基于信息技術強化醫(yī)用高值耗材精細化管理

■ 陳國華葛孟華俞利張

基于信息技術強化醫(yī)用高值耗材精細化管理

■ 陳國華①葛孟華①俞利張①

醫(yī)用高值耗材 精細化管理 條碼識別 二級庫房

隨著現代科學技術和醫(yī)療事業(yè)的快速發(fā)展,越來越多的新技術、新材料投入到臨床醫(yī)療中,為實現醫(yī)院對于醫(yī)用高值耗材有效管理、杜絕高值耗材的流失、減輕患者醫(yī)療經濟負擔、降低醫(yī)療過程中風險等目標，醫(yī)院優(yōu)化現有高值耗材相關管理流程并通過信息化手段構建高值耗材管理信息化管理平臺，成效顯著。

Author’s address：Shaoxing Second Hospital, No.123, Yan'an Road, Shaoxing, 312000, Zhejiang Province, PRC

隨著我國科學技術的發(fā)展與創(chuàng)新，高值醫(yī)用耗材品種不斷增加，性能不斷完善，促進了醫(yī)療技術的更新，加快了醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展[1]。醫(yī)用高值耗材相對于一般衛(wèi)生材料而言主要分屬相關?？剖褂貌⒅苯幼饔糜谌梭w，對安全性有嚴格要求，生產使用必須嚴格控制價格相對較高的消耗型醫(yī)療器械。主要包括心臟介入類、人工關節(jié)類、外周血管介入類、消化材料類、麻醉材料類等醫(yī)用材料[2]。隨著醫(yī)院規(guī)?？焖贁U張，醫(yī)用耗材使用消耗量占醫(yī)院收入的比重達10%～15%，其中醫(yī)用高值耗材使用范圍和數量在醫(yī)院材料消耗比率較大并呈現上升趨勢。面對日益增長的醫(yī)用高值耗材使用量和上級單位對于高值耗材監(jiān)管要求，依據上級下達文件要求和醫(yī)院自身業(yè)務特點，同時為實現醫(yī)院對于醫(yī)用高值耗材有效管理、杜絕高值耗材的流失、減輕患者醫(yī)療經濟負擔、降低醫(yī)療過程中風險等目標，我院優(yōu)化現有高值耗材相關管理流程并通過信息化手段構建高值耗材管理信息化管理平臺，取得了滿意成效。

1 醫(yī)用高值耗材管理模式及現狀分析

1.1 醫(yī)用高值耗材廠商資質監(jiān)管問題

由于醫(yī)用高值耗材的種類繁多、規(guī)格型號復雜各異、名稱定義不規(guī)范、專業(yè)性較強、涉及眾多廠商等特點，設備科、采購辦等作為醫(yī)院耗材采購、倉儲、配送、監(jiān)管的具體執(zhí)行者，對于醫(yī)用耗材的供應商、生產商、代理商、業(yè)務員、產品資質、物價等信息主要靠手工方式管理。而醫(yī)院內部職能管理科室、臨床使用科室、患者消耗時對于產品信息完整性、有效傳遞、效期無法實時提醒管控，對于廠商、產品等信息管理缺乏事前有效監(jiān)管。

1.2 醫(yī)用高值耗材管理模式及安全隱患

醫(yī)用高值耗材缺乏統(tǒng)一規(guī)范管理，大部分醫(yī)院管理情形是臨床手術醫(yī)生根據手術情況將所需材料的名稱、規(guī)格型號、材質、數量等信息電話通知供應商，供應商按照醫(yī)生需求配送到醫(yī)院，供應室消毒后送至手術室使用，供應商根據臨床醫(yī)生使用確認單將發(fā)票送至設備庫房再辦理入庫、出庫、結算等手續(xù)。上述管理情形存在如下安全隱患：

1.2.1 現有模式沒有事前進行驗收環(huán)節(jié)，供應商資質及產品證件缺乏必要的事前控制，存在使用安全隱患。

1.2.2 臨床科室自行采購造成采購、驗收、使用權限的職責劃分不清，監(jiān)管缺位容易滋生利益交換。

1.2.3 針對手術室、介入室等重點科室沒有建立二級庫房責任管理，缺乏耗材實物與賬務核對，耗材流失、過期等缺乏有效管控。

1.2.4 醫(yī)用高值耗材消耗與HIS計費斷鏈，加大臨床護理人員工作量，無法從根本上規(guī)避高值耗材漏費、錯費、重復收費問題的發(fā)生。

1.3 醫(yī)用高值耗材造成醫(yī)療糾紛方面的隱患

1.3.1 材料收費準確性：醫(yī)院存在高值耗材采購進價發(fā)生變化時，采購與物價部門之間業(yè)務工作銜接不緊密，易出現脫節(jié)，價格信息更新不及時，收費系統(tǒng)缺少部分品種、型號的耗材。為此，科室采取掛靠的方式收費，導致醫(yī)院少收、多收或誤收等情況的發(fā)生。同時醫(yī)用高值收費缺乏透明度，容易造成漏收或多收引發(fā)醫(yī)患矛盾。

1.3.2 植入材料不良反應：在植入性醫(yī)療耗材產生不良反應引發(fā)的醫(yī)療糾紛訴訟中，因高值耗材手術內植物條形碼管理不規(guī)范，醫(yī)療機構在因產品質量問題引發(fā)的醫(yī)療糾紛訴訟中由于舉證不能而承擔不利后果。

1.4 無法實現醫(yī)用高值耗材流程化追溯

高值及植入耗材條碼缺乏規(guī)范化管理：如以合同證代條形碼、條形碼信息不全、條形碼顯示不清或缺失、個別產品甚至沒有條形碼,或在使用過程中將不規(guī)范條碼內容黏貼到病歷上,針對高值耗材無法建立規(guī)范管理體系，從而無法實現病人條碼化追溯管理。對于植入性材料出現異常反應時無法向上追溯到供應商、生產廠商，向下追溯到患者個體，無法實現監(jiān)管單位對于高值及植入性耗材條碼的追溯管理。

2 基于信息技術建設物資供應鏈管理系統(tǒng)，增強高值耗材的精細化管理

結合醫(yī)院自身業(yè)務特點綜合分析和梳理我院在醫(yī)用高值耗材管理方面主要存在問題，借鑒其他醫(yī)院科學的管理理念和先進的信息技術，在確保為臨床提供優(yōu)質醫(yī)療服務前提下，我院優(yōu)化醫(yī)用高值耗材的管理模式，將高值耗材管理模式從粗放式管理轉變?yōu)榧惺揭?guī)范化管理,如在手術室、DSA等重點科室設立“高值耗材+二級庫房管理模式”，新的業(yè)務模式建設時必須明確科室使用和物資采購的權限和職責，利用供應商門戶實現高值耗材電子化采購，并針對手術室、DSA等使用科室建立二級庫房管理。系統(tǒng)實現醫(yī)院高值耗材從臨床需求、采購、驗收、使用、收費、入出庫、付款結算等業(yè)務環(huán)節(jié)規(guī)范的流程化管理。

2.1 借助互聯(lián)網技術從源頭上規(guī)范廠商及產品管理

根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的要求，借助供應鏈云平臺實現供應商、生產廠商、代理商、業(yè)務員資質證照及產品規(guī)格、型號、物價、醫(yī)保等信息進行數字化管理，由原先手工方式向大數據管理轉變，確保廠商、產品信息規(guī)范化、及時化采集，同時可將廠商資質、產品證件、產品效期等預警信息通過云平臺和院內物資供應鏈系統(tǒng)做到雙方事前預警提醒，確保臨床醫(yī)療服務中病人使用安全，降低醫(yī)院因產品資質問題引起的耗材使用風險。

2.2 與HIS、EMR等臨床業(yè)務系統(tǒng)實現無縫鏈接

物資供應鏈管理系統(tǒng)通過業(yè)務流程的優(yōu)化后實現高值耗材需求申請、消耗分別于EMR、HIS等臨床業(yè)務系統(tǒng)實現無縫鏈接，其中手術醫(yī)生申請時下達材料需求申請，手術間巡回護士根據手術情況通過掃描條碼方式登記材料消耗并完成材料自動計費處理。前提是經采購中心、物價等部門對于物資字典的流程化收費設置，從根本上解決高值漏費、錯費、重復收費等問題發(fā)生。

2.3 基于條碼識別技術實現條碼追溯管理

條碼技術是在計算機應用實踐中產生和發(fā)展起來的一種自動識別技術，為實現信息自動掃描而設計，是一種快速、準確、可靠采集數據的手段[3]。物資供應鏈管理系統(tǒng)實現GS1、HIBC、院內條碼的編碼體系識別處理，對于產品的生產廠商、物資編碼、生產批號、生產日期、有效日期、追蹤碼等信息進行解析處理。臨床消耗登記并保存產品的完整信息，通過掃描產品條碼可追溯到每個高值耗材及植入耗材的供應商、生產廠商和受體患者。如因高值耗材引起不良反應時，只需根據病歷上粘貼的條形碼，就能查到有關耗材的詳細信息。在因高值耗材引起醫(yī)療糾紛的訴訟中可以承擔舉證倒置的責任，并提供準確的法律依據，降低醫(yī)院本身的醫(yī)療風險。

2.4 高值耗材可視化的流程管理

通過以上內容對于高值耗材管理模式的優(yōu)化和改進，從而實現高值耗材從需求(備貨、跟臺等)、采購、驗收、使用、收費、入出庫、付款結算等各環(huán)節(jié)實現可視化管理。同時結合手術室、DSA等二級庫建設并與中心庫房業(yè)務的實時聯(lián)動，中心庫房更為方便準確監(jiān)管二級庫房高值耗材動態(tài)情況，并為后期物資運營決策分析提供良好數據基礎。

3 成效

我院運用信息技術對醫(yī)用高值耗材實施精細化管理，成效顯著。醫(yī)院高值耗材的物資供應鏈管理系統(tǒng)以實現高值耗材全程跟蹤、可視化管理為目標，提供了包括高值耗材對應的供應商資質及產品管理、臨床需求管理、采購管理、驗收管理、使用登記、HIS計費接口、付款結算管理等功能，充分利用條碼技術實現高值耗材從臨床需求開始，到耗材采購、進入醫(yī)院驗收，到病人使用、收費，直至結算結束的全過程監(jiān)控和規(guī)范化管理。

規(guī)范高值耗材供應商資質及產品注冊證管理，通過預警提醒和業(yè)務控制規(guī)避醫(yī)療安全風險；明確科室使用和物資采購的權限和職責，實現臨床需求、使用和物資采購的分離，建立起醫(yī)院高值及植入耗材的規(guī)范化采供流程；加強內控體系管理，實現高值耗材從備貨需求、驗收、使用、收費、入出庫、付款結算等各環(huán)節(jié)的可視化管理，使高值耗材流向一目了然；對存放于科室的高值耗材進行二級庫房管理，有效管控過期失效和不合理消耗現象；利用供應商門戶實現供應商的網上協(xié)同處理，全過程條碼應用，減少醫(yī)院內部使用工作量；與HIS無縫鏈接，通過流程管理實現高值耗材的領用消耗與收費的直接關聯(lián)，并從根本上解決漏費、錯費、重復收費等問題；實現病人條碼追溯管理，真正做到每個高值及植入耗材都能向上追溯到供應商和生產廠商、向下追溯到患者個體；建立基于消耗的自動補貨機制，減少二級庫房的缺貨風險，降低物資管理人員的日常工作量。

[1] 楊瓊.談高值醫(yī)用耗材如何科學管理[J].現代醫(yī)院管理,2007,4(19)：67-68．

[2]韋美履.淺談高值醫(yī)用耗材管理中的幾個問題[J].中國醫(yī)療設備,2008,23(10)：76—77．

[3]任筠.醫(yī)用高值耗材采購供應流程的改革探索[J].衛(wèi)生行政管理,2015,33(3)：141-142.

Based on the information technology to improve the fine management of expensive medical material /

CHENGuohua, GE Menghua, YU Lizhang// Chinese Hospitals. -2015,19(11)：48-49

expensive medical material, Fine management, bar code, identification second-class warehouse

With the rapid development of modern science and technology, and healthcare industry, more and more new technology, new material is used in clinical treatment. In order to achieve eff ective management of the hospital for expensive medical consumables, reduce the loss of expensive medical consumables and patients' disease burden and decrease medical risk, the process expensive medical material management was optimized and expensive medical material management platform was also established and have got good eff ect.

2015-09-11](責任編輯 郝秀蘭)

①紹興第二醫(yī)院，312000 紹興市延安路123號

俞利張： 紹興第二院信息中心主任，高級工程師

E-mail： sxyulz@126.com