協(xié)同創(chuàng)新視角下的中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展之路

耿燕娜　張文鑫

協(xié)同創(chuàng)新視角下的中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展之路

耿燕娜1張文鑫2

（1河南大學(xué)淮河醫(yī)院藥學(xué)部，開封475000；2河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部，鄭州450000）

摘要：新醫(yī)改背景下，國家經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民群眾日益增長(zhǎng)的醫(yī)藥需求對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供了前所未有的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。改革開放以來中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)飛速發(fā)展，取得了令人矚目的成就。同時(shí)我們也意識(shí)到我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然存在規(guī)模小，產(chǎn)品低端的問題。針對(duì)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀及其發(fā)展面臨的問題，對(duì)協(xié)同創(chuàng)新視角下的中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展之路進(jìn)行了探討，以期為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策制定、人才培養(yǎng)及增強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)品國際競(jìng)爭(zhēng)力提供有益參考。

關(guān)鍵詞：協(xié)同創(chuàng)新；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；可持續(xù)發(fā)展

十八大報(bào)告明確指出實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略。創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展為路徑，以科技創(chuàng)新為核心，為我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展轉(zhuǎn)型及創(chuàng)新型國家建設(shè)指明了方向與路徑［1］。新醫(yī)改背景下，國家經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民群眾日益增長(zhǎng)的醫(yī)藥需求對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供了前所未有的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。然而，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展是一類涉及藥物研發(fā)、人才培養(yǎng)、原料藥生產(chǎn)、中草藥種植、機(jī)械設(shè)備制造、藥用輔料生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)以及推廣銷售等方面的綜合產(chǎn)業(yè)。實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展必須緊緊依靠協(xié)同創(chuàng)新，以協(xié)同創(chuàng)新推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)管理體制改革，以協(xié)同創(chuàng)新培養(yǎng)高素質(zhì)醫(yī)藥人才，以協(xié)同創(chuàng)新打造中國專利品牌藥物，以協(xié)同創(chuàng)新推動(dòng)醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，最終達(dá)到以協(xié)同創(chuàng)新全面推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的目標(biāo)，為人民健康和國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展護(hù)航。

1　我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

改革開放以來，隨著科學(xué)技術(shù)和國民經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了長(zhǎng)足的發(fā)展和進(jìn)步，為保障人民生命健康和促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展做出了巨大貢獻(xiàn)。國家統(tǒng)計(jì)局最新發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2014年1月份到9月份，醫(yī)藥制造業(yè)主營收入16541.5億元，同比增長(zhǎng)13.2%。這在一定程度上說明我國醫(yī)藥制造業(yè)在保持強(qiáng)有力的增長(zhǎng)。然而，環(huán)顧全球醫(yī)藥市場(chǎng)，占據(jù)世界20%人口的中國卻只占據(jù)全球醫(yī)藥市場(chǎng)的7%。

過去幾年我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持年均16.72%的增長(zhǎng)速度，但是國內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)分散化以及小規(guī)模化的特征卻嚴(yán)重削弱了我國醫(yī)藥產(chǎn)品的國際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。目前來看，我國醫(yī)藥市場(chǎng)產(chǎn)出值只占據(jù)全球市場(chǎng)的7%左右。目前中國大約有3500家醫(yī)藥公司，比2004年減少了1500家，這個(gè)數(shù)目有可能繼續(xù)減少。這是由于來自國外的醫(yī)藥企業(yè)淘汰了相當(dāng)一部分創(chuàng)新能力弱的國內(nèi)企業(yè)。

我國醫(yī)藥企業(yè)小而分散的直接后果是一部分企業(yè)自身資金有限，無法投入充足的研究開發(fā)資金進(jìn)行新藥創(chuàng)新和開發(fā)，更是無法跟蹤前沿領(lǐng)域和技術(shù)。同時(shí)，由于新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大，企業(yè)研發(fā)的動(dòng)力明顯不足。很多醫(yī)藥企業(yè)抱著“撈一把”就走的心態(tài)維持企業(yè)發(fā)展。所以，很多醫(yī)藥企業(yè)走上了仿制藥開發(fā)之路。過去的幾十年間，借鑒西方先進(jìn)的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)開展藥物研究開發(fā)大大縮短了我國與世界上具有先進(jìn)醫(yī)藥水平國家的差距，使得仿制藥成為我國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿?。但是，由于我國藥物制劑研究基礎(chǔ)薄弱，制劑工藝水平較低，直接導(dǎo)致仿制藥質(zhì)量水平較低［2］。在總體上，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)和創(chuàng)新能力不足，以生產(chǎn)和銷售仿制藥，依靠相對(duì)低廉的價(jià)格取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，競(jìng)爭(zhēng)激烈而利潤(rùn)較少；另外一方面，數(shù)十家國外醫(yī)藥企業(yè)不斷進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新，依靠強(qiáng)大的品牌優(yōu)勢(shì)，占領(lǐng)了我國主流醫(yī)院的用藥市場(chǎng)，獲得了極大的利潤(rùn)，使得我國的醫(yī)藥企業(yè)面臨的生存環(huán)境更加惡劣［3］。

總之，隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了從無到有，從少到多，從相對(duì)單一到品種齊全的快速發(fā)展進(jìn)程。然而，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然存在國際市場(chǎng)占有額嚴(yán)重偏低、醫(yī)藥研發(fā)資金投入少、研發(fā)水平低端重復(fù)的問題和不足。

2　我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)所面臨的問題

2.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和管理體制滯后2011年，我國女科學(xué)家屠呦呦因發(fā)現(xiàn)青蒿素而獲得了本年度的拉斯克臨床醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。青蒿素這一為數(shù)不多的中國原創(chuàng)藥給中國科學(xué)家?guī)砹藷o上榮耀。然而，在其背后，卻是青蒿素產(chǎn)業(yè)的落寞和中國制造的青蒿素制劑未能主導(dǎo)國際市場(chǎng)的殘酷現(xiàn)實(shí)，其部分原因是專利意識(shí)淡薄，導(dǎo)致本來是我國的發(fā)明變成了國外的專利，致使我國每年僅此一項(xiàng)就要蒙受2～3億美元的出口損失［4］。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)于醫(yī)藥創(chuàng)新和發(fā)展至關(guān)重要。只有建立一個(gè)合理的知識(shí)產(chǎn)權(quán)系統(tǒng)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)才能形成"創(chuàng)新-保護(hù)-再創(chuàng)新"的良性循環(huán)。由于缺乏知識(shí)產(chǎn)權(quán)和專利意識(shí)，有關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的專利保護(hù)是不足的。我國對(duì)醫(yī)藥研究成果專利的應(yīng)用和保護(hù)與外國相比有明顯差距。這就導(dǎo)致了較高價(jià)值的研究成果不能得到妥善的專利保護(hù)。并且，與國外的醫(yī)藥企業(yè)合作時(shí)，中國的醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)往往不能準(zhǔn)確的評(píng)估他們研究成果的價(jià)值［5］。

2.2資金投入相對(duì)不足在歐美等發(fā)達(dá)國家，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的資金主要依靠政府對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品基礎(chǔ)研究和藥物創(chuàng)新開發(fā)的支持以及資本市場(chǎng)。然而，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資本市場(chǎng)來源是有限的。因此，目前自籌資金仍然是我國藥物研究開發(fā)的主要來源。圖1所示，1995—2011年，我國藥物研發(fā)資金主要來自于自籌資金，這個(gè)比例高達(dá)80%，而政府支持和其他渠道所占比例較低。因此，醫(yī)藥研發(fā)資金來源不均衡，也就決定了不能針對(duì)重大疾病系統(tǒng)開發(fā)具有劃時(shí)代的藥物。

圖1　1995—2011年我國藥物研究開發(fā)資金來源組成變化情況[6]

2.3醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、高校及科研院所之間缺乏有效的協(xié)同創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、高校及科研院所之間的有機(jī)協(xié)同創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)突破性發(fā)展的重要途徑。協(xié)同創(chuàng)新不是傳統(tǒng)意義上的結(jié)合，傳統(tǒng)的產(chǎn)學(xué)研結(jié)合只是產(chǎn)業(yè)、高校以及科研院所的交流和合作，而協(xié)同創(chuàng)新在于三者齊心協(xié)力，進(jìn)行科學(xué)攻關(guān)。美國硅谷的實(shí)踐創(chuàng)造了產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新的模式。依托斯坦福大學(xué)強(qiáng)大的科研實(shí)力和高校對(duì)產(chǎn)學(xué)研合作的支持，硅谷建立了大學(xué)、科研院所和產(chǎn)業(yè)界的協(xié)同創(chuàng)新關(guān)系，造就了硅谷的創(chuàng)新奇跡［7］。對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新，就是把科研院所的科研、高校的人才培養(yǎng)以及企業(yè)的生產(chǎn)與市場(chǎng)需求相結(jié)合，相互協(xié)調(diào)，攻關(guān)合作，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新突破，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新價(jià)值的最終實(shí)現(xiàn)。

目前，我國的科研院所、高校以及醫(yī)藥公司仍然“各自為營”，依據(jù)興趣和熱點(diǎn)進(jìn)行科研，依據(jù)教學(xué)大綱進(jìn)行教學(xué)，依據(jù)市場(chǎng)價(jià)值進(jìn)行藥品生產(chǎn)，少有的交流往往淺嘗輒止，由于利益顧慮和制度制約往往無法深入交流，這當(dāng)然不能激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新的火花和靈感。

3　依靠協(xié)同創(chuàng)新推動(dòng)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展

3.1以協(xié)同創(chuàng)新推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)管理體制改革在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略定位上，要充分借鑒國際領(lǐng)先國家的成功經(jīng)驗(yàn)，并結(jié)合我國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展特點(diǎn)，堅(jiān)持把市場(chǎng)作為導(dǎo)向，把企業(yè)作為主體，通過政府搭臺(tái)，企業(yè)唱戲，讓地方政府能夠充分發(fā)揮其政策效能，從而讓我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)能夠持續(xù)健康發(fā)展［8］。

目前，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在布局及資金投入上呈現(xiàn)東多西少的態(tài)勢(shì)。上海、江蘇等區(qū)域已經(jīng)初步形成了以上海張江生物藥物基地以及中國泰州醫(yī)藥城、蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、無錫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園為代表的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。這些區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)優(yōu)勢(shì)明顯，政府要繼續(xù)引導(dǎo)金融機(jī)構(gòu)對(duì)他們進(jìn)行支持，加速醫(yī)藥企業(yè)整合，支持他們針對(duì)重大疾病聯(lián)合攻關(guān)，協(xié)同創(chuàng)新，協(xié)同開發(fā)，力爭(zhēng)在腫瘤疾病、心腦血管疾病等嚴(yán)重威脅人類生命健康的疾病的藥物開發(fā)中取得重大突破，彌補(bǔ)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國際市場(chǎng)上的缺額，為推動(dòng)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，占領(lǐng)技術(shù)制高點(diǎn)、實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展提供政策支持。

在針對(duì)重大疾病藥物的研發(fā)的同時(shí)，我國仍然要瞄準(zhǔn)非處方藥的巨大市場(chǎng)，大力支持非處方藥發(fā)展。盡管中國的非處方藥市場(chǎng)在快速增長(zhǎng)，已經(jīng)成為世界上第四大非處方藥市場(chǎng)。但是非處方藥市場(chǎng)仍然具有很大潛力。由于國民醫(yī)藥知識(shí)的匱乏，大多數(shù)中國人仍然傾向于首先選擇醫(yī)院進(jìn)行疾病治療。隨著公民受教育程度的提高以及醫(yī)藥知識(shí)的普及，非處方藥以其方便快捷、安全有效、價(jià)格便宜必定會(huì)贏得廣大慢性病以及小病患者的青睞，從而真正讓"小病自己治"的理念轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)。

我國處于社會(huì)主義初級(jí)階段的國情決定了我國大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)在相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi)仍然無法擺脫發(fā)展仿制藥的戰(zhàn)略決策。目前，在我國，上百家企業(yè)競(jìng)相申報(bào)一種仿制藥的情況仍然十分普遍，這種無序競(jìng)爭(zhēng)勢(shì)必會(huì)造成企業(yè)利潤(rùn)的下降［9］。因此，必須遏制仿制藥競(jìng)相申報(bào)的惡性循環(huán)，鼓勵(lì)協(xié)同創(chuàng)新，借鑒西方成功開發(fā)新藥的經(jīng)驗(yàn)，尋找新的藥物靶點(diǎn)和新的疾病治療策略，打造中國專利品牌藥物，實(shí)現(xiàn)“重磅炸彈藥物”新突破。

3.2以協(xié)同創(chuàng)新培養(yǎng)高素質(zhì)醫(yī)藥人才醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，創(chuàng)新是核心，人才資源和素質(zhì)是關(guān)鍵，我們要繼續(xù)大力培養(yǎng)能夠適應(yīng)全球化醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展的高素質(zhì)人才隊(duì)伍。重視教育和促進(jìn)教育改革，培養(yǎng)更多的創(chuàng)新人才已經(jīng)成為世界各國的既定國策［10］。培養(yǎng)高水平的醫(yī)藥人才的根本途徑是高質(zhì)量的科研和教育，以及醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研有機(jī)融合。實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)，應(yīng)把協(xié)同創(chuàng)新作為主要抓手，在醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研整個(gè)環(huán)節(jié)凝聚、培養(yǎng)、儲(chǔ)備大批的創(chuàng)新人才。

從醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)人員數(shù)量和質(zhì)量上看，西方先進(jìn)的醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)隊(duì)伍占到了員工總數(shù)的約20%，并且絕大部分都擁有博士學(xué)位，而我國醫(yī)藥企業(yè)中，從事藥品研發(fā)的人員還不足總員工的10%，而從事藥品研究的人員中本科生較多，碩士和博士等高學(xué)歷人員卻明顯不足［3］。這主要與我國人才培養(yǎng)以及就業(yè)制度有關(guān)。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特別是醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的從業(yè)人員往往經(jīng)常接觸很多有毒的有機(jī)溶劑，涉及大量的體力勞動(dòng)，相對(duì)而言，適合男性從業(yè)，然而醫(yī)藥高等院校培養(yǎng)的醫(yī)藥人才男女比例卻嚴(yán)重失調(diào)。雖然當(dāng)代女性在經(jīng)濟(jì)、政治和文化舞臺(tái)上擔(dān)當(dāng)越來越重要的角色，但是醫(yī)藥研發(fā)更適合男性從業(yè)決定了當(dāng)前高校中醫(yī)藥人才中男女比例失衡的狀況不利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)后備人才的培養(yǎng)。因此，針對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)后備人才中“陰盛陽衰”現(xiàn)象必須盡快遏制從而得以扭轉(zhuǎn)男性醫(yī)藥人才缺失的尷尬局面。

目前，中國醫(yī)藥院校的本科生培養(yǎng)以培養(yǎng)基礎(chǔ)知識(shí)為導(dǎo)向，為醫(yī)藥企業(yè)提供了豐富的人力資源。但是，碩士研究生和博士研究生仍然以科研為導(dǎo)向，以SCI文章論英雄，相當(dāng)一部分碩士研究生和博士研究生的研究工作都是拋離醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，只是一味的圍繞導(dǎo)師的基金項(xiàng)目開展，幾乎和生產(chǎn)實(shí)際嚴(yán)重脫節(jié)。學(xué)習(xí)的知識(shí)和技術(shù)有些比較陳舊，有些比較前沿，幾乎不能應(yīng)用于實(shí)際醫(yī)藥生產(chǎn)。因此，面對(duì)嚴(yán)峻的就業(yè)和生存現(xiàn)實(shí)，很多學(xué)生畢業(yè)后不得不拋棄了科研工作，不得不在新的工作環(huán)境中補(bǔ)充急需的知識(shí)適應(yīng)新的工作要求，幾乎白白浪費(fèi)了在長(zhǎng)達(dá)五年的科研生涯中積累的科研經(jīng)驗(yàn)和技能。為了扭轉(zhuǎn)科研為導(dǎo)向的人才培養(yǎng)模式，為培養(yǎng)適應(yīng)醫(yī)藥崗位實(shí)際工作需要的應(yīng)用型專門人才，我國開始設(shè)置藥學(xué)和中藥學(xué)的專業(yè)型碩士研究生。但是，令人遺憾的是相關(guān)教育部門缺乏對(duì)設(shè)置專業(yè)的評(píng)估，大部分設(shè)置藥學(xué)和中藥學(xué)的專業(yè)型碩士研究生的高校并沒有按照預(yù)定的計(jì)劃進(jìn)行培養(yǎng)，完全照搬科學(xué)型研究生的培養(yǎng)模式，不同的只是短期的在校外相關(guān)單位進(jìn)行短期的培訓(xùn)學(xué)習(xí)而已。因此，醫(yī)藥院校專業(yè)型和學(xué)術(shù)型碩士、博士研究生的培養(yǎng)應(yīng)逐步實(shí)現(xiàn)分門別類，以未來的工作為導(dǎo)向，以提高專業(yè)技能和素養(yǎng)為重點(diǎn)，先行先試，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥企業(yè)和高校協(xié)同培養(yǎng)，協(xié)同創(chuàng)新，全面有序改革研究生培養(yǎng)制度，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展提供強(qiáng)大的人力資源支撐，真正讓產(chǎn)學(xué)研協(xié)同推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

3.3以協(xié)同創(chuàng)新推動(dòng)醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展是一項(xiàng)涉及藥物研發(fā)、人才培養(yǎng)、原料藥生產(chǎn)、中草藥種植、機(jī)械設(shè)備制造、藥用輔料生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)以及推廣銷售等方面的綜合產(chǎn)業(yè)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展必須依靠相關(guān)產(chǎn)業(yè)的有效拉動(dòng)［11］。

目前，醫(yī)藥產(chǎn)品主要分為化學(xué)藥、中成藥、生物藥。數(shù)據(jù)如圖3所示，2000—2011年，化學(xué)藥在我國醫(yī)藥市場(chǎng)的比重仍然較大，而中藥和生物藥所占比例總和不足化學(xué)藥的一半，相當(dāng)一部分生物疫苗和診斷試劑尚屬空白。長(zhǎng)期以來，我國是化學(xué)藥原料藥出口大國，依靠低廉的價(jià)格在國際市場(chǎng)上保持了一定的優(yōu)勢(shì)。然而，由于化學(xué)藥物環(huán)境污染嚴(yán)重、利潤(rùn)較低。因此，必須扭轉(zhuǎn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品不平衡的現(xiàn)狀。大力發(fā)展生物制藥、大力促進(jìn)中藥現(xiàn)代化。

圖2　2000-2011年我國醫(yī)藥產(chǎn)品組成變化[6]

隨著生命科學(xué)的發(fā)展以及重大疾病基礎(chǔ)研究的突破，以基因治療，單克隆抗體以及免疫治療等生物醫(yī)藥新方向正逐漸成為世界各國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)的重點(diǎn)。我國必須清醒認(rèn)識(shí)到生物制藥的巨大潛力和市場(chǎng)，積極研究相關(guān)政策，以腫瘤藥物、心腦血管藥物等為突破口，組織高校和科研院所協(xié)同創(chuàng)新，共同研發(fā)。

中藥是中華文明的重要組成部分，為我國人民戰(zhàn)勝疾病發(fā)揮了重要作用。我們要繼續(xù)繼承和發(fā)展中藥，走中藥現(xiàn)代化之路，豐富和發(fā)展中醫(yī)藥理論，積極推行中藥規(guī)范化種植和采購，推動(dòng)中藥市場(chǎng)規(guī)范化，有序推進(jìn)中藥走向國際市場(chǎng)。

制劑是藥物應(yīng)用的終端形式。藥物治療疾病需要達(dá)到病灶部位，傳統(tǒng)制劑只能將藥物非選擇性的輸送到全身，且不能達(dá)到穩(wěn)定的藥物濃度，因此往往劑量大而引起很大的副作用，新型藥物遞送系統(tǒng)不但能夠減少病人服藥次數(shù)，而且能夠精確的到達(dá)病灶部位，成為抗腫瘤藥物研究開發(fā)的重點(diǎn)［12］。以阿霉素為例說明，早在1995年，阿霉素就以脂質(zhì)體的形式在美國上市，而我國首個(gè)脂質(zhì)體藥物在2009年才得以上市，比美國足足晚了14年。因此，我們要把制劑創(chuàng)新作為藥物開發(fā)的重要方向。另外，藥用輔料在制劑中的含量高、種類較多，其質(zhì)量會(huì)影響到藥物的安全性和有效性。與西方發(fā)達(dá)國家相比，我國的藥用輔料基礎(chǔ)薄弱，產(chǎn)品種類較少，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)比較低。因此，為了促進(jìn)藥物制劑的現(xiàn)代化，有必要逐步實(shí)施要用輔料GMP認(rèn)證管理。

工欲行其事，必先利其器。為了保證醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性、有效性，醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)需要精確尖端的藥物質(zhì)量控制分析儀器、藥品包裝機(jī)械設(shè)備以及制藥機(jī)械設(shè)備。這些尖端設(shè)備往往需要自動(dòng)化控制工程、機(jī)械設(shè)計(jì)與制造等相關(guān)行業(yè)進(jìn)行研發(fā)。與國外發(fā)達(dá)國家相比，我國醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)機(jī)械設(shè)備仍然呈現(xiàn)相對(duì)單一和簡(jiǎn)單，設(shè)備更新?lián)Q代和技術(shù)升級(jí)緩慢。因此，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，必須把藥物生產(chǎn)、藥品機(jī)械設(shè)備等相關(guān)產(chǎn)業(yè)協(xié)同推進(jìn)，協(xié)同創(chuàng)新，才能有效解決藥品生產(chǎn)中的實(shí)際問題。

4　結(jié)論

隨著科學(xué)技術(shù)和國民經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了長(zhǎng)足的發(fā)展和進(jìn)步，徹底改變了舊中國缺醫(yī)少藥的局面，人民群眾的健康得到了基本保證。但是，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然面臨著經(jīng)營規(guī)模小而分散、缺乏高端產(chǎn)品和自主品牌、在國際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力弱的局面。破解這些發(fā)展難題，必須依靠協(xié)同創(chuàng)新，發(fā)揚(yáng)自強(qiáng)不息，頑強(qiáng)拼搏，團(tuán)結(jié)協(xié)作，開拓創(chuàng)新的精神，協(xié)同攻關(guān)，研發(fā)自主品牌，協(xié)同推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)管理體制改革，協(xié)同培養(yǎng)高素質(zhì)醫(yī)藥人才，協(xié)同推進(jìn)醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)健康持續(xù)發(fā)展，走中國特色的醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展之路。

參考文獻(xiàn)

[1]邵培樟．實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的專利制度回應(yīng)[J]．知識(shí)產(chǎn)權(quán)，2014(3):85-89．

[2]牛劍釗，林蘭，馬銳，等．我國仿制藥研究及監(jiān)管現(xiàn)狀[J]．中國新藥雜志，2014(1):6-10．

[3]辛志虹．我國醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新存在的問題及對(duì)策[J]．中國市場(chǎng)，2013(33): 36-37．

[4]吳蓬，楊世民．藥事管理學(xué)[M]．4版．北京:人民衛(wèi)生出版社，2007：366-367．

[5]Yan G．The development of Bio-pharmaceutical industry in China:problems and solutions[J]．Pak JPharm Sci，2014，27(4Suppl):1035-1039．

[6]Qiu L，Chen Z Y，Lu D Y，et al．Public funding and private investment for R&D:a survey in China's pharmaceutical industry[J]．Health Res Policy Syst，2014，12:27．

[7]洪銀興．產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新的經(jīng)濟(jì)學(xué)分析[J]．經(jīng)濟(jì)科學(xué)，2014(1):56-64．

[8]湯莉娜，申俊龍．江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式與創(chuàng)新策略分析[J]．醫(yī)學(xué)與社會(huì)，2014(1):26-29．

[9]蔡基宏．影響我國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新能力關(guān)鍵因素分析——美國的經(jīng)驗(yàn)和啟示[J]．上海經(jīng)濟(jì)研究，2009(11):14-20．

[10]王秀梅，平萍．本科教學(xué)改革中人才培養(yǎng)方案的修訂[J]．中國電力教育，2009(8):47-48．

[11]徐鳳．淺析我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與經(jīng)濟(jì)發(fā)展的關(guān)系[J]．科技創(chuàng)新與應(yīng)用，2013(7):267．

[12]梅興國．把握創(chuàng)新制劑推動(dòng)我國藥業(yè)發(fā)展新機(jī)遇[J]．國際藥學(xué)研究雜志，2010(2):89-91．

doi:10.3969/j.issn.1672-2779.2015.18.082

文章編號(hào)：1672-2779（2015）-18-0161-04

收稿日期：（本文編輯：張文娟本文校對(duì)：張瑜2015-07-14）

GENG Yanna1， ZHANG Wenxin2
(1. Department of Pharmacy， Huaihe Hospital of Henan University， Henan Province， Kaifeng 475000 China；2. Department of Pharmacy， The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine， Zhengzhou 450000， China)

Abstract：Under the background of new medical reform,the development of national economy and the people＇s growingmedical demand of the sustainable development of the pharmaceutical industry have provided the unprecedented challenges and opportunities.W ith the rapid development of Chinese pharmaceutical industry,the reform and opening up made remarkable achievements.At the same time,we also realized that the pharmaceutical industry was still small and low-end products.The problem which presented the situation and developmentof pharmaceutical industry and sustainable development of Chinese pharmaceutical industry in the perspective of collaborative innovation were discussed in this paper,in order to provide beneficial reference for policy of pharmaceutical industry,talent cultivation and international competitiveness of pharmaceutical products.

Keywords：collaborative innovation；pharmaceutical industry；sustainable development