淺談血站血液檢驗實驗室的質(zhì)量監(jiān)控與管理

摘要：隨著醫(yī)療事業(yè)對血液的需求量也日益增多，與此同時，與血液質(zhì)量相關(guān)的安全問題也日益凸顯。本文在結(jié)合自身實踐工作基礎(chǔ)上，總結(jié)并分析了當(dāng)前血站血液檢驗實驗室在質(zhì)量監(jiān)控與管理方面存在的問題，并提出了相應(yīng)的加強(qiáng)措施，以此保證供血安全，減少輸血事故的發(fā)生等。

關(guān)鍵詞：血站血液檢驗；質(zhì)量監(jiān)控；質(zhì)量管理

1前言

血站血液檢驗實驗室是檢驗獻(xiàn)血者血液是否合格、保障血液安全的關(guān)鍵部門，隨著輸血事件的不斷發(fā)生及《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》的頒布[1]，如何有效加強(qiáng)、規(guī)范血站血液檢驗實驗室的質(zhì)量監(jiān)控與管理，使血液檢驗工作能夠獲取準(zhǔn)確而可靠的檢驗結(jié)果，從而有效保障后期用血患者的安全。

2血站血液檢驗實驗室在質(zhì)量監(jiān)控與管理中存在的問題

2.1質(zhì)量監(jiān)控與管理體系不完善 近年來，雖然我國大部分血站均根據(jù)\"一法兩規(guī)范\"或ISO9000標(biāo)準(zhǔn)提供的質(zhì)量體系要求，建立了血站血液檢驗實驗室的質(zhì)量監(jiān)控與管理體系，以此規(guī)范血液檢驗實驗室的質(zhì)量監(jiān)控與管理，但是，由于不同血站間的血液檢驗實驗室環(huán)境、實驗室所使用的血液檢驗設(shè)備以及血液檢驗人員綜合素質(zhì)等存在較大差異性，因此，各血站血液檢驗實驗室的質(zhì)量監(jiān)控與管理體系參差不齊，在極大程度上影響了血液質(zhì)量[2]。

2.2血液標(biāo)本采集、儲存、運(yùn)輸過程中存在的問題 ①在進(jìn)行血液標(biāo)本采集或留樣過程中，部分工作人員不嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作，導(dǎo)致標(biāo)本留取錯誤，例如，獻(xiàn)血者多，工作量大時，很多工作人員會同時采集多個獻(xiàn)血者或者同血型2個獻(xiàn)血者的血液樣本，極易導(dǎo)致錯留標(biāo)本或貼錯標(biāo)簽現(xiàn)象，從而影響后面的血液檢驗結(jié)果[3]；②部分工作人員忽略了獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前的飲食情況及身體狀況是影響血液檢驗結(jié)果的主要原因之一，例如，獻(xiàn)血前食用油膩食品、飲料及飲酒等，均會導(dǎo)致ALT升高或乳糜樣的脂肪血，影響血液的檢驗指標(biāo)，從而無法保證血液檢驗的準(zhǔn)確性；③未有效保證血液樣品的儲存和運(yùn)輸，當(dāng)在各區(qū)縣采血時，標(biāo)本通常長時間放在室溫內(nèi)保存，未能及時送往實驗室進(jìn)行檢驗，加上運(yùn)輸過程中不可避免的顛震以及運(yùn)輸溫度過高，均會影響血液標(biāo)本的質(zhì)量[4]。

2.3實驗室存在質(zhì)量監(jiān)控與管理問題 ①試劑更換批號時，只重視操作步驟是否改變，未嚴(yán)格核對有效性判定規(guī)則的改變，導(dǎo)致結(jié)果判定誤差。②未嚴(yán)格核對檢測系統(tǒng)軟件檢測過程記錄、檢驗結(jié)果原始記錄中的批號，與所用試劑和質(zhì)控物實物的批號的一致性，這樣可能導(dǎo)致過期試劑或質(zhì)控物的使用。③未現(xiàn)場監(jiān)控加標(biāo)本和試劑、洗板的過程，導(dǎo)致儀器提示錯誤信息時，未及時正確處理，或標(biāo)本與試劑未加或加樣量不足，導(dǎo)致血液漏檢。④室內(nèi)質(zhì)量控制失控。導(dǎo)致失控的主要原因包括：試劑或質(zhì)控物位置放錯、洗板機(jī)洗板不徹底、采用了過期的質(zhì)控物、混合使用不同批次的質(zhì)控物、質(zhì)控物因未得到妥善儲存而發(fā)生質(zhì)變以及將質(zhì)控物與血液樣品放置于不同環(huán)境下檢驗等[5]。⑤不規(guī)范的室間質(zhì)量評價操作。在評價過程中，由較專業(yè)的血液檢驗人員進(jìn)行檢驗，并與其他實驗室相互核對檢驗結(jié)果，使室間質(zhì)量評價流于形式。

3加強(qiáng)血站血檢驗實驗室質(zhì)量監(jiān)控與管理的措施

3.1完善質(zhì)量監(jiān)控與管理體系 ①血站血液檢驗實驗室應(yīng)根據(jù)國家的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求，建立并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量監(jiān)控與管理體系；②規(guī)范化血液檢驗實驗室的操作流程，由專業(yè)且權(quán)威的血液檢驗人員對血站工作人員進(jìn)行血液檢驗的工作指導(dǎo)，以此保證血站內(nèi)所有血液檢驗人員的每一項工作均有規(guī)可循；③建立良好的風(fēng)險評估與偏差處理體系，在進(jìn)行血液檢驗前，先對整個血液檢驗過程中可能存在的問題進(jìn)行一定預(yù)測，并根據(jù)預(yù)測結(jié)果，制定相應(yīng)的處理對策；④血站血液檢驗實驗室的所有職員均應(yīng)各盡其職，嚴(yán)格把關(guān)，加強(qiáng)血液檢驗實驗室內(nèi)工作人員的職能培訓(xùn)與管理，積極、主動的了解并學(xué)習(xí)先進(jìn)的血液檢驗知識，此外，還應(yīng)對血站血液檢驗實驗室的工作人員進(jìn)行定期的工作質(zhì)量考核，以此鼓勵并鞭策其不斷提升自身的專業(yè)知識與技能，從而有效保證血液檢驗工作的順利進(jìn)行，并保證血液檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性[6，7]。

3.2加強(qiáng)并規(guī)范化血液標(biāo)本采集、儲存、運(yùn)輸過程 ①血液采集工作人員應(yīng)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程，規(guī)范自身的采集流程，采血前認(rèn)真核對獻(xiàn)血者有效身份證件，防止冒名頂替，并詳細(xì)詢問獻(xiàn)血者的飲食情況及身體狀態(tài)，只有條件符合方可立即采血；②血液采集工作人員不能同時對兩名同血型的獻(xiàn)血者或多個獻(xiàn)血者進(jìn)行采血[8]；③采血結(jié)束時，血液采集工作人員再次核對獻(xiàn)血者身份、血袋、血液標(biāo)本和相關(guān)記錄，確保準(zhǔn)確無誤；此外，在標(biāo)本的運(yùn)輸和儲存過程中，應(yīng)盡量避免顛震，保證運(yùn)輸溫度（2℃～10℃），對于不能及時送檢的標(biāo)本，應(yīng)放置于2℃～8℃的冰箱儲存，以確保標(biāo)本的質(zhì)量。

3.3實驗室的質(zhì)量監(jiān)控與管理 ①試劑更換批號時嚴(yán)格核對有效性判定規(guī)則并更改，防止結(jié)果判定誤差。②檢查試劑和質(zhì)控物的名稱、批號、有效期等，確保檢測系統(tǒng)軟件、檢測過程記錄、檢驗結(jié)果原始記錄中的批號，與所用試劑和質(zhì)控物實物的批號一致，防止過期試劑或質(zhì)控物的使用。③現(xiàn)場監(jiān)控加標(biāo)本和試劑、洗板的過程，根據(jù)儀器錯誤信息提示，及時正確處理運(yùn)行中的情況，確保血液的質(zhì)量。④雙人復(fù)核試劑或質(zhì)控物位置，防止位置放錯；選擇滿足試驗技術(shù)要求的室內(nèi)質(zhì)控物，并在使用前進(jìn)行確認(rèn)，避免不同批次質(zhì)控物混合使用，禁止使用過期的質(zhì)控物，并充分利用Levey-Jennings質(zhì)控圖進(jìn)行質(zhì)量控制，正確選擇質(zhì)控規(guī)則，如控制隨機(jī)變異的規(guī)則有：12SD，13sD，R4SD，控制系統(tǒng)變異的規(guī)則有：22SD、5x、5T、7x、7T，當(dāng)違背質(zhì)控規(guī)則12SD、5x、5T時密切觀察下次試驗過程，當(dāng)違背質(zhì)控規(guī)則13sD、22SD、R4SD、7x、7T時，應(yīng)及時查找原因并重做該試驗。⑤室間質(zhì)評標(biāo)本必須按實驗室常規(guī)工作，由進(jìn)行常規(guī)工作的人員測試；在規(guī)定回報EQA結(jié)果截止日期之前，不能與其它實驗室進(jìn)行關(guān)于室間質(zhì)評標(biāo)本結(jié)果的交流；對EQA成績，實驗室必須進(jìn)行認(rèn)真分析并填寫《室間質(zhì)評結(jié)果分析記錄》，對不滿意的成績采取糾正措施[9]。

由于血液質(zhì)量是血站的生命，是有效保證供血安全的根本，因此，血站中的相關(guān)工作人員就必須充分意識到自身所肩負(fù)的責(zé)任，為建立健全的血液檢驗質(zhì)量監(jiān)控與管理體系奠定基礎(chǔ)，從而有效且全面提高血站血液質(zhì)量，減少輸血傳染事故的發(fā)生。

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編輯/王海靜