血脂康聯(lián)合非諾貝特治療甘油三酯偏高性混合型高脂血癥療效及安全性分析

摘要：目的 探討血脂康聯(lián)合非諾貝特治療甘油三酯偏高性混合型高脂血癥療效及安全性。方法 將我院60例甘油三酯偏高性混合型高脂血癥患者隨機(jī)分為觀察組30例和對照組30例。觀察組采用血脂康聯(lián)合非諾貝特治療，對照組單獨(dú)采用非諾貝特治療。觀察兩組治療8w，測定治療前后的各項血脂指標(biāo)，對其進(jìn)行療效評定，同時記錄不良反應(yīng)。結(jié)果 觀察組（70.00%）明顯高于對照組（58.00%），總有效率差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=10.89，P<0.05），治療后血脂指標(biāo)的水平變化中，除TG和HDL-C外，血脂康聯(lián)合非諾貝特組明顯優(yōu)于非諾貝特汀組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），兩組藥物治療均未見明顯不良反應(yīng)。結(jié)論 血脂康聯(lián)合非諾貝特治療甘油三酯偏高性混合型高脂血癥的臨床療效顯著，治療期間兩組丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、尿素氮（BUN）、肌酐（cr）和肌酸磷酸激酶（CK）水平均無明顯變化，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。

關(guān)鍵詞：混合型高脂血癥，甘油三酯，非諾貝特，血脂康，療效，安全性

美國的Framingham研究證實(shí)，冠心病的發(fā)病與血清低密度脂蛋白膽固醇的水平呈正相關(guān)，與高密度脂蛋白膽固醇的水平呈負(fù)相關(guān)，并通過DGUC或GGE分析發(fā)現(xiàn)LDL_3與高甘油三酯和低HDL相關(guān)或同時存在，而LDL_3具有高度致動脈硬化性。及時采取有效的降血脂措施，有利于降低心腦血管疾病的發(fā)生率與死亡率。血脂康是一種在受控的藥品生產(chǎn)條件下部分純化的RYR，包含天然形成的他汀家族（莫納可林），最主要的成分為莫納可林K，等同于降脂藥物洛伐他?。澜抵?，血脂康的安全性和耐受性均良好，多數(shù)不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)，無肌病、肝臟轉(zhuǎn)氨酶或肌酸激酶顯著升高。本文探討了血脂康聯(lián)合非諾貝特治療甘油三酯偏高性混合型高脂血癥臨床療效及安全性。

1資料與方法

1.1一般資料 選取2012年10月～2014年12月在本院門診就診的甘油三酯偏高性混合型高脂血癥患者60例，患者均符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①根據(jù)我國《中國成人血脂異常防治指南2007》診斷標(biāo)準(zhǔn)，即TG>2.26mmol/L，TC>6.22mmol/L，LDL-C>4.14mmol/L，HDL-C<1.04mmol/L視為血脂升高。②所有患者TG>4mmol/L。先行4w飲食控制，而且不服用任何降脂藥物后隨機(jī)分為血脂康聯(lián)合非諾貝特治療觀察組和單獨(dú)采用非諾貝特治療對照組，每組各30例，具有均衡性。觀察組男18例、女12例，平均年齡（63.75±12.25）歲，對照組男21例、女9例，平均年齡（64.25±10.75）歲。排除冠心病和不穩(wěn)定心絞痛需強(qiáng)化治療者；對貝特類藥物有過敏史，惡性腫瘤，明顯肝、腎功能損害及使用其他調(diào)血脂藥物者。

1.2方法 對照組給予非諾貝特進(jìn)行治療，口服非諾貝特（生產(chǎn)廠商：法國利博福尼制藥公司，國藥準(zhǔn)字：H20100602）睡前口服1片，200mg/d，12w為1個療程。觀察組在此基礎(chǔ)上加用血脂康（生產(chǎn)廠商：北大維信生物科技有限公司，國藥準(zhǔn)字：Z10950029）0.6g/次，2次/d，12w為1個療程。

1.3觀察指標(biāo) 兩組病例藥物治療前后的觀察指標(biāo)主要包括：①肝功能、血常規(guī)、尿常規(guī)、肌酐、血尿氮；②觀察服藥前后的血脂變化情況；③記錄患者服藥后出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

1.4療效判定標(biāo)準(zhǔn)兩組病例的臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn) ①顯效：TC下降20%以上，TG下降40%以上，HDL-C上升10%以上，達(dá)到以上一項者；②有效：TC下降10%-20%，TG下降20%～40%，HDL-C升高5%-10%，達(dá)到以上一項者；③無效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)的患者均視為治療無效。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPAA 17.0為統(tǒng)計學(xué)分析軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，計量資料采用t檢驗(yàn)，計數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者甘油三酯偏高性混合型高脂血癥療效比較 觀察組的總有效率為72.00%，對照組為58.00%。兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=10.89，P<0.05），見表1。

2.2組患者治療前后血脂及轉(zhuǎn)氨酶變化，除TG和HDL-C外，觀察組明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

3討論

血脂異常是動脈粥樣硬化和冠心病的重要危險因素，內(nèi)皮細(xì)胞受損和血管內(nèi)皮功能減退是動脈粥樣硬化的始動環(huán)節(jié)，維持和恢復(fù)正常血管內(nèi)皮功能，對于阻止動脈粥樣硬化，防治心腦血管疾病具有積極的臨床意義。

聯(lián)合使用他汀類與貝特類有可能會增加發(fā)生肌病的危險，而血脂康膠囊是富含天然他汀類物質(zhì)，包含洛伐他汀等13種他汀同系物，大多數(shù)均有調(diào)脂性，主要作用機(jī)制包括：抑制內(nèi)源性膽固醇合成，干擾膽固醇吸收；所含不飽和脂肪酸抑制甘油三酯的合成；所含異黃酮具有雌激素樣作用；所含氨基酸成分具有保護(hù)心肌、降糖、調(diào)節(jié)免疫等功能。同時其能抑制血管平滑肌細(xì)胞增殖過多，保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞功能，抗脂體氧化臨床研究表明，血脂康能降低血清三酰甘油和總膽固醇，同時升高高密度脂蛋白，有效抑制動脈粥樣硬化，降低冠心病的死亡危。再加上血脂康不良反應(yīng)少，無發(fā)生肌病、肝病轉(zhuǎn)氨酶或肌酸激酶明顯升高的特性。

本研究結(jié)果顯示，聯(lián)合使用血脂康與貝特類不僅增加了甘油三酯偏高性混合型高脂血癥患者的療效，還有著良好的安全性，值得臨床應(yīng)用推廣[1-4]。

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編輯/孫杰