上海崇明地區(qū)3家二級綜合醫(yī)院2011－2013年抗菌藥物類國家基本藥物使用情況分析

岳德永，姜云達(dá)，楊忠英（上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院崇明分院藥劑科，上海 202150）

抗菌藥物是臨床治療感染性疾病的主要藥物，應(yīng)用廣泛、品種多、消耗量大，其不合理應(yīng)用會增加不良反應(yīng)和相關(guān)藥源性疾病的發(fā)生率[1]。近年來，越來越多的高使用級別抗菌藥物被濫用，細(xì)菌耐藥性不斷增強(qiáng)，抗菌藥物使用合理性問題引起了全社會廣泛關(guān)注[2]。為此，原衛(wèi)生部于2011年下發(fā)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》[3]，對全國各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用進(jìn)行專項整治，加強(qiáng)抗菌藥物的臨床合理應(yīng)用監(jiān)督，旨在優(yōu)化和規(guī)范我國抗菌藥物臨床應(yīng)用管理和結(jié)構(gòu)，提高合理用藥水平，有效遏制細(xì)菌耐藥。結(jié)合我國于2009 年開始啟動國家基本藥物制度建設(shè)工作的背景，筆者擬就近幾年上海崇明地區(qū)部分二級綜合醫(yī)院抗菌藥物類國家基本藥物的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計和分析，旨在為促進(jìn)該類國家基本藥物的合理使用提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

資料來源于從醫(yī)院信息管理系統(tǒng)以及上海張江藥品采購平臺中調(diào)取的2011－2013年上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院崇明分院、崇明二院、崇明三院3 家二級綜合醫(yī)院使用的藥品種類、名稱、劑型、數(shù)量和金額等信息。

1.2 研究方法

以《國家基本藥物目錄·基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分》（2009版）為依據(jù)，利用Excel 軟件統(tǒng)計抗菌藥物類國家基本藥物的品種數(shù)、銷售金額；按《新編藥物學(xué)》（第17版）的藥品分類方法，統(tǒng)計抗菌藥物類國家基本藥物各類別的品種數(shù)、銷售金額[4]。采用世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的限定日劑量（DDD）方法統(tǒng)計并計算各藥品的用藥頻度（DDDs）、日均費用（DDC）和金額/DDDs 排序比。藥品通用名和劑型相同而規(guī)格、廠家不同的藥品合并為1種藥品計算。

DDDs＝某藥的用量/該藥DDD 值。DDDs 具有量的相加性，其含義是統(tǒng)計時段內(nèi)藥品使用的頻率大小，用于分析、評價藥品在臨床的地位，判斷藥品實際消耗量及其變化趨勢。DDDs 越大，說明此種（類）藥物的使用頻率越高，反映醫(yī)師對此種藥品存在一定用藥傾向或者習(xí)慣。

DDC＝某藥的總金額（元）/該藥的DDDs。DDC是從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度分析藥品的指標(biāo)，用以衡量藥品是否經(jīng)濟(jì)實用，以及該地區(qū)藥費可接受水平。DDC值越小，說明該藥越便宜，給患者造成的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)越小；DDC 值越大，說明該藥越貴，給患者造成的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)越大，可接受水平越低。

金額/DDDs 排序比是對所有統(tǒng)計的藥品的金額和DDDs按照大小進(jìn)行排序后，再用同一種藥品的金額序位除以DDDs序位得到的比值，用以反映用藥金額與用藥人次的同步性。該比值接近于1.0，表示同步性好；反之，則差。該比值主要從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度來評價藥品，可以估計藥費可接受水平，評估地區(qū)用藥水平，分析藥品消費結(jié)構(gòu)和市場分布。

2 結(jié)果

2.1 抗菌藥物類國家基本藥物銷售金額以及占藥品銷售總金額的比例

抗菌藥物類國家基本藥物品種數(shù)呈逐年下降趨勢，由2011年的25種下降到2013年的16種；銷售金額呈逐年上升趨勢，2012 年較2011 年、2013 年較2012 年分別增加了49.99%、6.32%；3年間抗菌藥物類國家基本藥物銷售金額的平均增長率（28.16%）遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了全部藥品的平均增長率（14.23%），詳見表1。

表1 2011－2013 年抗菌藥物類國家基本藥物銷售金額以及占藥品銷售總金額的比例Tab 1 Sales amount of national essential medicines in antibiotics and its proportion accounted for total sales amount of drugs from 2011 to 2013

2.2 抗菌藥物類國家基本藥物各類別銷售金額及DDDs

2011、2012年抗菌藥物類國家基本藥物以頭孢菌素類、喹諾酮類和林可酰胺類銷售金額位居前3 位，而2013 年以頭孢菌素類、喹諾酮類和青霉素類位居前3位；2011－2013年位居前3位的3類抗菌藥物銷售金額之和分別占抗菌藥物類國家基本藥物銷售總金額的87.92%、93.60%、95.54%，呈上升趨勢。3 年間頭孢菌素類、林可酰胺類DDDs 呈下降趨勢，而喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類DDDs呈上升趨勢，其增長率都超過5%，詳見表2。

表2 2011－2013 年抗菌藥物類國家基本藥物各類別銷售金額（萬元）及DDDsTab 2 Sales amount（ten thousand yuan）and DDDs of different varieties of national essential medicines in antibiotics from 2011 to 2013

2.3 DDDs排序列前15位的抗菌藥物類國家基本藥物品種的金額、DDDs、金額/DDDs排序比及DDC

DDDs 排序列前15 位的抗菌藥物類國家基本藥物品種中，有8種注射劑型、7種口服劑型。2013、2012年銷售金額排序列前3位的是注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢他啶和左氧氟沙星注射液，而2011 年銷售金額排序列前3 位的是注射用頭孢呋辛鈉、注射用克林霉素和頭孢呋辛酯片。2013、2012 年DDDs排序列前3位的是頭孢呋辛酯片、阿莫西林膠囊和左氧氟沙星片，均為口服劑型，而2011 年為頭孢呋辛酯片、阿莫西林膠囊和左氧氟沙星注射液。DDDs排序列前15位的抗菌藥物類國家基本藥物品種中，有5 種DDC 在22 元/日以上，DDC最低的為甲硝唑片（0.64 元/日），DDC 最高的為注射用頭孢他啶（2011年為131.08元/日，2012、2013年增加到212.81、213.40元/日），詳見表3。

3 討論

由表1可見，3家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2011－2013年抗菌藥物類國家基本藥物銷售金額呈逐年上升趨勢，年增長率在6%以上，且年平均增長率遠(yuǎn)高于全部藥品，反映了該類抗菌藥物的需求仍呈持續(xù)增長的趨勢；而品種數(shù)呈逐年下降趨勢，其主要原因是此類藥物的價格較其他品種低，再加上存在醫(yī)療行為不當(dāng)?shù)那闆r，相比價格較低的國家基本藥物醫(yī)師更愿意選擇價格較高的同類非基本藥物。

由表2可見，抗菌藥物類國家基本藥物銷售金額排序列前2位的為頭孢菌素類、喹諾酮類，且銷售金額呈逐年上升趨勢，從2011 年的710.18 萬 元、208.77 萬元分別 增加到2013 年的1 659.59 萬元、220.37 萬元；其中頭孢菌素類銷售金額增長率最高，2012、2013年的銷售金額比2011年分別增加了115%和134%。另外，林可酰胺類銷售金額2012、2013年相比2011年大幅下降，是由于該類抗菌藥物2012 年價格降低所致。2011－2013年是全國范圍內(nèi)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的時期，而本次統(tǒng)計的3家醫(yī)院抗菌藥物類國家基本藥物銷售金額不但沒有降低反而增加了，需引起重視。

表3 DDDs排序列前15位的抗菌藥物類國家基本藥物品種的金額（萬元）、DDDs、金額/DDDs排序比及DDC（元/日）Tab 3 Sales amount（ten thousand yuan），DDDs，sales amount/DDDs sequence ratio and DDC（yuan/day）of top 15 national essential medicines in antibiotics

由表3可見，研究期間有5種抗菌藥物類國家基本藥物品種的DDC 超過了22 元/日，最高為213.40 元/日；3 年間DDDs排序列前15 位的抗菌藥物類國家基本藥物品種的平均DDC分別為27.84、35.21、31.59元/日，說明抗菌藥物費用較高，而臨床存在使用價格較高的品種的傾向，從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方面考慮明顯增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，應(yīng)特別予以高度重視。抗菌藥物各品種的金額/DDDs排序比接近1的比較少，表明用藥金額與用藥人次同步性較差，臨床應(yīng)用存在不合理現(xiàn)象。銷售金額排名靠前的注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢他啶，在2012、2013年都位于前2位，最主要的原因是前者為進(jìn)口藥品、后者為國家單獨定價，故兩者價格普遍高于其他同類產(chǎn)品，再加上醫(yī)師用藥習(xí)慣等綜合因素所導(dǎo)致。3年間左氧氟沙星DDDs較高（由2011年的9.56增加到2013年的14.74），提示該藥在醫(yī)院臨床使用頻率非常高。筆者認(rèn)為這與醫(yī)師在標(biāo)本采集方面的不規(guī)范、標(biāo)本的送檢率比較低、隨意選擇用藥現(xiàn)象較突出有關(guān)，違背了2011 年出臺的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對于應(yīng)限制此類藥物在臨床使用的要求。據(jù)文獻(xiàn)報道，左氧氟沙星具有特殊的作用機(jī)制，與其他抗菌藥物不存在交叉耐藥現(xiàn)象，不需皮試，使用方便，故曾一度達(dá)到了濫用的程度，造成其耐藥率已達(dá)到了60%～70%，對大部分致病菌無效[5]。此外，DDDs排序列前15位的抗菌藥物類國家基本藥物品種中，口服劑型只有7 種，其他全部為注射劑型，這不符合“能口服不注射”的原則[6]。

綜上所述，上海崇明地區(qū)3家二級綜合醫(yī)院抗菌藥物類國家基本藥物的應(yīng)用還存在一些問題，尤其是醫(yī)師集中選擇頭孢菌素類、喹諾酮類藥物，而長時間過多使用某一種抗菌藥物更易引起細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生。鑒于此，醫(yī)師必須不斷改善自己的醫(yī)療行為，注意合理選用價格較低的同類藥品；而醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的管理者要加大對醫(yī)師處方行為的監(jiān)督檢查力度，及時糾正用藥問題。通過多方努力，才能更有效地推行國家基本藥物政策。在以后的抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中，需持續(xù)改進(jìn)，做到精細(xì)化管理，在合理性與經(jīng)濟(jì)性等方面上升到一個新的層次，逐步實現(xiàn)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的制度化、常態(tài)化。

[1]李玲，廖贊，袁波，等.抗菌藥物合理使用信息管理系統(tǒng)在抗菌藥物管理中的實踐[J].中國藥房，2013，24（17）：1 545.

[2]張波，胡揚，趙靜，等.3 年抗菌藥物專項整治活動前后我院抗菌藥物使用和細(xì)菌耐藥性變化趨勢[J].中國藥學(xué)雜志，2014，49（23）：2 136.

[3]衛(wèi)生部辦公廳.關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知[S].2011.

[4]陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學(xué)[M].17 版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2011：1.

[5]于進(jìn)彩，范春.392例抗感染藥物藥品不良反應(yīng)分析[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2011，31（6）：525.

[6]黃娟，曾明輝.2011－2013 年某二級醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度分析[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析，2014，14（11）：1 005.