補(bǔ)益肝腎方對(duì)治療帕金森病自主神經(jīng)功能障礙的臨床觀察

沈冰潔， 符茂東， 李化強(qiáng)， 朱旭瑩

(上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，上海200021)

帕金森病(Parkinson's disease，PD)是中老年人常見的以黑質(zhì)部位和多巴胺能(DA)神經(jīng)元變性為主要病理特征的中樞神經(jīng)系統(tǒng)變性疾?。?-2］，其自主神經(jīng)功能障礙(autonomatic symptoms，AS)屬于非運(yùn)動(dòng)癥狀(non-motor symptoms，NMS)之一，包括精神、自主神經(jīng)功能、睡眠、感覺障礙等，常隨著PD 發(fā)生發(fā)展的不同程度貫穿其中，嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量［3］。目前，左旋多巴制劑是國(guó)際上治療PD 的最基本有效的補(bǔ)充治療方式［4-5］，但其副作用會(huì)增加NMS 的發(fā)生［6］和進(jìn)展［7］，而且西醫(yī)對(duì)AS，乃至NMS 都尚未有明確的針對(duì)性治療。

但是，中醫(yī)的整體觀念和辨證論治有其自身特點(diǎn)。本實(shí)驗(yàn)針對(duì)肝腎陰虛型PD 患者，探索AS 的有效干預(yù)措施，觀察2012 年9 月1 日—2013 年2月28 日期間上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科的門診、住院PD 患者65 例，其中對(duì)照組31例，治療組34 例。對(duì)照組根據(jù)“中國(guó)帕金森病治療指南第二版”用藥原則進(jìn)行治療，而治療組加用補(bǔ)益肝腎方，連續(xù)服用6 月。在治療前、后3 個(gè)月和6 個(gè)月分別進(jìn)行帕金森病自主神經(jīng)癥狀量表(SPOCA-AUT)、統(tǒng)一帕金森病評(píng)分量表(UPDRS)、中醫(yī)癥候等指標(biāo)評(píng)估，觀察兩組在治療前、后3 個(gè)月及6 個(gè)月自主神經(jīng)癥狀的情況，從而研究補(bǔ)益肝腎方對(duì)PD 的AS 臨床療效。

1 臨床資料

1.1 病例來源 所有病例均來源于2012 年9 月1日—2013 年2 月28 日期間上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科的門診、住院患者，共65 例，符合排除納入標(biāo)準(zhǔn)，其中對(duì)照組31 例，治療組34 例。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 帕金森病肝腎陰虛的診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)趙虹等［8］在國(guó)家十一五科技攻關(guān)項(xiàng)目中擬制的標(biāo)準(zhǔn)，主癥≥4 分，次癥≥3 分時(shí)即可診斷為PD 肝腎陰虛;主癥＜4 分，次癥＜3 分時(shí)即可排除。

1.2.2 帕金森病診斷標(biāo)準(zhǔn) 采用水野美邦1997 年制訂的標(biāo)準(zhǔn)(1)臨床癥狀具有以下兩項(xiàng)癥狀之一者①靜止性震顫。②齒輪樣強(qiáng)直、動(dòng)作緩慢、姿勢(shì)反射障礙中至少有兩項(xiàng)。(2)左旋多巴制劑或多巴胺激動(dòng)劑有明顯療效，或乙酰膽堿受體阻滯劑對(duì)靜止性震顫有效。(3)原則上核磁共振無明顯改變，但輕中度的大腦皮質(zhì)萎縮、輕度腦室擴(kuò)大等也為陽(yáng)性改變。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 自愿參加本實(shí)驗(yàn)，并簽署“知情同意書”者;年齡在50 ～75 歲之間;男女不限;符合PD 診斷標(biāo)準(zhǔn);Hoehn ＆ YahrⅠ～Ⅲ級(jí);符合中醫(yī)肝腎陰虛辨證標(biāo)準(zhǔn)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 已接受該疾病中藥治療，可能影響本研究的效應(yīng)指標(biāo)觀測(cè)者;合并心血管、腦血管、肝、腎、造血、消化系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病或精神病患者;不能按要求隨訪者;過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥過敏的患者;孕婦或哺乳期婦女。

1.5 剔除標(biāo)準(zhǔn) 入組后發(fā)現(xiàn)受試者不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的病例;納入后未按規(guī)定方案接受治療的病例;中途主動(dòng)退出或失訪者。

1.6 中止標(biāo)準(zhǔn) 不能堅(jiān)持治療者;出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng)者;臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)其它嚴(yán)重并發(fā)癥者;臨床醫(yī)生認(rèn)為有其他情況而應(yīng)該中止者。

2 研究方法

2.1 分組方法 所有入選病例在開放應(yīng)用西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上，采用區(qū)組隨機(jī)化方法，分為對(duì)照組與治療組，其中對(duì)照組35 例，治療組37 例。在試驗(yàn)中，有7 人脫落，其中對(duì)照組4 人，治療組3 人，其余病人進(jìn)入療效分析。其中治療組34 例，男性23 例，女性11 例，年齡49 ～81 歲，平均(71.9 ±7.6)歲，平均病程 (3.2 ± 2.5)年，按照Hoehn ＆Yahr 分期，1 期5 例，1.5 期4 例，2 期7 例，2.5期10 例，3 期8 例;對(duì)照組31 例，男性21 例，女性10 例，年齡51 ～79 歲，平均 (70.4 ± 6.9)歲，平均病程 (3.5 ± 2.7)年，按照Hoehn ＆Yahr 分期，1 期4 例，1.5 期3 例，2 期6 例，2.5期9 例，3 期9 例。經(jīng)統(tǒng)計(jì)，兩組基本資料均無顯著性差異(P ＞0.05)，表明具有可比性。

2.2 治療方法 兩組均按西醫(yī)開放性治療，參照2009 年“中國(guó)帕金森病治療指南第二版”［9］用藥原則，治療組(左旋多巴，左旋多巴芐絲肼，卡左雙多巴控釋片)，加用補(bǔ)益肝腎方(由熟地黃15 g、生地黃15 g、天麻10 g、秦艽10 g、全蝎3 g、當(dāng)歸10 g、川芎10 g、芍藥10 g、防風(fēng)6 g、荊芥6 g、白術(shù)10 g、黃芪10 g、威靈仙10 g、肉蓯蓉10 g 組成)，每日一劑，水煎，上、下午各服一次，連續(xù)服用6 個(gè)月。

2.3 觀察指標(biāo)及方法

2.3.1 自主神經(jīng)癥狀量表(SCOPT-AUT) 治療前、治療3 個(gè)月、治療6 個(gè)月分別進(jìn)行評(píng)分。

2.3.2 中醫(yī)肝腎陰虛癥候的評(píng)分 治療前、治療3 個(gè)月、治療6 個(gè)月測(cè)定中醫(yī)肝腎陰虛主癥與次癥的分值，見表1。

2.3.3 統(tǒng)一帕金森病評(píng)分量表(UPDRS) 治療前、治療3 月、治療6 月分別進(jìn)行評(píng)分。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 17.0 統(tǒng)計(jì)軟件分析結(jié)果，統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)均采用雙側(cè)檢驗(yàn)，P ＜0.05 為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，各計(jì)量資料采用±s 進(jìn)行描述，配對(duì)t 檢驗(yàn)比較組內(nèi)前后差異。

3 結(jié)果

3.1 一般情況(表2 和表3) 經(jīng)統(tǒng)計(jì)，兩組基本資料均無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P ＞0.05)，顯示無明顯差異，表明具有可比性。

3.2 SCOPA-AUT 評(píng)分比較(表4 和圖1) 由表4 可知，兩組在治療前消化系統(tǒng)、排尿、心血管、體溫調(diào)節(jié)功能、瞳孔調(diào)節(jié)功能、性功能癥狀及總分比較，均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P ＞0.05)，表明具有可比性。

治療組在治療前、后組內(nèi)配對(duì)比較，發(fā)現(xiàn)女性性功能癥狀積分在治療3 個(gè)月后較治療前明顯提高(P ＜0.05)，由于保守思想的根深蒂固，女性患者在第一次接受量表訪問時(shí)，往往不愿意被問及性功能癥狀，故可能對(duì)此結(jié)果有所影響。另外，在治療3 個(gè)月或6 個(gè)月后，各子項(xiàng)積分與總分均無明顯差異(P ＞0.05);在治療6 個(gè)月后與治療前比較，男性性功能癥狀積分有所改善，可能具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.05)。

表1 中醫(yī)肝腎陰虛癥狀評(píng)分Tab.1 Symptom scaless for kidney-liver yin deficidency

表2 兩組基線資料比較Tab.2 Comparison of baseline data in two groups

表3 兩組Hoehn ＆ Yahr 評(píng)分比較Tab.3 Comparison of Hoehn ＆ Yahr scores in two groups

對(duì)照組在治療前、后組內(nèi)配對(duì)比較，發(fā)現(xiàn)在治療3 個(gè)月后于治療前相比，各項(xiàng)積分與總分均無明顯差異(P ＞0.05);6 個(gè)月后與3 個(gè)月時(shí)患者的消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、體溫調(diào)節(jié)系統(tǒng)癥狀及總分均較3 個(gè)月時(shí)明顯惡化(P ＜0.05);6 個(gè)月時(shí)與治療前比較，消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、體溫調(diào)節(jié)系統(tǒng)、男性性功能及總分均較治療前明顯提高(P ＜0.05)。

治療后兩組組間比較，發(fā)現(xiàn)治療3 個(gè)月時(shí)，兩組患者各項(xiàng)積分及總分均無明顯差異(P ＞0.05);治療6 個(gè)月時(shí)，兩組消化道和男性性功能癥狀及總分均有明顯差異(P ＜0.05)。

表4 治療前后兩組SCOPA-AUT 總分及各亞群癥狀評(píng)分比較(±s)Tab.4 Comparison of total SCOPA-AUT scores in two groups and symptom scores in each subgroup before and after treatment (±s)

表4 治療前后兩組SCOPA-AUT 總分及各亞群癥狀評(píng)分比較(±s)Tab.4 Comparison of total SCOPA-AUT scores in two groups and symptom scores in each subgroup before and after treatment (±s)

注:與同組治療前比較，* P ＜0.05;與同組治療6 個(gè)月后比較，☆P ＜0.05;與對(duì)照組比較，⊿P ＜0.05

組別 消化 排尿 心血管 體溫調(diào)節(jié) 瞳孔調(diào)節(jié) 性功能總分治療組 治療前 4.47 ±2.99 3.53 ±2.61 0.82 ±1.38 1.65 ±1.79 0.3男女8 ±0.74 2.70 ±1.77 1.09 ±1.30 13.03 ±7.30 3 個(gè)月 3.97 ±1.91 3.29 ±2.43 0.77 ±1.26 1.62 ±1.81 0.32 ±0.59 2.60 ±1.80 1.55 ±1.37* 12.24 ±5.34 6 個(gè)月 3.91 ±1.88⊿ 3.56 ±1.88 0.74 ±1.14 1.59 ±1.56 0.29 ±0.52 2.26 ±1.66⊿*1.36 ±1.12 12.06 ±4.15⊿對(duì)照組 治療前 4.84 ±2.92 3.32 ±2.7 0.90 ±1.19 1.58 ±1.73 0.29 ±0.59 2.62 ±1.53 0.70 ±0.82 12.94 ±5.67 3 個(gè)月 4.87 ±2.91☆ 3.48 ±2.29☆ 1.10 ±1.04 1.74 ±1.83☆ 0.30 ±0.50 2.86 ±1.65 1.40 ±1.07 13.90 ±4.81☆6 個(gè)月 5.68 ±2.44* 4.19 ±2.02* 1.03 ±1.17 2.19 ±2.14* 0.32 ±0.54 3.40 ±1.80* 1.50 ±0.97 16.19 ±5.12*

3.3 中醫(yī)癥候(主癥)評(píng)分比較(表5 和圖2)由表5 可知，治療前兩組病人主癥(顫振、作強(qiáng)技巧、肢體拘攣、姿勢(shì)改變、舌象、脈象)及總分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＞0.05)，表明具有可比性。

治療組在治療前、后組內(nèi)配對(duì)比較，發(fā)現(xiàn)治療3 個(gè)月后，患者各項(xiàng)積分及總分均無明顯差異(P ＞0.05);治療3 個(gè)月與6 個(gè)月后，顫振、作強(qiáng)技巧、肢體拘攣、脈象及總分比較，均有顯著性差異(P ＜0.05);治療6 個(gè)月與治療前比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＞0.05)。

圖1 SCOPA-AUT 評(píng)分Fig.1 SCOPA-AUT score

對(duì)照組在治療前、后組內(nèi)配對(duì)比較，發(fā)現(xiàn)治療3 個(gè)月后與治療前相比，總分可能有差異(P =0.05);6 個(gè)月后患者的顫振、舌象、脈象及總分均顯著高于3 個(gè)月時(shí)(P ＜0.05);6 個(gè)月時(shí)與治療前比較，顫振、作強(qiáng)技巧、舌象、脈象及總分較治療前均明顯提高(P ＜0.05)。

治療后兩組組間比較，發(fā)現(xiàn)治療3 個(gè)月時(shí)，兩組患者總分間有明顯差異(P ＜0.05);治療6 個(gè)月時(shí)，兩組脈象及總分差異也均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＜0.05)。

表5 治療前后兩組中醫(yī)癥候(主癥)評(píng)分比較(±s)Tab.5 Score comparison on TCM symptom domains in two groups before and after treatment (±s)

表5 治療前后兩組中醫(yī)癥候(主癥)評(píng)分比較(±s)Tab.5 Score comparison on TCM symptom domains in two groups before and after treatment (±s)

注:與同組治療前比較，* P ＜0.05;與同組治療6 個(gè)月后比較，☆P ＜0.05;與對(duì)照組比較，⊿P ＜0.05

組別 顫振 作強(qiáng)技巧 肢體拘痙 姿勢(shì)改變 舌象 脈象 總分治療前 4.09 ±1.94 3.65 ±1.61 4.41 ±1.79 4.24 ±1.52 4.00 ±1.54 3.85 ±1.86 24.24 ±1.96治療組 3 個(gè)月 4.18 ±1.98☆ 3.62 ±1.58☆ 4.18 ±1.51☆ 4.03 ±1.61 4.09 ±1.73 3.59 ±1.58☆ 23.68 ±2.93☆⊿6 個(gè)月 4.65 ±1.63 3.88 ±1.63 4.47 ±1.62 4.06 ±1.35 4.32 ±1.53 3.97 ±1.27⊿ 25.35 ±3.57⊿治療前 4.00 ±1.59 3.90 ±1.54 4.10 ±1.60 4.39 ±1.59 4.26 ±1.32 4.10 ±1.70 24.77 ±2.55對(duì)照組 3 個(gè)月 4.16 ±1.37☆ 4.23 ±1.73 4.26 ±1.55 4.45 ±1.46 4.60 ±1.70 4.16 ±1.57☆ 25.87 ±3.10＊☆6 個(gè)月 4.71 ±1.35* 4.45 ±1.31* 4.39 ±1.43 4.55 ±1.34 4.94 ±1.77* 4.90 ±1.81* 27.94 ±2.90*

圖2 中醫(yī)癥候(主癥)評(píng)分Fig.2 Score of TCM symptom domains

3.4 中醫(yī)癥候(次癥)評(píng)分比較(表6 和圖3)由表6 可知，兩組在治療前的分值無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P ＞0.05)，表明具有可比性。

治療組在治療前、后組內(nèi)配對(duì)比較，發(fā)現(xiàn)治療3 個(gè)月后，患者耳聾和健忘現(xiàn)象明顯好轉(zhuǎn) (P ＜0.05);治療6 個(gè)月與3 個(gè)月比較，口咽干燥、大便艱澀、少寐及總分差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＜0.05);治療6 個(gè)月與治療前比較，耳聾、口咽干燥、五心煩熱、大便艱澀、少寐、健忘及總分具有顯著性差異(P ＜0.05)。

對(duì)照組在治療前、后組內(nèi)配對(duì)比較，發(fā)現(xiàn)治療3 個(gè)月后與治療前相比，五心煩熱和總分有明顯差異(P ＜0.05);治療6 個(gè)月后，患者的耳鳴、口咽干燥、形體消瘦、盜汗顴紅、大便艱澀、少寐、健忘及總分較3 個(gè)月時(shí)明顯提高(P ＜0.05);6 個(gè)月時(shí)與治療前比較，各項(xiàng)評(píng)分也均顯著提高(P ＜0.05)。

治療后兩組組間比較，發(fā)現(xiàn)在治療3 個(gè)月后，兩組總分有顯著性差異(P ＜0.05)，而且腰膝酸軟、五心煩熱等癥候差異也有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＜0.05)。從肝腎陰虛主癥的趨勢(shì)來看，對(duì)照組較治療組發(fā)展迅速，并且兩組肝腎陰虛主癥評(píng)分在治療3 個(gè)月和6 個(gè)月時(shí)的差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＜0.05)。

圖3 中醫(yī)癥候(次要癥狀)評(píng)分Fig.3 Score for secondary TCM symptoms

表6 治療前后中醫(yī)癥候(次要癥狀)評(píng)分比較(±s)Tab.6 Score comparison on secondary TCM symptoms in two groups before and after treatment (±s)

表6 治療前后中醫(yī)癥候(次要癥狀)評(píng)分比較(±s)Tab.6 Score comparison on secondary TCM symptoms in two groups before and after treatment (±s)

注:與同組治療前比較，* P ＜0.05;與同組治療6 個(gè)月后比較，☆P ＜0.05;與對(duì)照組比較，⊿P ＜0.05

組別 腰膝酸軟 頭暈 耳鳴 耳聾 口咽干燥 形體消瘦 五心煩熱 盜汗顴紅 大便艱澀 少寐 健忘 總分治療前 1.65 ±1.39 1.62 ±1.35 1.18 ±1.11 0.71 ±0.97 1.41 ±1.40 0.50 ±0.75 1.44 ±1.44 1.12 ±1.01 2.38 ±1.33 1.38 ±1.04 1.06 ±1.01 14.44 ±2.39治療組 3 個(gè)月 1.62 ±1.39⊿14.68 ±2.46☆⊿6 個(gè)月 1.24 ±1.23⊿1.68 ±1.17 1.12 ±1.07 1.09 ±0.83*1.44 ±1.26☆0.59 ±0.66 1.29 ±1.00⊿1.10 ±1.10 2.12 ±1.20☆1.32 ±1.01☆1.27 ±0.99*12.65 ±3.02* ⊿治療前 1.87 ±1.12 1.29 ±1.27⊿1.06 ±1.13⊿1.24 ±1.13*0.76 ±0.85* ⊿0.47 ±0.66⊿0.68 ±0.77* ⊿1.00 ±1.18⊿1.56 ±1.38* ⊿1.82 ±1.14*1.53 ±1.05*14.77 ±2.53對(duì)照組 3 個(gè)月 2.26 ±1.15 1.58 ±1.39 1.20 ±1.10 0.70 ±0.90 1.52 ±1.50 0.52 ±0.77 1.45 ±1.46 1.13 ±0.99 2.39 ±1.43 1.48 ±1.03 0.97 ±0.95 16.48 ±3.43＊☆6 個(gè)月 2.61 ±1.26*1.71 ±1.37 1.42 ±1.23☆1.00 ±1.03 1.42 ±1.29☆0.55 ±0.81☆2.16 ±1.44*1.03 ±1.28☆2.35 ±1.25☆1.55 ±1.39☆1.03 ±1.05☆2.07 ±1.53*2.10 ±1.40*1.48 ±1.39*2.77 ±1.50*1.35 ±1.17*1.90 ±1.60*1.87 ±1.26*3.29 ±1.24*2.33 ±1.24*1.61 ±1.31*23.32 ±4.19*

3.5 UPDRS 評(píng)分比較(表7 和圖4) 由表7 可知，治療前兩組UPDRS 評(píng)分均無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P ＞0.05)，而在治療后兩組UPDRS 評(píng)分均呈上升趨勢(shì)，提示病情有所進(jìn)展;治療3 個(gè)月后，治療組與對(duì)照組相比，UPDRS 評(píng)分提高趨勢(shì)緩慢;在治療6 個(gè)月時(shí)，兩組UPDRS 評(píng)分比較，有顯著性差異(P ＞0.05)。

表7 兩組治療前后UPDRS 評(píng)分比較(±s)Tab.7 Comparison of UPRDS scores in two groups before and after treatment (±s)

表7 兩組治療前后UPDRS 評(píng)分比較(±s)Tab.7 Comparison of UPRDS scores in two groups before and after treatment (±s)

注:治療6 個(gè)月后治療組與對(duì)照組UPRDS 評(píng)分比較，* P ＜0.05

組別 例數(shù) 治療前 治療3 個(gè)月 治療6個(gè)月治療組34 24.76 ±8.14 26.82 ±7.04 29.79 ±6.63對(duì)照組 31 23.74 ±5.22 26.87 ±7.59 33.29 ±7.42*

圖4 UPDRS 評(píng)分Fig.4 UPDRS score

4 討論

4.1 中西醫(yī)的認(rèn)識(shí) 帕金森病(PD)的自主神經(jīng)功能障礙有膀胱功能障礙(尿頻、尿急、夜尿增多、多汗、體位性低血壓)、胃腸道癥狀(便秘、惡心、嘔吐等)、睡眠障礙(出現(xiàn)在PD 的各個(gè)進(jìn)程以及幾乎所有患者中［10］，其主要表現(xiàn)為入睡困難、片段睡眠、睡眠行為障礙和白天嗜睡)，此外還有不安腿綜合征、睡眠呼吸困難、失眠等［11］。而夜尿多、尿頻、尿急、持續(xù)性震顫等癥狀以及治療PD 的藥物，均能引起和加重睡眠障礙。感覺障礙包括疼痛、感覺異常、嗅覺障礙等，患者自覺有麻刺感、灼熱感、神經(jīng)痛等，并且感覺的異常與運(yùn)動(dòng)癥狀的程度無明顯相關(guān)性，而與患者抑郁程度和本身對(duì)于疼痛的忍耐力有關(guān)。但是，嗅覺異常通常發(fā)生在PD 早期［12］，而疼痛及感覺異常則多數(shù)發(fā)生于疾病中晚期。

中醫(yī)經(jīng)典著作中并無“帕金森病”一名，但中醫(yī)以癥狀命名，因而PD 在中醫(yī)范疇中，屬于“顫證”、“振掉”、“顫振”、“內(nèi)風(fēng)”等。而PD 的非運(yùn)動(dòng)癥狀表現(xiàn)多樣，可根據(jù)不同時(shí)期的不同癥狀，歸屬于中醫(yī)“郁證”、“淋證”、“便秘”、“不寐”、“癡呆”等范疇［13］。

4.2 組方分析 本研究所采用的補(bǔ)益肝腎方是在明代醫(yī)家王肯堂“秘方定振丸”的基礎(chǔ)上加減而來，“秘方定振丸”出自《證治準(zhǔn)繩》，為王肯堂治療老人顫動(dòng)的處方。該方在養(yǎng)血祛風(fēng)、化痰止痙的藥物基礎(chǔ)上，加用潤(rùn)腸通便、固精收澀之藥，用于補(bǔ)益肝腎，其處方為熟地黃15 g、生地黃15 g、天麻10 g、秦艽10 g、全蝎3 g、當(dāng)歸10 g、川芎10 g、芍藥10 g、防風(fēng)6 g、荊芥6 g、白術(shù)10 g、黃芪10 g、威靈仙10 g、肉蓯蓉10 g。

方藥以生地黃、熟地黃為君藥，滋腎養(yǎng)肝，益精填髓，補(bǔ)血生津;黃芪、白術(shù)健脾益氣，補(bǔ)后天之本以培先天之本;天麻平肝熄風(fēng)，止痙通絡(luò)，配以白芍養(yǎng)血柔肝，酸甘斂陰，配以荊芥、防風(fēng)，使內(nèi)風(fēng)、外風(fēng)兼治;全蝎息風(fēng)止痙，配合川芎、威靈仙，能深入筋脈，搜風(fēng)通絡(luò)，通達(dá)四肢，使脈絡(luò)得以通暢，氣血運(yùn)行正常;肉蓯蓉溫腎補(bǔ)精，陽(yáng)中求陰。

4.3 自主神經(jīng)癥狀量表(SCOPT-AUT)、統(tǒng)一帕金森病評(píng)分量表(UPDRS)、中醫(yī)癥候療效分析PD 的自主神經(jīng)功能障礙不同程度地貫穿于疾病的發(fā)生和發(fā)展中，嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量。補(bǔ)益肝腎方通過補(bǔ)腎填精，改善了肝腎陰虛證主癥(如肢體拘攣、作強(qiáng)、姿勢(shì)改變等)以及次證(如腰膝酸軟、耳鳴耳聾、頭暈、口咽干燥等)，從而相應(yīng)改善患者的自主神經(jīng)功能，提高SCOPA-AUT評(píng)分，從而減輕PD 的自主神經(jīng)功能障礙(AS)，改善患者的日常生活質(zhì)量。

中醫(yī)肝腎陰虛證由肝陰虛證、腎陰虛證的主癥和陰虛火旺的一般兼證所組成［14］，臨床表現(xiàn)為脅肋部疼痛、腰膝酸軟、頭昏目眩、耳鳴健忘、齒衄、失眠多夢(mèng)、咽干口燥、五心煩熱、形體消瘦、盜汗顴紅、男子夢(mèng)遺、女子經(jīng)少等。PD 患者的運(yùn)動(dòng)癥狀，如震顫、肢體強(qiáng)直等，與祖國(guó)醫(yī)學(xué)所描述的肝陰不足、肢體筋脈失養(yǎng)一致，而AS 中的許多問題，如日間過度出汗、夜里盜汗、夜尿多、男子陽(yáng)痿、進(jìn)食后飽脹感、吞咽噎膈等，也與中醫(yī)理論對(duì)腎陰虛證的描述非常相似。腎氣不固，腰府失養(yǎng)，即有夜尿、腰膝酸軟、男子陽(yáng)痿、遺精等;陰虛火旺，則有咽干口燥、五心煩熱、盜汗等，故PD 患者運(yùn)動(dòng)和非運(yùn)動(dòng)癥狀的主要特征與中醫(yī)理論中的肝腎陰虛主證不謀而合。從臨床上看，PD 是典型的神經(jīng)系統(tǒng)退行性病變，隨年齡增長(zhǎng)，神經(jīng)細(xì)胞逐漸丟失，影響了正常生活。因此，補(bǔ)益肝腎方針對(duì)肝腎陰虛型PD 患者組方，較好地改善了PD肝腎陰虛主癥、次癥及AS。

目前西醫(yī)對(duì)于AS 并無明確的治療方法，而一些研究表明，中醫(yī)藥對(duì)其有一定療效，但無客觀量化結(jié)果。本實(shí)驗(yàn)首次應(yīng)用自主神經(jīng)功能量表(SCOPA-AUT)，對(duì)補(bǔ)益肝腎方治療AS 的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，并結(jié)合統(tǒng)一帕金森病評(píng)分量表(UPDRS)，將PD 運(yùn)動(dòng)癥狀評(píng)分作為次要指標(biāo)，初步提供了一些肝腎陰虛型PD (AS)中藥治療觀察的療效指標(biāo)，為中醫(yī)藥在相關(guān)領(lǐng)域的進(jìn)一步研究提供了些許臨床經(jīng)驗(yàn)。如果今后能將漢密爾頓抑郁量表、Schwab 和英格蘭日常生活活動(dòng)量表、SF-36、MMSE (簡(jiǎn)易智力狀況檢查表)等西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合中醫(yī)辨證分型、癥狀量表等納入療效評(píng)價(jià)體系，就能使研究更具有說服力。

PD 的運(yùn)動(dòng)和非運(yùn)動(dòng)癥狀迄今尚無可顯著逆轉(zhuǎn)病程的有效治療手段，而中醫(yī)藥治療多為輔助治療，本實(shí)驗(yàn)僅為小樣本調(diào)查、單中心研究，其可靠性及重復(fù)性尚待驗(yàn)證。然而，中醫(yī)藥治療確實(shí)可在一定程度上改善患者的癥狀，延緩病程的進(jìn)展，比單純西藥有明顯的優(yōu)勢(shì)。所以，目前對(duì)該癥狀的治療除了按照指南之外，還可拓寬思路，運(yùn)用中醫(yī)辨證來靈活施治。在此基礎(chǔ)上，希冀能有大樣本、隨機(jī)、雙盲、安慰劑的多中心研究來進(jìn)一步驗(yàn)證補(bǔ)益肝腎方的療效，為更多PD 患者帶來新的診療思路，改善生活質(zhì)量。

綜上所述，在規(guī)范西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上，加用補(bǔ)益肝腎方可延緩PD 患者AS、運(yùn)動(dòng)和非運(yùn)動(dòng)癥狀的發(fā)展，有著良好的作用。

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