我院參麥注射液致不良反應(yīng)6例分析

張萍萍

參麥注射液是由人參、麥冬組成的復(fù)方中藥注射劑，具有益氣固脫、養(yǎng)陰生津、生脈的功效，臨床用于心血管疾病、免疫力低下、腫瘤及各種慢性疾病的輔助治療［1］。隨著其臨床應(yīng)用的增多，有關(guān)其不良反應(yīng)的報(bào)道，也逐漸引起醫(yī)藥界的重視。我市今年將參麥注射液列為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種。為分析了解參麥注射液不良反應(yīng)發(fā)生的特點(diǎn)和及時(shí)采取預(yù)防措施，現(xiàn)將我院2014年1－6月份發(fā)生的6 例參麥注射液不良反應(yīng)報(bào)告如下。

1 病例介紹

病例1 患者男，85 歲。因“反復(fù)尿頻尿痛1年余”于2014年3月3日入院，診斷為前列腺增生、膀胱造瘺術(shù)后1年、左側(cè)腹股溝斜疝，心房纖顫。無藥物食物過敏史。3月4日予0.9%氯化鈉注射液250 ml+參麥注射液50 ml(大理藥業(yè)股份有限公司，批號(hào):1308153，規(guī)格:50 ml/瓶)，qd，靜脈滴注，輸液約5 min 患者出現(xiàn)面色潮紅、胸悶氣喘，立即停藥，10 min 后不適緩解。

病例2 患者男，70 歲。因“進(jìn)行性排尿困難5年，小便不能自解8 h”于2014年3月6日入院，診斷為前列腺增生、高血壓，Ⅱ型糖尿病。糖尿病、高血壓病史10年，服用消渴丸、利血平，無食物藥物過敏史。3月7日予0.9%氯化鈉注射液250 ml+參麥注射液50 ml(大理藥業(yè)股份有限公司，批號(hào):1308153，規(guī)格:50 ml/瓶)，qd，靜脈滴注，輸液約2 min 患者面色潮紅，訴胸悶心慌，立即停藥，抬高床頭，予吸氧3 L/min，地塞米松10 mg 靜推，囑患者多飲水，予心理疏導(dǎo)，10 min后不適癥狀緩解。

病例3 患者女，85 歲。因“頭暈、乏力10 余天”于2014年3月29日入院，診斷為腦動(dòng)脈供血不足。無食物藥物過敏史。4月3日9:30 予木糖醇注射液250 ml +參麥注射液60 ml(河北神威藥業(yè)有限公司，批號(hào):13031023，規(guī)格:20 ml/支)，靜脈滴注，qd，2 h 后患者出現(xiàn)雙上肢散在紅色皮疹，立即予異丙嗪25 mg 肌注，1 h 后，皮疹較前消退。

病例4 患者男，76 歲。因“頭暈伴惡心嘔吐3 h”于2014年4月3日入院，診斷為腦動(dòng)脈供血不足、高血壓3 級(jí)(很高危)，Ⅱ型糖尿病。高血壓病史5年余，糖尿病史3月，服用二甲雙胍。4月3日22:00 予木糖醇注射液250 ml +參麥注射液60 ml(河北神威藥業(yè)有限公司，批號(hào):13031023，規(guī)格:20 ml/支)，qd，靜脈滴注，22:30 患者感惡心，立即減慢滴速，心理護(hù)理，40 min 后不適減輕。再次用藥慢速滴注，無不適主訴。

病例5 患者男，80 歲。因“突發(fā)頭暈1 d”于2014年4月28日入院，診斷為腦動(dòng)脈供血不足、冠心病、膀胱癌術(shù)后。無食物藥物過敏史。4月28日20:00 予0.9%氯化鈉注射液250 ml+參麥注射液60 ml(河北神威藥業(yè)有限公司，批號(hào):13031023，規(guī)格:20 ml/支)，靜脈滴注，qd，輸液約50 ml 時(shí)患者訴惡心，無嘔吐，立即減慢滴速，約1 h 后患者訴上述惡心癥狀消失。次日再次靜脈滴注此組藥液時(shí)予慢速靜脈滴注，患者未再出現(xiàn)不適癥狀。

病例6 患者女，36 歲。因“反復(fù)眩暈3年，加重伴嘔吐2周”于2014年6月16日入院，診斷為周圍性眩暈。無食物藥物過敏史。6月16日予0.9%氯化鈉注射液250 ml +參麥注射液60 ml，靜脈滴注，qd，輸液約200 ml 患者訴頭暈明顯，伴惡心、無嘔吐，立即停藥，換用0.9%氯化鈉注射液100 ml+奧美拉唑60 mg，靜脈滴注，qd，并予以異丙嗪25 mg，肌注，約40 min 后患者訴不適好轉(zhuǎn)。次日，再次使用此組藥液時(shí)予以緩慢靜脈滴注，患者未出現(xiàn)不適癥狀。

2 討論

2.1 ADR 與年齡的關(guān)系 2014年上半年我院參麥注射液發(fā)生6 例不良反應(yīng)，均為70 歲以上的老年患者。主要因?yàn)槔夏耆硕啻嬖诓煌潭鹊钠鞴?、系統(tǒng)功能減退、對(duì)藥物劑量的個(gè)體差異大，對(duì)藥物劑量和耐受力降低，藥效閾值變窄，對(duì)藥物的敏感性和耐受性不同于青壯年，也容易發(fā)生藥物的蓄積而引起不良反應(yīng)，提示臨床應(yīng)重點(diǎn)觀察此類特殊人群使用該藥物的臨床反應(yīng)，加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)［2］。

2.2 ADR 累及器官與損害程度 6 例參麥注射液的不良反應(yīng)主要是過敏反應(yīng)，累及器官主要為呼吸系統(tǒng)，消化系統(tǒng)，皮膚及其附件。主要表現(xiàn)是惡心、胸悶、臉色潮紅、皮疹等，這與其主要成分人參的副作用基本一致。

2.3 ADR 與時(shí)間的關(guān)系 4 例參麥注射液不良反應(yīng)在用藥后30 min 內(nèi)發(fā)生，與文獻(xiàn)報(bào)道基本一致，說明參麥注射液不良反應(yīng)主要為速發(fā)型，因此使用參麥注射液加強(qiáng)用藥30 min內(nèi)的監(jiān)護(hù)具有重要的臨床意義［3］。

2.4 ADR 與藥物溶媒的關(guān)系 參麥注射液說明書要求用5%葡萄糖注射液為稀釋溶媒，6 例不良反應(yīng)中其中4 例以0.9%氯化鈉為溶媒，2 例以木糖醇注射液為溶媒。文獻(xiàn)報(bào)道，參麥注射液與5 種輸液配伍后微粒數(shù)據(jù)顯示，和0.9%氯化鈉注射液配伍后微粒增加最為明顯，和5%葡萄糖注射液及木糖醇注射液配伍后微粒增加較少。選擇0.9%氯化鈉注射液做溶媒，這樣會(huì)導(dǎo)致參麥注射液發(fā)生鹽析反應(yīng)，使微粒增加而導(dǎo)致ADR 的發(fā)生［4］。說明臨床未按說明書使用參麥注射液的現(xiàn)象較為普遍，也是導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生的重要因素。另外據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道參麥注射液微粒數(shù)與溫度有關(guān)，6 例不良反應(yīng)中有5 例在3、4月份發(fā)生，此時(shí)溫度較低，參麥注射液的微粒數(shù)較多，有可能導(dǎo)致不良反應(yīng)的增多，對(duì)此可使用輸液加溫袋將液體加溫至32～35 度輸液以減少微粒數(shù)［5］。

綜上分析，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)充分了解參麥注射液的功能主治，嚴(yán)格掌握其適應(yīng)證，權(quán)衡利弊謹(jǐn)慎用藥。不能簡單地將參麥注射液等同于化學(xué)藥品使用，應(yīng)遵循中醫(yī)辨證論治的原則。嚴(yán)格按說明書要求，正確選擇溶媒。按規(guī)定的用法用量給藥，不得超劑量高濃度應(yīng)用。用藥期間密切觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時(shí)停用，并及時(shí)采取救治措施，確保患者臨床用藥安全有效。

［1］李衛(wèi)紅，邢加慧，陳菲菲.參麥注射液致不良反應(yīng)116 例分析［J］.海峽藥學(xué)，2011，23(12):247－248.

［2］鄒 濤.參麥注射液致不良反應(yīng)65 例分析［J］.基層醫(yī)學(xué)論壇，2012，16(1):35-36.

［3］萬凱化，高 菁，付輝政，等.參麥注射液致349 例不良反應(yīng)病例報(bào)告分析［J］.中國藥物濫用防治雜志，2014，20(2):71-73.

［4］朱建成，肖淼生，宋登鵬，等.參麥注射液與5 種輸液配伍穩(wěn)定性考察［J］.中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2009，28(2):259-260.

［5］曹艷君，康玉斌，楊麗麗，等.參麥注射液配伍后在不同溫度和時(shí)間下的微粒變化研究［J］.海峽藥學(xué)，2012，24(8):27-28.