環(huán)境因素的影響。如電磁電離輻射、水電氣、溫濕度、有害物質造成的風險，需要相關人員對這些因素進行風險評估。

1.1.3人為因素 醫(yī)療設備通常受到人為影響比較嚴重，如醫(yī)療設備過度使用和使用不合理，以及超期使用等問題，使用人員專業(yè)知識的欠缺和不規(guī)范的操作。據統(tǒng)計，醫(yī)療設備的應用不當和技術人員的操作不規(guī)范存在的風險約占50%[2]。除此之外，對醫(yī)療設備缺乏保養(yǎng)，也是一大因素，如不定期對醫(yī)療設備進行保養(yǎng)維修，造成醫(yī)療設備老化，以至于常出現故障，缺乏相應的監(jiān)管制度，導致了風險進一步擴大。

1.2風險評估 風險評估的過程比較\"個性化\"，同類型的醫(yī)療設備，不同醫(yī)療評估風險機構測評的結果都要一定的區(qū)別，所以，需要醫(yī)院管理者和醫(yī)學工程人員對醫(yī)療設備臨床使用風險進行有效評估，也是其工作中的重中之重。風險評估的方法多種多樣，現國際上比較流行的醫(yī)療設備臨床風險評估法是量化風險值的綜合風險評分系統(tǒng)[3]，它是利用Vermont大學的技術服務方案，在風險評估的分值上，把衡量風險的標準分為5大類，即有形風險、臨床功能、事故歷史、問題避免概率、監(jiān)督部門要求等。有針對性對每一項進行系統(tǒng)評分，得到的分值越高，說明醫(yī)療設備風險就越大。

2 醫(yī)療設備臨床使用安全風險控制

2.1實行人員、設備、環(huán)境準入

2.1.1應建立健全的準入制度，對每位醫(yī)療設備的各類人員采取準入制度，并由相關部門來實施。

2.1.2設備準入 在臨床運用醫(yī)療設備時必須要合法、合理、有效、安全使用，規(guī)范相關人員的操作技術。

2.1.3環(huán)境準入 病房樓的環(huán)境設施建設中應用風險管理，根據國家相關規(guī)定，在醫(yī)院建立統(tǒng)一的電源、終端配置以及氣源設施，并由風險評估部門對各個環(huán)節(jié)介入管理，進行控制。

2.2使用過程進行質量控制 使用臨床設備的過程中，應規(guī)范相關管理制度，要求技術人員嚴格按照相關規(guī)定進行操作。另外，還可建立使用人員的培訓與考核制度，對大型設備和特種設備以及高風險設備的使用記錄和使用前的情況進行詳細記錄，把醫(yī)療質控管理與規(guī)范的設備管理進行結合，并制定管理制度，這樣在一定程度降低醫(yī)療設備的風險。

2.3醫(yī)學工程保障質量控制 除了對醫(yī)療設備風險分析評估外，還可制定相應的維修方案，根據設備的大小和類型設置風險值的大小和級別。①醫(yī)療設備維護、測試和檢查的戰(zhàn)略，均由醫(yī)學工程部門來決定，將被動維修轉變成預防性維修，降低醫(yī)療設備風險，建立安全監(jiān)測與風險預警機制，保證醫(yī)療設備的安全性和可靠性，以便隨時投入到臨床使用中；②對相關工作人員進行培訓，并針對性的制定培訓方案，以保證醫(yī)療設備正確的使用；③針對高風險急救醫(yī)療設備建立臨床應急備用機制，保證醫(yī)療機械設備質量的監(jiān)管。

3 醫(yī)療設備臨床使用風險管理的具體措施

3.1組織機構 想要對醫(yī)院的醫(yī)療設備臨床使用風險進行有效管理，就必須要建立醫(yī)療設備安全管理委員會，這樣可有效對醫(yī)療設備的使用及安全進行監(jiān)管。對平時的維修、培訓、報告醫(yī)療設備的不良事件、以及評價活動認真負責，并與安全管理小組緊密聯系起來，形成縝密的安全監(jiān)測管理機制。

3.2具體措施

3.2.1把好準入關 要嚴格好準入關，物流中心及招標辦要嚴格要求醫(yī)學設備的準入，并做好相關商務洽談工作與安全驗收工作，并對醫(yī)療設備的保修期進行核實，對供應商進行評定。

3.2.2規(guī)范操作 在使用醫(yī)療設備時，一定要嚴格規(guī)范相關工作人員的操作技術和行為，并讓器械科制定設備操作規(guī)程與安全注意事項，以保證醫(yī)療設備使用壽命更久，使用過程中更加安全。嚴格把好準入關，在醫(yī)療設備使用前嚴格核實進行人員資質準入。

3.2.3加強預防性維修 加強預防性維修能有效降低醫(yī)療設備的風險，在一定程度上提高醫(yī)療設備的使用率。對于高風險的醫(yī)療設備進行重點管理，并做好相應急準備，保證設備能正常工作。

3.2.4風險評估及考核制度 制定相關風險評估考核制度，由職能部門器械管理處制定相關安全管理制度，并建立醫(yī)療設備應急部門，以便處理緊急事故，保證醫(yī)療活動正常進行。同時協同醫(yī)務科與護理部要成立監(jiān)督、檢查和獎罰制度，從設備使用的制度與建設、設備運行狀況、設備使用人員管理、設備月報、設備使用保養(yǎng)等五個方面進行綜合考評，制定詳細的考核制度和項目的具體分值，以及相應的考核方法，具體考核方法如下。

3.2.4.1由各科室責人或護士長作為第一責任人，建立醫(yī)療設備考核點。每臺醫(yī)療設備指定相應負責人，做到出現問題有人可尋，并對科室進行定期測評，對設備使用的不良事件進行記錄并對風險進行評估。

3.2.4.2考核組定期對各科室進行考核，被檢查的科室要上交原始數據，再由考核小組到現場根據相關數據對醫(yī)療設備的安全、使用記錄進行定量評價，如發(fā)現問題，應及時提出整改措施，然后對考核的情況進行匯總，交予護理部等科室審核后上報財務經濟管理辦。通過這些方式，來強化相關工作人員的維護意識，減少醫(yī)療設備的風險。

4 結語

綜上所述，想要有效降低醫(yī)療設備風險，就必須建立有效的管理制度，并落實到實際中去，將醫(yī)療設備風險降到最低，使醫(yī)院醫(yī)療設備有效合理的運用，以提高醫(yī)院整體醫(yī)療水平。

參考文獻：

[1]段書，李怡勇，李濤，等.醫(yī)療設備風險管理與質量控制[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2014，35（2）：139-141.

[2]鄭小溪，李雙.加強醫(yī)院醫(yī)療設備風險管理探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2011，32（1）：116-117.

[3]邵建國，周子健，錢許峰，等.醫(yī)療設備風險管理的現狀與對策[J].中國醫(yī)療設備，2012，27（6）：107-108，112.

編輯/哈濤